- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07327450
Coachning av läkare och sjuksköterskor för att förbättra etiskt beslutsfattande i team (CODE II)
3 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
Att coacha läkare och sjuksköterskor för att förbättra etiskt beslutsfattande i team: en stegvis kilformad klusterrandomiserad studie på 10 avdelningar vid Ghents universitetsjukhus.
Litteratur och en pilotstudie som genomfördes 2019 indikerar utrymme för att öka öppenheten att diskutera etiskt känsliga frågor inom och mellan team, samt förbättra målmedveten vård och beslutsfattande till patientens fördel i livets slutskede, globalt och mer specifikt i Belgien och på Gent universitetssjukhus.
Interventionen i CODE-studien som genomfördes 2021 tyder redan på en förbättring av målmedveten vård som operationaliserats via skrivna Do-Not-Intubate och Do-Not-Attempt Cardio-Pulmonary Resuscitation (DNI-DNACPR) order på vårt sjukhus.
I denna studie fann vi en nästan fördubbling av förekomsten av skrivna DNI-DNACPR hos patienter som potentiellt får överdriven behandling (PET) (från 19,7 % till 29,7 %, p<0,001) och hos patienter som var inlagda för första gången (från 1,9 % till 3,4 %, p=0,011) utan att öka ettårsdödligheten, efter att läkare coachats under 4 månader i självreflekterande och stärkande ledarskap, samt hantering av gruppdynamik.
Däremot fann vi ingen förbättring i uppfattningen om kvaliteten på det etiska klimatet av kliniker, mer specifikt av sjuksköterskor.
Trots att etiskt beslutsfattande anses vara en strategisk prioritet på Gent universitetssjukhus och en intensiv kommunikationskampanj, identifierade kliniker också ett mycket mindre antal PET under denna interventionsstudie än under vår observationspilotstudie 2019.
Även om avtagande uppmärksamhet för studien över tid och synligheten av den elektroniska CODE-varningen för att identifiera PET angavs som de främsta orsakerna av 75 % respektive 50,7 % av sjuksköterskorna, uttryckte 95 % önskan att fortsätta använda denna varning i framtiden.
Detta understryker en djupare oro hos sjuksköterskor.
Mer än 40 % uttryckte rädsla för att skylla på läkare eller skepticism angående effekten av att identifiera PET.
Trots detta medgav 35 % förbättring i tvärprofessionella möten om frågor i livets slutskede sedan studiens start.
Dessa fynd belyser behovet av att dessutom coacha hela teamet i framtida studier.
Faktum är att skapa ett säkert klimat som främjar tvärprofessionellt delat beslutsfattande till patientens fördel kräver både specifika självreflekterande och stärkande ledarskapsfärdigheter hos läkare och chefsjuksköterskor (inklusive hantering av gruppdynamik i det tvärprofessionella teamet), och självförtroende att tala upp sig hos sjuksköterskor och andra vårdpersonal.
Detta är vad vi vill utveckla med denna intervention.
Dessa färdigheter kommer också att hjälpa kliniker under patient- och familjemöten vilket kommer att möjliggöra för kliniker att bättre ta hänsyn till patientens och familjens önskemål.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Se protokoll
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
360
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dominique Benoit, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 (9) 332 27 75
- E-post: dominique.benoit@uzgent.be
Studieorter
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Domininique Benoit, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 (9) 332 27 75
- E-post: dominique.benoit@uzgent.be
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som potentiellt får överdriven behandling (PET) som identifieras av kliniker under deras första sjukhusvistelse. PET definieras som en patient där 2 eller fler kliniker tvivlar på om behandlingen eller behandlingsbegränsningskoden är förenlig med deras förväntade överlevnad eller livskvalitet (= "för mycket" eller "överdriven behandling") eller om behandlingsbegränsningskoden stämmer överens med patientens eller anhörigas mål.
- Anhöriga till PET
- Yngre och äldre läkare (inklusive avdelningschefer) som vårdar inlagda patienter
- Sjuksköterskor (inklusive avdelningssköterskor) som vårdar inlagda patienter
- Övrig vårdpersonal (psykologer, sjukgymnaster, logopeder, arbetsterapeuter, kuratorer, själavårdare) som vårdar inlagda patienter
- PET inlagda / kliniker som arbetar på de 10 deltagande avdelningarna på Universitetssjukhuset i Gent (Kardiologi, Gastroenterologi och hepatologi, Allmän internmedicin, Geriatrik, Hematologi, Medicinsk onkologi, Neurologi, Nefrologi (inklusive dialysenhet), Lungmedicin och den medicinska intensivvårdsavdelningen)
Exklusionskriterier:
- PET med en tidigare skriftlig DNI-DNACPR-order
- Patienter och anhöriga till PET som är under 18 år och personer som inte kan förstå holländska frågeformulär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
|
Kontrollgruppen kommer att få vanlig vård där kvaliteten på den etiska beslutsfattandet bestäms av det kliniska teamet enligt deras sedvanliga praxis.
Förutom en riktlinje för behandlingsbegränsningsbeslut som fokuserar på det juridiska och deontologiska ramverket, har ingen annan riktlinje avseende etiskt beslutsfattande implementerats vid Gent Universitetssjukhus.
|
|
Experimentell: CODE II-interventionen
|
1) En interaktiv session på två timmar med fokus på begreppen medicinsk-etiskt beslutsfattande, den psykologiska utmaningen med att hantera etiskt känsliga medicinska ämnen, stärkande ledarskap och vikten av att "säga ifrån" inom teamet.
2) Varje kliniker kommer att bjudas in att lämna uppfattningar om överdriven behandling via den elektroniska patientjournalen.
När en patient identifieras av två eller flera olika kliniker skickas ett e-postmeddelande till coacharna och de kliniker som ansvarar för PET under interventionsperioden.
3) Den fyra månaders långa coachningsinterventionen kommer att bestå av: a. Läkare och chefsjuksköterskor: individuella coachningssessioner i självreflekterande och stärkande ledarskap och i att hantera gruppdynamik med hänsyn till etiskt beslutsfattande i team om PET-patienter.
b.
Alla kliniker: multidisciplinär coaching under arbetspassetöverlämningar och strukturerade metareflekterande sessioner om specifika teman relaterade till etiskt beslutsfattande i team om PET.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av skriftligt DNI-DNACPR-beslut mellan sjukhusinläggning och slutet av det första sjukhusvistelsen
Tidsram: Vid slutet av de 14 månaders studieperioden
|
Patientspecifik slutpunkt
|
Vid slutet av de 14 månaders studieperioden
|
|
Etiskt beslutsfattande klimatfrågeformulär (EDMCQ)
Tidsram: vid början och slutet av den 14 månader långa studieperioden
|
Klinikerspecifik slutpunkt.
Faktorskattningar på 7 domäner, som normalfördelas, centrerade kring medelvärdet noll, med standardavvikelse 5,5 (lägsta poäng -25, högsta poäng 25).
Högre poäng indikerar högre kvalitet på tvärvetenskaplig etisk beslutsfattande
|
vid början och slutet av den 14 månader långa studieperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems instrument
Tidsram: 3 veckor efter patientens utskrivning från sjukhuset
|
Patientspecifik slutpunkt.
Patienter betygsätter kvaliteten på sitt sjukhusvistelse på en skala från 0 (sämst) till 10 (bäst) och anger om de skulle rekommendera sitt sjukhus till familj och vänner.
|
3 veckor efter patientens utskrivning från sjukhuset
|
|
Sinclair Compassion Questionnaire-Short Form (SCQ-SF)
Tidsram: 3 veckor efter patientens utskrivning från sjukhuset
|
Patientspecifik slutpunkt.
SCQ är ett validerat instrument för att kvantifiera medkänsla inom hälso- och sjukvård från flera perspektiv (t.ex. patienter, familj, kliniker).
Det studerar utfall som värderas av patienten såsom 'att känna sig hörd och förstådd av sin kliniker' och 'att bli värderad som person'.
Den belgiska versionen av 5-punkts SCQ-SF (Sinclair Compassion Questionnaire-Short Form) används där varje punkt bedöms på en femgradig Likert-skala från 1 (instämmer starkt) till 5 (instämmer inte alls).
Totalsumman beräknas som medelvärdet av de fem punkterna, vilket ger ett teoretiskt intervall från 1 till 5. Ett högre SCQ-resultat indikerar högre nivå av medkännande vård.
|
3 veckor efter patientens utskrivning från sjukhuset
|
|
Tillfredsställelse enligt European Family Satisfaction in the ICU (Euro-FS) poäng
Tidsram: 3 veckor efter patientens utskrivning från sjukhuset
|
Patientspecifik slutpunkt.
Validerat 18-frågeformulär som täcker tillfredsställelse med 4 domäner: kommunikation, empati, symtomhantering och beslutsfattande.
Forskarna kommer att använda den enkla bedömningen av tillfredsställelse för detta resultat, som sträcker sig från 0 till 10. Högre värden indikerar högre tillfredsställelse.
|
3 veckor efter patientens utskrivning från sjukhuset
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 3 veckor efter sjukhusutskrivning
|
Patientspecifik slutpunkt.
Validerad 14-punkts självskattningsbedömning med delskalor för ångest och depression. Varje domän har ett poängintervall på 0-21 med följande tolkning: 0-7 normal, 8-10 mild, 11-21 måttlig till svår |
3 veckor efter sjukhusutskrivning
|
|
Europeisk frågeformulär för familj om kvalitet i död och döende (Euro-QODD)
Tidsram: 3 veckor efter patientens utskrivning från sjukhuset
|
Patientspecifik slutpunkt som fylls i av anhöriga.
Euro-QDDD-familjen är ett frågeformulär med 14 frågor som låter anhöriga bedöma patientens döende- och dödsprocess.
|
3 veckor efter patientens utskrivning från sjukhuset
|
|
Förekomst av dödsfall upp till ett år efter första sjukhusinläggning
Tidsram: 12 månader efter första sjukhusinläggningen
|
Patientspecifik slutpunkt
|
12 månader efter första sjukhusinläggningen
|
|
Andel patienter som uppnådde det kombinerade ettårsresultatet (avlidna, inte hemma eller nytta <0,5 enligt det europeiska livskvalitetsinstrumentet med 5 dimensioner (Euro-QOL-5D))
Tidsram: 12 månader efter första sjukhusinläggningen
|
Patient-specifik slutpunkt.
Euro-QOL-5D mäter hälsorelaterad livskvalitet, med möjlighet att konvertera varje hälsotillstånd till ett nyttighetsindex (spann -0,1584 till 1,000).
Detta frågeformulär mäter hälsa i fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression
|
12 månader efter första sjukhusinläggningen
|
|
Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems instrument
Tidsram: 3 veckor efter patientens utskrivning från sjukhuset
|
Familjespecifik slutpunkt.
Familjen betygsätter kvaliteten på sitt sjukhusvistelse på en skala från 0 (sämst) till 10 (bäst) och anger om de skulle rekommendera sjukhuset till familj och vänner.
|
3 veckor efter patientens utskrivning från sjukhuset
|
|
Sinclair Compassion Questionnaire-Short Form (SCQ-SF)
Tidsram: 3 veckor efter patientens utskrivning från sjukhuset
|
Familjespecifik slutpunkt.
SCQ är ett validerat instrument för att kvantifiera medkänsla i hälso- och sjukvård från flera perspektiv (t.ex. patienter, familj, kliniker).
Det studerar utfall som värderas av patienten såsom "känna sig hörd och förstådd av sina kliniker" och "bli värderad som person".
Den belgiska versionen av 5-punkts SCQ-SF (Sinclair Compassion Questionnaire-Short Form) används där varje punkt bedöms på en femgradig Likertskala från 1 (instämmer helt inte) till 5 (instämmer helt).
Totalpoängen beräknas som medelvärdet av de fem punkterna, vilket ger ett teoretiskt intervall från 1 till 5. En högre SCQ-poäng indikerar högre medkännande vård.
|
3 veckor efter patientens utskrivning från sjukhuset
|
|
Tillfredsställelse enligt European Family Satisfaction in the ICU (Euro-FS)-poängen
Tidsram: 3 veckor efter patientens utskrivning från sjukhuset
|
Familjespecifik slutpunkt.
Validerat 18-frågeformulär som täcker tillfredsställelse inom 4 områden: kommunikation, empati, symtomhantering och beslutsfattande.
Forskarna kommer att använda enkelfrågebedömningen av tillfredsställelse med denna poängskala från 0 till 10. Högre värden indikerar högre tillfredsställelse.
|
3 veckor efter patientens utskrivning från sjukhuset
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 3 veckor efter patientens utskrivning från sjukhuset
|
Familjespecifik slutpunkt.
Validerad 14-punkts självskattningsbedömning med delskalor för ångest och depression.
Varje domän har ett poängintervall på 0-21 med följande tolkning: 0-7 normal, 8-10 lindrig, 11-21 måttlig till svår
|
3 veckor efter patientens utskrivning från sjukhuset
|
|
Hälso- och sjukvårdsutnyttjande: totalt antal kemoterapeutiska behandlingar upp till ett år efter det första sjukhusvistelsen
Tidsram: 12 månader efter det första sjukhusvistelsen
|
Samhällsspecifik slutpunkt
|
12 månader efter det första sjukhusvistelsen
|
|
Smärta enligt den numeriska skalan (NRS): summan av det genomsnittliga dagliga poängvärdet till slutet av den första sjukhusvistelsen
Tidsram: vid slutet av den 14 månader långa studien
|
Patientspecifik slutpunkt; Enskild bedömning av smärta från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta)
|
vid slutet av den 14 månader långa studien
|
|
Smärta enligt Numerisk bedömningsskala (NRS): antal dagar med ett genomsnittligt värde > 3 fram till slutet av det första sjukhusvistelsen
Tidsram: vid slutet av den 14 månader långa studieperioden
|
Patientspecifik slutpunkt.
Enkelfrågebedömning av smärta som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
vid slutet av den 14 månader långa studieperioden
|
|
Potentiellt olämpliga eller betungande behandlingar : incidensen av att uppnå det kombinerade utfallet för patientens betungande behandlingar (uppnå utfallet 13, 14, 15, 16, 17, 18 eller 19) upp till ett år efter den första sjukhusinläggelsen
Tidsram: Vid slutet av den 14 månader långa studieperioden
|
Patientspecifik slutpunkt
|
Vid slutet av den 14 månader långa studieperioden
|
|
Potentiellt olämpliga eller belastande behandlingar: förekomst av hjärt-lungräddning upp till ett år efter den första sjukhusvistelsen
Tidsram: vid slutet av studieperioden på 14 månader
|
Patient-specifik slutpunkt
|
vid slutet av studieperioden på 14 månader
|
|
Potentiellt olämpliga eller betungande behandlingar: incidens av intag på intensivvårdsavdelning upp till ett år efter den första sjukhusvistelsen
Tidsram: Vid slutet av den 14 månader långa studieperioden
|
Patientspecifik slutpunkt
|
Vid slutet av den 14 månader långa studieperioden
|
|
Potentiellt olämpliga eller betungande behandlingar : förekomst av invasiv mekanisk ventilation upp till ett år efter den första sjukhusvistelsen
Tidsram: I slutet av den 14 månader långa studien
|
Patientanpassad slutpunkt
|
I slutet av den 14 månader långa studien
|
|
Potentiellt olämpliga eller påfrestande behandlingar : förekomst av dialysbehandling upp till ett år efter den första sjukhusvistelsen
Tidsram: I slutet av den 14 månader långa studieperioden
|
Patientspecifik slutpunkt
|
I slutet av den 14 månader långa studieperioden
|
|
Potentiellt olämpliga eller påfrestande behandlingar: incidens av att genomgå en kirurgisk procedur upp till ett år efter den första sjukhusvistelsen
Tidsram: I slutet av den 14 månader långa studieperioden
|
Patientspecifik slutpunkt
|
I slutet av den 14 månader långa studieperioden
|
|
Potentiellt olämpliga eller påfrestande behandlingar: incidens av att få kemoterapi upp till ett år efter den första sjukhusvistelsen
Tidsram: I slutet av den 14 månader långa studieperioden
|
Patientspecifik slutpunkt
|
I slutet av den 14 månader långa studieperioden
|
|
Potentiellt olämpliga eller betungande behandlingar: incidens av att få strålbehandling upp till ett år efter den första sjukhusvistelsen
Tidsram: Vid slutet av studieperioden på 14 månader
|
Patientspecifik slutpunkt
|
Vid slutet av studieperioden på 14 månader
|
|
Skillnader i EDMCQ mellan läkare och sjuksköterskor
Tidsram: vid början och slutet av den 14 månader långa studieperioden
|
Kliniker-specifik slutpunkt.
Faktorpunkter på 7 domäner, som normalfördelade, centrerade kring medelvärdet noll, med standardavvikelsen 5,5 (lägsta poäng -25, högsta poäng 25).
Högre skillnad i poäng mellan läkare och sjuksköterskor indikerar ett större gap i uppfattningen om den etiska klimatet mellan roller.
|
vid början och slutet av den 14 månader långa studieperioden
|
|
Procentandel av (mild-måttlig-svår-extrem) stress relaterad till en uppfattning av överdriven behandling
Tidsram: I slutet av den 14 månader långa studiperioden
|
Klinikerspecifik slutpunkt
|
I slutet av den 14 månader långa studiperioden
|
|
Andel kliniker med avsikt att lämna sitt arbete
Tidsram: Vid början och slutet av den 14 månader långa studieperioden
|
Kliniker-specifik slutpunkt
|
Vid början och slutet av den 14 månader långa studieperioden
|
|
Procentandel av kliniker med sjukfrånvaro
Tidsram: Vid början och slutet av 14-månaders studieperioden
|
Team-specifik slutpunkt
|
Vid början och slutet av 14-månaders studieperioden
|
|
Etisk praxispoäng
Tidsram: I början och slutet av den 14 månader långa studieperioden
|
Teamspecifik slutpunkt.
Detta resultat består av 12 punkter.
Forskarna kommer att använda de 10 avdelningsspecifika punkterna (minus de 2 landspecifika punkterna).
Detta resultat varierar mellan 0 och 10, där högre poäng indikerar en högre grad av etisk praxisorganisation
|
I början och slutet av den 14 månader långa studieperioden
|
|
Förekomst av skriftlig DNI-DNACPR-order mellan sjukhusinläggning och slutet av den första sjukhusvistelsen i den totala patientpopulationen som vårdades på de deltagande avdelningarna
Tidsram: Vid slutet av den 14 månader långa studieperioden
|
Patientspecifik slutpunkt
|
Vid slutet av den 14 månader långa studieperioden
|
|
Förekomsten av död inom ett år efter första sjukhusinläggningen i den totala patientpopulationen som vårdats på de deltagande avdelningarna
Tidsram: Vid slutet av den 14 månader långa studieperioden
|
Patient-specifik slutpunkt
|
Vid slutet av den 14 månader långa studieperioden
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälso- och sjukvårdsutnyttjande: totalt antal kemoterapeutiska behandlingar upp till ett år efter det första sjukhusvistelsen
Tidsram: 12 månader efter det första sjukhusvistelsen
|
Samhällsspecifik slutpunkt
|
12 månader efter det första sjukhusvistelsen
|
|
Hälso- och sjukvårdsutnyttjande: totala sjukhuskostnader enligt sjukhusets faktureringsregister upp till ett år efter den första sjukhusingången
Tidsram: 12 månader efter första sjukhusinläggningen
|
Samhällsnivåslutpunkt
|
12 månader efter första sjukhusinläggningen
|
|
Vårdutnyttjande: totalt antal besök på akutmottagning upp till ett år efter den första sjukhusinläggningen
Tidsram: 12 månader efter första sjukhusinläggningen
|
Samhällsspecifik slutpunkt
|
12 månader efter första sjukhusinläggningen
|
|
Hälso- och sjukvårdsutnyttjande: totalt antal sjukhusinläggningar upp till ett år efter den första sjukhusinläggningen
Tidsram: 12 månader efter första sjukhusinläggningen
|
Samhällsspecifik slutpunkt
|
12 månader efter första sjukhusinläggningen
|
|
Hälsovårdens resursutnyttjande: totalt antal intagningar på intensivvårdsavdelning upp till ett år efter det första sjukhusintagandet
Tidsram: 12 månader efter första sjukhusinläggningen
|
Samhällsspecifik slutpunkt
|
12 månader efter första sjukhusinläggningen
|
|
Hälso- och sjukvårdsutnyttjande: totalt antal dagar på sjukhus upp till ett år efter den första sjukhusinläggningen
Tidsram: 12 månader efter första sjukhusinläggningen
|
Samhällsspecifik slutpunkt
|
12 månader efter första sjukhusinläggningen
|
|
Hälso- och sjukvårdsutnyttjande: totalt antal dialyssessioner upp till ett år efter den första sjukhusinläggningen
Tidsram: 12 månader efter den första sjukhusinläggelsen
|
Samhällsspecifik slutpunkt
|
12 månader efter den första sjukhusinläggelsen
|
|
Hälso- och sjukvårdsutnyttjande : totalt antal kirurgiska ingrepp upp till ett år efter den första sjukhusinläggningen
Tidsram: 12 månader efter den första sjukhusinläggningen
|
Samhällsspecifikt slutpunkt
|
12 månader efter den första sjukhusinläggningen
|
|
Hälsovårdens utnyttjande: totalt antal radioterapeutiska sessioner upp till ett år efter första sjukhusinläggningen
Tidsram: 12 månader efter det första sjukhusbesöket
|
Samhällsspecifik slutpunkt
|
12 månader efter det första sjukhusbesöket
|
|
Hälso- och sjukvårdsutnyttjande: totalt antal radiologiska undersökningar upp till ett år efter första sjukhusinläggningen
Tidsram: 12 månader efter de första sjukhusinläggningarna
|
Samhällsspecifik slutpunkt
|
12 månader efter de första sjukhusinläggningarna
|
|
Hälso- och sjukvårdsutnyttjande: totalt antal blodanalyser upp till ett år efter det första sjukhusvistelsen
Tidsram: 12 månader efter det första sjukhusbesöket
|
Samhällsspecifik slutpunkt
|
12 månader efter det första sjukhusbesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Benoit DD, Jensen HI, Malmgren J, Metaxa V, Reyners AK, Darmon M, Rusinova K, Talmor D, Meert AP, Cancelliere L, Zubek L, Maia P, Michalsen A, Vanheule S, Kompanje EJO, Decruyenaere J, Vandenberghe S, Vansteelandt S, Gadeyne B, Van den Bulcke B, Azoulay E, Piers RD; DISPROPRICUS study group of the Ethics Section of the European Society of Intensive Care Medicine. Outcome in patients perceived as receiving excessive care across different ethical climates: a prospective study in 68 intensive care units in Europe and the USA. Intensive Care Med. 2018 Jul;44(7):1039-1049. doi: 10.1007/s00134-018-5231-8. Epub 2018 May 28.
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Jensen HI, Gerritsen RT, Koopmans M, Downey L, Engelberg RA, Curtis JR, Spronk PE, Zijlstra JG, Ording H. Satisfaction with quality of ICU care for patients and families: the euroQ2 project. Crit Care. 2017 Sep 7;21(1):239. doi: 10.1186/s13054-017-1826-7.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Spinhoven P, Ormel J, Sloekers PP, Kempen GI, Speckens AE, Van Hemert AM. A validation study of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in different groups of Dutch subjects. Psychol Med. 1997 Mar;27(2):363-70. doi: 10.1017/s0033291796004382.
- Bekelman JE, Halpern SD, Blankart CR, Bynum JP, Cohen J, Fowler R, Kaasa S, Kwietniewski L, Melberg HO, Onwuteaka-Philipsen B, Oosterveld-Vlug M, Pring A, Schreyogg J, Ulrich CM, Verne J, Wunsch H, Emanuel EJ; International Consortium for End-of-Life Research (ICELR). Comparison of Site of Death, Health Care Utilization, and Hospital Expenditures for Patients Dying With Cancer in 7 Developed Countries. JAMA. 2016 Jan 19;315(3):272-83. doi: 10.1001/jama.2015.18603.
- Gerritsen RT, Koopmans M, Hofhuis JG, Curtis JR, Jensen HI, Zijlstra JG, Engelberg RA, Spronk PE. Comparing Quality of Dying and Death Perceived by Family Members and Nurses for Patients Dying in US and Dutch ICUs. Chest. 2017 Feb;151(2):298-307. doi: 10.1016/j.chest.2016.09.003. Epub 2016 Sep 19.
- Sinclair S, Kondejewski J, Hack TF, Boss HCD, MacInnis CC. What is the Most Valid and Reliable Compassion Measure in Healthcare? An Updated Comprehensive and Critical Review. Patient. 2022 Jul;15(4):399-421. doi: 10.1007/s40271-022-00571-1. Epub 2022 Feb 2.
- US Department of Health and Human Services. Hospital compare quality of care. 2011. www.hospitalcompare.hhs.gov
- Benoit DD, Vanheule S, Manesse F, Anseel F, De Soete G, Goethals K, Lievrouw A, Vansteelandt S, De Haan E, Piers R; CODE study group. Coaching doctors to improve ethical decision-making in adult hospitalised patients potentially receiving excessive treatment: Study protocol for a stepped wedge cluster randomised controlled trial. PLoS One. 2023 Mar 21;18(3):e0281447. doi: 10.1371/journal.pone.0281447. eCollection 2023.
- Kompanje EJ, Piers RD, Benoit DD. Causes and consequences of disproportionate care in intensive care medicine. Curr Opin Crit Care. 2013 Dec;19(6):630-5. doi: 10.1097/MCC.0000000000000026.
- Curtis JR, Vincent JL. Ethics and end-of-life care for adults in the intensive care unit. Lancet. 2010 Oct 16;376(9749):1347-53. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60143-2. Epub 2010 Oct 11.
- Benoit DD, De Pauw A, Jacobs C, Moors I, Offner F, Velghe A, Van Den Noortgate N, Depuydt P, Druwe P, Hemelsoet D, Meurs A, Malotaux J, Van Biesen W, Verbeke F, Derom E, Stevens D, De Pauw M, Tromp F, Van Vlierberghe H, Callebout E, Goethals K, Lievrouw A, Liu L, Manesse F, Vanheule S, Piers R. Coaching doctors to improve ethical decision-making in adult hospitalized patients potentially receiving excessive treatment. The CODE stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2024 Oct;50(10):1635-1646. doi: 10.1007/s00134-024-07588-0. Epub 2024 Sep 4. Erratum In: Intensive Care Med. 2025 Jan;51(1):245-246. doi: 10.1007/s00134-024-07648-5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2025
Första postat (Faktisk)
8 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ONZ-2025-0602
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
För att garantera säkerheten för alla deltagande avdelningar och därmed förändringsledningsbanorna för dessa avdelningar kommer IPD inte att delas.
Specifika avdelningar behandlar specifika patientpopulationer: därför kan kvaliteten på den etiska klimatet per avdelning inte göras anonym.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .