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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07327450
Formation des médecins et des infirmiers pour améliorer la prise de décision éthique en équipe (CODE II)
3 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Coaching des médecins et des infirmiers pour améliorer la prise de décision éthique en équipe : un essai randomisé en grappes en escalier dans 10 départements de l'hôpital universitaire de Gand.
La littérature et une étude pilote réalisée en 2019 indiquent qu'il y a une marge d'amélioration pour favoriser l'ouverture à discuter des questions éthiques sensibles au sein et entre les équipes, et pour améliorer les soins et la prise de décision axés sur les objectifs au bénéfice du patient en fin de vie, à l'échelle mondiale et plus spécifiquement en Belgique et au sein du Ghent University Hospital.
L'intervention de l'étude CODE réalisée en 2021 suggère déjà une amélioration des soins axés sur les objectifs, opérationnalisés via des ordres écrits de non-intubation et de non-tentative de réanimation cardio-pulmonaire (DNI-DNACPR) dans notre hôpital.
Dans cette étude, nous avons constaté une quasi-doublation de l'incidence des DNI-DNACPR écrits chez les patients potentiellement recevant un traitement excessif (PET) (de 19,7 % à 29,7 %, p<0,001) et chez les patients hospitalisés pour la première fois (de 1,9 % à 3,4 %, p=0,011) sans augmentation de la mortalité à un an, après avoir coaché les médecins pendant 4 mois sur le leadership réflexif et responsabilisant, et la gestion des dynamiques de groupe.
Cependant, nous n'avons constaté aucune amélioration dans la perception de la qualité du climat éthique par les cliniciens, plus spécifiquement par les infirmiers.
Malgré le fait que la prise de décision éthique soit considérée comme une priorité stratégique au Ghent University Hospital et une campagne de communication intense, les cliniciens ont également identifié un nombre beaucoup plus faible de PET pendant cette étude interventionnelle que lors de notre étude pilote observationnelle en 2019.
Bien que la diminution de l'attention portée à l'étude au fil du temps et la visibilité de l'alerte électronique CODE pour identifier les PET aient été citées comme les principales raisons par respectivement 75 % et 50,7 % des infirmiers, 95 % ont exprimé le désir de continuer à utiliser cette alerte à l'avenir.
Cela souligne une préoccupation plus profonde chez les infirmiers.
Plus de 40 % ont exprimé la crainte de blâmer les médecins ou du scepticisme quant à l'impact de l'identification des PET.
Néanmoins, 35 % ont reconnu une amélioration des réunions interdisciplinaires sur les questions de fin de vie depuis le début de l'étude.
Ces résultats mettent en évidence la nécessité de coacher l'ensemble de l'équipe dans les études futures.
En effet, créer un climat sûr qui améliore la prise de décision partagée interprofessionnelle au bénéfice du patient nécessite à la fois des compétences spécifiques de leadership réflexif et responsabilisant chez les médecins et les infirmiers en chef (y compris la gestion des dynamiques de groupe au sein de l'équipe interdisciplinaire), et la confiance pour s'exprimer chez les infirmiers et autres professionnels de santé.
C'est ce que nous souhaitons développer avec cette intervention.
Ces compétences aideront également les cliniciens lors des rencontres avec les patients et leurs familles, ce qui leur permettra de mieux prendre en compte les souhaits du patient et de sa famille.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Voir le protocole
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
360
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dominique Benoit, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +32 (9) 332 27 75
- E-mail: dominique.benoit@uzgent.be
Lieux d'étude
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East-Flanders
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Ghent, East-Flanders, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital
-
Contact:
- Domininique Benoit, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +32 (9) 332 27 75
- E-mail: dominique.benoit@uzgent.be
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients potentiellement recevant un traitement excessif (PTE) identifiés par les cliniciens lors de leur première hospitalisation. Le PTE est défini comme un patient pour lequel 2 cliniciens ou plus doutent que le traitement ou le code de limitation de traitement soit conforme à leur survie attendue ou à leur qualité de vie (= « trop » ou « traitement excessif ») ou que le code de limitation de traitement soit conforme aux objectifs du patient ou de ses proches.
- Membres de la famille des PTE
- Médecins juniors et seniors (y compris les chefs de service) prenant en charge les patients hospitalisés
- Infirmiers/infirmières (y compris les infirmiers/infirmières chefs) prenant en charge les patients hospitalisés
- Professionnels paramédicaux (psychologues, kinésithérapeutes, orthophonistes, ergothérapeutes, travailleurs sociaux, accompagnateurs spirituels) prenant en charge les patients hospitalisés
- PTE admis / cliniciens travaillant dans les 10 services participants du centre hospitalier universitaire de Gand (Cardiologie, Gastro-entérologie et Hépatologie, Médecine interne générale, Gériatrie, Hématologie, Oncologie médicale, Neurologie, Néphrologie (y compris l'unité de dialyse), Pneumologie et l'USI médicale)
Critères d'exclusion :
- PTE avec un ordre écrit préalable de non-intubation et non-réanimation (DNI-DNACPR)
- Patients et membres de la famille des PTE âgés de moins de 18 ans et personnes ne pouvant comprendre les questionnaires en néerlandais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins habituels
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Le groupe témoin recevra les soins habituels, dans lesquels la qualité de la prise de décision éthique est déterminée par l'équipe clinique selon sa pratique habituelle.
À l'exception d'une directive sur les décisions de limitation des traitements qui se concentre sur le cadre juridique et déontologique, aucune autre directive concernant la prise de décision éthique n'a été mise en œuvre à l'Hôpital Universitaire de Gand.
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Expérimental: intervention CODE II
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1) Une session interactive de deux heures axée sur les concepts de prise de décision médico-éthique, le défi psychologique lié à la gestion de sujets médicaux sensibles sur le plan éthique, le renforcement du leadership et l'importance de « prendre la parole » au sein de l'équipe.
2) Chaque clinicien sera invité à fournir ses perceptions concernant les traitements excessifs via le dossier patient électronique.
Lorsqu'un patient est identifié par deux cliniciens différents ou plus, un e-mail sera envoyé aux coachs et aux cliniciens responsables de la PET pendant la période d'intervention.
3) L'intervention de coaching de 4 mois consistera en : a. Médecins et infirmiers-chefs : séances de coaching individuelles en leadership réflexif et responsabilisant, et en gestion des dynamiques de groupe concernant la prise de décision éthique en équipe sur les patients PET.
b.
Tous les cliniciens : coaching multidisciplinaire pendant les transmissions de service et séances de métaréflexion structurées sur des thèmes spécifiques liés à la prise de décision éthique en équipe concernant la PET.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence d'ordre écrit DNI-DNACPR entre l'admission à l'hôpital et la fin du premier séjour hospitalier
Délai: À la fin de la période d'étude de 14 mois
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Critère d'évaluation spécifique au patient
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À la fin de la période d'étude de 14 mois
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Questionnaire sur le climat de prise de décision éthique (EDMCQ)
Délai: au début et à la fin de la période d'étude de 14 mois
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Critère d'évaluation spécifique au clinicien.
Scores factoriels sur 7 domaines, normalement distribués, centrés sur une moyenne de zéro, avec un écart type de 5,5 (score minimum -25, score maximum 25).
Des scores plus élevés indiquent une qualité supérieure de la prise de décision éthique interdisciplinaire
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au début et à la fin de la période d'étude de 14 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Instrument d'évaluation des fournisseurs et systèmes de soins de santé par les consommateurs hospitaliers
Délai: 3 semaines après la sortie de l'hôpital du patient
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Critère d'évaluation spécifique au patient.
Les patients évaluent la qualité de leur séjour hospitalier sur une échelle de 0 (le pire) à 10 (le meilleur) et indiquent s'ils recommanderaient leur hôpital à leur famille et à leurs amis.
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3 semaines après la sortie de l'hôpital du patient
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Questionnaire de Compassion Sinclair-Forme Courte (SCQ-SF)
Délai: 3 semaines après la sortie de l'hôpital du patient
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Point d'évaluation spécifique au patient.
Le SCQ est un instrument validé pour quantifier la compassion dans les soins de santé selon plusieurs perspectives (par exemple, patients, famille, cliniciens).
Il étudie les résultats valorisés par le patient tels que « se sentir écouté et compris par son clinicien » et « être valorisé en tant que personne ».
La version belge du SCQ-SF à 5 items (Questionnaire de Compassion de Sinclair - Version Courte) est utilisée, chaque item étant noté sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Le score total est calculé comme la moyenne des cinq items, ce qui donne une plage théorique de 1 à 5. Un score SCQ plus élevé indique des soins plus compassionnels.
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3 semaines après la sortie de l'hôpital du patient
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Satisfaction selon le score européen de satisfaction familiale en réanimation (Euro-FS)
Délai: 3 semaines après la sortie de l'hôpital du patient
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Critère d'évaluation spécifique au patient.
Questionnaire validé de 18 items couvrant la satisfaction concernant 4 domaines : communication, empathie, gestion des symptômes et prise de décision.
Les investigateurs utiliseront l'évaluation en un seul item de la satisfaction de ce score allant de 0 à 10. Les valeurs plus élevées indiquent une satisfaction plus élevée.
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3 semaines après la sortie de l'hôpital du patient
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 3 semaines après la sortie de l'hôpital
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Critère d'évaluation spécifique au patient.
Évaluation auto-rapportée validée de 14 items avec sous-échelles pour l'anxiété et la dépression.
Chaque domaine a une plage de score de 0 à 21 avec l'interprétation suivante : 0-7 normal, 8-10 léger, 11-21 modéré à sévère
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3 semaines après la sortie de l'hôpital
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Questionnaire familial européen sur la qualité de la mort et du mourir (Euro-QODD)
Délai: 3 semaines après la sortie d'hospitalisation du patient
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Point de terminaison spécifique au patient rempli par les proches.
Euro-QDDD family est un questionnaire de 14 items permettant aux proches d'évaluer la qualité de la mort et du décès du patient.
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3 semaines après la sortie d'hospitalisation du patient
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Incidence de mortalité jusqu'à un an après la première admission à l'hôpital
Délai: 12 mois après la première admission à l'hôpital
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Critère d'évaluation spécifique au patient
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12 mois après la première admission à l'hôpital
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Pourcentage de patients ayant atteint le résultat combiné à un an (décédés, non à domicile ou utilité <0,5 selon l'instrument européen de qualité de vie à 5 dimensions (Euro-QOL-5D))
Délai: 12 mois après la première admission à l'hôpital
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Critère d'évaluation spécifique au patient.
L'Euro-QOL-5D mesure la qualité de vie liée à la santé, avec possibilité de conversion de chaque état de santé en un indice d'utilité (échelle de -0,1584 à 1,000).
Ce questionnaire évalue la santé selon cinq dimensions : mobilité, autonomie, activités habituelles, douleur/inconfort, et anxiété/dépression
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12 mois après la première admission à l'hôpital
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Instrument Hospitalier d'Évaluation des Consommateurs des Prestataires et Systèmes de Soins
Délai: 3 semaines après la sortie de l'hôpital du patient
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Point d'extrémité spécifique à la famille.
La famille évalue la qualité de son séjour à l'hôpital sur une échelle de 0 (pire) à 10 (meilleur) et indique si elle recommanderait son hôpital à la famille et aux amis.
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3 semaines après la sortie de l'hôpital du patient
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Questionnaire de Compassion Sinclair - Forme courte (SCQ-SF)
Délai: 3 semaines après la sortie d'hôpital du patient
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Point final spécifique à la famille.
Le SCQ est un instrument validé pour quantifier la compassion dans les soins de santé à partir de multiples perspectives (par exemple, patients, famille, cliniciens).
Il étudie les résultats valorisés par le patient tels que « se sentir écouté et compris par leurs cliniciens » et « être valorisé en tant que personne ».
La version belge du SCQ-SF en 5 items (Questionnaire de Compassion Sinclair - Forme Courte) est utilisée avec chaque item évalué sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Le score total est calculé comme la moyenne des cinq items, ce qui donne une plage théorique de 1 à 5. Un score SCQ plus élevé indique des soins plus compassionnels.
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3 semaines après la sortie d'hôpital du patient
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Satisfaction selon le score européen de satisfaction des familles en réanimation (Euro-FS)
Délai: 3 semaines après la sortie de l'hôpital du patient
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Point d'aboutissement spécifique à la famille.
Questionnaire validé de 18 items couvrant la satisfaction dans 4 domaines : communication, empathie, gestion des symptômes et prise de décision.
Les investigateurs utiliseront l'évaluation en un seul item de la satisfaction de ce score allant de 0 à 10. Des valeurs plus élevées indiquent une satisfaction plus élevée.
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3 semaines après la sortie de l'hôpital du patient
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 3 semaines après la sortie de l'hôpital du patient
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Point final spécifique à la famille.
Évaluation auto-rapportée validée de 14 items avec sous-échelles pour l'anxiété et la dépression.
Chaque domaine a une plage de score de 0 à 21 avec l'interprétation suivante : 0-7 normal, 8-10 léger, 11-21 modéré à sévère
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3 semaines après la sortie de l'hôpital du patient
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Utilisation des soins de santé : nombre total de traitements chimiothérapeutiques jusqu'à un an après la première admission à l'hôpital
Délai: 12 mois après la première admission à l'hôpital
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Critère d'évaluation spécifique à la société
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12 mois après la première admission à l'hôpital
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Douleur selon l'échelle d'évaluation numérique (NRS) : somme du score quotidien moyen jusqu'à la fin du premier séjour hospitalier
Délai: à la fin de la période d'étude de 14 mois
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Point final spécifique au patient ; Évaluation monobjet de la douleur allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur possible)
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à la fin de la période d'étude de 14 mois
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Douleur selon l'échelle numérique (NRS) : nombre de jours avec un score moyen > 3 jusqu'à la fin du premier séjour hospitalier
Délai: à la fin de la période d'étude de 14 mois
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Point d'aboutissement spécifique au patient.
Évaluation en un seul item de la douleur allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur maximale possible).
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à la fin de la période d'étude de 14 mois
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Traitements potentiellement inappropriés ou lourds : incidence de l'atteinte du critère composite de traitements lourds pour le patient (atteinte des critères 13,14,15,16,17,18 ou 19) jusqu'à un an après la première hospitalisation
Délai: À la fin de la période d'étude de 14 mois
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Critère d'évaluation spécifique au patient
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À la fin de la période d'étude de 14 mois
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Traitements potentiellement inappropriés ou lourds : incidence de la réception d'une réanimation cardio-pulmonaire jusqu'à un an après la première hospitalisation
Délai: à la fin de la période d'étude de 14 mois
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Point final spécifique au patient
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à la fin de la période d'étude de 14 mois
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Traitements potentiellement inappropriés ou lourds : incidence d'admission en unité de soins intensifs jusqu'à un an après la première hospitalisation
Délai: À la fin de la période d'étude de 14 mois
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Critère d'évaluation spécifique au patient
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À la fin de la période d'étude de 14 mois
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Traitements potentiellement inappropriés ou lourds : incidence de la ventilation mécanique invasive jusqu'à un an après la première hospitalisation
Délai: À la fin de la période d'étude de 14 mois
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Critère d'évaluation spécifique au patient
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À la fin de la période d'étude de 14 mois
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Traitements potentiellement inappropriés ou lourds : incidence de la dialyse jusqu'à un an après la première hospitalisation
Délai: À la fin de la période d'étude de 14 mois
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Point de terminaison spécifique au patient
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À la fin de la période d'étude de 14 mois
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Traitements potentiellement inappropriés ou lourds : incidence de recevoir une intervention chirurgicale jusqu'à un an après la première hospitalisation
Délai: À la fin de la période d'étude de 14 mois
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Point d'aboutissement spécifique au patient
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À la fin de la période d'étude de 14 mois
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Traitements potentiellement inappropriés ou lourds : incidence de la chimiothérapie jusqu'à un an après la première hospitalisation
Délai: À la fin de la période d'étude de 14 mois
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Critère d'évaluation spécifique au patient
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À la fin de la période d'étude de 14 mois
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Traitements potentiellement inappropriés ou lourds : incidence de la radiothérapie jusqu'à un an après la première hospitalisation
Délai: À la fin de la période d'étude de 14 mois
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Critère d'évaluation spécifique au patient
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À la fin de la période d'étude de 14 mois
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Différences dans l'EDMCQ entre les médecins et les infirmières
Délai: au début et à la fin de la période d'étude de 14 mois
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Critère d'évaluation spécifique au clinicien.
Scores factoriels sur 7 domaines, normalement distribués, centrés sur une moyenne de zéro, avec un écart-type de 5,5 (score minimum -25, score maximum 25).
Une différence plus élevée entre les scores des médecins et des infirmières indique un écart plus important dans la perception du climat éthique entre les rôles.
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au début et à la fin de la période d'étude de 14 mois
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Pourcentage de stress (léger-moderé-sévère-extrême) lié à une perception de traitement excessif
Délai: À la fin de la période d'étude de 14 mois
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Critère d'évaluation spécifique au clinicien
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À la fin de la période d'étude de 14 mois
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Pourcentage de cliniciens ayant l'intention de quitter leur emploi
Délai: Au début et à la fin de la période d'étude de 14 mois
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Point d'extrémité spécifique au clinicien
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Au début et à la fin de la période d'étude de 14 mois
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Pourcentage de cliniciens en arrêt maladie
Délai: Au début et à la fin de la période d'étude de 14 mois
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Point de terminaison spécifique à l'équipe
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Au début et à la fin de la période d'étude de 14 mois
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Score de pratique éthique
Délai: Au début et à la fin de la période d'étude de 14 mois
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Point final spécifique à l'équipe.
Ce score comprend 12 éléments.
Les investigateurs utiliseront les 10 éléments spécifiques au département (moins les 2 éléments spécifiques au pays).
Ce score varie entre 0 et 10, les scores plus élevés indiquant un degré plus élevé d'organisation des pratiques éthiques
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Au début et à la fin de la période d'étude de 14 mois
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Incidence des ordres écrits DNI-DNACPR entre l'admission à l'hôpital et la fin du premier séjour hospitalier dans la population globale de patients admis dans les services participants
Délai: À la fin de la période d'étude de 14 mois
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Critère d'évaluation spécifique au patient
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À la fin de la période d'étude de 14 mois
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Incidence de décès jusqu'à un an après la première admission à l'hôpital dans la population totale des patients admis dans les services participants
Délai: À la fin de la période d'étude de 14 mois
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Point final spécifique au patient
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À la fin de la période d'étude de 14 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation des soins de santé : nombre total de traitements chimiothérapeutiques jusqu'à un an après la première admission à l'hôpital
Délai: 12 mois après la première admission à l'hôpital
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Critère d'évaluation spécifique à la société
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12 mois après la première admission à l'hôpital
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Utilisation des soins de santé : coût hospitalier total selon le dossier de facturation de l'hôpital jusqu'à un an après la première admission hospitalière
Délai: 12 mois après la première admission à l'hôpital
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Critère d’évaluation de niveau sociétal
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12 mois après la première admission à l'hôpital
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Utilisation des soins de santé : nombre total de visites aux urgences jusqu'à un an après la première admission à l'hôpital
Délai: 12 mois après la première admission à l'hôpital
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Critère d'évaluation spécifique à la société
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12 mois après la première admission à l'hôpital
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Utilisation des soins de santé : nombre total d'hospitalisations jusqu'à un an après la première admission à l'hôpital
Délai: 12 mois après la première admission à l'hôpital
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Critère d'évaluation spécifique à la société
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12 mois après la première admission à l'hôpital
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Utilisation des soins de santé : nombre total d'admissions en unité de soins intensifs jusqu'à un an après la première admission hospitalière
Délai: 12 mois après la première admission à l'hôpital
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Critère d'évaluation spécifique à la société
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12 mois après la première admission à l'hôpital
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Utilisation des soins de santé : nombre total de jours d'hospitalisation jusqu'à un an après la première admission à l'hôpital
Délai: 12 mois après la première admission à l'hôpital
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Critère d’évaluation spécifique à la société
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12 mois après la première admission à l'hôpital
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Utilisation des soins de santé : nombre total de séances de dialyse jusqu'à un an après la première admission à l'hôpital
Délai: 12 mois après la première admission à l'hôpital
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Critère d'évaluation spécifique à la société
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12 mois après la première admission à l'hôpital
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Utilisation des soins de santé : nombre total d'interventions chirurgicales jusqu'à un an après la première admission à l'hôpital
Délai: 12 mois après la première admission à l'hôpital
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Critère d'évaluation spécifique à la société
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12 mois après la première admission à l'hôpital
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Utilisation des soins de santé : nombre total de séances de radiothérapie jusqu'à un an après la première admission à l'hôpital
Délai: 12 mois après la première admission à l'hôpital
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Critère d’évaluation spécifique à la société
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12 mois après la première admission à l'hôpital
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Utilisation des soins de santé : nombre total d'examens radiologiques jusqu'à un an après la première hospitalisation
Délai: 12 mois après les premières hospitalisations
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Critère d'évaluation spécifique à la société
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12 mois après les premières hospitalisations
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Utilisation des soins de santé : nombre total d'analyses sanguines jusqu'à un an après la première admission à l'hôpital
Délai: 12 mois après la première admission à l'hôpital
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Critère d’évaluation spécifique à la société
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12 mois après la première admission à l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Benoit DD, Jensen HI, Malmgren J, Metaxa V, Reyners AK, Darmon M, Rusinova K, Talmor D, Meert AP, Cancelliere L, Zubek L, Maia P, Michalsen A, Vanheule S, Kompanje EJO, Decruyenaere J, Vandenberghe S, Vansteelandt S, Gadeyne B, Van den Bulcke B, Azoulay E, Piers RD; DISPROPRICUS study group of the Ethics Section of the European Society of Intensive Care Medicine. Outcome in patients perceived as receiving excessive care across different ethical climates: a prospective study in 68 intensive care units in Europe and the USA. Intensive Care Med. 2018 Jul;44(7):1039-1049. doi: 10.1007/s00134-018-5231-8. Epub 2018 May 28.
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Jensen HI, Gerritsen RT, Koopmans M, Downey L, Engelberg RA, Curtis JR, Spronk PE, Zijlstra JG, Ording H. Satisfaction with quality of ICU care for patients and families: the euroQ2 project. Crit Care. 2017 Sep 7;21(1):239. doi: 10.1186/s13054-017-1826-7.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Spinhoven P, Ormel J, Sloekers PP, Kempen GI, Speckens AE, Van Hemert AM. A validation study of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in different groups of Dutch subjects. Psychol Med. 1997 Mar;27(2):363-70. doi: 10.1017/s0033291796004382.
- Bekelman JE, Halpern SD, Blankart CR, Bynum JP, Cohen J, Fowler R, Kaasa S, Kwietniewski L, Melberg HO, Onwuteaka-Philipsen B, Oosterveld-Vlug M, Pring A, Schreyogg J, Ulrich CM, Verne J, Wunsch H, Emanuel EJ; International Consortium for End-of-Life Research (ICELR). Comparison of Site of Death, Health Care Utilization, and Hospital Expenditures for Patients Dying With Cancer in 7 Developed Countries. JAMA. 2016 Jan 19;315(3):272-83. doi: 10.1001/jama.2015.18603.
- Gerritsen RT, Koopmans M, Hofhuis JG, Curtis JR, Jensen HI, Zijlstra JG, Engelberg RA, Spronk PE. Comparing Quality of Dying and Death Perceived by Family Members and Nurses for Patients Dying in US and Dutch ICUs. Chest. 2017 Feb;151(2):298-307. doi: 10.1016/j.chest.2016.09.003. Epub 2016 Sep 19.
- Sinclair S, Kondejewski J, Hack TF, Boss HCD, MacInnis CC. What is the Most Valid and Reliable Compassion Measure in Healthcare? An Updated Comprehensive and Critical Review. Patient. 2022 Jul;15(4):399-421. doi: 10.1007/s40271-022-00571-1. Epub 2022 Feb 2.
- US Department of Health and Human Services. Hospital compare quality of care. 2011. www.hospitalcompare.hhs.gov
- Benoit DD, Vanheule S, Manesse F, Anseel F, De Soete G, Goethals K, Lievrouw A, Vansteelandt S, De Haan E, Piers R; CODE study group. Coaching doctors to improve ethical decision-making in adult hospitalised patients potentially receiving excessive treatment: Study protocol for a stepped wedge cluster randomised controlled trial. PLoS One. 2023 Mar 21;18(3):e0281447. doi: 10.1371/journal.pone.0281447. eCollection 2023.
- Kompanje EJ, Piers RD, Benoit DD. Causes and consequences of disproportionate care in intensive care medicine. Curr Opin Crit Care. 2013 Dec;19(6):630-5. doi: 10.1097/MCC.0000000000000026.
- Curtis JR, Vincent JL. Ethics and end-of-life care for adults in the intensive care unit. Lancet. 2010 Oct 16;376(9749):1347-53. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60143-2. Epub 2010 Oct 11.
- Benoit DD, De Pauw A, Jacobs C, Moors I, Offner F, Velghe A, Van Den Noortgate N, Depuydt P, Druwe P, Hemelsoet D, Meurs A, Malotaux J, Van Biesen W, Verbeke F, Derom E, Stevens D, De Pauw M, Tromp F, Van Vlierberghe H, Callebout E, Goethals K, Lievrouw A, Liu L, Manesse F, Vanheule S, Piers R. Coaching doctors to improve ethical decision-making in adult hospitalized patients potentially receiving excessive treatment. The CODE stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2024 Oct;50(10):1635-1646. doi: 10.1007/s00134-024-07588-0. Epub 2024 Sep 4. Erratum In: Intensive Care Med. 2025 Jan;51(1):245-246. doi: 10.1007/s00134-024-07648-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2025
Première publication (Réel)
8 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONZ-2025-0602
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Afin de garantir la sécurité totale des services participants et par conséquent les trajectoires de gestion du changement de ces services, les IPD ne seront pas partagées.
Des services spécifiques admettent des populations de patients spécifiques : par conséquent, la qualité du climat éthique par service ne peut être anonymisée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .