- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07327450
Coaching lekarzy i pielęgniarek w celu poprawy etycznego podejmowania decyzji w zespole (CODE II)
3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Szkolenie lekarzy i pielęgniarek w celu poprawy etycznego podejmowania decyzji w zespole: krokowe, klinowe, randomizowane badanie klastrowe w 10 oddziałach Szpitala Uniwersyteckiego w Gandawie.
Literatura oraz badanie pilotażowe przeprowadzone w 2019 roku wskazują na możliwość zwiększenia otwartości na dyskusję o etycznie wrażliwych kwestiach wewnątrz i pomiędzy zespołami, a także na poprawę ukierunkowanej na cele opieki i podejmowania decyzji dla dobra pacjenta w końcowym okresie życia, zarówno na całym świecie, jak i bardziej szczegółowo w Belgii oraz w Szpitalu Uniwersyteckim w Gandawie.
Interwencja badania CODE przeprowadzona w 2021 roku sugeruje już poprawę w zakresie opieki ukierunkowanej na cele, zoperacjonalizowanej poprzez pisemne zarządzenia Nie-Intubować i Nie-Podejmować Resuscytacji Krążeniowo-Oddechowej (zarządzenia DNI-DNACPR) w naszym szpitalu.
W tym badaniu zaobserwowaliśmy prawie podwojenie częstości występowania pisemnych zarządzeń DNI-DNACPR u pacjentów potencjalnie otrzymujących nadmierne leczenie (PET) (z 19,7% do 29,7%, p<0,001) oraz u pacjentów hospitalizowanych po raz pierwszy (z 1,9% do 3,4%, p=0,011) bez zwiększenia śmiertelności rocznej, po czteromiesięcznym coachingu lekarzy w zakresie autorefleksyjnego i wzmacniającego przywództwa oraz radzenia sobie z dynamiką grupową.
Jednakże nie zaobserwowaliśmy poprawy w postrzeganiu jakości klimatu etycznego przez klinicystów, a w szczególności przez pielęgniarki.
Pomimo faktu, że podejmowanie decyzji etycznych jest uznawane za priorytet strategiczny w Szpitalu Uniwersyteckim w Gandawie oraz prowadzona jest intensywna kampania komunikacyjna, klinicyści zidentyfikowali również znacznie mniejszą liczbę przypadków PET podczas tego badania interwencyjnego niż podczas naszego obserwacyjnego badania pilotażowego w 2019 roku.
Chociaż 75% i 50,7% pielęgniarek wskazało odpowiednio na słabnące z czasem zainteresowanie badaniem oraz widoczność elektronicznego alertu CODE służącego do identyfikacji PET jako główne przyczyny, to 95% wyraziło chęć dalszego korzystania z tego alertu w przyszłości.
Podkreśla to głębsze obawy wśród pielęgniarek.
Ponad 40% wyraziło obawę przed obwinianiem lekarzy lub sceptycyzm co do wpływu identyfikacji PET.
Niemniej jednak 35% przyznało, że od rozpoczęcia badania nastąpiła poprawa w interdyscyplinarnych spotkaniach dotyczących kwestii końca życia.
Te ustalenia podkreślają konieczność dodatkowego coachingu całego zespołu w przyszłych badaniach.
Rzeczywiście, stworzenie bezpiecznego klimatu, który wzmacnia interdyscyplinarne wspólne podejmowanie decyzji dla dobra pacjenta, wymaga zarówno specyficznych umiejętności autorefleksyjnego i wzmacniającego przywództwa u lekarzy i pielęgniarek przełożonych (w tym zarządzania dynamiką grupową w zespole interdyscyplinarnym), jak i pewności siebie w wypowiadaniu się u pielęgniarek i innych pracowników opieki zdrowotnej.
To właśnie chcemy rozwinąć dzięki tej interwencji.
Te umiejętności pomogą również klinicystom podczas spotkań z pacjentami i rodzinami, co umożliwi klinicystom lepsze uwzględnienie życzeń pacjenta i rodziny.
Interwencja badania CODE przeprowadzona w 2021 roku sugeruje już poprawę w zakresie opieki ukierunkowanej na cele, zoperacjonalizowanej poprzez pisemne zarządzenia Nie-Intubować i Nie-Podejmować Resuscytacji Krążeniowo-Oddechowej (zarządzenia DNI-DNACPR) w naszym szpitalu.
W tym badaniu zaobserwowaliśmy prawie podwojenie częstości występowania pisemnych zarządzeń DNI-DNACPR u pacjentów potencjalnie otrzymujących nadmierne leczenie (PET) (z 19,7% do 29,7%, p<0,001) oraz u pacjentów hospitalizowanych po raz pierwszy (z 1,9% do 3,4%, p=0,011) bez zwiększenia śmiertelności rocznej, po czteromiesięcznym coachingu lekarzy w zakresie autorefleksyjnego i wzmacniającego przywództwa oraz radzenia sobie z dynamiką grupową.
Jednakże nie zaobserwowaliśmy poprawy w postrzeganiu jakości klimatu etycznego przez klinicystów, a w szczególności przez pielęgniarki.
Pomimo faktu, że podejmowanie decyzji etycznych jest uznawane za priorytet strategiczny w Szpitalu Uniwersyteckim w Gandawie oraz prowadzona jest intensywna kampania komunikacyjna, klinicyści zidentyfikowali również znacznie mniejszą liczbę przypadków PET podczas tego badania interwencyjnego niż podczas naszego obserwacyjnego badania pilotażowego w 2019 roku.
Chociaż 75% i 50,7% pielęgniarek wskazało odpowiednio na słabnące z czasem zainteresowanie badaniem oraz widoczność elektronicznego alertu CODE służącego do identyfikacji PET jako główne przyczyny, to 95% wyraziło chęć dalszego korzystania z tego alertu w przyszłości.
Podkreśla to głębsze obawy wśród pielęgniarek.
Ponad 40% wyraziło obawę przed obwinianiem lekarzy lub sceptycyzm co do wpływu identyfikacji PET.
Niemniej jednak 35% przyznało, że od rozpoczęcia badania nastąpiła poprawa w interdyscyplinarnych spotkaniach dotyczących kwestii końca życia.
Te ustalenia podkreślają konieczność dodatkowego coachingu całego zespołu w przyszłych badaniach.
Rzeczywiście, stworzenie bezpiecznego klimatu, który wzmacnia interdyscyplinarne wspólne podejmowanie decyzji dla dobra pacjenta, wymaga zarówno specyficznych umiejętności autorefleksyjnego i wzmacniającego przywództwa u lekarzy i pielęgniarek przełożonych (w tym zarządzania dynamiką grupową w zespole interdyscyplinarnym), jak i pewności siebie w wypowiadaniu się u pielęgniarek i innych pracowników opieki zdrowotnej.
To właśnie chcemy rozwinąć dzięki tej interwencji.
Te umiejętności pomogą również klinicystom podczas spotkań z pacjentami i rodzinami, co umożliwi klinicystom lepsze uwzględnienie życzeń pacjenta i rodziny.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zobacz protokół
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
360
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dominique Benoit, MD, PhD
- Numer telefonu: +32 (9) 332 27 75
- E-mail: dominique.benoit@uzgent.be
Lokalizacje studiów
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Domininique Benoit, MD, PhD
- Numer telefonu: +32 (9) 332 27 75
- E-mail: dominique.benoit@uzgent.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci potencjalnie otrzymujący nadmierne leczenie (PET), którzy są identyfikowani przez klinicystów podczas pierwszej hospitalizacji. PET definiuje się jako pacjenta, u którego 2 lub więcej klinicystów wątpi, czy kod leczenia lub ograniczenia leczenia jest zgodny z ich przewidywanym przeżyciem lub jakością życia (= "za dużo" lub "nadmierne leczenie") lub czy kod ograniczenia leczenia jest zgodny z celami pacjenta lub krewnych.
- Członkowie rodziny PET
- Młodsi i starsi lekarze (w tym Kierownicy Oddziałów) opiekujący się pacjentami hospitalizowanymi
- Pielęgniarki (w tym pielęgniarki oddziałowe) opiekujące się pacjentami hospitalizowanymi
- Specjaliści ochrony zdrowia (psycholodzy, fizjoterapeuci, logopedzi, terapeuci zajęciowi, pracownicy socjalni, opiekunowie duchowi) opiekujący się pacjentami hospitalizowanymi
- PET przyjęci / klinicyści pracujący w 10 uczestniczących oddziałach Szpitala Uniwersyteckiego w Gandawie (Kardiologia, Gastroenterologia i Hepatologia, Choroby Wewnętrzne Ogólne, Geriatria, Hematologia, Onkologia Medyczna, Neurologia, Nefrologia (w tym oddział dializ), Pulmonologia oraz Oddział Intensywnej Terapii Medycznej)
Kryteria wyłączenia:
- PET z wcześniejszym pisemnym rozporządzeniem DNI-DNACPR
- Pacjenci i członkowie rodziny PET, którzy mają mniej niż 18 lat oraz osoby, które nie rozumieją kwestionariuszy w języku niderlandzkim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
|
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę, w której jakość podejmowania decyzji etycznych jest określana przez zespół kliniczny zgodnie z ich zwykłą praktyką.
Z wyjątkiem wytycznych dotyczących decyzji o ograniczeniu leczenia, które koncentrują się na ramach prawnych i deontologicznych, w Szpitalu Uniwersyteckim w Gandawie nie wdrożono żadnych innych wytycznych dotyczących podejmowania decyzji etycznych.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja CODE II
|
1) Jedna interaktywna sesja trwająca dwie godziny, skupiająca się na koncepcjach podejmowania decyzji medyczno-etycznych, psychologicznym wyzwaniu związanym z radzeniem sobie z wrażliwymi etycznie tematami medycznymi, wzmacnianiu przywództwa oraz znaczeniu "zabierania głosu" w zespole.
2) Każdy klinicysta zostanie zaproszony do wyrażenia opinii na temat nadmiernego leczenia za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji pacjenta.
Gdy pacjent zostanie zidentyfikowany przez dwóch lub więcej różnych klinicystów, e-mail zostanie wysłany do coachów oraz klinicystów odpowiedzialnych za PET w okresie interwencji.
3) Czteromiesięczna interwencja coachingowa będzie składać się z:
a. Lekarze i pielęgniarki kierujące: indywidualne sesje coachingowe dotyczące autorefleksyjnego i wzmacniającego przywództwa oraz zarządzania dynamiką grupy w odniesieniu do podejmowania etycznych decyzji w zespole dotyczących pacjentów PET.
b.
Wszyscy klinicyści: multidyscyplinarny coaching podczas przekazywania zmian oraz ustrukturyzowane sesje metarefleksyjne na określone tematy związane z podejmowaniem etycznych decyzji w zespole dotyczących PET.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pisemnego zlecenia DNI-DNACPR pomiędzy przyjęciem do szpitala a zakończeniem pierwszej hospitalizacji
Ramy czasowe: Pod koniec 14-miesięcznego okresu badania
|
Indywidualny punkt końcowy dla pacjenta
|
Pod koniec 14-miesięcznego okresu badania
|
|
Kwestionariusz klimatu podejmowania decyzji etycznych (EDMCQ)
Ramy czasowe: na początku i na końcu 14-miesięcznego okresu badania
|
Punkt końcowy specyficzny dla klinicysty.
Wyniki czynnikowe w 7 domenach, które mają rozkład normalny, wyśrodkowany na średniej równej zero, z odchyleniem standardowym 5,5 (wynik minimalny -25, wynik maksymalny 25).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość interdyscyplinarnego podejmowania decyzji etycznych
|
na początku i na końcu 14-miesięcznego okresu badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie oceny świadczeniodawców i systemów opieki zdrowotnej przez pacjentów szpitali
Ramy czasowe: 3 tygodnie po wypisie pacjenta ze szpitala
|
Pacjent-specyficzny punkt końcowy.
Pacjenci oceniają jakość swojego pobytu w szpitalu w skali od 0 (najgorsza) do 10 (najlepsza) i wskazują, czy poleciliby swój szpital rodzinie i przyjaciołom.
|
3 tygodnie po wypisie pacjenta ze szpitala
|
|
Skrócona Wersja Kwestionariusza Współczucia Sinclaira (SCQ-SF)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po wypisaniu pacjenta ze szpitala
|
Pacjent-specyficzny punkt końcowy.
SCQ jest zwalidowanym narzędziem do kwantyfikacji współczucia w opiece zdrowotnej z wielu perspektyw (np. pacjentów, rodziny, klinicystów).
Bada ono wyniki cenione przez pacjenta, takie jak 'poczucie bycia wysłuchanym i zrozumianym przez swojego klinicystę' oraz 'bycie docenianym jako osoba'.
Belgijska wersja 5-punktowego SCQ-SF (Sinclair Compassion Questionnaire-Short Form) jest używana z każdą pozycją ocenianą na pięciopunktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 5 (zdecydowanie zgadzam się).
Całkowity wynik jest obliczany jako średnia z pięciu pozycji, co daje teoretyczny zakres od 1 do 5. Wyższy wynik SCQ wskazuje na wyższy poziom opieki pełnej współczucia.
|
3 tygodnie po wypisaniu pacjenta ze szpitala
|
|
Satysfakcja według skali European Family Satisfaction in the ICU (Euro-FS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po wypisaniu pacjenta ze szpitala
|
Punkt końcowy specyficzny dla pacjenta.
Zweryfikowany 18-punktowy kwestionariusz obejmujący satysfakcję z 4 obszarów: komunikacji, empatii, zarządzania objawami i podejmowania decyzji.
Badacze wykorzystają jednopunktową ocenę satysfakcji z tego wyniku w skali od 0 do 10. Wyższe wartości wskazują na większą satysfakcję.
|
3 tygodnie po wypisaniu pacjenta ze szpitala
|
|
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po wypisie ze szpitala
|
Pacjent-specyficzny punkt końcowy.
Zweryfikowana 14-punktowa samoocena z podskalami dla lęku i depresji.
Każda domena ma zakres punktacji 0-21 z następującą interpretacją: 0-7 normalny, 8-10 łagodny, 11-21 umiarkowany do ciężkiego
|
3 tygodnie po wypisie ze szpitala
|
|
Europejski kwestionariusz jakości umierania i śmierci dla rodzin (Euro-QODD)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po wypisaniu pacjenta ze szpitala
|
Kwestionariusz wypełniany przez bliskich pacjenta.
Euro-QDDD family to 14-punktowy kwestionariusz umożliwiający ocenę przez rodzinę jakości umierania i śmierci pacjenta.
|
3 tygodnie po wypisaniu pacjenta ze szpitala
|
|
Częstość występowania zgonów do jednego roku po pierwszej hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszej hospitalizacji
|
Punkt końcowy specyficzny dla pacjenta
|
12 miesięcy po pierwszej hospitalizacji
|
|
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli złożony wynik roczny (zgon, nieprzebywanie w domu lub użyteczność <0,5 według Europejskiego Instrumentu Jakości Życia 5 wymiarów (Euro-QOL-5D))
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszej hospitalizacji
|
Pacjent-specyficzny punkt końcowy.
Euro-QOL-5D mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem, z możliwością konwersji każdego stanu zdrowia na indeks użyteczności (zakres od -0,1584 do 1,000).
Kwestionariusz ten mierzy zdrowie w pięciu wymiarach: mobilność, samoopieka, zwykłe aktywności, ból/niekomfort oraz niepokój/depresja
|
12 miesięcy po pierwszej hospitalizacji
|
|
Narzędzie Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems
Ramy czasowe: 3 tygodnie po wypisaniu pacjenta ze szpitala
|
Specyficzny punkt końcowy dla rodzin.
Rodziny oceniają jakość swojego pobytu w szpitalu w skali od 0 (najgorsza) do 10 (najlepsza) i wskazują, czy poleciłyby szpital rodzinie i przyjaciołom.
|
3 tygodnie po wypisaniu pacjenta ze szpitala
|
|
Kwestionariusz Współczucia Sinclaira - Wersja Krótka (SCQ-SF)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po wypisaniu pacjenta ze szpitala
|
Specyficzny punkt końcowy dla rodziny.
SCQ jest zwalidowanym narzędziem do ilościowego określania współczucia w opiece zdrowotnej z wielu perspektyw (np. pacjentów, rodziny, klinicystów).
Bada wyniki cenione przez pacjenta, takie jak "poczucie, że klinicyści ich słyszą i rozumieją" oraz "bycie docenianym jako osoba".
Belgijska wersja 5-punktowego SCQ-SF (Sinclair Compassion Questionnaire-Short Form) jest używana z oceną każdego elementu w pięciopunktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Łączny wynik oblicza się jako średnią z pięciu elementów, co daje teoretyczny zakres od 1 do 5. Wyższy wynik SCQ wskazuje na wyższą jakość opieki opartej na współczuciu.
|
3 tygodnie po wypisaniu pacjenta ze szpitala
|
|
Satysfakcja według skali European Family Satisfaction in the ICU (Euro-FS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po wypisaniu pacjenta ze szpitala
|
Punkt końcowy specyficzny dla rodziny.
Zweryfikowany 18-punktowy kwestionariusz obejmujący satysfakcję w 4 obszarach: komunikacja, empatia, zarządzanie objawami i podejmowanie decyzji.
Badacze wykorzystają jednopunktową ocenę satysfakcji z tego wyniku w skali od 0 do 10. Wyższe wartości wskazują na większą satysfakcję.
|
3 tygodnie po wypisaniu pacjenta ze szpitala
|
|
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po wypisie pacjenta ze szpitala
|
Endpoint specyficzny dla rodziny.
Zweryfikowana 14-punktowa samoocena z podskalami dla lęku i depresji. Każda domena ma zakres punktacji 0-21 z następującą interpretacją: 0-7 normalny, 8-10 łagodny, 11-21 umiarkowany do ciężkiego |
3 tygodnie po wypisie pacjenta ze szpitala
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej : całkowita liczba chemioterapii do jednego roku po pierwszej hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszej hospitalizacji
|
Punkt końcowy specyficzny dla społeczeństwa
|
12 miesięcy po pierwszej hospitalizacji
|
|
Ból według Numeral Rating Scale (NRS): suma średnich dziennych wyników do końca pierwszego pobytu szpitalnego
Ramy czasowe: pod koniec 14-miesięcznego okresu badania
|
Pacjent-specyficzny punkt końcowy; Ocena pojedynczego elementu bólu w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)
|
pod koniec 14-miesięcznego okresu badania
|
|
Ból według Numerycznej Skali Oceny (NRS): liczba dni ze średnim wynikiem > 3 do końca pierwszego pobytu szpitalnego
Ramy czasowe: pod koniec 14-miesięcznego okresu badania
|
Pacjent-specyficzny punkt końcowy.
Jednoelementowa ocena bólu w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy możliwy ból).
|
pod koniec 14-miesięcznego okresu badania
|
|
Potencjalnie nieodpowiednie lub uciążliwe zabiegi : częstość osiągnięcia łącznego wyniku uciążliwych zabiegów dla pacjenta (osiągnięcie wyniku 13,14,15,16,17,18 lub 19) do jednego roku po pierwszej hospitalizacji
Ramy czasowe: Po zakończeniu 14-miesięcznego okresu badania
|
Indywidualny punkt końcowy dla pacjenta
|
Po zakończeniu 14-miesięcznego okresu badania
|
|
Potencjalnie nieodpowiednie lub uciążliwe metody leczenia: częstość stosowania resuscytacji krążeniowo-oddechowej do jednego roku po pierwszej hospitalizacji
Ramy czasowe: na końcu 14-miesięcznego okresu badania
|
Indywidualny punkt końcowy pacjenta
|
na końcu 14-miesięcznego okresu badania
|
|
Potencjalnie nieodpowiednie lub uciążliwe zabiegi : częstość przyjęć na oddział intensywnej terapii do jednego roku po pierwszej hospitalizacji
Ramy czasowe: Po zakończeniu 14-miesięcznego okresu badania
|
Punkt końcowy specyficzny dla pacjenta
|
Po zakończeniu 14-miesięcznego okresu badania
|
|
Potencjalnie nieodpowiednie lub uciążliwe metody leczenia: częstość występowania wentylacji mechanicznej inwazyjnej do jednego roku po pierwszej hospitalizacji
Ramy czasowe: Pod koniec 14-miesięcznego okresu badania
|
Punkt końcowy specyficzny dla pacjenta
|
Pod koniec 14-miesięcznego okresu badania
|
|
Potencjalnie nieodpowiednie lub uciążliwe zabiegi: częstość stosowania dializy do jednego roku po pierwszej hospitalizacji
Ramy czasowe: Po zakończeniu 14-miesięcznego okresu badania
|
Punkt końcowy specyficzny dla pacjenta
|
Po zakończeniu 14-miesięcznego okresu badania
|
|
Potencjalnie nieodpowiednie lub obciążające metody leczenia: częstość przeprowadzania zabiegu chirurgicznego do jednego roku po pierwszej hospitalizacji
Ramy czasowe: Pod koniec 14-miesięcznego okresu badania
|
Pacjent-specyficzny punkt końcowy
|
Pod koniec 14-miesięcznego okresu badania
|
|
Potencjalnie nieodpowiednie lub obciążające leczenie : częstość otrzymywania chemioterapii do jednego roku po pierwszej hospitalizacji
Ramy czasowe: Pod koniec 14-miesięcznego okresu badania
|
Punkt końcowy specyficzny dla pacjenta
|
Pod koniec 14-miesięcznego okresu badania
|
|
Potencjalnie nieodpowiednie lub obciążające leczenie: częstość stosowania radioterapii do jednego roku po pierwszej hospitalizacji
Ramy czasowe: Pod koniec 14-miesięcznego okresu badania
|
Punkt końcowy specyficzny dla pacjenta
|
Pod koniec 14-miesięcznego okresu badania
|
|
Różnice w EDMCQ między lekarzami a pielęgniarkami
Ramy czasowe: na początku i na końcu 14-miesięcznego okresu badania
|
Kliniczny punkt końcowy.
Wyniki czynnikowe w 7 domenach, które są zwykle rozłożone normalnie, wyśrodkowane na średniej zero, z odchyleniem standardowym 5,5 (wynik minimalny -25, wynik maksymalny 25).
Większa różnica w wynikach między lekarzami a pielęgniarkami wskazuje na większą lukę w postrzeganiu klimatu etycznego między rolami.
|
na początku i na końcu 14-miesięcznego okresu badania
|
|
Procent (łagodnego-umiarkowanego-ciężkiego-ekstremalnego) stresu związanego z postrzeganiem nadmiernego leczenia
Ramy czasowe: Pod koniec 14-miesięcznego okresu badania
|
Punkt końcowy specyficzny dla klinicysty
|
Pod koniec 14-miesięcznego okresu badania
|
|
Procent klinicystów z zamiarem opuszczenia pracy
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 14-miesięcznego okresu badania
|
Punkt końcowy specyficzny dla klinicysty
|
Na początku i na końcu 14-miesięcznego okresu badania
|
|
Odsetek klinicystów na zwolnieniu lekarskim
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 14-miesięcznego okresu badania
|
Endpoint specyficzny dla zespołu
|
Na początku i na końcu 14-miesięcznego okresu badania
|
|
Wynik etycznej praktyki
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 14-miesięcznego okresu badania
|
Punkt końcowy specyficzny dla zespołu.
Wynik ten składa się z 12 pozycji.
Badacze będą korzystać z 10 pozycji specyficznych dla działu (bez 2 pozycji specyficznych dla kraju).
Wynik ten mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień organizacji praktyk etycznych.
|
Na początku i na końcu 14-miesięcznego okresu badania
|
|
Częstość występowania pisemnego zlecenia DNI-DNACPR między przyjęciem do szpitala a końcem pierwszego pobytu szpitalnego w ogólnej populacji pacjentów przyjętych na uczestniczące oddziały
Ramy czasowe: Pod koniec 14-miesięcznego okresu badania
|
Indywidualny punkt końcowy dla pacjenta
|
Pod koniec 14-miesięcznego okresu badania
|
|
Częstość występowania zgonów do jednego roku po pierwszej hospitalizacji w ogólnej populacji pacjentów przyjętych na uczestniczące oddziały
Ramy czasowe: Pod koniec 14-miesięcznego okresu badania
|
Punkt końcowy specyficzny dla pacjenta
|
Pod koniec 14-miesięcznego okresu badania
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej : całkowita liczba chemioterapii do jednego roku po pierwszej hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszej hospitalizacji
|
Punkt końcowy specyficzny dla społeczeństwa
|
12 miesięcy po pierwszej hospitalizacji
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: całkowity koszt szpitala według rejestru rozliczeń szpitalnych do jednego roku po pierwszej hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszym przyjęciu do szpitala
|
Krajowy punkt końcowy
|
12 miesięcy po pierwszym przyjęciu do szpitala
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: całkowita liczba wizyt na oddziale ratunkowym do jednego roku po pierwszej hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszej hospitalizacji
|
Punkt końcowy specyficzny dla społeczeństwa
|
12 miesięcy po pierwszej hospitalizacji
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: całkowita liczba hospitalizacji do jednego roku po pierwszym przyjęciu do szpitala
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszej hospitalizacji
|
Punkt końcowy specyficzny dla społeczeństwa
|
12 miesięcy po pierwszej hospitalizacji
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: całkowita liczba przyjęć na oddział intensywnej terapii do jednego roku po pierwszym przyjęciu do szpitala
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszej hospitalizacji
|
Punkt końcowy specyficzny dla społeczeństwa
|
12 miesięcy po pierwszej hospitalizacji
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: całkowita liczba dni w szpitalu do jednego roku po pierwszej hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszej hospitalizacji
|
Punkt końcowy specyficzny dla społeczeństwa
|
12 miesięcy po pierwszej hospitalizacji
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: całkowita liczba sesji dializ do jednego roku po pierwszej hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszej hospitalizacji
|
Endpoint specyficzny dla społeczeństwa
|
12 miesięcy po pierwszej hospitalizacji
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: całkowita liczba procedur chirurgicznych do jednego roku po pierwszej hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszej hospitalizacji
|
Punkt końcowy specyficzny dla społeczeństwa
|
12 miesięcy po pierwszej hospitalizacji
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej : całkowita liczba sesji radioterapeutycznych do jednego roku po pierwszej hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszej hospitalizacji
|
Punkt końcowy specyficzny dla społeczeństwa
|
12 miesięcy po pierwszej hospitalizacji
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: całkowita liczba badań radiologicznych do jednego roku po pierwszej hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszej hospitalizacji
|
Punkt końcowy specyficzny dla społeczeństwa
|
12 miesięcy po pierwszej hospitalizacji
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: całkowita liczba badań krwi do jednego roku po pierwszej hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszym przyjęciu do szpitala
|
Społecznościowo-specyficzny punkt końcowy
|
12 miesięcy po pierwszym przyjęciu do szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Benoit DD, Jensen HI, Malmgren J, Metaxa V, Reyners AK, Darmon M, Rusinova K, Talmor D, Meert AP, Cancelliere L, Zubek L, Maia P, Michalsen A, Vanheule S, Kompanje EJO, Decruyenaere J, Vandenberghe S, Vansteelandt S, Gadeyne B, Van den Bulcke B, Azoulay E, Piers RD; DISPROPRICUS study group of the Ethics Section of the European Society of Intensive Care Medicine. Outcome in patients perceived as receiving excessive care across different ethical climates: a prospective study in 68 intensive care units in Europe and the USA. Intensive Care Med. 2018 Jul;44(7):1039-1049. doi: 10.1007/s00134-018-5231-8. Epub 2018 May 28.
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Jensen HI, Gerritsen RT, Koopmans M, Downey L, Engelberg RA, Curtis JR, Spronk PE, Zijlstra JG, Ording H. Satisfaction with quality of ICU care for patients and families: the euroQ2 project. Crit Care. 2017 Sep 7;21(1):239. doi: 10.1186/s13054-017-1826-7.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Spinhoven P, Ormel J, Sloekers PP, Kempen GI, Speckens AE, Van Hemert AM. A validation study of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in different groups of Dutch subjects. Psychol Med. 1997 Mar;27(2):363-70. doi: 10.1017/s0033291796004382.
- Bekelman JE, Halpern SD, Blankart CR, Bynum JP, Cohen J, Fowler R, Kaasa S, Kwietniewski L, Melberg HO, Onwuteaka-Philipsen B, Oosterveld-Vlug M, Pring A, Schreyogg J, Ulrich CM, Verne J, Wunsch H, Emanuel EJ; International Consortium for End-of-Life Research (ICELR). Comparison of Site of Death, Health Care Utilization, and Hospital Expenditures for Patients Dying With Cancer in 7 Developed Countries. JAMA. 2016 Jan 19;315(3):272-83. doi: 10.1001/jama.2015.18603.
- Gerritsen RT, Koopmans M, Hofhuis JG, Curtis JR, Jensen HI, Zijlstra JG, Engelberg RA, Spronk PE. Comparing Quality of Dying and Death Perceived by Family Members and Nurses for Patients Dying in US and Dutch ICUs. Chest. 2017 Feb;151(2):298-307. doi: 10.1016/j.chest.2016.09.003. Epub 2016 Sep 19.
- Sinclair S, Kondejewski J, Hack TF, Boss HCD, MacInnis CC. What is the Most Valid and Reliable Compassion Measure in Healthcare? An Updated Comprehensive and Critical Review. Patient. 2022 Jul;15(4):399-421. doi: 10.1007/s40271-022-00571-1. Epub 2022 Feb 2.
- US Department of Health and Human Services. Hospital compare quality of care. 2011. www.hospitalcompare.hhs.gov
- Benoit DD, Vanheule S, Manesse F, Anseel F, De Soete G, Goethals K, Lievrouw A, Vansteelandt S, De Haan E, Piers R; CODE study group. Coaching doctors to improve ethical decision-making in adult hospitalised patients potentially receiving excessive treatment: Study protocol for a stepped wedge cluster randomised controlled trial. PLoS One. 2023 Mar 21;18(3):e0281447. doi: 10.1371/journal.pone.0281447. eCollection 2023.
- Kompanje EJ, Piers RD, Benoit DD. Causes and consequences of disproportionate care in intensive care medicine. Curr Opin Crit Care. 2013 Dec;19(6):630-5. doi: 10.1097/MCC.0000000000000026.
- Curtis JR, Vincent JL. Ethics and end-of-life care for adults in the intensive care unit. Lancet. 2010 Oct 16;376(9749):1347-53. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60143-2. Epub 2010 Oct 11.
- Benoit DD, De Pauw A, Jacobs C, Moors I, Offner F, Velghe A, Van Den Noortgate N, Depuydt P, Druwe P, Hemelsoet D, Meurs A, Malotaux J, Van Biesen W, Verbeke F, Derom E, Stevens D, De Pauw M, Tromp F, Van Vlierberghe H, Callebout E, Goethals K, Lievrouw A, Liu L, Manesse F, Vanheule S, Piers R. Coaching doctors to improve ethical decision-making in adult hospitalized patients potentially receiving excessive treatment. The CODE stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2024 Oct;50(10):1635-1646. doi: 10.1007/s00134-024-07588-0. Epub 2024 Sep 4. Erratum In: Intensive Care Med. 2025 Jan;51(1):245-246. doi: 10.1007/s00134-024-07648-5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONZ-2025-0602
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W celu zagwarantowania pełnego bezpieczeństwa uczestniczących oddziałów, a tym samym ścieżek zarządzania zmianami w tych oddziałach, IPD nie będą udostępniane.
Określone oddziały przyjmują określoną populację pacjentów: dlatego jakość klimatu etycznego w każdym oddziale nie może zostać zanonimizowana.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .