- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07328139
Effetti degli Esercizi del Core sull'Equilibrio in Persone Con e Senza Intervento Chirurgico al LCA
Confronto degli Effetti degli Esercizi di Stabilizzazione del Core sull'Equilibrio e sulla Resistenza del Tronco in Individui Sottoposti a Ricostruzione del Legamento Crociato Anteriore e in Individui Sani.
Lo scopo principale di questo studio è valutare e confrontare gli effetti di un programma di esercizi di stabilizzazione del core della durata di 8 settimane sull'equilibrio, sulla resistenza dei muscoli del tronco e sulla forza degli arti inferiori.
Lo studio include due gruppi di partecipanti: 15 individui che hanno subito un intervento di ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA) e 15 individui sani. Entrambi i gruppi eseguiranno gli stessi esercizi di stabilizzazione del core per 8 settimane, due volte a settimana, sotto la supervisione di un fisioterapista.
L'obiettivo è determinare se questo programma di esercizi migliora l'equilibrio e la forza del core nelle persone che hanno subito un intervento al LCA e confrontare questi risultati con quelli degli individui sani che eseguono gli stessi esercizi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turchia (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University Faculty of Medicine Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni.
Per il gruppo ACLR: deve avere una storia di ricostruzione unilaterale del legamento crociato anteriore negli ultimi cinque anni.
Per il gruppo di controllo: non deve avere una storia nota di lesioni o interventi chirurgici agli arti inferiori.
Accetta di partecipare regolarmente al programma di esercizi di 8 settimane.
Nessuna controindicazione all'attività fisica valutata da un professionista medico.
Criteri di esclusione:
- Presenza di qualsiasi altro disturbo muscoloscheletrico o neurologico che potrebbe influenzare l'equilibrio o la stabilizzazione del core.
Storia di partecipazione a un programma strutturato di esercizi per la stabilizzazione del core negli ultimi sei mesi.
Presenza di qualsiasi lesione acuta o malattia sistemica che potrebbe impedire la partecipazione ai protocolli dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Ricostruzione del Legamento Crociato Anteriore
I partecipanti in questo braccio sono individui che hanno subito un intervento chirurgico di ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACL) unilaterale negli ultimi 5 anni.
Questi partecipanti riceveranno un programma di esercizi di stabilizzazione del core per 8 settimane, con sessioni supervisionate due volte alla settimana.
Il programma di esercizi include movimenti come gli Hundreds, l'esercizio della vongola, il plank, il plank laterale, l'insetto morto e il ponte.
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I partecipanti ricevono un programma di esercizi supervisionato di stabilizzazione del core per una durata di 8 settimane.
Le sessioni si svolgono due volte a settimana con un fisioterapista. Il programma include una serie di esercizi standardizzati come gli Hundreds, l'esercizio della conchiglia, il plank, il side plank, l'esercizio dead bug, i curl-up e il bridging. |
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo Sano
I partecipanti in questo braccio sono individui sani senza storia nota di lesioni o interventi chirurgici agli arti inferiori.
Questo gruppo è abbinato al Gruppo di Ricostruzione del LCA.
Questi partecipanti riceveranno anche lo stesso programma di esercizi di stabilizzazione del core per 8 settimane, con sessioni supervisionate tenute due volte a settimana, per fungere da gruppo di confronto.
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I partecipanti ricevono un programma di esercizi supervisionato di stabilizzazione del core per una durata di 8 settimane.
Le sessioni si svolgono due volte a settimana con un fisioterapista. Il programma include una serie di esercizi standardizzati come gli Hundreds, l'esercizio della conchiglia, il plank, il side plank, l'esercizio dead bug, i curl-up e il bridging. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'Equilibrio Dinamico Misurata dal Test Y-Balance
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Il test Y-Balance (YBT) viene utilizzato per valutare il controllo posturale dinamico.
I partecipanti si mettono in piedi su una gamba al centro di una griglia e allungano l'altra gamba il più possibile in tre direzioni: anteriore, posteromediale e posterolaterale.
La distanza massima di allungamento in ciascuna direzione viene registrata in centimetri.
Un punteggio più alto indica un migliore equilibrio dinamico.
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Baseline e 8 settimane
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Variazione della Resistenza Muscolare del Tronco Misurata tramite i Test di Resistenza del Core di McGill
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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La resistenza dei muscoli del tronco viene valutata utilizzando la batteria di test di resistenza del core McGill, che consiste in quattro prove: un test di resistenza dei flessori del tronco, un test di resistenza degli estensori del tronco (test di Sorenson) e test di resistenza dei muscoli laterali del tronco destro e sinistro (ponte laterale).
Viene registrato il tempo in secondi che un partecipante riesce a mantenere ogni posizione specifica senza perdere la forma corretta.
Un tempo più lungo indica una maggiore resistenza.
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Baseline e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/361
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