- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07328139
Ydinliikeharjoitusten vaikutukset tasapainoon ihmisillä, joilla on ja ilman ACL-leikkausta
Vertailu keskusosan vakauttavan liikuntaohjelman vaikutuksista tasapainoon ja vartalon kestävyyteen eturistisideleikkauksen saaneilla ja terveillä henkilöillä.
Tämän tutkimuksen päätarkoitus on arvioida ja vertailla 8 viikon ydinlujennusharjoitusohjelman vaikutuksia tasapainoon, vartalon lihasten kestävyyteen ja alavartalon voimaan.
Tutkimukseen kuuluu kaksi osallistujaryhmää: 15 eturistisideleikkauksen (ACL) saanutta henkilöä ja 15 tervettä henkilöä. Molemmat ryhmät suorittavat samat ydinlujennusharjoitukset 8 viikon ajan, kahdesti viikossa, fysioterapeutin valvonnassa.
Tavoitteena on selvittää, parantaako tämä harjoitusohjelma tasapainoa ja ydinvoimaa eturistisideleikkauksen saaneilla henkilöillä ja verrata näitä tuloksia terveiden henkilöiden tuloksiin, jotka suorittavat samat harjoitukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University Faculty of Medicine Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta.
ACLR-ryhmälle: pitää olla yksipuolinen eturistisiteen rekonstruktio viimeisten viiden vuoden aikana.
Kontrolliryhmälle: ei saa olla tunnettua alaraajan vamman tai leikkauksen historiaa.
Suostuu osallistumaan säännöllisesti 8 viikon harjoitusohjelmaan.
Ei liikuntakontraindikaatioita lääketieteen ammattilaisen arvioimana.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu liikunta- tai hermostohäiriö, joka voi vaikuttaa tasapainoon tai ydinlihasten stabilointiin.
Osallistuminen jäsenneltyyn ydinlihasten stabilointiharjoitusohjelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Mikä tahansa akuutti vamma tai systeeminen sairaus, joka voi estää osallistumisen tutkimusprotokollaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACL-rekonstruktioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat ovat henkilöitä, jotka ovat käyneet läpi yksipuolisen eturistisiderekonstruktioleikkauksen viimeisen 5 vuoden aikana.
Nämä osallistujat saavat 8 viikon ydinlujen vahvistusharjoitusohjelman, jossa on valvottuja tunteja kahdesti viikossa.
Harjoitusohjelma sisältää liikkeitä, kuten Hundreds, simpukkaharjoitus, lankku, sivulankku, kuollut ötökkä ja sillan nosto.
|
Osallistujat suorittavat kahdeksan viikon ajan valvotun keskusvakautusharjoitusohjelman.
Istuntoja järjestetään kahdesti viikossa fysioterapeutin johdolla.
Ohjelma sisältää sarjan standardoituja harjoitteita, kuten Hundreds-harjoitteen, simpukkaharjoitteen, lankkuharjoitteen, sivulankkuharjoitteen, kuolleen hyönteisen harjoitteen, koukistusharjoitteen ja sillanharjoitteen.
|
|
Active Comparator: Terveet Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat ovat terveitä henkilöitä, joilla ei ole tunnettua alaraajojen vamman tai leikkauksen historiaa.
Tämä ryhmä on yhdenmukainen ACL-rekonstruktioryhmän kanssa.
Nämä osallistujat saavat myös saman 8 viikon ydinlujuusharjoitusohjelman, jossa on valvottuja istuntoja kahdesti viikossa, toimien vertailuryhmänä.
|
Osallistujat suorittavat kahdeksan viikon ajan valvotun keskusvakautusharjoitusohjelman.
Istuntoja järjestetään kahdesti viikossa fysioterapeutin johdolla.
Ohjelma sisältää sarjan standardoituja harjoitteita, kuten Hundreds-harjoitteen, simpukkaharjoitteen, lankkuharjoitteen, sivulankkuharjoitteen, kuolleen hyönteisen harjoitteen, koukistusharjoitteen ja sillanharjoitteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaamisen tasapainon muutos Y-tasapainotestin mittaamana
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Y-Balance Test (YBT) on käytetty dynaamisen postuurin hallinnan arviointiin.
Osallistujat seisovat yhdellä jalalla ruudukon keskellä ja saavuttavat toisella jalalla niin pitkälle kuin mahdollista kolmeen suuntaan: etu-, sisätaka- ja ulkotaka-suuntaan.
Suurin saavutettava etäisyys kussakin suunnassa tallennetaan senttimetreinä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa dynaamista tasapainoa.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos vartalon lihaskestävyydessä, mitattuna McGill-ydinkestävyystesteillä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Selkälihasten kestävyyttä arvioidaan McGill Core Endurance Test -testistöllä, joka koostuu neljästä testistä: vartalon koukistajalihasten kestävyystestistä, vartalon ojennuslihasten kestävyystestistä (Sorenson-testi) sekä oikean ja vasemman sivuttaisen vartalolihasten kestävyystestistä (sivusilta).
Kunkin asennon pitoaika sekunneissa ilman oikean asennon menetystä tallennetaan.
Pidempi aika osoittaa parempaa kestävyyttä.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/361
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .