- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07328139
Wpływ ćwiczeń mięśni głębokich na równowagę u osób po operacji ACL i bez niej
Porównanie wpływu ćwiczeń stabilizacji centralnej na równowagę i wytrzymałość tułowia u osób po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego oraz osób zdrowych.
Głównym celem tego badania jest ocena i porównanie wpływu 8-tygodniowego programu ćwiczeń stabilizacji centralnej na równowagę, wytrzymałość mięśni tułowia oraz siłę dolnej części ciała.
Badanie obejmuje dwie grupy uczestników: 15 osób po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) oraz 15 zdrowych osób. Obie grupy będą wykonywać te same ćwiczenia stabilizacji centralnej przez 8 tygodni, dwa razy w tygodniu, pod nadzorem fizjoterapeuty.
Celem jest ustalenie, czy ten program ćwiczeń poprawia równowagę i siłę centralną u osób po operacji ACL oraz porównanie tych wyników z wynikami zdrowych osób wykonujących te same ćwiczenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turcja (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University Faculty of Medicine Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 65 lat.
Dla grupy ACLR: musi mieć historię jednostronnej rekonstrukcji ACL w ciągu ostatnich pięciu lat.
Dla grupy kontrolnej: nie może mieć znanej historii urazu lub operacji kończyn dolnych.
Zgoda na regularny udział w 8-tygodniowym programie ćwiczeń.
Brak przeciwwskazań do aktywności fizycznej ocenionych przez lekarza.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność jakichkolwiek innych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych lub neurologicznych, które mogłyby wpłynąć na równowagę lub stabilizację tułowia.
Historia uczestnictwa w zorganizowanym programie ćwiczeń stabilizacji tułowia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Obecność jakiegokolwiek ostrego urazu lub choroby ogólnoustrojowej, która mogłaby uniemożliwić udział w protokołach badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa rekonstrukcji ACL
Uczestnicy w tym ramieniu to osoby, które przeszły jednostronną rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego (ACL) w ciągu ostatnich 5 lat.
Uczestnicy ci będą uczestniczyć w programie ćwiczeń stabilizacji tułowia przez 8 tygodni, z nadzorowanymi sesjami odbywającymi się dwa razy w tygodniu.
Program ćwiczeń obejmuje ruchy takie jak Hundreds, ćwiczenie małża, deska, deska boczna, martwy robak i mostkowanie.
|
Uczestnicy otrzymują nadzorowany program ćwiczeń stabilizacji tułowia przez okres 8 tygodni.
Sesje odbywają się dwa razy w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty.
Program obejmuje zestaw standardowych ćwiczeń, takich jak Hundreds, clam exercise, plank, side plank, dead bug exercise, curl-ups i bridging.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna Zdrowych Osób
Uczestnicy w tej grupie to zdrowi ochotnicy bez znanej historii urazów lub operacji kończyn dolnych.
Ta grupa jest dopasowana do Grupy Rekonstrukcji ACL.
Ci uczestnicy również otrzymają ten sam program ćwiczeń stabilizujących rdzeń przez 8 tygodni, z nadzorowanymi sesjami dwa razy w tygodniu, aby służyć jako grupa porównawcza.
|
Uczestnicy otrzymują nadzorowany program ćwiczeń stabilizacji tułowia przez okres 8 tygodni.
Sesje odbywają się dwa razy w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty.
Program obejmuje zestaw standardowych ćwiczeń, takich jak Hundreds, clam exercise, plank, side plank, dead bug exercise, curl-ups i bridging.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana równowagi dynamicznej mierzonej za pomocą testu Y-Balance
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Test Y-Balance (YBT) służy do oceny dynamicznej kontroli postawy.
Uczestnicy stoją na jednej nodze w centrum siatki i sięgają drugą nogą tak daleko, jak to możliwe w trzech kierunkach: przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym.
Maksymalną odległość sięgnięcia w każdym kierunku rejestruje się w centymetrach.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę dynamiczną.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana wytrzymałości mięśni tułowia mierzona za pomocą testów wytrzymałości rdzenia McGilla
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 8 tygodni
|
Wytrzymałość mięśni tułowia jest oceniana za pomocą baterii testów wytrzymałościowych rdzenia McGill, która składa się z czterech testów: testu wytrzymałości zginaczy tułowia, testu wytrzymałości prostowników tułowia (test Sorensona) oraz testów wytrzymałości bocznych mięśni tułowia po prawej i lewej stronie (mostek boczny).
Zapisywany jest czas w sekundach, przez który uczestnik może utrzymać każdą konkretną pozycję bez utraty prawidłowej formy.
Dłuższy czas wskazuje na większą wytrzymałość.
|
Linia podstawowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/361
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .