- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07328139
Vliv cvičení na střed těla na rovnováhu u osob po operaci předního zkříženého vazu a bez ní
Srovnání účinků cviků na stabilizaci jádra těla na rovnováhu a vytrvalost trupu u jedinců po rekonstrukční operaci předního zkříženého vazu a u zdravých jedinců.
Hlavním cílem této studie je vyhodnotit a porovnat účinky 8týdenního programu cvičení na stabilizaci středu těla na rovnováhu, vytrvalost svalů trupu a sílu dolních končetin.
Studie zahrnuje dvě skupiny účastníků: 15 jedinců, kteří podstoupili operaci rekonstrukce předního zkříženého vazu (ACL), a 15 zdravých jedinců. Obě skupiny budou pod dohledem fyzioterapeuta provádět stejná cvičení na stabilizaci středu těla po dobu 8 týdnů, dvakrát týdně.
Cílem je zjistit, zda tento cvičební program zlepšuje rovnováhu a sílu středu těla u lidí po operaci ACL, a porovnat tyto výsledky s výsledky zdravých jedinců provádějících stejná cvičení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turecko (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University Faculty of Medicine Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 65 lety.
Pro skupinu ACLR: musí mít v anamnéze jednostrannou rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL) v posledních pěti letech.
Pro kontrolní skupinu: nesmí mít známou anamnézu poranění nebo operace dolních končetin.
Souhlasí s pravidelnou účastí v 8týdenním cvičebním programu.
Žádné kontraindikace fyzické aktivity podle posouzení lékařským odborníkem.
Vylučovací kritéria:
- Přítomnost jakéhokoli jiného muskuloskeletálního nebo neurologického onemocnění, které by mohlo ovlivnit rovnováhu nebo stabilizaci trupu.
Účast v strukturovaném programu cvičení na stabilizaci trupu v posledních šesti měsících.
Přítomnost jakéhokoli akutního zranění nebo systémového onemocnění, které by mohlo zabránit účasti na protokolech studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina rekonstrukce ACL
Účastníci v této skupině jsou osoby, které podstoupily jednostrannou rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL) v posledních 5 letech.
Tito účastníci budou po dobu 8 týdnů absolvovat program cviků pro stabilizaci středu těla, s řízenými sezeními dvakrát týdně.
Cvičební program zahrnuje pohyby jako Hundreds, cvik škeble, prkno, boční prkno, mrtvý brouk a most.
|
Účastníci absolvují řízený program cvičení pro stabilizaci trupu po dobu 8 týdnů.
Sezení probíhají dvakrát týdně pod vedením fyzioterapeuta.
Program zahrnuje sadu standardizovaných cviků, jako jsou Hundreds, cvičení lastura, prkno, boční prkno, cvičení mrtvý brouk, zkracovačky a most.
|
|
Aktivní komparátor: Zdravá kontrolní skupina
Účastníci v této skupině jsou zdraví jedinci bez známé anamnézy poranění nebo operace dolních končetin.
Tato skupina je srovnávána se skupinou rekonstrukce ACL.
Tito účastníci také absolvují stejný program cvičení pro stabilizaci trupu po dobu 8 týdnů, s dohledovanými sezeními konanými dvakrát týdně, aby sloužili jako srovnávací skupina.
|
Účastníci absolvují řízený program cvičení pro stabilizaci trupu po dobu 8 týdnů.
Sezení probíhají dvakrát týdně pod vedením fyzioterapeuta.
Program zahrnuje sadu standardizovaných cviků, jako jsou Hundreds, cvičení lastura, prkno, boční prkno, cvičení mrtvý brouk, zkracovačky a most.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dynamické rovnováze měřená Y-Balance testem
Časové okno: Základní hodnota a 8 týdnů
|
Y-Balance Test (YBT) slouží k hodnocení dynamické posturální kontroly.
Účastníci stojí na jedné noze uprostřed mřížky a druhou nohou dosahují co nejdál ve třech směrech: anteriorním, posteromediálním a posterolaterálním.
Maximální dosažená vzdálenost v každém směru se zaznamenává v centimetrech.
Vyšší skóre ukazuje lepší dynamickou rovnováhu.
|
Základní hodnota a 8 týdnů
|
|
Změna vytrvalosti svalů trupu měřená pomocí McGillových testů vytrvalosti středu těla
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8 týdnů
|
Výdrž svalů trupu je hodnocena pomocí testovací baterie McGill Core Endurance Test, která se skládá ze čtyř testů: testu výdrže flexorů trupu, testu výdrže extenzorů trupu (Sorensenův test) a testů výdrže pravých a levých laterálních svalů trupu (boční most).
Čas v sekundách, po který může účastník udržet každou specifickou polohu bez ztráty správné formy, je zaznamenán.
Delší čas indikuje větší výdrž.
|
Výchozí hodnoty a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023/361
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .