- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07328139
Effekter av kjerneøvelser på balansen hos personer med og uten ACL-kirurgi
Sammenligning av effektene av kjerne-stabiliseringsøvelser på balanse og stamtreghet hos personer med operasjon for fremre korsbåndrekonstruksjon og friske personer.
Hovedformålet med denne studien er å evaluere og sammenligne effektene av et 8-ukers kjernestabiliseringsprogram på balanse, styrke i ryggmusklene og styrke i underkroppen.
Studien inkluderer to grupper av deltakere: 15 personer som har gjennomgått rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL) og 15 friske personer. Begge gruppene vil utføre de samme kjernestabiliseringsøvelsene i 8 uker, to ganger i uken, under veiledning av en fysioterapeut.
Målet er å fastslå om dette treningsprogrammet forbedrer balanse og kjernekraft hos personer som har gjennomgått ACL-kirurgi, og å sammenligne disse resultatene med resultatene til friske personer som utfører de samme øvelsene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkia (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University Faculty of Medicine Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65 år.
For ACLR-gruppen: må ha en historie med ensidig ACL-rekonstruksjon innen de siste fem årene.
For kontrollgruppen: må ikke ha kjent historie med skade eller operasjon i nedre ekstremitet.
Samtykker til å delta regelmessig i det 8-ukers treningsprogrammet.
Ingen kontraindikasjoner for fysisk aktivitet som vurdert av en medisinsk fagperson.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av andre muskuloskelettale eller nevrologiske lidelser som kan påvirke balanse eller kjerne-stabilisering.
Historie med deltakelse i et strukturert kjernestabiliserings treningsprogram innen de siste seks månedene.
Tilstedeværelse av akutt skade eller systemisk sykdom som kan hindre deltakelse i studiens protokoller.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ACL-rekonstruksjonsgruppe
Deltakere i denne gruppen er personer som har gjennomgått ensidig Anterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruksjonskirurgi innen de siste 5 årene.
Disse deltakerne vil motta et kjerne-stabiliserings treningsprogram i 8 uker, med overvåkede økter to ganger per uke.
Treningsprogrammet inkluderer bevegelser som Hundreds, muslingøvelse, plank, sideplank, død insekt, og bro.
|
Deltakerne gjennomgår et overvåket program for kjernestabiliseringsøvelser i en varighet på 8 uker.
Øktene gjennomføres to ganger per uke av en fysioterapeut.
Programmet inkluderer et sett med standardiserte øvelser som Hundreds, muslingøvelse, planke, sideplanke, død insekt-øvelse, curl-ups og bro.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe av friske
Deltakerne i denne gruppen er friske individer uten kjent historie med skade eller kirurgi i nedre ekstremitet.
Denne gruppen er matchet med ACL-rekonstruksjonsgruppen.
Disse deltakerne vil også motta det samme kjernestabiliseringsøvelsesprogrammet i 8 uker, med veiledede økter to ganger i uken, for å fungere som en sammenligningsgruppe.
|
Deltakerne gjennomgår et overvåket program for kjernestabiliseringsøvelser i en varighet på 8 uker.
Øktene gjennomføres to ganger per uke av en fysioterapeut.
Programmet inkluderer et sett med standardiserte øvelser som Hundreds, muslingøvelse, planke, sideplanke, død insekt-øvelse, curl-ups og bro.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i dynamisk balanse målt med Y-balansetesten
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
|
Y-Balance Test (YBT) brukes for å vurdere dynamisk posturalkontroll.
Deltakere står på ett bein i midten av et rutenett og rekker med det andre beinet så langt som mulig i tre retninger: anterior, posteromedial og posterolateral.
Den maksimale rekkevidden i hver retning registreres i centimeter.
En høyere poengsum indikerer bedre dynamisk balanse.
|
Utgangspunkt og 8 uker
|
|
Endring i utholdenhet i ryggmuskulaturen målt med McGill Core Endurance-tester
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Ryggmuskelutholdenhet vurderes ved hjelp av McGill Core Endurance Test-batteriet, som består av fire tester: en test for utholdenhet i ryggmuskulatur foroverbøyning, en test for utholdenhet i ryggmuskulatur bakoverbøyning (Sorenson-test), og tester for utholdenhet i høyre og venstre side av ryggmuskulaturen (sidebro).
Tiden i sekunder som en deltaker kan holde hver spesifikke posisjon uten å miste riktig form, registreres.
En lengre tid indikerer større utholdenhet.
|
Baseline og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023/361
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .