- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07328139
Effekter av Core-övningar på balans hos personer med och utan ACL-kirurgi
Jämförelse av effekterna av core-stabiliseringsövningar på balans och trädstamuthållighet hos personer med rekonstruktionskirurgi av främre korsbandet och friska personer.
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera och jämföra effekterna av ett 8-veckors program för kärnstabiliseringsövningar på balans, muskeluthållighet i bål och styrka i nedre delen av kroppen.
Studien inkluderar två grupper av deltagare: 15 personer som har genomgått rekonstruktionskirurgi av det främre korsbandet (ACL) och 15 friska personer. Båda grupperna kommer att utföra samma kärnstabiliseringsövningar i 8 veckor, två gånger i veckan, under handledning av en sjukgymnast.
Målet är att fastställa om detta träningsprogram förbättrar balans och kärnstyrka hos personer som har genomgått ACL-kirurgi och att jämföra dessa resultat med resultaten från friska personer som utför samma övningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkiet (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University Faculty of Medicine Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65 år.
För ACLR-gruppen: måste ha en historia av ensidig ACL-rekonstruktion inom de senaste fem åren.
För kontrollgruppen: får inte ha någon känd historia av skada eller operation i nedre extremitet.
Samtycker till att regelbundet delta i det 8-veckorslånga träningsprogrammet.
Inga kontraindikationer för fysisk aktivitet enligt bedömning av medicinsk personal.
Exklusionskriterier:
- Förekomst av någon annan muskel- eller nervsjukdom som kan påverka balans eller kärnstabilisering.
Historia av deltagande i ett strukturerat träningsprogram för kärnstabilisering inom de senaste sex månaderna.
Förekomst av någon akut skada eller systemisk sjukdom som kan förhindra deltagande i studieprotokollen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp för ACL-rekonstruktion
Deltagarna i denna arm är individer som har genomgått en unilateral rekonstruktion av främre korsbandet (ACL) inom de senaste 5 åren.
Dessa deltagare kommer att få ett kärnstabiliseringsövningsprogram i 8 veckor, med handledda sessioner två gånger per vecka.
Övningsprogrammet inkluderar rörelser som Hundreds, musslaövning, plankan, sidoplankan, död insekt och bryggan.
|
Deltagarna genomgår ett övervakat stabilitetsträningsprogram för kärnmuskulaturen under en period av 8 veckor.
Sessionerna genomförs två gånger per vecka av en sjukgymnast.
Programmet innehåller en uppsättning standardiserade övningar såsom Hundreds, clam-övning, plank, side plank, dead bug-övning, curl-ups och bridging.
|
|
Aktiv komparator: Friska Kontrollgruppen
Deltagarna i denna arm är friska individer utan känd historia av skada eller operation i nedre extremiteterna.
Denna grupp matchas med ACL-rekonstruktionsgruppen.
Dessa deltagare kommer också att få samma kärnstabiliserande träningsprogram i 8 veckor, med handledda sessioner två gånger i veckan, för att fungera som en jämförelsegrupp.
|
Deltagarna genomgår ett övervakat stabilitetsträningsprogram för kärnmuskulaturen under en period av 8 veckor.
Sessionerna genomförs två gånger per vecka av en sjukgymnast.
Programmet innehåller en uppsättning standardiserade övningar såsom Hundreds, clam-övning, plank, side plank, dead bug-övning, curl-ups och bridging.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i dynamisk balans mätt med Y-balans-testet
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Y-Balance-testet (YBT) används för att bedöma dynamisk postural kontroll.
Deltagarna står på ett ben i mitten av ett rutnät och sträcker med det andra benet så långt som möjligt i tre riktningar: framåt (anterior), bakåt-inåt (posteromedial) och bakåt-utåt (posterolateral).
Det maximala sträckavståndet i varje riktning registreras i centimeter.
Ett högre resultat indikerar bättre dynamisk balans.
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
Förändring i ryggmuskeluthållighet enligt McGill Core Endurance Tests
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Trunkmuskeluthållighet bedöms med McGill Core Endurance Test-batteriet, som består av fyra tester: ett test för trunkflexoruthållighet, ett test för trunkextensoruthållighet (Sorensontest), samt tester för höger och vänster lateral trunkmuskeluthållighet (sidobrygga).
Tiden i sekunder som en deltagare kan hålla varje specifik position utan att förlora korrekt form registreras.
En längre tid indikerar bättre uthållighet.
|
Baslinje och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023/361
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .