- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07327450
Koučování lékařů a sester pro zlepšení etického rozhodování v týmu (CODE II)
3. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Trénování lékařů a sester pro zlepšení etického rozhodování v týmu: stupňovitá klasterová randomizovaná studie v 10 odděleních Univerzitní nemocnice Gent.
Literatura a pilotní studie provedená v roce 2019 naznačují prostor pro zvýšení otevřenosti k diskusi o eticky citlivých otázkách uvnitř týmů a mezi nimi a pro zlepšení cílené péče a rozhodování ve prospěch pacienta v závěru života, celosvětově a konkrétně v Belgii a v Univerzitní nemocnici v Gentu.
Zásah studie CODE provedený v roce 2021 již naznačuje zlepšení v cílené péči, které je operacionalizováno prostřednictvím písemných příkazů Neintubovat a Neprovádět Kardiopulmonální Resuscitaci (DNI-DNACPR) v naší nemocnici.
V této studii jsme zjistili téměř zdvojnásobení incidence písemných DNI-DNACPR u pacientů potenciálně přijímajících nadměrnou léčbu (PET) (z 19,7 % na 29,7 %, p<0,001) a u pacientů hospitalizovaných poprvé (z 1,9 % na 3,4 %, p=0,011) bez zvýšení jednoleté mortality, poté, co byli lékaři po dobu 4 měsíců školeni v sebereflexivním a posilujícím vedení a v zvládání skupinové dynamiky.
Nicméně jsme nezjistili zlepšení ve vnímání kvality etického klimatu klinickými pracovníky, konkrétněji sestrami.
Navzdory skutečnosti, že etické rozhodování je považováno za strategickou prioritu v Univerzitní nemocnici v Gentu a proběhla intenzivní komunikační kampaň, klinici během této intervenční studie identifikovali také mnohem menší počet PET než během naší observační pilotní studie v roce 2019.
Ačkoli 75 % a 50,7 % sester uvedlo jako hlavní důvody postupně slábnoucí pozornost věnovanou studii v čase a viditelnost elektronického upozornění CODE k identifikaci PET, 95 % vyjádřilo přání nadále toto upozornění v budoucnu používat.
To zdůrazňuje hlubší obavu u sester.
Více než 40 % vyjádřilo obavu z obviňování lékařů nebo skepticismus ohledně dopadu identifikace PET.
Přesto 35 % uznalo zlepšení v interdisciplinárních schůzkách o otázkách závěru života od zahájení studie.
Tato zjištění zdůrazňují potřebu v budoucích studiích dodatečně školit celý tým.
Skutečně, vytvoření bezpečného klimatu, které zlepšuje interprofesionální sdílené rozhodování ve prospěch pacienta, vyžaduje jak specifické sebereflexivní a posilující vedoucí dovednosti u lékařů a vedoucích sester (včetně řízení skupinové dynamiky v interdisciplinárním týmu), tak i důvěru v promluvu u sester a dalších zdravotnických pracovníků.
To je to, co chceme rozvíjet tímto zásahem.
Tyto dovednosti také pomohou klinikům během setkání s pacienty a rodinami, což klinikům umožní lépe zohlednit přání pacienta a rodiny.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Viz protokol
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
360
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dominique Benoit, MD, PhD
- Telefonní číslo: +32 (9) 332 27 75
- E-mail: dominique.benoit@uzgent.be
Studijní místa
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgie, 9000
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Domininique Benoit, MD, PhD
- Telefonní číslo: +32 (9) 332 27 75
- E-mail: dominique.benoit@uzgent.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Pacienti potenciálně přijímající nadměrnou léčbu (PET), kteří jsou identifikováni kliniky během jejich první hospitalizace. PET je definován jako pacient, u kterého 2 nebo více kliniků pochybuje, zda léčba nebo kód omezení léčby je v souladu s jejich očekávaným přežitím nebo kvalitou života (= "příliš mnoho" nebo "nadměrná léčba") nebo zda kód omezení léčby je v souladu s cíli pacienta nebo příbuzných.
- Členové rodiny PET
- Mladší a starší lékaři (včetně vedoucích oddělení) pečující o hospitalizované pacienty
- Sestry (včetně vrchních sester) pečující o hospitalizované pacienty
- Příbuzní zdravotničtí pracovníci (psychologové, fyzioterapeuti, logopedi, ergoterapeuti, sociální pracovníci, duchovní pečovatelé) pečující o hospitalizované pacienty
- PET přijatí / klinici pracující v 10 účastnících se odděleních Gentské univerzitní nemocnice (kardiologie, gastroenterologie a hepatologie, všeobecná vnitřní medicína, geriatrie, hematologie, lékařská onkologie, neurologie, nefrologie (včetně dialyzační jednotky), pneumologie a lékařská JIP)
Kritéria vyloučení:
- PET s předchozím písemným příkazem DNI-DNACPR
- Pacienti a členové rodiny PET, kteří jsou mladší 18 let a osoby, které nerozumí nizozemským dotazníkům
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
|
Kontrolní skupina bude dostávat obvyklou péči, při níž je kvalita etického rozhodování určována klinickým týmem podle jejich běžné praxe.
S výjimkou směrnice o rozhodnutích o omezení léčby, která se zaměřuje na právní a deontologický rámec, nebyla v Univerzitní nemocnici Gent zavedena žádná další směrnice týkající se etického rozhodování.
|
|
Experimentální: zásah CODE II
|
1) Jeden interaktivní dvouhodinový blok zaměřený na koncepty lékařsko-etického rozhodování, psychologickou výzvu práce s eticky citlivými lékařskými tématy, posílení vedení a důležitost "promluvit" v rámci týmu.
2) Každý klinik bude vyzván, aby poskytl své vnímání nadměrné léčby prostřednictvím elektronické pacientovy dokumentace.
Jakmile je pacient identifikován dvěma nebo více různými kliniky, bude e-mail odeslán koučům a klinikům odpovědným za PET během intervenčního období.
3) Čtyřměsíční koučovací intervence se bude skládat z: a. Lékaři a vrchní sestry: individuální koučovací sezení v oblasti sebereflexivního a posilujícího vedení a v řízení skupinové dynamiky ve vztahu k etickému rozhodování v týmu o pacientech s PET.
b.
Všichni klinici: multidisciplinární koučování během předávání služeb a strukturované metareflexivní sezení na specifická témata související s etickým rozhodováním v týmu o PET.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt písemného příkazu DNI-DNACPR mezi přijetím do nemocnice a koncem prvního hospitalizačního pobytu
Časové okno: Na konci 14 měsíců dlouhé studie
|
Pacientem specifický endpoint
|
Na konci 14 měsíců dlouhé studie
|
|
Dotazník etického rozhodovacího klimatu (EDMCQ)
Časové okno: na začátku a na konci 14měsíčního studijního období
|
Klinicky specifický koncový bod.
Faktorové skóre na 7 doménách, které je normálně rozloženo, se středem na průměru nula, se směrodatnou odchylkou 5,5 (minimální skóre -25, maximální skóre 25).
Vyšší skóre indikuje vyšší kvalitu interdisciplinárního etického rozhodování
|
na začátku a na konci 14měsíčního studijního období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems
Časové okno: 3 týdny po propuštění pacienta z nemocnice
|
Pacient-specifický ukazatel.
Pacienti hodnotí kvalitu svého pobytu v nemocnici na škále od 0 (nejhorší) do 10 (nejlepší) a uvádějí, zda by svou nemocnici doporučili rodině a přátelům.
|
3 týdny po propuštění pacienta z nemocnice
|
|
Sinclair Compassion Questionnaire-Short Form (SCQ-SF)
Časové okno: 3 týdny po propuštění pacienta z nemocnice
|
Pacientem specifický ukazatel.
SCQ je ověřený nástroj pro kvantifikaci soucitu ve zdravotní péči z různých perspektiv (např. pacientů, rodiny, kliniků).
Zkoumá výsledky, které si pacient cení, jako je 'pocit, že jej klinik vyslechne a pochopí' a 'být oceňován jako osoba'.
Belgická verze 5-položkového SCQ-SF (Sinclair Compassion Questionnaire-Short Form) se používá s hodnocením každé položky na pětibodové Likertově škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
Celkové skóre se vypočítá jako průměr pěti položek, což vede k teoretickému rozsahu od 1 do 5. Vyšší skóre SCQ ukazuje na vyšší soucitnou péči.
|
3 týdny po propuštění pacienta z nemocnice
|
|
Spokojenost podle evropského skóre spokojenosti rodiny na JIP (Euro-FS)
Časové okno: 3 týdny po propuštění pacienta z nemocnice
|
Pacientům specifický endpoint.
Ověřený 18položkový dotazník pokrývající spokojenost se 4 doménami: komunikace, empatie, zvládání symptomů a rozhodování.
Výzkumníci použijí jednopoložkové hodnocení spokojenosti s tímto skóre v rozsahu od 0 do 10. Vyšší hodnoty znamenají vyšší spokojenost.
|
3 týdny po propuštění pacienta z nemocnice
|
|
Škála úzkosti a deprese pro nemocniční prostředí (HADS)
Časové okno: 3 týdny po propuštění z nemocnice
|
Pacientem specifický ukazatel.
Ověřené 14-položkové sebehodnoticí posouzení s podškálami pro úzkost a depresi.
Každá doména má rozsah skóre 0-21 s následující interpretací: 0-7 normální, 8-10 mírné, 11-21 střední až těžké
|
3 týdny po propuštění z nemocnice
|
|
Evropský dotazník pro rodinu o kvalitě umírání a smrti (Euro-QODD)
Časové okno: 3 týdny po propuštění pacienta z nemocnice
|
Dotazník specifický pro pacienta vyplněný příbuznými.
Euro-QDDD family je dotazník s 14 položkami, který umožňuje příbuzným posoudit kvalitu umírání a smrti pacienta.
|
3 týdny po propuštění pacienta z nemocnice
|
|
Výskyt úmrtí do jednoho roku po první hospitalizaci
Časové okno: 12 měsíců po první hospitalizaci
|
Pacientem specifický endpoint
|
12 měsíců po první hospitalizaci
|
|
Procento pacientů, kteří dosáhli kombinovaného jednoročního výsledku (zemřeli, nebyli doma nebo měli hodnotu utility <0,5 podle evropského nástroje pro hodnocení kvality života Euro-QOL-5D)
Časové okno: 12 měsíců po první hospitalizaci
|
Pacientem specifický koncový bod.
Euro-QOL-5D měří zdravotní kvalitu života s možností převodu každého zdravotního stavu na index užitku (rozsah -0,1584 až 1,000).
Tento dotazník měří zdraví v pěti dimenzích: mobilita, péče o sebe, běžné aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese
|
12 měsíců po první hospitalizaci
|
|
Nástroj pro hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů ze strany pacientů v nemocnicích
Časové okno: 3 týdny po propuštění pacienta z nemocnice
|
Rodinně specifický koncový bod.
Rodina hodnotí kvalitu svého pobytu v nemocnici na stupnici od 0 (nejhorší) do 10 (nejlepší) a uvádí, zda by nemocnici doporučila rodině a přátelům.
|
3 týdny po propuštění pacienta z nemocnice
|
|
Dotazník soucitu Sinclair – krátká forma (SCQ-SF)
Časové okno: 3 týdny po propuštění pacienta z nemocnice
|
Rodinně specifický ukazatel.
SCQ je ověřený nástroj pro kvantifikaci soucitu ve zdravotní péči z více perspektiv (např. pacienti, rodina, klinici).
Zkoumá výsledky ceněné pacienty, jako je "pocit, že ho klinici slyší a chápou" a "být oceňován jako člověk".
Používá se belgická verze 5položkového SCQ-SF (Sinclair Compassion Questionnaire-Short Form), přičemž každá položka se hodnotí na pětibodové Likertově škále od 1 (silně nesouhlasím) do 5 (silně souhlasím).
Celkové skóre se vypočítá jako průměr pěti položek, což dává teoretický rozsah od 1 do 5. Vyšší skóre SCQ ukazuje na vyšší úroveň soucitné péče.
|
3 týdny po propuštění pacienta z nemocnice
|
|
Spokojenost podle skóre European Family Satisfaction in the ICU (Euro-FS)
Časové okno: 3 týdny po propuštění pacienta z nemocnice
|
Rodinně specifický ukazatel.
Ověřený dotazník s 18 položkami pokrývající spokojenost ve 4 oblastech: komunikace, empatie, zvládání příznaků a rozhodování.
Výzkumníci použijí jednu položku hodnocení spokojenosti tohoto skóre v rozsahu od 0 do 10. Vyšší hodnoty znamenají vyšší spokojenost.
|
3 týdny po propuštění pacienta z nemocnice
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Časové okno: 3 týdny po propuštění pacienta z nemocnice
|
Rodinně specifický cíl.
Validovaný 14položkový sebehodnoticí dotazník s podškálami pro úzkost a depresi.
Každá doména má skóre v rozsahu 0-21 s následnou interpretací: 0-7 normální, 8-10 mírné, 11-21 střední až těžké
|
3 týdny po propuštění pacienta z nemocnice
|
|
Využívání zdravotní péče: celkový počet chemoterapeutických léčebných postupů do jednoho roku po první hospitalizaci
Časové okno: 12 měsíců po první hospitalizaci
|
Společnostně specifický koncový bod
|
12 měsíců po první hospitalizaci
|
|
Bolest podle číselné hodnotící škály (NRS) : součet průměrného denního skóre až do konce první hospitalizace
Časové okno: na konci 14měsíčního studijního období
|
Pacientem specifický ukazatel; Jednopoložkové hodnocení bolesti v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest)
|
na konci 14měsíčního studijního období
|
|
Bolest podle Numerické hodnotící škály (NRS): počet dnů s průměrným skóre > 3 do konce první hospitalizace
Časové okno: na konci 14měsíčního studijního období
|
Pacient-specifický koncový bod.
Jednopoložkové hodnocení bolesti s rozsahem od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
|
na konci 14měsíčního studijního období
|
|
Potenciálně nevhodné nebo zatěžující léčebné postupy : incidence dosažení kombinovaného výsledku zatěžujících léčebných postupů pro pacienta (dosáhnutí výsledku 13,14,15,16,17,18 nebo 19) do jednoho roku po první hospitalizaci
Časové okno: Na konci 14měsíčního období studie
|
Pacientem specifický koncový bod
|
Na konci 14měsíčního období studie
|
|
Potenciálně nevhodné nebo zatěžující léčebné postupy : výskyt podstoupení kardiopulmonální resuscitace až jeden rok po první hospitalizaci
Časové okno: na konci 14měsíčního studijního období
|
Pacient-specifický koncový bod
|
na konci 14měsíčního studijního období
|
|
Potenciálně nevhodné nebo zatěžující léčebné postupy : incidence přijetí na jednotku intenzivní péče do jednoho roku po první hospitalizaci
Časové okno: Na konci 14měsíčního studijního období
|
Pacientem specifický koncový bod
|
Na konci 14měsíčního studijního období
|
|
Potenciálně nevhodné nebo zatěžující léčebné postupy : výskyt invazivní mechanické ventilace až jeden rok po první hospitalizaci
Časové okno: Na konci 14měsíčního studijního období
|
Pacientem specifický koncový bod
|
Na konci 14měsíčního studijního období
|
|
Potenciálně nevhodné nebo zatěžující léčebné postupy : incidence přijímání dialýzy až do jednoho roku po první hospitalizaci
Časové okno: Na konci 14měsíčního období studie
|
Pacientem specifický endpoint
|
Na konci 14měsíčního období studie
|
|
Potenciálně nevhodné nebo zatěžující léčebné postupy : výskyt provedení chirurgického výkonu do jednoho roku po první hospitalizaci
Časové okno: Na konci 14měsíčního období studie
|
Pacient-specifický koncový bod
|
Na konci 14měsíčního období studie
|
|
Potenciálně nevhodné nebo zatěžující léčby: incidence podávání chemoterapie až do jednoho roku po první hospitalizaci
Časové okno: Na konci 14měsíčního studijního období
|
Pacientem specifický endpoint
|
Na konci 14měsíčního studijního období
|
|
Potenciálně nevhodné nebo zatěžující léčebné postupy : incidence podstoupení radioterapie do jednoho roku po první hospitalizaci
Časové okno: Na konci 14měsíčního období studie
|
Pacientem specifický koncový bod
|
Na konci 14měsíčního období studie
|
|
Rozdíly v EDMCQ mezi lékaři a sestrami
Časové okno: na začátku a na konci 14měsíčního období studie
|
Klinické specifické hodnocení.
Skóre faktorů v 7 doménách, které je normálně rozděleno, se středem v průměru nula, se směrodatnou odchylkou 5,5 (minimální skóre -25, maximální skóre 25).
Větší rozdíl ve skóre mezi lékaři a sestrami naznačuje větší rozdíl ve vnímání etického klimatu mezi rolemi.
|
na začátku a na konci 14měsíčního období studie
|
|
Procento (mírné-středně těžké-těžké-extrémní) stresu souvisejícího s vnímáním nadměrné léčby
Časové okno: Na konci 14měsíčního studijního období
|
Klinický specifický koncový bod
|
Na konci 14měsíčního studijního období
|
|
Procento klinických pracovníků s úmyslem opustit své zaměstnání
Časové okno: Na začátku a na konci 14měsíčního studijního období
|
Klinické hodnocení specifické pro lékaře
|
Na začátku a na konci 14měsíčního studijního období
|
|
Procento kliniků na nemocenské
Časové okno: Na začátku a na konci 14měsíčního období studie
|
Koncový bod specifický pro tým
|
Na začátku a na konci 14měsíčního období studie
|
|
Skóre etické praxe
Časové okno: Na začátku a na konci 14měsíčního období studie
|
Týmově specifický koncový bod.
Toto skóre se skládá z 12 položek. Vyšetřovatelé použijí 10 oddělením specifických položek (mínus 2 země specifické položky). Toto skóre se pohybuje v rozmezí 0 až 10, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší stupeň organizace etické praxe. |
Na začátku a na konci 14měsíčního období studie
|
|
Výskyt písemného příkazu DNI-DNACPR mezi přijetím do nemocnice a koncem prvního pobytu v nemocnici v celkové populaci pacientů přijatých na účastnících se odděleních
Časové okno: Na konci 14měsíčního studijního období
|
Pacient-specifický endpoint
|
Na konci 14měsíčního studijního období
|
|
Výskyt úmrtí do jednoho roku po první hospitalizaci v celé populaci pacientů přijatých na zúčastněných odděleních
Časové okno: Na konci 14měsíčního období studie
|
Pacientem specifický endpoint
|
Na konci 14měsíčního období studie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využívání zdravotní péče: celkový počet chemoterapeutických léčebných postupů do jednoho roku po první hospitalizaci
Časové okno: 12 měsíců po první hospitalizaci
|
Společnostně specifický koncový bod
|
12 měsíců po první hospitalizaci
|
|
Využití zdravotní péče : celkové náklady na hospitalizaci podle záznamů o fakturaci nemocnice až do jednoho roku po první hospitalizaci
Časové okno: 12 měsíců po první hospitalizaci
|
Koncový bod na úrovni společnosti
|
12 měsíců po první hospitalizaci
|
|
Využívání zdravotní péče: celkový počet návštěv pohotovosti až do jednoho roku po první hospitalizaci
Časové okno: 12 měsíců po první hospitalizaci
|
Společnostně specifický koncový bod
|
12 měsíců po první hospitalizaci
|
|
Využívání zdravotní péče : celkový počet hospitalizací do jednoho roku po první hospitalizaci
Časové okno: 12 měsíců po první hospitalizaci
|
Společnostně specifický koncový bod
|
12 měsíců po první hospitalizaci
|
|
Využití zdravotní péče: celkový počet přijetí na jednotku intenzivní péče do jednoho roku od prvního přijetí do nemocnice
Časové okno: 12 měsíců po první hospitalizaci
|
Společnostně specifický koncový bod
|
12 měsíců po první hospitalizaci
|
|
Využívání zdravotní péče: celkový počet dní v nemocnici do jednoho roku po první hospitalizaci
Časové okno: 12 měsíců po první hospitalizaci
|
Společnostně specifický koncový bod
|
12 měsíců po první hospitalizaci
|
|
Využívání zdravotní péče: celkový počet dialyzačních sezení do jednoho roku po první hospitalizaci
Časové okno: 12 měsíců po první hospitalizaci
|
Společnostně specifický koncový bod
|
12 měsíců po první hospitalizaci
|
|
Využívání zdravotní péče: celkový počet chirurgických zákroků do jednoho roku po první hospitalizaci
Časové okno: 12 měsíců po první hospitalizaci
|
Společnostně specifický koncový bod
|
12 měsíců po první hospitalizaci
|
|
Využití zdravotní péče : celkový počet radioterapeutických sezení do jednoho roku po prvním přijetí do nemocnice
Časové okno: 12 měsíců po první hospitalizaci
|
Společnostně specifický koncový bod
|
12 měsíců po první hospitalizaci
|
|
Využití zdravotní péče: celkový počet radiologických vyšetření do jednoho roku po první hospitalizaci
Časové okno: 12 měsíců po prvních hospitalizacích
|
Společností specifický koncový bod
|
12 měsíců po prvních hospitalizacích
|
|
Využívání zdravotní péče : celkový počet krevních analýz do jednoho roku po první hospitalizaci
Časové okno: 12 měsíců po první hospitalizaci
|
Společnostně specifický koncový bod
|
12 měsíců po první hospitalizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Benoit DD, Jensen HI, Malmgren J, Metaxa V, Reyners AK, Darmon M, Rusinova K, Talmor D, Meert AP, Cancelliere L, Zubek L, Maia P, Michalsen A, Vanheule S, Kompanje EJO, Decruyenaere J, Vandenberghe S, Vansteelandt S, Gadeyne B, Van den Bulcke B, Azoulay E, Piers RD; DISPROPRICUS study group of the Ethics Section of the European Society of Intensive Care Medicine. Outcome in patients perceived as receiving excessive care across different ethical climates: a prospective study in 68 intensive care units in Europe and the USA. Intensive Care Med. 2018 Jul;44(7):1039-1049. doi: 10.1007/s00134-018-5231-8. Epub 2018 May 28.
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Jensen HI, Gerritsen RT, Koopmans M, Downey L, Engelberg RA, Curtis JR, Spronk PE, Zijlstra JG, Ording H. Satisfaction with quality of ICU care for patients and families: the euroQ2 project. Crit Care. 2017 Sep 7;21(1):239. doi: 10.1186/s13054-017-1826-7.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Spinhoven P, Ormel J, Sloekers PP, Kempen GI, Speckens AE, Van Hemert AM. A validation study of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in different groups of Dutch subjects. Psychol Med. 1997 Mar;27(2):363-70. doi: 10.1017/s0033291796004382.
- Bekelman JE, Halpern SD, Blankart CR, Bynum JP, Cohen J, Fowler R, Kaasa S, Kwietniewski L, Melberg HO, Onwuteaka-Philipsen B, Oosterveld-Vlug M, Pring A, Schreyogg J, Ulrich CM, Verne J, Wunsch H, Emanuel EJ; International Consortium for End-of-Life Research (ICELR). Comparison of Site of Death, Health Care Utilization, and Hospital Expenditures for Patients Dying With Cancer in 7 Developed Countries. JAMA. 2016 Jan 19;315(3):272-83. doi: 10.1001/jama.2015.18603.
- Gerritsen RT, Koopmans M, Hofhuis JG, Curtis JR, Jensen HI, Zijlstra JG, Engelberg RA, Spronk PE. Comparing Quality of Dying and Death Perceived by Family Members and Nurses for Patients Dying in US and Dutch ICUs. Chest. 2017 Feb;151(2):298-307. doi: 10.1016/j.chest.2016.09.003. Epub 2016 Sep 19.
- Sinclair S, Kondejewski J, Hack TF, Boss HCD, MacInnis CC. What is the Most Valid and Reliable Compassion Measure in Healthcare? An Updated Comprehensive and Critical Review. Patient. 2022 Jul;15(4):399-421. doi: 10.1007/s40271-022-00571-1. Epub 2022 Feb 2.
- US Department of Health and Human Services. Hospital compare quality of care. 2011. www.hospitalcompare.hhs.gov
- Benoit DD, Vanheule S, Manesse F, Anseel F, De Soete G, Goethals K, Lievrouw A, Vansteelandt S, De Haan E, Piers R; CODE study group. Coaching doctors to improve ethical decision-making in adult hospitalised patients potentially receiving excessive treatment: Study protocol for a stepped wedge cluster randomised controlled trial. PLoS One. 2023 Mar 21;18(3):e0281447. doi: 10.1371/journal.pone.0281447. eCollection 2023.
- Kompanje EJ, Piers RD, Benoit DD. Causes and consequences of disproportionate care in intensive care medicine. Curr Opin Crit Care. 2013 Dec;19(6):630-5. doi: 10.1097/MCC.0000000000000026.
- Curtis JR, Vincent JL. Ethics and end-of-life care for adults in the intensive care unit. Lancet. 2010 Oct 16;376(9749):1347-53. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60143-2. Epub 2010 Oct 11.
- Benoit DD, De Pauw A, Jacobs C, Moors I, Offner F, Velghe A, Van Den Noortgate N, Depuydt P, Druwe P, Hemelsoet D, Meurs A, Malotaux J, Van Biesen W, Verbeke F, Derom E, Stevens D, De Pauw M, Tromp F, Van Vlierberghe H, Callebout E, Goethals K, Lievrouw A, Liu L, Manesse F, Vanheule S, Piers R. Coaching doctors to improve ethical decision-making in adult hospitalized patients potentially receiving excessive treatment. The CODE stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2024 Oct;50(10):1635-1646. doi: 10.1007/s00134-024-07588-0. Epub 2024 Sep 4. Erratum In: Intensive Care Med. 2025 Jan;51(1):245-246. doi: 10.1007/s00134-024-07648-5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ONZ-2025-0602
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Za účelem zajištění úplné bezpečnosti zúčastněných oddělení a tím i trajektorií změnového managementu těchto oddělení nebudou sdíleny IPD.
Konkrétní oddělení přijímají specifickou pacientkou populaci: proto nelze anonymizovat kvalitu etického klimatu na oddělení.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina obvyklé péče
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan