- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07327450
Coaching av leger og sykepleiere for å forbedre etisk beslutningstaking i team (CODE II)
3. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Ghent
Coaching av leger og sykepleiere for å forbedre etisk beslutningstaking i team: en trinnvis kile klyngerandomisert studie i 10 avdelinger ved Ghent universitetssykehus.
Litteratur og en pilotstudie utført i 2019 indikerer mulighet for å forbedre åpenhet til å diskutere etisk følsomme temaer innad i og mellom team, og forbedre målrettet omsorg og beslutningstaking til fordel for pasienten i livets sluttfase, globalt og mer spesifikt i Belgia og ved Ghent Universitetssykehus.
Intervensjonen i CODE-studien utført i 2021 tyder allerede på en forbedring i målrettet omsorg operasjonalisert via skriftlige Ikke-Intuber og Ikke-Forsøk Hjerte-Lunge-Gjenoppliving (DNI-DNACPR-befalinger i vårt sykehus.
I denne studien fant vi en nesten dobling av forekomsten av skriftlige DNI-DNACPR i pasienter som potensielt mottok overdreven behandling (PET) (fra 19,7 % til 29,7 %, p<0,001) og i pasienter innlagt for første gang (fra 1,9 % til 3,4 %, p=0,011) uten økt ettårsdødelighet, etter å ha veiledet leger i 4 måneder i selvreflekterende og styrkende ledelse, og håndtering av gruppedynamikk.
Imidlertid fant vi ingen forbedring i oppfatningen av kvaliteten på det etiske klimaet blant klinikere, mer spesifikt blant sykepleiere.
Til tross for at etisk beslutningstaking anses som en strategisk prioritet ved Ghent Universitetssykehus og en intens kommunikasjonskampanje, identifiserte klinikere også et mye mindre antall PET under denne intervensjonsstudien enn under vår observasjonelle pilotstudie i 2019.
Selv om avtakende oppmerksomhet for studien over tid og synligheten av den elektroniske CODE-varslingen for å identifisere PET ble angitt som hovedårsakene av henholdsvis 75 % og 50,7 % av sykepleierne, uttrykte 95 % ønske om å fortsette å bruke denne varslingen i fremtiden.
Dette understreker en dypere bekymring blant sykepleiere.
Mer enn 40 % uttrykte frykt for å legge skylden på leger eller skepsis til effekten av å identifisere PET.
Likevel anerkjente 35 % forbedring i tverrfaglige møter om livets sluttfasen siden studiestart.
Disse funnene fremhever behovet for å i tillegg veilede hele teamet i fremtidige studier.
Det å skape et trygt klima som forbedrer tverrfaglig felles beslutningstaking til fordel for pasienten krever både spesifikke selvreflekterende og styrkende lederegenskaper hos leger og avdelingssykepleiere (inkludert håndtering av gruppedynamikk i det tverrfaglige teamet), og selvtillit til å si fra hos sykepleiere og andre helsepersonell.
Dette er det vi ønsker å utvikle med denne intervensjonen.
Disse ferdighetene vil også hjelpe klinikere under pasient- og familiemøter, noe som vil gjøre det mulig for klinikere å bedre ta hensyn til pasientens og familiens ønsker.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Se protokoll
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
360
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dominique Benoit, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 (9) 332 27 75
- E-post: dominique.benoit@uzgent.be
Studiesteder
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Domininique Benoit, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 (9) 332 27 75
- E-post: dominique.benoit@uzgent.be
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som potensielt mottar overdreven behandling (PET) som identifiseres av klinikere under deres første innleggelse. PET er definert som en pasient hvor 2 eller flere klinikere tviler på om behandlingen eller behandlingsbegrensningskoden er i samsvar med deres forventede overlevelse eller livskvalitet (= "for mye" eller "overdrevent behandling") eller om behandlingsbegrensningskoden er i tråd med pasientens eller pårørendes mål.
- Pårørende til PET
- Yngre og erfarne leger (inkludert avdelingsledere) som tar seg av innlagte pasienter
- Sykepleiere (inkludert avdelingssykepleiere) som tar seg av innlagte pasienter
- Allierte helseprofesjonelle (psykologer, fysioterapeuter, logopeder, ergoterapeuter, sosionomer, åndelige omsorgsgivere) som tar seg av innlagte pasienter
- PET innlagt / klinikere som arbeider i de 10 deltakende avdelingene ved Gent Universitetssykehus (Kardiologi, Gastro-enterologi og Hepatologi, Generell indremedisin, Geriatri, Hematologi, Medisinsk onkologi, Nevrologi, Nefrologi (inkludert dialyseenhet), Lungemedisin og den medisinske intensivavdelingen)
Eksklusjonskriterier:
- PET med en tidligere skriftlig DNI-DNACPR-beslutning
- Pasienter og pårørende til PET som er under 18 år gamle og personer som ikke kan forstå nederlandske spørreskjemaer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
|
Kontrollgruppen vil motta vanlig behandling der kvaliteten på den etiske beslutningstakingen bestemmes av det kliniske teamet i henhold til deres vanlige praksis.
Bortsett fra en retningslinje for behandlingsbegrensningsbeslutninger som fokuserer på det juridiske og deontologiske rammeverket, er ingen andre retningslinjer med hensyn til etisk beslutningstaking implementert ved Ghent Universitetssykehus.
|
|
Eksperimentell: CODE II-intervensjon
|
1) En interaktiv økt på to timer som fokuserer på konseptene for medisinsk-etisk beslutningstaking, den psykologiske utfordringen med å håndtere etisk følsomme medisinske temaer, styrkende lederskap og viktigheten av å «snakke opp» i teamet.
2) Alle klinikere vil bli invitert til å gi oppfatninger om overdreven behandling via den elektroniske pasientjournalen.
Når en pasient er identifisert av to eller flere forskjellige klinikere, vil en e-post bli sendt til coach og de klinikerne som er ansvarlige for PET i intervensjonsperioden.
3) Den 4 måneders coaching-intervensjonen vil bestå av: a. Lege og avdelingssykepleiere: individuelle coachingsøkter i selvreflekterende og styrkende lederskap og i å håndtere gruppedynamikk med hensyn til etisk beslutningstaking i team om PET-pasienter.
b.
Alle klinikere: tverrfaglig coaching under arbeidsskift-overleveringer og strukturerte metareflektive økter om spesifikke temaer knyttet til etisk beslutningstaking i team om PET.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av skriftlig DNI-DNACPR-ordre mellom sykehusinnleggelse og slutten av det første sykehusoppholdet
Tidsramme: Etter 14 måneders studieperiode
|
Pasientspesifikt endepunkt
|
Etter 14 måneders studieperiode
|
|
Spørreskjema for etisk beslutningsklima (EDMCQ)
Tidsramme: ved starten og slutten av den 14 måneders lange studieperioden
|
Klinikerspesifikt endepunkt.
Faktorskårer på 7 domener, som normalfordelt, sentrert rundt gjennomsnittet null, med standardavvik 5,5 (minimumsskår -25, maksimumsskår 25).
Høyere skårer indikerer høyere kvalitet på tverrfaglig etisk beslutningstaking
|
ved starten og slutten av den 14 måneders lange studieperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems instrument
Tidsramme: 3 uker etter pasientens utskrivelse fra sykehuset
|
Pasientspesifikt endepunkt.
Pasienter vurderer kvaliteten på sykehusoppholdet sitt på en skala fra 0 (verst) til 10 (best) og angir om de vil anbefale sykehuset sitt til familie og venner.
|
3 uker etter pasientens utskrivelse fra sykehuset
|
|
Sinclair Medfølelsespørreskjema-Kortform (SCQ-SF)
Tidsramme: 3 uker etter pasientens utskrivelse fra sykehuset
|
Pasientspesifikt endepunkt.
SCQ er et valideringsinstrument for å kvantifisere medfølelse i helsevesenet fra flere perspektiver (f.eks. pasienter, familie, klinikere).
Det studerer utfall som verdsettes av pasienten, som 'å føle seg hørt og forstått av sin kliniker' og 'å bli verdsatt som et menneske'.
Den belgiske versjonen av 5-punkts SCQ-SF (Sinclair Compassion Questionnaire-Short Form) brukes med hvert element vurdert på en fempunkts Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig).
Totalpoengsummen beregnes som gjennomsnittet av de fem elementene, noe som resulterer i et teoretisk område fra 1 til 5. En høyere SCQ-score indikerer høyere medfølende omsorg.
|
3 uker etter pasientens utskrivelse fra sykehuset
|
|
Tilfredshet i henhold til European Family Satisfaction in the ICU (Euro-FS)-skåren
Tidsramme: 3 uker etter pasientens utskrivelse fra sykehuset
|
Pasientspesifikt endepunkt.
Validert 18-punkts spørreskjema som dekker tilfredshet med 4 domener: kommunikasjon, empati, symptomhåndtering og beslutningstaking.
Forskerne vil bruke enkeltpunktsvurderingen av tilfredshet med denne poengsummen som går fra 0 til 10. Høyere verdier indikerer høyere tilfredshet.
|
3 uker etter pasientens utskrivelse fra sykehuset
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 3 uker etter utskrivelse fra sykehus
|
Pasientspesifikt endepunkt.
Valident 14-punkts selvrapporteringsvurdering med underskalaer for angst og depresjon.
Hvert domene har en skåreområde på 0-21 med følgende tolkning: 0-7 normal, 8-10 mild, 11-21 moderat til alvorlig
|
3 uker etter utskrivelse fra sykehus
|
|
Europeisk spørreskjema for familie om kvaliteten på døden og dødsprosessen (Euro-QODD)
Tidsramme: 3 uker etter pasientens utskrivelse fra sykehus
|
Pasientspesifikt endepunkt utfylt av pårørende.
Euro-QDDD familie er et spørreskjema med 14 punkter som lar pårørende vurdere pasientens kvalitet på døende og død.
|
3 uker etter pasientens utskrivelse fra sykehus
|
|
Forekomsten av dødsfall opptil ett år etter første sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
Pasientspesifikk endepunkt
|
12 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
|
Prosentandel pasienter som oppnådde det kombinerte ettårsutfallet (død, ikke hjemme eller nytteverdi <0,5 ifølge det europeiske kvalitet på liv 5 dimensjons instrumentet (Euro-QOL-5D))
Tidsramme: 12 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
Pasientspesifikt endepunkt.
Euro-QOL-5D måler helserelatert livskvalitet, med mulighet for konvertering av hver helsetilstand til en nytteindeks (område -0,1584 til 1,000).
Denne spørreundersøkelsen måler helse i fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon
|
12 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
|
Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems instrument
Tidsramme: 3 uker etter pasientens utskrivelse fra sykehuset
|
Familiespesifikt endepunkt.
Familien vurderer kvaliteten på deres hospitalsopphold på en skala fra 0 (verst) til 10 (best) og angir om de vil anbefale sykehuset til familie og venner.
|
3 uker etter pasientens utskrivelse fra sykehuset
|
|
Sinclair Compassion Questionnaire-Short Form (SCQ-SF)
Tidsramme: 3 uker etter pasientens utskrivelse fra sykehuset
|
Familiespesifikt endepunkt.
SCQ er et valideret instrument for å kvantifisere medfølelse i helsevesenet fra flere perspektiver (f.eks. pasienter, familie, klinikere).
Det studerer utfall som verdsettes av pasienten, som "å føle seg hørt og forstått av sine klinikere" og "å bli verdsatt som et menneske".
Den belgiske versjonen av 5-punkts SCQ-SF (Sinclair Compassion Questionnaire-Short Form) brukes, der hvert element vurderes på en fempunkts Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig).
Totalpoengsummen beregnes som gjennomsnittet av de fem elementene, noe som resulterer i et teoretisk område fra 1 til 5. En høyere SCQ-poengsum indikerer høyere medfølende omsorg.
|
3 uker etter pasientens utskrivelse fra sykehuset
|
|
Tilfredshet i henhold til European Family Satisfaction in the ICU (Euro-FS) skåren
Tidsramme: 3 uker etter pasientens utskrivelse fra sykehuset
|
Familiespesifikk endepunkt.
Validert 18-spørreskjema som dekker tilfredshet med 4 områder: kommunikasjon, empati, symptomhåndtering og beslutningstaking.
Forskerne vil bruke enkeltspørsmålsvurderingen av tilfredshet med denne skåren som går fra 0 til 10. Høyere verdier indikerer høyere tilfredshet.
|
3 uker etter pasientens utskrivelse fra sykehuset
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 3 uker etter pasientens utskrivelse fra sykehuset
|
Familiært spesifikt endepunkt.
Validert 14-elementers selvrapporteringsvurdering med subskalaer for angst og depresjon.
Hvert domene har en poengsumrekkevidde på 0-21 med følgende tolkning: 0-7 normal, 8-10 mild, 11-21 moderat til alvorlig
|
3 uker etter pasientens utskrivelse fra sykehuset
|
|
Helsebruk: totalt antall kjemoterapeutiske behandlinger opp til ett år etter første sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
Samfunnsspesifikt endepunkt
|
12 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
|
Smerte i henhold til Numerisk Vurderingsskala (NRS): summen av den gjennomsnittlige daglige poengsummen frem til slutten av det første sykehusoppholdet
Tidsramme: ved slutten av den 14 måneder lange studieperioden
|
Pasientspesifikt endepunkt; Enkeltvurdering av smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerter)
|
ved slutten av den 14 måneder lange studieperioden
|
|
Smerter i henhold til Numerisk Vurderingsskala (NRS): antall dager med en gjennomsnittlig score > 3 frem til slutten av det første sykehusoppholdet
Tidsramme: ved slutten av den 14 måneders studieperioden
|
Pasientspesifikt endepunkt.
Enkeltvurdering av smerter fra 0 (ingen smerter) til 10 (verst tenkelige smerter).
|
ved slutten av den 14 måneders studieperioden
|
|
Potensielt upassende eller byrdefulle behandlinger : forekomst av å oppnå det kombinerte pasientbyrdefulle behandlingsresultatet (oppnå resultat 13,14,15,16,17,18 eller 19) opptil ett år etter første innleggelse
Tidsramme: Ved slutten av 14 måneders studieperiode
|
Pasientspesifikk endepunkt
|
Ved slutten av 14 måneders studieperiode
|
|
Potensielt upassende eller byrdefulle behandlinger : forekomst av å motta hjerte-lungeredning opptil ett år etter den første innleggelsen
Tidsramme: ved slutten av studieperioden på 14 måneder
|
Pasientspesifikk endepunkt
|
ved slutten av studieperioden på 14 måneder
|
|
Potensielt upassende eller byrdefulle behandlinger: forekomst av innleggelse på intensivavdeling innen ett år etter første sykehusinnleggelse
Tidsramme: Ved slutten av den 14 måneders lange studien
|
Pasientspesifikt endepunkt
|
Ved slutten av den 14 måneders lange studien
|
|
Potensielt upassende eller belastende behandlinger : forekomst av mottak av invasiv mekanisk ventilasjon opptil ett år etter første innleggelse
Tidsramme: Ved slutten av den 14 måneder lange studieperioden
|
Pasientspesifikt endepunkt
|
Ved slutten av den 14 måneder lange studieperioden
|
|
Potensielt upassende eller byrdefylte behandlinger : forekomst av å motta dialyse opptil ett år etter første innleggelse
Tidsramme: Ved slutten av den 14 måneders lange studieperioden
|
Pasientspesifikt endepunkt
|
Ved slutten av den 14 måneders lange studieperioden
|
|
Potensielt upassende eller byrdefulle behandlinger : forekomst av å motta en kirurgisk prosedyre inntil ett år etter den første innleggelsen
Tidsramme: Etter den 14 måneders studieperioden
|
Pasientspesifikt endepunkt
|
Etter den 14 måneders studieperioden
|
|
Potensielt upassende eller byrdefulle behandlinger : forekomst av å motta kjemoterapi inntil ett år etter den første innleggelsen
Tidsramme: Ved slutten av den 14 måneder lange studien
|
Pasientspesifikt endepunkt
|
Ved slutten av den 14 måneder lange studien
|
|
Potensielt upassende eller byrdefull behandling: forekomst av mottatt strålebehandling inntil ett år etter første innleggelse
Tidsramme: I slutten av studiens 14 måneder lange periode
|
Pasientspesifikt endepunkt
|
I slutten av studiens 14 måneder lange periode
|
|
Forskjeller i EDMCQ mellom leger og sykepleiere
Tidsramme: ved starten og slutten av den 14 måneder lange studien
|
Klinikerspesifikt endepunkt.
Faktorscore på 7 domener, som er normalfordelt, sentrert rundt gjennomsnittet null, med standardavvik 5,5 (minimumsscore -25, maksimumsscore 25).
Større forskjell i score mellom leger og sykepleiere indikerer et større gap i oppfatningen av det etiske klimaet mellom rollene.
|
ved starten og slutten av den 14 måneder lange studien
|
|
Prosentandel av (mild-moderat-alvorlig-ekstrem) stress relatert til en oppfatning av overdreven behandling
Tidsramme: Ved slutten av den 14 måneders studieperioden
|
Kliniker-spesifikt endepunkt
|
Ved slutten av den 14 måneders studieperioden
|
|
Prosentandel av klinikere med intensjon om å forlate jobben sin
Tidsramme: Ved start og avslutning av 14-måneders studieperioden
|
Kliniker-spesifikt endepunkt
|
Ved start og avslutning av 14-måneders studieperioden
|
|
Prosentandel av klinikere med sykefravær
Tidsramme: Ved starten og slutten av den 14 måneders lange studieperioden
|
Team-spesifikt endepunkt
|
Ved starten og slutten av den 14 måneders lange studieperioden
|
|
Etisk praksis score
Tidsramme: Ved starten og slutten av den 14 måneder lange studien
|
Teamspesifikt endepunkt.
Denne skåreringen består av 12 elementer.
Forskerne vil bruke de 10 avdelingsspesifikke elementene (minus de 2 lands-spesifikke elementene).
Denne skåreringen varierer mellom 0 og 10, der høyere skår indikerer en høyere grad av etisk praksisorganisering
|
Ved starten og slutten av den 14 måneder lange studien
|
|
Forekomsten av skriftlig DNI-DNACPR-ordre mellom sykehusinnleggelse og slutten av det første sykehusoppholdet i den totale pasientpopulasjonen innlagt på de deltakende avdelingene
Tidsramme: Etter 14 måneders studieperiode
|
Pasientspesifikk endepunkt
|
Etter 14 måneders studieperiode
|
|
Forekomsten av død inntil ett år etter første sykehusinnleggelse i den totale pasientpopulasjonen innlagt på de deltakende avdelingene
Tidsramme: Ved slutten av 14-måneders studieperioden
|
Pasientspesifikt endepunkt
|
Ved slutten av 14-måneders studieperioden
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsebruk: totalt antall kjemoterapeutiske behandlinger opp til ett år etter første sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
Samfunnsspesifikt endepunkt
|
12 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
|
Helseutnyttelse: totale sykehuskostnader i henhold til sykehusets faktureringsjournal opptil ett år etter første sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
Samfunnsnivå-endepunkt
|
12 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
|
Helseforbruk: totalt antall akuttmottaksbesøk opptil ett år etter første innleggelse på sykehus
Tidsramme: 12 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
Samfunnsspesifikt endepunkt
|
12 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
|
Helseforbruk : totalt antall innleggelser på sykehus opptil ett år etter første sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
Samfunnsspesifikt endepunkt
|
12 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
|
Helseutnyttelse: totalt antall innleggelser på intensivavdelingen opp til ett år etter første sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
Samfunnsspesifikt endepunkt
|
12 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
|
Helseutnyttelse : totalt antall dager på sykehus opptil ett år etter første sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
Samfunnsspesifikk endepunkt
|
12 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
|
Helseutnyttelse: totalt antall dialysesesjoner opptil ett år etter første sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
Samfunnsspesifikk endepunkt
|
12 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
|
Helseforbruk: totalt antall kirurgiske inngrep opptil ett år etter første sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder etter første innleggelse på sykehus
|
Samfunnsspesifikk endepunkt
|
12 måneder etter første innleggelse på sykehus
|
|
Helseutnyttelse : totalt antall stråleterapisøkter opp til ett år etter første sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
Samfunnsspesifikt endepunkt
|
12 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
|
Helseutnyttelse: totalt antall radiologiske undersøkelser inntil ett år etter første sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder etter de første sykehusinnleggelsene
|
Samfunnsspesifikk endepunkt
|
12 måneder etter de første sykehusinnleggelsene
|
|
Helseutnyttelse: totalt antall blodanalyser opp til ett år etter første sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
Samfunnsspesifikt endepunkt
|
12 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Benoit DD, Jensen HI, Malmgren J, Metaxa V, Reyners AK, Darmon M, Rusinova K, Talmor D, Meert AP, Cancelliere L, Zubek L, Maia P, Michalsen A, Vanheule S, Kompanje EJO, Decruyenaere J, Vandenberghe S, Vansteelandt S, Gadeyne B, Van den Bulcke B, Azoulay E, Piers RD; DISPROPRICUS study group of the Ethics Section of the European Society of Intensive Care Medicine. Outcome in patients perceived as receiving excessive care across different ethical climates: a prospective study in 68 intensive care units in Europe and the USA. Intensive Care Med. 2018 Jul;44(7):1039-1049. doi: 10.1007/s00134-018-5231-8. Epub 2018 May 28.
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Jensen HI, Gerritsen RT, Koopmans M, Downey L, Engelberg RA, Curtis JR, Spronk PE, Zijlstra JG, Ording H. Satisfaction with quality of ICU care for patients and families: the euroQ2 project. Crit Care. 2017 Sep 7;21(1):239. doi: 10.1186/s13054-017-1826-7.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Spinhoven P, Ormel J, Sloekers PP, Kempen GI, Speckens AE, Van Hemert AM. A validation study of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in different groups of Dutch subjects. Psychol Med. 1997 Mar;27(2):363-70. doi: 10.1017/s0033291796004382.
- Bekelman JE, Halpern SD, Blankart CR, Bynum JP, Cohen J, Fowler R, Kaasa S, Kwietniewski L, Melberg HO, Onwuteaka-Philipsen B, Oosterveld-Vlug M, Pring A, Schreyogg J, Ulrich CM, Verne J, Wunsch H, Emanuel EJ; International Consortium for End-of-Life Research (ICELR). Comparison of Site of Death, Health Care Utilization, and Hospital Expenditures for Patients Dying With Cancer in 7 Developed Countries. JAMA. 2016 Jan 19;315(3):272-83. doi: 10.1001/jama.2015.18603.
- Gerritsen RT, Koopmans M, Hofhuis JG, Curtis JR, Jensen HI, Zijlstra JG, Engelberg RA, Spronk PE. Comparing Quality of Dying and Death Perceived by Family Members and Nurses for Patients Dying in US and Dutch ICUs. Chest. 2017 Feb;151(2):298-307. doi: 10.1016/j.chest.2016.09.003. Epub 2016 Sep 19.
- Sinclair S, Kondejewski J, Hack TF, Boss HCD, MacInnis CC. What is the Most Valid and Reliable Compassion Measure in Healthcare? An Updated Comprehensive and Critical Review. Patient. 2022 Jul;15(4):399-421. doi: 10.1007/s40271-022-00571-1. Epub 2022 Feb 2.
- US Department of Health and Human Services. Hospital compare quality of care. 2011. www.hospitalcompare.hhs.gov
- Benoit DD, Vanheule S, Manesse F, Anseel F, De Soete G, Goethals K, Lievrouw A, Vansteelandt S, De Haan E, Piers R; CODE study group. Coaching doctors to improve ethical decision-making in adult hospitalised patients potentially receiving excessive treatment: Study protocol for a stepped wedge cluster randomised controlled trial. PLoS One. 2023 Mar 21;18(3):e0281447. doi: 10.1371/journal.pone.0281447. eCollection 2023.
- Kompanje EJ, Piers RD, Benoit DD. Causes and consequences of disproportionate care in intensive care medicine. Curr Opin Crit Care. 2013 Dec;19(6):630-5. doi: 10.1097/MCC.0000000000000026.
- Curtis JR, Vincent JL. Ethics and end-of-life care for adults in the intensive care unit. Lancet. 2010 Oct 16;376(9749):1347-53. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60143-2. Epub 2010 Oct 11.
- Benoit DD, De Pauw A, Jacobs C, Moors I, Offner F, Velghe A, Van Den Noortgate N, Depuydt P, Druwe P, Hemelsoet D, Meurs A, Malotaux J, Van Biesen W, Verbeke F, Derom E, Stevens D, De Pauw M, Tromp F, Van Vlierberghe H, Callebout E, Goethals K, Lievrouw A, Liu L, Manesse F, Vanheule S, Piers R. Coaching doctors to improve ethical decision-making in adult hospitalized patients potentially receiving excessive treatment. The CODE stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2024 Oct;50(10):1635-1646. doi: 10.1007/s00134-024-07588-0. Epub 2024 Sep 4. Erratum In: Intensive Care Med. 2025 Jan;51(1):245-246. doi: 10.1007/s00134-024-07648-5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ONZ-2025-0602
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
For å garantere den fulle sikkerheten til de deltakende avdelingene og dermed endringsstyringstrajektoriene til disse avdelingene, vil IPD ikke deles.
Spesifikke avdelinger godtar spesifikke pasientpopulasjoner: derfor kan kvaliteten på det etiske klimaet per avdeling ikke anonymiseres.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .