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Formação de Médicos e Enfermeiros para Melhorar a Tomada de Decisões Éticas em Equipa (CODE II)

3 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Ghent

Treino de Médicos e Enfermeiros para Melhorar a Tomada de Decisão Ética em Equipa: um Ensaio Randomizado por Conglomerados em Cunha Escalonada em 10 Departamentos do Hospital Universitário de Ghent.

A literatura e um estudo piloto realizado em 2019 indicam espaço para melhorar a abertura para discutir questões eticamente sensíveis dentro e entre equipas, e para melhorar os cuidados orientados para objetivos e a tomada de decisões em benefício do paciente em fim de vida, a nível mundial e mais especificamente na Bélgica e no Hospital Universitário de Ghent. A intervenção do estudo CODE realizada em 2021 sugere já uma melhoria nos cuidados orientados para objetivos operacionalizados através de ordens escritas de Não Intubar e Não Tentar Reanimação Cardio-Pulmonar (DNI-DNACPR) no nosso hospital. Neste estudo, encontrámos quase uma duplicação da incidência de DNI-DNACPR escrito em pacientes potencialmente a receber tratamento excessivo (PET) (de 19,7% para 29,7%, p<0,001) e em pacientes hospitalizados pela primeira vez (de 1,9% para 3,4%, p=0,011) sem aumentar a mortalidade a um ano, após o coaching de médicos durante 4 meses em liderança autorreflexiva e capacitadora, e em lidar com a dinâmica de grupo. No entanto, não encontrámos melhoria na perceção da qualidade do clima ético pelos clínicos, mais especificamente pelos enfermeiros. Apesar de a tomada de decisões éticas ser considerada uma prioridade estratégica no Hospital Universitário de Ghent e de uma intensa campanha de comunicação, os clínicos identificaram também um número muito menor de PET durante este estudo de intervenção do que durante o nosso estudo piloto observacional em 2019. Embora a diminuição da atenção ao estudo ao longo do tempo e a visibilidade do alerta eletrónico CODE para identificar PET tenham sido apontadas como as principais razões por 75% e 50,7% dos enfermeiros, respetivamente, 95% expressaram o desejo de continuar a usar este alerta no futuro. Isto sublinha uma preocupação mais profunda nos enfermeiros. Mais de 40% expressaram medo de culpar os médicos ou ceticismo quanto ao impacto da identificação de PET. Não obstante, 35% reconheceram uma melhoria nas reuniões interdisciplinares sobre questões de fim de vida desde o início do estudo. Estes resultados destacam a necessidade de também fazer coaching a toda a equipa em estudos futuros. Com efeito, criar um clima seguro que promova a tomada de decisões partilhadas interprofissionais em benefício do paciente requer tanto, competências específicas de liderança autorreflexiva e capacitadora em médicos e enfermeiros-chefes (incluindo a gestão da dinâmica de grupo na equipa interdisciplinar), como confiança para falar em enfermeiros e outros profissionais de saúde. É isto que queremos desenvolver com esta intervenção. Estas competências também ajudarão os clínicos durante as reuniões com pacientes e familiares, o que permitirá aos clínicos ter melhor em conta os desejos do paciente e da família.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ver protocolo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

360

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes potencialmente a receber tratamento excessivo (PTE) que são identificados pelos clínicos durante a sua primeira hospitalização. PTE é definido como um paciente no qual 2 ou mais clínicos duvidam se o código de tratamento ou limitação de tratamento é consistente com a sua sobrevivência esperada ou qualidade de vida (= "demasiado" ou "tratamento excessivo") ou se o código de limitação de tratamento está de acordo com os objetivos do paciente ou dos familiares.
  • Familiares de PTE
  • Médicos juniores e seniores (incluindo Chefes de Departamento) que cuidam de pacientes hospitalizados
  • Enfermeiros (incluindo enfermeiros-chefe) que cuidam de pacientes hospitalizados
  • Profissionais de saúde aliados (psicólogos, fisioterapeutas, terapeutas da fala, terapeutas ocupacionais, assistentes sociais, prestadores de cuidados espirituais) que cuidam de pacientes hospitalizados
  • PTE admitidos / clínicos a trabalhar nos 10 departamentos participantes do Hospital Universitário de Ghent (Cardiologia, Gastroenterologia e Hepatologia, Medicina Interna Geral, Geriatria, Hematologia, Oncologia Médica, Neurologia, Nefrologia (incluindo unidade de diálise), Pneumologia e a UCI Médica)

Critérios de Exclusão:

  • PTE com uma ordem prévia escrita de DNI-DNACPR
  • Pacientes e familiares de PTE com menos de 18 anos e pessoas que não conseguem compreender questionários em holandês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados usuais
O grupo de controlo receberá os cuidados habituais, nos quais a qualidade da tomada de decisão ética é determinada pela equipa clínica de acordo com a sua prática habitual. Excetuando uma diretriz sobre decisões de limitação de tratamento, que se foca no quadro legal e deontológico, nenhuma outra diretriz relativa à tomada de decisão ética foi implementada no Hospital Universitário de Ghent.
Experimental: Intervenção CODE II
1) Uma sessão interativa de duas horas focada nos conceitos de tomada de decisão médico-ética, no desafio psicológico de lidar com temas médicos eticamente sensíveis, no empoderamento de liderança e na importância de "falar abertamente" dentro da equipa. 2) Todos os clínicos serão convidados a fornecer perceções de tratamento excessivo através do ficheiro eletrónico do doente. Quando um doente for identificado por dois ou mais clínicos diferentes, será enviado um email aos treinadores e aos clínicos responsáveis pelo TEP durante o período de intervenção. 3) A intervenção de treino de 4 meses consistirá em: a. Médicos e enfermeiros chefes: sessões de treino individual em liderança autorreflexiva e empoderadora e na gestão da dinâmica de grupos relativamente à tomada de decisão ética em equipa sobre doentes TEP. b. Todos os clínicos: treino multidisciplinar durante as passagens de turno e sessões metarreflexivas estruturadas sobre temas específicos relacionados com a tomada de decisão ética em equipa sobre TEP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de ordem escrita DNI-DNACPR entre a admissão hospitalar e o final da primeira estadia hospitalar
Prazo: No final do período de estudo de 14 meses
Critério de avaliação específico do doente
No final do período de estudo de 14 meses
Questionário sobre o clima de tomada de decisão ética (EDMCQ)
Prazo: no início e no fim do período de estudo de 14 meses
Ponto final específico do clínico. Pontuações dos fatores em 7 domínios, que são normalmente distribuídas, centradas na média de zero, com um desvio padrão de 5,5 (pontuação mínima -25, pontuação máxima 25). Pontuações mais elevadas indicam uma maior qualidade na tomada de decisões éticas interdisciplinares
no início e no fim do período de estudo de 14 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Instrumento de Avaliação do Consumidor Hospitalar de Prestadores e Sistemas de Saúde
Prazo: 3 semanas após a alta hospitalar do paciente
Critério de avaliação específico do doente. Os doentes classificam a qualidade da sua estadia no hospital numa escala de 0 (pior) a 10 (melhor) e indicam se recomendariam o seu hospital a familiares e amigos.
3 semanas após a alta hospitalar do paciente
Questionário de Compaixão Sinclair - Forma Curta (SCQ-SF)
Prazo: 3 semanas após a alta hospitalar do paciente
Endpoint específico do paciente. O SCQ é um instrumento validado para quantificar a compaixão nos cuidados de saúde a partir de múltiplas perspetivas (por exemplo, pacientes, familiares, clínicos). Estuda resultados valorizados pelo paciente, como 'sentir-se ouvido e compreendido pelo seu clínico' e 'ser valorizado como pessoa'. A versão belga do SCQ-SF de 5 itens (Questionário de Compaixão de Sinclair - Forma Curta) é utilizada, com cada item classificado numa escala de Likert de cinco pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). A pontuação total é calculada como a média dos cinco itens, resultando num intervalo teórico de 1 a 5. Uma pontuação SCQ mais elevada indica um cuidado mais compassivo.
3 semanas após a alta hospitalar do paciente
Satisfação de acordo com a pontuação European Family Satisfaction in the ICU (Euro-FS)
Prazo: 3 semanas após a alta hospitalar do paciente
Ponto final específico do doente. Questionário validado de 18 itens que cobre a satisfação com 4 domínios: comunicação, empatia, gestão de sintomas e tomada de decisões. Os investigadores utilizarão a avaliação de satisfação de item único desta pontuação, que varia de 0 a 10. Valores mais elevados indicam maior satisfação.
3 semanas após a alta hospitalar do paciente
Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS)
Prazo: 3 semanas após a alta hospitalar
Ponto final específico do paciente.
Autoavaliação validada de 14 itens com subescalas para ansiedade e depressão.
Cada domínio tem uma pontuação de 0-21 com a seguinte interpretação: 0-7 normal, 8-10 ligeiro, 11-21 moderado a grave
3 semanas após a alta hospitalar
Questionário europeu sobre a qualidade da morte e do morrer para familiares (Euro-QODD)
Prazo: 3 semanas após a alta hospitalar do paciente
Ponto final específico do doente preenchido pelos familiares. A família Euro-QDDD é um questionário de 14 itens que permite aos familiares avaliar a qualidade da morte e do morrer do doente.
3 semanas após a alta hospitalar do paciente
Incidência de morte até um ano após a primeira admissão hospitalar
Prazo: 12 meses após a primeira admissão hospitalar
Critério de avaliação específico para o doente
12 meses após a primeira admissão hospitalar
Percentagem de doentes que atingiram o resultado combinado de um ano (mortos, não em casa ou utilidade <0,5 de acordo com o instrumento europeu de qualidade de vida de 5 dimensões (Euro-QOL-5D))
Prazo: 12 meses após a primeira admissão hospitalar
Endpoint específico do doente. O Euro-QOL-5D mede a qualidade de vida relacionada com a saúde, com a possibilidade de conversão de cada estado de saúde num índice de utilidade (intervalo de -0,1584 a 1,000). Este questionário mede a saúde em cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão
12 meses após a primeira admissão hospitalar
Instrumento de Avaliação dos Prestadores de Cuidados de Saúde e Sistemas pelos Consumidores Hospitalares
Prazo: 3 semanas após a alta hospitalar do paciente
Ponto final específico para a família. A família avalia a qualidade da sua estadia no hospital numa escala de 0 (pior) a 10 (melhor) e indica se recomendaria o seu hospital a familiares e amigos.
3 semanas após a alta hospitalar do paciente
Questionário de Compaixão Sinclair-Forma Curta (SCQ-SF)
Prazo: 3 semanas após a alta hospitalar do paciente
Ponto final específico para familiares. O SCQ é um instrumento validado para quantificar a compaixão nos cuidados de saúde a partir de múltiplas perspetivas (por exemplo, pacientes, familiares, clínicos). Estuda resultados valorizados pelo paciente, como "sentir-se ouvido e compreendido pelos seus clínicos" e "ser valorizado como pessoa". A versão belga do SCQ-SF de 5 itens (Questionário de Compaixão Sinclair-Forma Curta) é utilizada, com cada item avaliado numa escala de Likert de cinco pontos, que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). A pontuação total é calculada como a média dos cinco itens, resultando num intervalo teórico de 1 a 5. Uma pontuação SCQ mais elevada indica um maior nível de cuidados compassivos.
3 semanas após a alta hospitalar do paciente
Satisfação de acordo com a pontuação da Satisfação Familiar Europeia na UCI (Euro-FS)
Prazo: 3 semanas após a alta hospitalar do paciente
Ponto final específico para a família. Questionário validado de 18 itens que avalia a satisfação com 4 domínios: comunicação, empatia, gestão de sintomas e tomada de decisões. Os investigadores utilizarão a avaliação de item único de satisfação desta pontuação, que varia de 0 a 10. Valores mais elevados indicam maior satisfação.
3 semanas após a alta hospitalar do paciente
Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS)
Prazo: 3 semanas após a alta hospitalar do paciente
Ponto final específico para famílias. Avaliação de autorrelato validada com 14 itens com subescalas para ansiedade e depressão. Cada domínio tem uma pontuação de 0 a 21 com a seguinte interpretação: 0-7 normal, 8-10 leve, 11-21 moderado a grave
3 semanas após a alta hospitalar do paciente
Utilização de cuidados de saúde : número total de tratamentos quimioterápicos até um ano após a primeira admissão hospitalar
Prazo: 12 meses após a primeira admissão hospitalar
Ponto final específico da sociedade
12 meses após a primeira admissão hospitalar
Dor de acordo com a escala de classificação numérica (NRS): soma da pontuação média diária até ao final da primeira estadia hospitalar
Prazo: no final do período de estudo de 14 meses
Ponto final específico do paciente; Avaliação de um único item da dor que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível)
no final do período de estudo de 14 meses
Dor de acordo com a Escala Numérica de Avaliação (ENA): número de dias com uma pontuação média > 3 até ao final da primeira estadia hospitalar
Prazo: no final do período de estudo de 14 meses
Ponto final específico do paciente. Avaliação de um único item da dor, variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
no final do período de estudo de 14 meses
Tratamentos potencialmente inadequados ou onerosos: incidência de atingir o resultado combinado de tratamentos onerosos para o paciente (atingir o resultado 13,14,15,16,17,18 ou 19) até um ano após a primeira hospitalização
Prazo: No final do período de estudo de 14 meses
Ponto final específico do paciente
No final do período de estudo de 14 meses
Tratamentos potencialmente inadequados ou onerosos: incidência de receber reanimação cardiopulmonar até um ano após a primeira hospitalização
Prazo: no final do período de estudo de 14 meses
Endpoint específico do doente
no final do período de estudo de 14 meses
Tratamentos potencialmente inadequados ou onerosos: incidência de admissão na unidade de cuidados intensivos até um ano após a primeira hospitalização
Prazo: No final do período de estudo de 14 meses
Endpoint específico do paciente
No final do período de estudo de 14 meses
Tratamentos potencialmente inadequados ou onerosos: incidência de receber ventilação mecânica invasiva até um ano após a primeira hospitalização
Prazo: No final do período de estudo de 14 meses
Endpoint específico do paciente
No final do período de estudo de 14 meses
Tratamentos potencialmente inadequados ou onerosos: incidência de receber diálise até um ano após a primeira hospitalização
Prazo: No final do período de estudo de 14 meses
Ponto final específico do paciente
No final do período de estudo de 14 meses
Tratamentos potencialmente inadequados ou onerosos: incidência de receber um procedimento cirúrgico até um ano após a primeira hospitalização
Prazo: No final do período de estudo de 14 meses
Endpoint específico do doente
No final do período de estudo de 14 meses
Tratamentos potencialmente inadequados ou onerosos: incidência de receber quimioterapia até um ano após a primeira hospitalização
Prazo: No final do período de estudo de 14 meses
Ponto final específico do doente
No final do período de estudo de 14 meses
Tratamentos potencialmente inadequados ou onerosos: incidência de receber radioterapia até um ano após a primeira hospitalização
Prazo: No final do período de estudo de 14 meses
Ponto final específico do paciente
No final do período de estudo de 14 meses
Diferenças no EDMCQ entre médicos e enfermeiros
Prazo: no início e no fim do período de estudo de 14 meses
Ponto final específico do clínico. Pontuações dos fatores em 7 domínios, que estão normalmente distribuídas, centradas na média zero, com desvio padrão de 5,5 (pontuação mínima -25, pontuação máxima 25). Uma maior diferença nas pontuações entre médicos e enfermeiros indica uma lacuna maior na perceção do clima ético entre as funções.
no início e no fim do período de estudo de 14 meses
Percentagem de stress (leve-moderado-grave-extremo) relacionado com a perceção de tratamento excessivo
Prazo: No final do período de estudo de 14 meses
Endpoint específico do clínico
No final do período de estudo de 14 meses
Percentagem de clínicos com intenção de deixar o seu trabalho
Prazo: No início e no final do período de estudo de 14 meses
Endpoint específico para clínicos
No início e no final do período de estudo de 14 meses
Percentagem de clínicos com baixa médica
Prazo: No início e no final do período de estudo de 14 meses
Ponto final específico da equipa
No início e no final do período de estudo de 14 meses
Pontuação de prática ética
Prazo: No início e no fim do período de estudo de 14 meses
Ponto final específico da equipa. Esta pontuação consiste em 12 itens. Os investigadores utilizarão os 10 itens específicos do departamento (menos os 2 itens específicos do país). Esta pontuação varia entre 0 e 10, com pontuações mais altas a indicar um maior grau de organização da prática ética.
No início e no fim do período de estudo de 14 meses
Incidência da ordem escrita DNI-DNACPR entre a admissão hospitalar e o fim da primeira estadia hospitalar na população total de doentes admitidos nas enfermarias participantes
Prazo: No final do período de estudo de 14 meses
Endpoint específico do paciente
No final do período de estudo de 14 meses
Incidência de morte até um ano após a primeira admissão hospitalar na população geral de doentes admitidos nas enfermarias participantes
Prazo: No final do período de estudo de 14 meses
Endpoint específico do paciente
No final do período de estudo de 14 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de cuidados de saúde : número total de tratamentos quimioterápicos até um ano após a primeira admissão hospitalar
Prazo: 12 meses após a primeira admissão hospitalar
Ponto final específico da sociedade
12 meses após a primeira admissão hospitalar
Utilização de cuidados de saúde: custo hospitalar total conforme o registo de faturação do hospital até um ano após a primeira admissão hospitalar
Prazo: 12 meses após a primeira admissão hospitalar
Endpoint a nível da sociedade
12 meses após a primeira admissão hospitalar
Utilização de cuidados de saúde: número total de visitas ao serviço de urgência até um ano após a primeira admissão hospitalar
Prazo: 12 meses após a primeira admissão hospitalar
Ponto final específico da sociedade
12 meses após a primeira admissão hospitalar
Utilização de cuidados de saúde : número total de hospitalizações até um ano após a primeira admissão hospitalar
Prazo: 12 meses após a primeira admissão hospitalar
Endpoint específico da sociedade
12 meses após a primeira admissão hospitalar
Utilização de cuidados de saúde: número total de admissões na Unidade de Cuidados Intensivos até um ano após a primeira admissão hospitalar
Prazo: 12 meses após a primeira admissão hospitalar
Endpoint específico da sociedade
12 meses após a primeira admissão hospitalar
Utilização de cuidados de saúde : número total de dias no hospital até um ano após a primeira admissão hospitalar
Prazo: 12 meses após a primeira admissão hospitalar
Ponto final específico da sociedade
12 meses após a primeira admissão hospitalar
Utilização de cuidados de saúde: número total de sessões de diálise até um ano após a primeira admissão hospitalar
Prazo: 12 meses após a primeira admissão hospitalar
Endpoint específico da sociedade
12 meses após a primeira admissão hospitalar
Utilização de cuidados de saúde: número total de procedimentos cirúrgicos até um ano após a primeira admissão hospitalar
Prazo: 12 meses após a primeira admissão hospitalar
Endpoint específico da sociedade
12 meses após a primeira admissão hospitalar
Utilização de cuidados de saúde: número total de sessões radioterapêuticas até um ano após a primeira admissão hospitalar
Prazo: 12 meses após a primeira admissão hospitalar
Resultado específico da sociedade
12 meses após a primeira admissão hospitalar
Utilização de cuidados de saúde: número total de exames radiológicos até um ano após a primeira admissão hospitalar
Prazo: 12 meses após as primeiras admissões hospitalares
Endpoint específico da sociedade
12 meses após as primeiras admissões hospitalares
Utilização de cuidados de saúde : número total de análises sanguíneas até um ano após a primeira admissão hospitalar
Prazo: 12 meses após a primeira admissão hospitalar
Endpoint específico da sociedade
12 meses após a primeira admissão hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Para garantir a total segurança dos departamentos participantes e, consequentemente, as trajetórias de gestão de mudança desses departamentos, os IPD não serão partilhados.
Departamentos específicos admitem populações específicas de doentes: portanto, a qualidade do clima ético por departamento não pode ser anonimizada.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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