- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07327450
Formação de Médicos e Enfermeiros para Melhorar a Tomada de Decisões Éticas em Equipa (CODE II)
3 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Ghent
Treino de Médicos e Enfermeiros para Melhorar a Tomada de Decisão Ética em Equipa: um Ensaio Randomizado por Conglomerados em Cunha Escalonada em 10 Departamentos do Hospital Universitário de Ghent.
A literatura e um estudo piloto realizado em 2019 indicam espaço para melhorar a abertura para discutir questões eticamente sensíveis dentro e entre equipas, e para melhorar os cuidados orientados para objetivos e a tomada de decisões em benefício do paciente em fim de vida, a nível mundial e mais especificamente na Bélgica e no Hospital Universitário de Ghent.
A intervenção do estudo CODE realizada em 2021 sugere já uma melhoria nos cuidados orientados para objetivos operacionalizados através de ordens escritas de Não Intubar e Não Tentar Reanimação Cardio-Pulmonar (DNI-DNACPR) no nosso hospital.
Neste estudo, encontrámos quase uma duplicação da incidência de DNI-DNACPR escrito em pacientes potencialmente a receber tratamento excessivo (PET) (de 19,7% para 29,7%, p<0,001) e em pacientes hospitalizados pela primeira vez (de 1,9% para 3,4%, p=0,011) sem aumentar a mortalidade a um ano, após o coaching de médicos durante 4 meses em liderança autorreflexiva e capacitadora, e em lidar com a dinâmica de grupo.
No entanto, não encontrámos melhoria na perceção da qualidade do clima ético pelos clínicos, mais especificamente pelos enfermeiros.
Apesar de a tomada de decisões éticas ser considerada uma prioridade estratégica no Hospital Universitário de Ghent e de uma intensa campanha de comunicação, os clínicos identificaram também um número muito menor de PET durante este estudo de intervenção do que durante o nosso estudo piloto observacional em 2019.
Embora a diminuição da atenção ao estudo ao longo do tempo e a visibilidade do alerta eletrónico CODE para identificar PET tenham sido apontadas como as principais razões por 75% e 50,7% dos enfermeiros, respetivamente, 95% expressaram o desejo de continuar a usar este alerta no futuro.
Isto sublinha uma preocupação mais profunda nos enfermeiros.
Mais de 40% expressaram medo de culpar os médicos ou ceticismo quanto ao impacto da identificação de PET.
Não obstante, 35% reconheceram uma melhoria nas reuniões interdisciplinares sobre questões de fim de vida desde o início do estudo.
Estes resultados destacam a necessidade de também fazer coaching a toda a equipa em estudos futuros.
Com efeito, criar um clima seguro que promova a tomada de decisões partilhadas interprofissionais em benefício do paciente requer tanto, competências específicas de liderança autorreflexiva e capacitadora em médicos e enfermeiros-chefes (incluindo a gestão da dinâmica de grupo na equipa interdisciplinar), como confiança para falar em enfermeiros e outros profissionais de saúde.
É isto que queremos desenvolver com esta intervenção.
Estas competências também ajudarão os clínicos durante as reuniões com pacientes e familiares, o que permitirá aos clínicos ter melhor em conta os desejos do paciente e da família.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ver protocolo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dominique Benoit, MD, PhD
- Número de telefone: +32 (9) 332 27 75
- E-mail: dominique.benoit@uzgent.be
Locais de estudo
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East-Flanders
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Ghent, East-Flanders, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Contato:
- Domininique Benoit, MD, PhD
- Número de telefone: +32 (9) 332 27 75
- E-mail: dominique.benoit@uzgent.be
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes potencialmente a receber tratamento excessivo (PTE) que são identificados pelos clínicos durante a sua primeira hospitalização. PTE é definido como um paciente no qual 2 ou mais clínicos duvidam se o código de tratamento ou limitação de tratamento é consistente com a sua sobrevivência esperada ou qualidade de vida (= "demasiado" ou "tratamento excessivo") ou se o código de limitação de tratamento está de acordo com os objetivos do paciente ou dos familiares.
- Familiares de PTE
- Médicos juniores e seniores (incluindo Chefes de Departamento) que cuidam de pacientes hospitalizados
- Enfermeiros (incluindo enfermeiros-chefe) que cuidam de pacientes hospitalizados
- Profissionais de saúde aliados (psicólogos, fisioterapeutas, terapeutas da fala, terapeutas ocupacionais, assistentes sociais, prestadores de cuidados espirituais) que cuidam de pacientes hospitalizados
- PTE admitidos / clínicos a trabalhar nos 10 departamentos participantes do Hospital Universitário de Ghent (Cardiologia, Gastroenterologia e Hepatologia, Medicina Interna Geral, Geriatria, Hematologia, Oncologia Médica, Neurologia, Nefrologia (incluindo unidade de diálise), Pneumologia e a UCI Médica)
Critérios de Exclusão:
- PTE com uma ordem prévia escrita de DNI-DNACPR
- Pacientes e familiares de PTE com menos de 18 anos e pessoas que não conseguem compreender questionários em holandês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
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O grupo de controlo receberá os cuidados habituais, nos quais a qualidade da tomada de decisão ética é determinada pela equipa clínica de acordo com a sua prática habitual.
Excetuando uma diretriz sobre decisões de limitação de tratamento, que se foca no quadro legal e deontológico, nenhuma outra diretriz relativa à tomada de decisão ética foi implementada no Hospital Universitário de Ghent.
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Experimental: Intervenção CODE II
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1) Uma sessão interativa de duas horas focada nos conceitos de tomada de decisão médico-ética, no desafio psicológico de lidar com temas médicos eticamente sensíveis, no empoderamento de liderança e na importância de "falar abertamente" dentro da equipa.
2) Todos os clínicos serão convidados a fornecer perceções de tratamento excessivo através do ficheiro eletrónico do doente.
Quando um doente for identificado por dois ou mais clínicos diferentes, será enviado um email aos treinadores e aos clínicos responsáveis pelo TEP durante o período de intervenção.
3) A intervenção de treino de 4 meses consistirá em: a. Médicos e enfermeiros chefes: sessões de treino individual em liderança autorreflexiva e empoderadora e na gestão da dinâmica de grupos relativamente à tomada de decisão ética em equipa sobre doentes TEP.
b.
Todos os clínicos: treino multidisciplinar durante as passagens de turno e sessões metarreflexivas estruturadas sobre temas específicos relacionados com a tomada de decisão ética em equipa sobre TEP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de ordem escrita DNI-DNACPR entre a admissão hospitalar e o final da primeira estadia hospitalar
Prazo: No final do período de estudo de 14 meses
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Critério de avaliação específico do doente
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No final do período de estudo de 14 meses
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Questionário sobre o clima de tomada de decisão ética (EDMCQ)
Prazo: no início e no fim do período de estudo de 14 meses
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Ponto final específico do clínico.
Pontuações dos fatores em 7 domínios, que são normalmente distribuídas, centradas na média de zero, com um desvio padrão de 5,5 (pontuação mínima -25, pontuação máxima 25).
Pontuações mais elevadas indicam uma maior qualidade na tomada de decisões éticas interdisciplinares
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no início e no fim do período de estudo de 14 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Instrumento de Avaliação do Consumidor Hospitalar de Prestadores e Sistemas de Saúde
Prazo: 3 semanas após a alta hospitalar do paciente
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Critério de avaliação específico do doente.
Os doentes classificam a qualidade da sua estadia no hospital numa escala de 0 (pior) a 10 (melhor) e indicam se recomendariam o seu hospital a familiares e amigos.
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3 semanas após a alta hospitalar do paciente
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Questionário de Compaixão Sinclair - Forma Curta (SCQ-SF)
Prazo: 3 semanas após a alta hospitalar do paciente
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Endpoint específico do paciente.
O SCQ é um instrumento validado para quantificar a compaixão nos cuidados de saúde a partir de múltiplas perspetivas (por exemplo, pacientes, familiares, clínicos).
Estuda resultados valorizados pelo paciente, como 'sentir-se ouvido e compreendido pelo seu clínico' e 'ser valorizado como pessoa'.
A versão belga do SCQ-SF de 5 itens (Questionário de Compaixão de Sinclair - Forma Curta) é utilizada, com cada item classificado numa escala de Likert de cinco pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A pontuação total é calculada como a média dos cinco itens, resultando num intervalo teórico de 1 a 5. Uma pontuação SCQ mais elevada indica um cuidado mais compassivo.
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3 semanas após a alta hospitalar do paciente
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Satisfação de acordo com a pontuação European Family Satisfaction in the ICU (Euro-FS)
Prazo: 3 semanas após a alta hospitalar do paciente
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Ponto final específico do doente.
Questionário validado de 18 itens que cobre a satisfação com 4 domínios: comunicação, empatia, gestão de sintomas e tomada de decisões.
Os investigadores utilizarão a avaliação de satisfação de item único desta pontuação, que varia de 0 a 10. Valores mais elevados indicam maior satisfação.
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3 semanas após a alta hospitalar do paciente
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Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS)
Prazo: 3 semanas após a alta hospitalar
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Ponto final específico do paciente.
Autoavaliação validada de 14 itens com subescalas para ansiedade e depressão. Cada domínio tem uma pontuação de 0-21 com a seguinte interpretação: 0-7 normal, 8-10 ligeiro, 11-21 moderado a grave |
3 semanas após a alta hospitalar
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Questionário europeu sobre a qualidade da morte e do morrer para familiares (Euro-QODD)
Prazo: 3 semanas após a alta hospitalar do paciente
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Ponto final específico do doente preenchido pelos familiares.
A família Euro-QDDD é um questionário de 14 itens que permite aos familiares avaliar a qualidade da morte e do morrer do doente.
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3 semanas após a alta hospitalar do paciente
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Incidência de morte até um ano após a primeira admissão hospitalar
Prazo: 12 meses após a primeira admissão hospitalar
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Critério de avaliação específico para o doente
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12 meses após a primeira admissão hospitalar
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Percentagem de doentes que atingiram o resultado combinado de um ano (mortos, não em casa ou utilidade <0,5 de acordo com o instrumento europeu de qualidade de vida de 5 dimensões (Euro-QOL-5D))
Prazo: 12 meses após a primeira admissão hospitalar
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Endpoint específico do doente.
O Euro-QOL-5D mede a qualidade de vida relacionada com a saúde, com a possibilidade de conversão de cada estado de saúde num índice de utilidade (intervalo de -0,1584 a 1,000).
Este questionário mede a saúde em cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão
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12 meses após a primeira admissão hospitalar
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Instrumento de Avaliação dos Prestadores de Cuidados de Saúde e Sistemas pelos Consumidores Hospitalares
Prazo: 3 semanas após a alta hospitalar do paciente
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Ponto final específico para a família.
A família avalia a qualidade da sua estadia no hospital numa escala de 0 (pior) a 10 (melhor) e indica se recomendaria o seu hospital a familiares e amigos.
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3 semanas após a alta hospitalar do paciente
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Questionário de Compaixão Sinclair-Forma Curta (SCQ-SF)
Prazo: 3 semanas após a alta hospitalar do paciente
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Ponto final específico para familiares.
O SCQ é um instrumento validado para quantificar a compaixão nos cuidados de saúde a partir de múltiplas perspetivas (por exemplo, pacientes, familiares, clínicos).
Estuda resultados valorizados pelo paciente, como "sentir-se ouvido e compreendido pelos seus clínicos" e "ser valorizado como pessoa".
A versão belga do SCQ-SF de 5 itens (Questionário de Compaixão Sinclair-Forma Curta) é utilizada, com cada item avaliado numa escala de Likert de cinco pontos, que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A pontuação total é calculada como a média dos cinco itens, resultando num intervalo teórico de 1 a 5. Uma pontuação SCQ mais elevada indica um maior nível de cuidados compassivos.
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3 semanas após a alta hospitalar do paciente
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Satisfação de acordo com a pontuação da Satisfação Familiar Europeia na UCI (Euro-FS)
Prazo: 3 semanas após a alta hospitalar do paciente
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Ponto final específico para a família.
Questionário validado de 18 itens que avalia a satisfação com 4 domínios: comunicação, empatia, gestão de sintomas e tomada de decisões.
Os investigadores utilizarão a avaliação de item único de satisfação desta pontuação, que varia de 0 a 10. Valores mais elevados indicam maior satisfação.
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3 semanas após a alta hospitalar do paciente
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Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS)
Prazo: 3 semanas após a alta hospitalar do paciente
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Ponto final específico para famílias.
Avaliação de autorrelato validada com 14 itens com subescalas para ansiedade e depressão.
Cada domínio tem uma pontuação de 0 a 21 com a seguinte interpretação: 0-7 normal, 8-10 leve, 11-21 moderado a grave
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3 semanas após a alta hospitalar do paciente
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Utilização de cuidados de saúde : número total de tratamentos quimioterápicos até um ano após a primeira admissão hospitalar
Prazo: 12 meses após a primeira admissão hospitalar
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Ponto final específico da sociedade
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12 meses após a primeira admissão hospitalar
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Dor de acordo com a escala de classificação numérica (NRS): soma da pontuação média diária até ao final da primeira estadia hospitalar
Prazo: no final do período de estudo de 14 meses
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Ponto final específico do paciente; Avaliação de um único item da dor que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível)
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no final do período de estudo de 14 meses
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Dor de acordo com a Escala Numérica de Avaliação (ENA): número de dias com uma pontuação média > 3 até ao final da primeira estadia hospitalar
Prazo: no final do período de estudo de 14 meses
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Ponto final específico do paciente.
Avaliação de um único item da dor, variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
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no final do período de estudo de 14 meses
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Tratamentos potencialmente inadequados ou onerosos: incidência de atingir o resultado combinado de tratamentos onerosos para o paciente (atingir o resultado 13,14,15,16,17,18 ou 19) até um ano após a primeira hospitalização
Prazo: No final do período de estudo de 14 meses
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Ponto final específico do paciente
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No final do período de estudo de 14 meses
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Tratamentos potencialmente inadequados ou onerosos: incidência de receber reanimação cardiopulmonar até um ano após a primeira hospitalização
Prazo: no final do período de estudo de 14 meses
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Endpoint específico do doente
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no final do período de estudo de 14 meses
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Tratamentos potencialmente inadequados ou onerosos: incidência de admissão na unidade de cuidados intensivos até um ano após a primeira hospitalização
Prazo: No final do período de estudo de 14 meses
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Endpoint específico do paciente
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No final do período de estudo de 14 meses
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Tratamentos potencialmente inadequados ou onerosos: incidência de receber ventilação mecânica invasiva até um ano após a primeira hospitalização
Prazo: No final do período de estudo de 14 meses
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Endpoint específico do paciente
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No final do período de estudo de 14 meses
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Tratamentos potencialmente inadequados ou onerosos: incidência de receber diálise até um ano após a primeira hospitalização
Prazo: No final do período de estudo de 14 meses
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Ponto final específico do paciente
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No final do período de estudo de 14 meses
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Tratamentos potencialmente inadequados ou onerosos: incidência de receber um procedimento cirúrgico até um ano após a primeira hospitalização
Prazo: No final do período de estudo de 14 meses
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Endpoint específico do doente
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No final do período de estudo de 14 meses
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Tratamentos potencialmente inadequados ou onerosos: incidência de receber quimioterapia até um ano após a primeira hospitalização
Prazo: No final do período de estudo de 14 meses
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Ponto final específico do doente
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No final do período de estudo de 14 meses
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Tratamentos potencialmente inadequados ou onerosos: incidência de receber radioterapia até um ano após a primeira hospitalização
Prazo: No final do período de estudo de 14 meses
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Ponto final específico do paciente
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No final do período de estudo de 14 meses
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Diferenças no EDMCQ entre médicos e enfermeiros
Prazo: no início e no fim do período de estudo de 14 meses
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Ponto final específico do clínico.
Pontuações dos fatores em 7 domínios, que estão normalmente distribuídas, centradas na média zero, com desvio padrão de 5,5 (pontuação mínima -25, pontuação máxima 25).
Uma maior diferença nas pontuações entre médicos e enfermeiros indica uma lacuna maior na perceção do clima ético entre as funções.
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no início e no fim do período de estudo de 14 meses
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Percentagem de stress (leve-moderado-grave-extremo) relacionado com a perceção de tratamento excessivo
Prazo: No final do período de estudo de 14 meses
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Endpoint específico do clínico
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No final do período de estudo de 14 meses
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Percentagem de clínicos com intenção de deixar o seu trabalho
Prazo: No início e no final do período de estudo de 14 meses
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Endpoint específico para clínicos
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No início e no final do período de estudo de 14 meses
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Percentagem de clínicos com baixa médica
Prazo: No início e no final do período de estudo de 14 meses
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Ponto final específico da equipa
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No início e no final do período de estudo de 14 meses
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Pontuação de prática ética
Prazo: No início e no fim do período de estudo de 14 meses
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Ponto final específico da equipa.
Esta pontuação consiste em 12 itens.
Os investigadores utilizarão os 10 itens específicos do departamento (menos os 2 itens específicos do país).
Esta pontuação varia entre 0 e 10, com pontuações mais altas a indicar um maior grau de organização da prática ética.
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No início e no fim do período de estudo de 14 meses
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Incidência da ordem escrita DNI-DNACPR entre a admissão hospitalar e o fim da primeira estadia hospitalar na população total de doentes admitidos nas enfermarias participantes
Prazo: No final do período de estudo de 14 meses
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Endpoint específico do paciente
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No final do período de estudo de 14 meses
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Incidência de morte até um ano após a primeira admissão hospitalar na população geral de doentes admitidos nas enfermarias participantes
Prazo: No final do período de estudo de 14 meses
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Endpoint específico do paciente
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No final do período de estudo de 14 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de cuidados de saúde : número total de tratamentos quimioterápicos até um ano após a primeira admissão hospitalar
Prazo: 12 meses após a primeira admissão hospitalar
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Ponto final específico da sociedade
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12 meses após a primeira admissão hospitalar
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Utilização de cuidados de saúde: custo hospitalar total conforme o registo de faturação do hospital até um ano após a primeira admissão hospitalar
Prazo: 12 meses após a primeira admissão hospitalar
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Endpoint a nível da sociedade
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12 meses após a primeira admissão hospitalar
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Utilização de cuidados de saúde: número total de visitas ao serviço de urgência até um ano após a primeira admissão hospitalar
Prazo: 12 meses após a primeira admissão hospitalar
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Ponto final específico da sociedade
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12 meses após a primeira admissão hospitalar
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Utilização de cuidados de saúde : número total de hospitalizações até um ano após a primeira admissão hospitalar
Prazo: 12 meses após a primeira admissão hospitalar
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Endpoint específico da sociedade
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12 meses após a primeira admissão hospitalar
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Utilização de cuidados de saúde: número total de admissões na Unidade de Cuidados Intensivos até um ano após a primeira admissão hospitalar
Prazo: 12 meses após a primeira admissão hospitalar
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Endpoint específico da sociedade
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12 meses após a primeira admissão hospitalar
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Utilização de cuidados de saúde : número total de dias no hospital até um ano após a primeira admissão hospitalar
Prazo: 12 meses após a primeira admissão hospitalar
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Ponto final específico da sociedade
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12 meses após a primeira admissão hospitalar
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Utilização de cuidados de saúde: número total de sessões de diálise até um ano após a primeira admissão hospitalar
Prazo: 12 meses após a primeira admissão hospitalar
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Endpoint específico da sociedade
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12 meses após a primeira admissão hospitalar
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Utilização de cuidados de saúde: número total de procedimentos cirúrgicos até um ano após a primeira admissão hospitalar
Prazo: 12 meses após a primeira admissão hospitalar
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Endpoint específico da sociedade
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12 meses após a primeira admissão hospitalar
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Utilização de cuidados de saúde: número total de sessões radioterapêuticas até um ano após a primeira admissão hospitalar
Prazo: 12 meses após a primeira admissão hospitalar
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Resultado específico da sociedade
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12 meses após a primeira admissão hospitalar
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Utilização de cuidados de saúde: número total de exames radiológicos até um ano após a primeira admissão hospitalar
Prazo: 12 meses após as primeiras admissões hospitalares
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Endpoint específico da sociedade
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12 meses após as primeiras admissões hospitalares
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Utilização de cuidados de saúde : número total de análises sanguíneas até um ano após a primeira admissão hospitalar
Prazo: 12 meses após a primeira admissão hospitalar
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Endpoint específico da sociedade
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12 meses após a primeira admissão hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Benoit DD, Jensen HI, Malmgren J, Metaxa V, Reyners AK, Darmon M, Rusinova K, Talmor D, Meert AP, Cancelliere L, Zubek L, Maia P, Michalsen A, Vanheule S, Kompanje EJO, Decruyenaere J, Vandenberghe S, Vansteelandt S, Gadeyne B, Van den Bulcke B, Azoulay E, Piers RD; DISPROPRICUS study group of the Ethics Section of the European Society of Intensive Care Medicine. Outcome in patients perceived as receiving excessive care across different ethical climates: a prospective study in 68 intensive care units in Europe and the USA. Intensive Care Med. 2018 Jul;44(7):1039-1049. doi: 10.1007/s00134-018-5231-8. Epub 2018 May 28.
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Jensen HI, Gerritsen RT, Koopmans M, Downey L, Engelberg RA, Curtis JR, Spronk PE, Zijlstra JG, Ording H. Satisfaction with quality of ICU care for patients and families: the euroQ2 project. Crit Care. 2017 Sep 7;21(1):239. doi: 10.1186/s13054-017-1826-7.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Spinhoven P, Ormel J, Sloekers PP, Kempen GI, Speckens AE, Van Hemert AM. A validation study of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in different groups of Dutch subjects. Psychol Med. 1997 Mar;27(2):363-70. doi: 10.1017/s0033291796004382.
- Bekelman JE, Halpern SD, Blankart CR, Bynum JP, Cohen J, Fowler R, Kaasa S, Kwietniewski L, Melberg HO, Onwuteaka-Philipsen B, Oosterveld-Vlug M, Pring A, Schreyogg J, Ulrich CM, Verne J, Wunsch H, Emanuel EJ; International Consortium for End-of-Life Research (ICELR). Comparison of Site of Death, Health Care Utilization, and Hospital Expenditures for Patients Dying With Cancer in 7 Developed Countries. JAMA. 2016 Jan 19;315(3):272-83. doi: 10.1001/jama.2015.18603.
- Gerritsen RT, Koopmans M, Hofhuis JG, Curtis JR, Jensen HI, Zijlstra JG, Engelberg RA, Spronk PE. Comparing Quality of Dying and Death Perceived by Family Members and Nurses for Patients Dying in US and Dutch ICUs. Chest. 2017 Feb;151(2):298-307. doi: 10.1016/j.chest.2016.09.003. Epub 2016 Sep 19.
- Sinclair S, Kondejewski J, Hack TF, Boss HCD, MacInnis CC. What is the Most Valid and Reliable Compassion Measure in Healthcare? An Updated Comprehensive and Critical Review. Patient. 2022 Jul;15(4):399-421. doi: 10.1007/s40271-022-00571-1. Epub 2022 Feb 2.
- US Department of Health and Human Services. Hospital compare quality of care. 2011. www.hospitalcompare.hhs.gov
- Benoit DD, Vanheule S, Manesse F, Anseel F, De Soete G, Goethals K, Lievrouw A, Vansteelandt S, De Haan E, Piers R; CODE study group. Coaching doctors to improve ethical decision-making in adult hospitalised patients potentially receiving excessive treatment: Study protocol for a stepped wedge cluster randomised controlled trial. PLoS One. 2023 Mar 21;18(3):e0281447. doi: 10.1371/journal.pone.0281447. eCollection 2023.
- Kompanje EJ, Piers RD, Benoit DD. Causes and consequences of disproportionate care in intensive care medicine. Curr Opin Crit Care. 2013 Dec;19(6):630-5. doi: 10.1097/MCC.0000000000000026.
- Curtis JR, Vincent JL. Ethics and end-of-life care for adults in the intensive care unit. Lancet. 2010 Oct 16;376(9749):1347-53. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60143-2. Epub 2010 Oct 11.
- Benoit DD, De Pauw A, Jacobs C, Moors I, Offner F, Velghe A, Van Den Noortgate N, Depuydt P, Druwe P, Hemelsoet D, Meurs A, Malotaux J, Van Biesen W, Verbeke F, Derom E, Stevens D, De Pauw M, Tromp F, Van Vlierberghe H, Callebout E, Goethals K, Lievrouw A, Liu L, Manesse F, Vanheule S, Piers R. Coaching doctors to improve ethical decision-making in adult hospitalized patients potentially receiving excessive treatment. The CODE stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2024 Oct;50(10):1635-1646. doi: 10.1007/s00134-024-07588-0. Epub 2024 Sep 4. Erratum In: Intensive Care Med. 2025 Jan;51(1):245-246. doi: 10.1007/s00134-024-07648-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2025-0602
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Para garantir a total segurança dos departamentos participantes e, consequentemente, as trajetórias de gestão de mudança desses departamentos, os IPD não serão partilhados.
Departamentos específicos admitem populações específicas de doentes: portanto, a qualidade do clima ético por departamento não pode ser anonimizada.
Departamentos específicos admitem populações específicas de doentes: portanto, a qualidade do clima ético por departamento não pode ser anonimizada.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .