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Formation des médecins et des infirmiers pour améliorer la prise de décision éthique en équipe (CODE II)

3 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Coaching des médecins et des infirmiers pour améliorer la prise de décision éthique en équipe : un essai randomisé en grappes en escalier dans 10 départements de l'hôpital universitaire de Gand.

La littérature et une étude pilote réalisée en 2019 indiquent qu'il y a une marge d'amélioration pour favoriser l'ouverture à discuter des questions éthiques sensibles au sein et entre les équipes, et pour améliorer les soins et la prise de décision axés sur les objectifs au bénéfice du patient en fin de vie, à l'échelle mondiale et plus spécifiquement en Belgique et au sein du Ghent University Hospital. L'intervention de l'étude CODE réalisée en 2021 suggère déjà une amélioration des soins axés sur les objectifs, opérationnalisés via des ordres écrits de non-intubation et de non-tentative de réanimation cardio-pulmonaire (DNI-DNACPR) dans notre hôpital. Dans cette étude, nous avons constaté une quasi-doublation de l'incidence des DNI-DNACPR écrits chez les patients potentiellement recevant un traitement excessif (PET) (de 19,7 % à 29,7 %, p<0,001) et chez les patients hospitalisés pour la première fois (de 1,9 % à 3,4 %, p=0,011) sans augmentation de la mortalité à un an, après avoir coaché les médecins pendant 4 mois sur le leadership réflexif et responsabilisant, et la gestion des dynamiques de groupe. Cependant, nous n'avons constaté aucune amélioration dans la perception de la qualité du climat éthique par les cliniciens, plus spécifiquement par les infirmiers. Malgré le fait que la prise de décision éthique soit considérée comme une priorité stratégique au Ghent University Hospital et une campagne de communication intense, les cliniciens ont également identifié un nombre beaucoup plus faible de PET pendant cette étude interventionnelle que lors de notre étude pilote observationnelle en 2019. Bien que la diminution de l'attention portée à l'étude au fil du temps et la visibilité de l'alerte électronique CODE pour identifier les PET aient été citées comme les principales raisons par respectivement 75 % et 50,7 % des infirmiers, 95 % ont exprimé le désir de continuer à utiliser cette alerte à l'avenir. Cela souligne une préoccupation plus profonde chez les infirmiers. Plus de 40 % ont exprimé la crainte de blâmer les médecins ou du scepticisme quant à l'impact de l'identification des PET. Néanmoins, 35 % ont reconnu une amélioration des réunions interdisciplinaires sur les questions de fin de vie depuis le début de l'étude. Ces résultats mettent en évidence la nécessité de coacher l'ensemble de l'équipe dans les études futures. En effet, créer un climat sûr qui améliore la prise de décision partagée interprofessionnelle au bénéfice du patient nécessite à la fois des compétences spécifiques de leadership réflexif et responsabilisant chez les médecins et les infirmiers en chef (y compris la gestion des dynamiques de groupe au sein de l'équipe interdisciplinaire), et la confiance pour s'exprimer chez les infirmiers et autres professionnels de santé. C'est ce que nous souhaitons développer avec cette intervention. Ces compétences aideront également les cliniciens lors des rencontres avec les patients et leurs familles, ce qui leur permettra de mieux prendre en compte les souhaits du patient et de sa famille.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Voir le protocole

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgique, 9000
        • Ghent University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients potentiellement recevant un traitement excessif (PTE) identifiés par les cliniciens lors de leur première hospitalisation. Le PTE est défini comme un patient pour lequel 2 cliniciens ou plus doutent que le traitement ou le code de limitation de traitement soit conforme à leur survie attendue ou à leur qualité de vie (= « trop » ou « traitement excessif ») ou que le code de limitation de traitement soit conforme aux objectifs du patient ou de ses proches.
  • Membres de la famille des PTE
  • Médecins juniors et seniors (y compris les chefs de service) prenant en charge les patients hospitalisés
  • Infirmiers/infirmières (y compris les infirmiers/infirmières chefs) prenant en charge les patients hospitalisés
  • Professionnels paramédicaux (psychologues, kinésithérapeutes, orthophonistes, ergothérapeutes, travailleurs sociaux, accompagnateurs spirituels) prenant en charge les patients hospitalisés
  • PTE admis / cliniciens travaillant dans les 10 services participants du centre hospitalier universitaire de Gand (Cardiologie, Gastro-entérologie et Hépatologie, Médecine interne générale, Gériatrie, Hématologie, Oncologie médicale, Neurologie, Néphrologie (y compris l'unité de dialyse), Pneumologie et l'USI médicale)

Critères d'exclusion :

  • PTE avec un ordre écrit préalable de non-intubation et non-réanimation (DNI-DNACPR)
  • Patients et membres de la famille des PTE âgés de moins de 18 ans et personnes ne pouvant comprendre les questionnaires en néerlandais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels
Le groupe témoin recevra les soins habituels, dans lesquels la qualité de la prise de décision éthique est déterminée par l'équipe clinique selon sa pratique habituelle. À l'exception d'une directive sur les décisions de limitation des traitements qui se concentre sur le cadre juridique et déontologique, aucune autre directive concernant la prise de décision éthique n'a été mise en œuvre à l'Hôpital Universitaire de Gand.
Expérimental: intervention CODE II
1) Une session interactive de deux heures axée sur les concepts de prise de décision médico-éthique, le défi psychologique lié à la gestion de sujets médicaux sensibles sur le plan éthique, le renforcement du leadership et l'importance de « prendre la parole » au sein de l'équipe. 2) Chaque clinicien sera invité à fournir ses perceptions concernant les traitements excessifs via le dossier patient électronique. Lorsqu'un patient est identifié par deux cliniciens différents ou plus, un e-mail sera envoyé aux coachs et aux cliniciens responsables de la PET pendant la période d'intervention. 3) L'intervention de coaching de 4 mois consistera en : a. Médecins et infirmiers-chefs : séances de coaching individuelles en leadership réflexif et responsabilisant, et en gestion des dynamiques de groupe concernant la prise de décision éthique en équipe sur les patients PET. b. Tous les cliniciens : coaching multidisciplinaire pendant les transmissions de service et séances de métaréflexion structurées sur des thèmes spécifiques liés à la prise de décision éthique en équipe concernant la PET.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence d'ordre écrit DNI-DNACPR entre l'admission à l'hôpital et la fin du premier séjour hospitalier
Délai: À la fin de la période d'étude de 14 mois
Critère d'évaluation spécifique au patient
À la fin de la période d'étude de 14 mois
Questionnaire sur le climat de prise de décision éthique (EDMCQ)
Délai: au début et à la fin de la période d'étude de 14 mois
Critère d'évaluation spécifique au clinicien. Scores factoriels sur 7 domaines, normalement distribués, centrés sur une moyenne de zéro, avec un écart type de 5,5 (score minimum -25, score maximum 25). Des scores plus élevés indiquent une qualité supérieure de la prise de décision éthique interdisciplinaire
au début et à la fin de la période d'étude de 14 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Instrument d'évaluation des fournisseurs et systèmes de soins de santé par les consommateurs hospitaliers
Délai: 3 semaines après la sortie de l'hôpital du patient
Critère d'évaluation spécifique au patient. Les patients évaluent la qualité de leur séjour hospitalier sur une échelle de 0 (le pire) à 10 (le meilleur) et indiquent s'ils recommanderaient leur hôpital à leur famille et à leurs amis.
3 semaines après la sortie de l'hôpital du patient
Questionnaire de Compassion Sinclair-Forme Courte (SCQ-SF)
Délai: 3 semaines après la sortie de l'hôpital du patient
Point d'évaluation spécifique au patient. Le SCQ est un instrument validé pour quantifier la compassion dans les soins de santé selon plusieurs perspectives (par exemple, patients, famille, cliniciens). Il étudie les résultats valorisés par le patient tels que « se sentir écouté et compris par son clinicien » et « être valorisé en tant que personne ». La version belge du SCQ-SF à 5 items (Questionnaire de Compassion de Sinclair - Version Courte) est utilisée, chaque item étant noté sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Le score total est calculé comme la moyenne des cinq items, ce qui donne une plage théorique de 1 à 5. Un score SCQ plus élevé indique des soins plus compassionnels.
3 semaines après la sortie de l'hôpital du patient
Satisfaction selon le score européen de satisfaction familiale en réanimation (Euro-FS)
Délai: 3 semaines après la sortie de l'hôpital du patient
Critère d'évaluation spécifique au patient. Questionnaire validé de 18 items couvrant la satisfaction concernant 4 domaines : communication, empathie, gestion des symptômes et prise de décision. Les investigateurs utiliseront l'évaluation en un seul item de la satisfaction de ce score allant de 0 à 10. Les valeurs plus élevées indiquent une satisfaction plus élevée.
3 semaines après la sortie de l'hôpital du patient
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 3 semaines après la sortie de l'hôpital
Critère d'évaluation spécifique au patient. Évaluation auto-rapportée validée de 14 items avec sous-échelles pour l'anxiété et la dépression. Chaque domaine a une plage de score de 0 à 21 avec l'interprétation suivante : 0-7 normal, 8-10 léger, 11-21 modéré à sévère
3 semaines après la sortie de l'hôpital
Questionnaire familial européen sur la qualité de la mort et du mourir (Euro-QODD)
Délai: 3 semaines après la sortie d'hospitalisation du patient
Point de terminaison spécifique au patient rempli par les proches. Euro-QDDD family est un questionnaire de 14 items permettant aux proches d'évaluer la qualité de la mort et du décès du patient.
3 semaines après la sortie d'hospitalisation du patient
Incidence de mortalité jusqu'à un an après la première admission à l'hôpital
Délai: 12 mois après la première admission à l'hôpital
Critère d'évaluation spécifique au patient
12 mois après la première admission à l'hôpital
Pourcentage de patients ayant atteint le résultat combiné à un an (décédés, non à domicile ou utilité <0,5 selon l'instrument européen de qualité de vie à 5 dimensions (Euro-QOL-5D))
Délai: 12 mois après la première admission à l'hôpital
Critère d'évaluation spécifique au patient. L'Euro-QOL-5D mesure la qualité de vie liée à la santé, avec possibilité de conversion de chaque état de santé en un indice d'utilité (échelle de -0,1584 à 1,000). Ce questionnaire évalue la santé selon cinq dimensions : mobilité, autonomie, activités habituelles, douleur/inconfort, et anxiété/dépression
12 mois après la première admission à l'hôpital
Instrument Hospitalier d'Évaluation des Consommateurs des Prestataires et Systèmes de Soins
Délai: 3 semaines après la sortie de l'hôpital du patient
Point d'extrémité spécifique à la famille. La famille évalue la qualité de son séjour à l'hôpital sur une échelle de 0 (pire) à 10 (meilleur) et indique si elle recommanderait son hôpital à la famille et aux amis.
3 semaines après la sortie de l'hôpital du patient
Questionnaire de Compassion Sinclair - Forme courte (SCQ-SF)
Délai: 3 semaines après la sortie d'hôpital du patient
Point final spécifique à la famille. Le SCQ est un instrument validé pour quantifier la compassion dans les soins de santé à partir de multiples perspectives (par exemple, patients, famille, cliniciens). Il étudie les résultats valorisés par le patient tels que « se sentir écouté et compris par leurs cliniciens » et « être valorisé en tant que personne ». La version belge du SCQ-SF en 5 items (Questionnaire de Compassion Sinclair - Forme Courte) est utilisée avec chaque item évalué sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Le score total est calculé comme la moyenne des cinq items, ce qui donne une plage théorique de 1 à 5. Un score SCQ plus élevé indique des soins plus compassionnels.
3 semaines après la sortie d'hôpital du patient
Satisfaction selon le score européen de satisfaction des familles en réanimation (Euro-FS)
Délai: 3 semaines après la sortie de l'hôpital du patient
Point d'aboutissement spécifique à la famille. Questionnaire validé de 18 items couvrant la satisfaction dans 4 domaines : communication, empathie, gestion des symptômes et prise de décision. Les investigateurs utiliseront l'évaluation en un seul item de la satisfaction de ce score allant de 0 à 10. Des valeurs plus élevées indiquent une satisfaction plus élevée.
3 semaines après la sortie de l'hôpital du patient
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 3 semaines après la sortie de l'hôpital du patient
Point final spécifique à la famille. Évaluation auto-rapportée validée de 14 items avec sous-échelles pour l'anxiété et la dépression. Chaque domaine a une plage de score de 0 à 21 avec l'interprétation suivante : 0-7 normal, 8-10 léger, 11-21 modéré à sévère
3 semaines après la sortie de l'hôpital du patient
Utilisation des soins de santé : nombre total de traitements chimiothérapeutiques jusqu'à un an après la première admission à l'hôpital
Délai: 12 mois après la première admission à l'hôpital
Critère d'évaluation spécifique à la société
12 mois après la première admission à l'hôpital
Douleur selon l'échelle d'évaluation numérique (NRS) : somme du score quotidien moyen jusqu'à la fin du premier séjour hospitalier
Délai: à la fin de la période d'étude de 14 mois
Point final spécifique au patient ; Évaluation monobjet de la douleur allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur possible)
à la fin de la période d'étude de 14 mois
Douleur selon l'échelle numérique (NRS) : nombre de jours avec un score moyen > 3 jusqu'à la fin du premier séjour hospitalier
Délai: à la fin de la période d'étude de 14 mois
Point d'aboutissement spécifique au patient. Évaluation en un seul item de la douleur allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur maximale possible).
à la fin de la période d'étude de 14 mois
Traitements potentiellement inappropriés ou lourds : incidence de l'atteinte du critère composite de traitements lourds pour le patient (atteinte des critères 13,14,15,16,17,18 ou 19) jusqu'à un an après la première hospitalisation
Délai: À la fin de la période d'étude de 14 mois
Critère d'évaluation spécifique au patient
À la fin de la période d'étude de 14 mois
Traitements potentiellement inappropriés ou lourds : incidence de la réception d'une réanimation cardio-pulmonaire jusqu'à un an après la première hospitalisation
Délai: à la fin de la période d'étude de 14 mois
Point final spécifique au patient
à la fin de la période d'étude de 14 mois
Traitements potentiellement inappropriés ou lourds : incidence d'admission en unité de soins intensifs jusqu'à un an après la première hospitalisation
Délai: À la fin de la période d'étude de 14 mois
Critère d'évaluation spécifique au patient
À la fin de la période d'étude de 14 mois
Traitements potentiellement inappropriés ou lourds : incidence de la ventilation mécanique invasive jusqu'à un an après la première hospitalisation
Délai: À la fin de la période d'étude de 14 mois
Critère d'évaluation spécifique au patient
À la fin de la période d'étude de 14 mois
Traitements potentiellement inappropriés ou lourds : incidence de la dialyse jusqu'à un an après la première hospitalisation
Délai: À la fin de la période d'étude de 14 mois
Point de terminaison spécifique au patient
À la fin de la période d'étude de 14 mois
Traitements potentiellement inappropriés ou lourds : incidence de recevoir une intervention chirurgicale jusqu'à un an après la première hospitalisation
Délai: À la fin de la période d'étude de 14 mois
Point d'aboutissement spécifique au patient
À la fin de la période d'étude de 14 mois
Traitements potentiellement inappropriés ou lourds : incidence de la chimiothérapie jusqu'à un an après la première hospitalisation
Délai: À la fin de la période d'étude de 14 mois
Critère d'évaluation spécifique au patient
À la fin de la période d'étude de 14 mois
Traitements potentiellement inappropriés ou lourds : incidence de la radiothérapie jusqu'à un an après la première hospitalisation
Délai: À la fin de la période d'étude de 14 mois
Critère d'évaluation spécifique au patient
À la fin de la période d'étude de 14 mois
Différences dans l'EDMCQ entre les médecins et les infirmières
Délai: au début et à la fin de la période d'étude de 14 mois
Critère d'évaluation spécifique au clinicien. Scores factoriels sur 7 domaines, normalement distribués, centrés sur une moyenne de zéro, avec un écart-type de 5,5 (score minimum -25, score maximum 25). Une différence plus élevée entre les scores des médecins et des infirmières indique un écart plus important dans la perception du climat éthique entre les rôles.
au début et à la fin de la période d'étude de 14 mois
Pourcentage de stress (léger-moderé-sévère-extrême) lié à une perception de traitement excessif
Délai: À la fin de la période d'étude de 14 mois
Critère d'évaluation spécifique au clinicien
À la fin de la période d'étude de 14 mois
Pourcentage de cliniciens ayant l'intention de quitter leur emploi
Délai: Au début et à la fin de la période d'étude de 14 mois
Point d'extrémité spécifique au clinicien
Au début et à la fin de la période d'étude de 14 mois
Pourcentage de cliniciens en arrêt maladie
Délai: Au début et à la fin de la période d'étude de 14 mois
Point de terminaison spécifique à l'équipe
Au début et à la fin de la période d'étude de 14 mois
Score de pratique éthique
Délai: Au début et à la fin de la période d'étude de 14 mois
Point final spécifique à l'équipe. Ce score comprend 12 éléments. Les investigateurs utiliseront les 10 éléments spécifiques au département (moins les 2 éléments spécifiques au pays). Ce score varie entre 0 et 10, les scores plus élevés indiquant un degré plus élevé d'organisation des pratiques éthiques
Au début et à la fin de la période d'étude de 14 mois
Incidence des ordres écrits DNI-DNACPR entre l'admission à l'hôpital et la fin du premier séjour hospitalier dans la population globale de patients admis dans les services participants
Délai: À la fin de la période d'étude de 14 mois
Critère d'évaluation spécifique au patient
À la fin de la période d'étude de 14 mois
Incidence de décès jusqu'à un an après la première admission à l'hôpital dans la population totale des patients admis dans les services participants
Délai: À la fin de la période d'étude de 14 mois
Point final spécifique au patient
À la fin de la période d'étude de 14 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des soins de santé : nombre total de traitements chimiothérapeutiques jusqu'à un an après la première admission à l'hôpital
Délai: 12 mois après la première admission à l'hôpital
Critère d'évaluation spécifique à la société
12 mois après la première admission à l'hôpital
Utilisation des soins de santé : coût hospitalier total selon le dossier de facturation de l'hôpital jusqu'à un an après la première admission hospitalière
Délai: 12 mois après la première admission à l'hôpital
Critère d’évaluation de niveau sociétal
12 mois après la première admission à l'hôpital
Utilisation des soins de santé : nombre total de visites aux urgences jusqu'à un an après la première admission à l'hôpital
Délai: 12 mois après la première admission à l'hôpital
Critère d'évaluation spécifique à la société
12 mois après la première admission à l'hôpital
Utilisation des soins de santé : nombre total d'hospitalisations jusqu'à un an après la première admission à l'hôpital
Délai: 12 mois après la première admission à l'hôpital
Critère d'évaluation spécifique à la société
12 mois après la première admission à l'hôpital
Utilisation des soins de santé : nombre total d'admissions en unité de soins intensifs jusqu'à un an après la première admission hospitalière
Délai: 12 mois après la première admission à l'hôpital
Critère d'évaluation spécifique à la société
12 mois après la première admission à l'hôpital
Utilisation des soins de santé : nombre total de jours d'hospitalisation jusqu'à un an après la première admission à l'hôpital
Délai: 12 mois après la première admission à l'hôpital
Critère d’évaluation spécifique à la société
12 mois après la première admission à l'hôpital
Utilisation des soins de santé : nombre total de séances de dialyse jusqu'à un an après la première admission à l'hôpital
Délai: 12 mois après la première admission à l'hôpital
Critère d'évaluation spécifique à la société
12 mois après la première admission à l'hôpital
Utilisation des soins de santé : nombre total d'interventions chirurgicales jusqu'à un an après la première admission à l'hôpital
Délai: 12 mois après la première admission à l'hôpital
Critère d'évaluation spécifique à la société
12 mois après la première admission à l'hôpital
Utilisation des soins de santé : nombre total de séances de radiothérapie jusqu'à un an après la première admission à l'hôpital
Délai: 12 mois après la première admission à l'hôpital
Critère d’évaluation spécifique à la société
12 mois après la première admission à l'hôpital
Utilisation des soins de santé : nombre total d'examens radiologiques jusqu'à un an après la première hospitalisation
Délai: 12 mois après les premières hospitalisations
Critère d'évaluation spécifique à la société
12 mois après les premières hospitalisations
Utilisation des soins de santé : nombre total d'analyses sanguines jusqu'à un an après la première admission à l'hôpital
Délai: 12 mois après la première admission à l'hôpital
Critère d’évaluation spécifique à la société
12 mois après la première admission à l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Première publication (Réel)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Afin de garantir la sécurité totale des services participants et par conséquent les trajectoires de gestion du changement de ces services, les IPD ne seront pas partagées. Des services spécifiques admettent des populations de patients spécifiques : par conséquent, la qualité du climat éthique par service ne peut être anonymisée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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