- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07328139
Effets des exercices du tronc sur l'équilibre chez les personnes avec et sans chirurgie du LCA
Comparaison des effets des exercices de stabilisation du tronc sur l'équilibre et l'endurance du tronc chez les individus ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur et chez les individus sains.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer et de comparer les effets d'un programme d'exercices de stabilisation du tronc de 8 semaines sur l'équilibre, l'endurance des muscles du tronc et la force du bas du corps.
L'étude comprend deux groupes de participants : 15 personnes ayant subi une chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) et 15 personnes en bonne santé. Les deux groupes effectueront les mêmes exercices de stabilisation du tronc pendant 8 semaines, deux fois par semaine, sous la supervision d'un physiothérapeute.
L'objectif est de déterminer si ce programme d'exercices améliore l'équilibre et la force du tronc chez les personnes ayant subi une chirurgie du LCA et de comparer ces résultats avec ceux de personnes en bonne santé effectuant les mêmes exercices.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University Faculty of Medicine Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge compris entre 18 et 65 ans.
Pour le groupe ACLR : doit avoir des antécédents de reconstruction unilatérale du LCA au cours des cinq dernières années.
Pour le groupe témoin : ne doit avoir aucun antécédent connu de blessure ou de chirurgie des membres inférieurs.
Accepte de participer régulièrement au programme d'exercices de 8 semaines.
Aucune contre-indication à l'activité physique évaluée par un professionnel de santé.
Critères d'exclusion :
- Présence de tout autre trouble musculo-squelettique ou neurologique pouvant affecter l'équilibre ou la stabilisation du tronc.
Antécédents de participation à un programme structuré d'exercices de stabilisation du tronc au cours des six derniers mois.
Présence de toute blessure aiguë ou maladie systémique pouvant empêcher la participation aux protocoles de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de reconstruction du LCA
Les participants dans ce groupe sont des individus ayant subi une chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) unilatérale au cours des 5 dernières années.
Ces participants suivront un programme d'exercices de stabilisation du tronc pendant 8 semaines, avec des séances supervisées deux fois par semaine.
Le programme d'exercices comprend des mouvements tels que les Hundreds, l'exercice de la palourde, la planche, la planche latérale, le dead bug et le pont.
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Les participants suivent un programme d'exercices de stabilisation du tronc supervisé pendant une durée de 8 semaines.
Les séances sont réalisées deux fois par semaine par un physiothérapeute.
Le programme comprend un ensemble d'exercices standardisés tels que les Hundreds, l'exercice de la palourde, la planche, la planche latérale, l'exercice du bug mort, les relevés du buste et le pont.
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Comparateur actif: Groupe témoin en bonne santé
Les participants dans ce bras sont des individus en bonne santé sans antécédents connus de blessure ou de chirurgie des membres inférieurs.
Ce groupe est apparié au groupe de reconstruction du LCA.
Ces participants recevront également le même programme d'exercices de stabilisation du tronc pendant 8 semaines, avec des sessions supervisées organisées deux fois par semaine, pour servir de groupe de comparaison.
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Les participants suivent un programme d'exercices de stabilisation du tronc supervisé pendant une durée de 8 semaines.
Les séances sont réalisées deux fois par semaine par un physiothérapeute.
Le programme comprend un ensemble d'exercices standardisés tels que les Hundreds, l'exercice de la palourde, la planche, la planche latérale, l'exercice du bug mort, les relevés du buste et le pont.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'équilibre dynamique mesuré par le test Y-Balance
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Le test d'équilibre en Y (YBT) est utilisé pour évaluer le contrôle postural dynamique.
Les participants se tiennent sur une jambe au centre d'une grille et atteignent avec l'autre jambe le plus loin possible dans trois directions : antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale.
La distance maximale atteinte dans chaque direction est enregistrée en centimètres.
Un score plus élevé indique un meilleur équilibre dynamique.
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Ligne de base et 8 semaines
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Changement de l'endurance des muscles du tronc mesuré par les tests d'endurance du tronc de McGill
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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L'endurance des muscles du tronc est évaluée à l'aide de la batterie de tests d'endurance du tronc de McGill, qui comprend quatre tests : un test d'endurance des fléchisseurs du tronc, un test d'endurance des extenseurs du tronc (test de Sorenson), et des tests d'endurance des muscles latéraux droit et gauche du tronc (pont latéral).
Le temps en secondes pendant lequel un participant peut maintenir chaque position spécifique sans perdre la forme correcte est enregistré.
Un temps plus long indique une plus grande endurance.
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Ligne de base et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/361
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