- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07328139
Auswirkungen von Core-Übungen auf das Gleichgewicht bei Menschen mit und ohne ACL-Operation
Vergleich der Auswirkungen von Core-Stabilisationsübungen auf das Gleichgewicht und die Rumpfausdauer bei Personen nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands und gesunden Personen.
Der Hauptzweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines 8-wöchigen Kernstabilisationsübungsprogramms auf das Gleichgewicht, die Ausdauer der Rumpfmuskulatur und die Kraft der unteren Körperhälfte zu bewerten und zu vergleichen.
Die Studie umfasst zwei Gruppen von Teilnehmern: 15 Personen, die eine Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (VKB) hatten, und 15 gesunde Personen. Beide Gruppen führen 8 Wochen lang, zweimal pro Woche, unter Aufsicht eines Physiotherapeuten die gleichen Kernstabilisationsübungen durch.
Das Ziel ist es, festzustellen, ob dieses Übungsprogramm das Gleichgewicht und die Kernkraft bei Personen verbessert, die eine VKB-Operation hatten, und diese Ergebnisse mit denen gesunder Personen zu vergleichen, die die gleichen Übungen durchführen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Türkei (türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University Faculty of Medicine Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
Für die ACLR-Gruppe: muss eine Vorgeschichte einer einseitigen Kreuzbandrekonstruktion innerhalb der letzten fünf Jahre haben.
Für die Kontrollgruppe: darf keine bekannte Vorgeschichte von Verletzungen oder Operationen der unteren Extremitäten haben.
Erklärt sich bereit, regelmäßig am 8-wöchigen Trainingsprogramm teilzunehmen.
Keine Kontraindikationen für körperliche Aktivität, wie von einem medizinischen Fachpersonal festgestellt.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein jeglicher anderer muskuloskelettaler oder neurologischer Störungen, die das Gleichgewicht oder die Rumpfstabilisierung beeinträchtigen könnten.
Vorgeschichte der Teilnahme an einem strukturierten Rumpfstabilisierungsprogramm innerhalb der letzten sechs Monate.
Vorhandensein jeglicher akuter Verletzungen oder systemischer Erkrankungen, die eine Teilnahme an den Studienprotokollen verhindern könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ACL-Rekonstruktionsgruppe
Teilnehmer in diesem Arm sind Personen, die in den letzten 5 Jahren eine einseitige Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands (ACL) durchgeführt haben.
Diese Teilnehmer erhalten ein Kernstabilisierungs-Übungsprogramm für 8 Wochen, mit betreuten Sitzungen, die zweimal pro Woche stattfinden.
Das Übungsprogramm umfasst Bewegungen wie Hundreds, Muschelübung, Plank, Side Plank, Dead Bug und Brücke.
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Die Teilnehmer erhalten ein betreutes Kernstabilisierungsübungsprogramm für eine Dauer von 8 Wochen.
Die Sitzungen werden zweimal pro Woche von einem Physiotherapeuten durchgeführt.
Das Programm beinhaltet eine Reihe standardisierter Übungen wie die Hundreds, Muschelübung, Plank, Side Plank, Dead Bug Übung, Curl-Ups und Bridging.
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Aktiver Komparator: Gesunde Kontrollgruppe
Teilnehmer in diesem Arm sind gesunde Personen ohne bekannte Vorgeschichte von Verletzungen oder Operationen der unteren Extremitäten.
Diese Gruppe wird der ACL-Rekonstruktionsgruppe zugeordnet.
Diese Teilnehmer erhalten ebenfalls dasselbe Kernstabilisierungsübungsprogramm für 8 Wochen, mit betreuten Sitzungen zweimal pro Woche, um als Vergleichsgruppe zu dienen.
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Die Teilnehmer erhalten ein betreutes Kernstabilisierungsübungsprogramm für eine Dauer von 8 Wochen.
Die Sitzungen werden zweimal pro Woche von einem Physiotherapeuten durchgeführt.
Das Programm beinhaltet eine Reihe standardisierter Übungen wie die Hundreds, Muschelübung, Plank, Side Plank, Dead Bug Übung, Curl-Ups und Bridging.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des dynamischen Gleichgewichts gemessen durch den Y-Balance-Test
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Der Y-Balance-Test (YBT) wird zur Bewertung der dynamischen Haltungskontrolle eingesetzt.
Teilnehmer stehen auf einem Bein in der Mitte eines Gitters und erreichen mit dem anderen Bein so weit wie möglich in drei Richtungen: anterior, posteromedial und posterolateral.
Die maximale Reichweite in jeder Richtung wird in Zentimetern aufgezeichnet.
Eine höhere Punktzahl deutet auf eine bessere dynamische Balance hin.
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Baseline und 8 Wochen
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Veränderung der Rumpfmuskelausdauer gemessen durch die McGill Core Endurance Tests
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
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Die Ausdauer der Rumpfmuskulatur wird mit der McGill Core Endurance Test-Batterie bewertet, die aus vier Tests besteht: einem Ausdauertest für die Rumpfflexoren, einem Ausdauertest für die Rumpfextensoren (Sorenson-Test) und Ausdauertests für die rechte und linke seitliche Rumpfmuskulatur (Seitstütz).
Die Zeit in Sekunden, die ein Teilnehmer jede spezifische Position halten kann, ohne die korrekte Form zu verlieren, wird aufgezeichnet.
Eine längere Zeit deutet auf eine größere Ausdauer hin.
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Ausgangswert und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/361
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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