- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07328139
Effekter af core-øvelser på balance hos personer med og uden ACL-kirurgi
Sammenligning af effekterne af core-stabiliseringsøvelser på balance og trunkus-udholdenhed hos personer med rekonstruktionskirurgi af det forreste korsbånd og raske personer.
Denne studies hovedformål er at evaluere og sammenligne effekterne af et 8-ugers kernestabiliseringsøvelsesprogram på balance, trunktudholdenhed og nedre kropsstyrke.
Studiet inkluderer to grupper af deltagere: 15 personer, der har gennemgået rekonstruktionskirurgi for det forreste korsbånd (ACL), og 15 raske personer. Begge grupper vil udføre de samme kernestabiliseringsøvelser i 8 uger, to gange om ugen, under vejledning af en fysioterapeut.
Målet er at afgøre, om dette øvelsesprogram forbedrer balance og kernestyrke hos personer, der har gennemgået ACL-kirurgi, og at sammenligne disse resultater med resultaterne fra raske personer, der udfører de samme øvelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkiet (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University Faculty of Medicine Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år.
For ACLR-gruppen: skal have en historie med unilateral ACL-rekonstruktion inden for de seneste fem år.
For kontrolgruppen: skal have ingen kendt historie med skade eller operation i nedre ekstremitet.
Accepterer at deltage regelmæssigt i det 8-ugers træningsprogram.
Ingen kontraindikationer for fysisk aktivitet som vurderet af en sundhedsprofessionel.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af andre muskel-skelet- eller neurologiske lidelser, der kan påvirke balance eller kropstabilisering.
Historie med deltagelse i et struktureret kropstabiliserings-træningsprogram inden for de seneste seks måneder.
Tilstedeværelse af akut skade eller systemisk sygdom, der kan forhindre deltagelse i studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ACL-rekonstruktionsgruppe
Deltagerne i denne arm er personer, der har gennemgået ensidig rekonstruktion af det forreste korsbånd (ACL) inden for de sidste 5 år.
Disse deltagere vil modtage et kerne-stabiliserings træningsprogram i 8 uger, med overvågede sessioner afholdt to gange om ugen.
Træningsprogrammet inkluderer bevægelser som Hundreds, muslingøvelse, planke, sideplanke, død insekt og brobygning.
|
Deltagerne gennemgår et overvåget kernestabiliseringsøvelsesprogram i en varighed på 8 uger.
Sessionerne afholdes to gange om ugen af en fysioterapeut.
Programmet inkluderer et sæt standardiserede øvelser såsom Hundreds, muslingøvelse, planke, sideplanke, død insekt-øvelse, curl-ups og bridging.
|
|
Aktiv komparator: Sund kontrolgruppe
Deltagerne i denne arm er raske personer uden kendt historie med skader eller operationer i underkroppen.
Denne gruppe er matchet til ACL-rekonstruktionsgruppen.
Disse deltagere vil også modtage det samme kernestabiliseringsøvelsesprogram i 8 uger, med overvågede sessioner afholdt to gange om ugen, for at fungere som en sammenligningsgruppe.
|
Deltagerne gennemgår et overvåget kernestabiliseringsøvelsesprogram i en varighed på 8 uger.
Sessionerne afholdes to gange om ugen af en fysioterapeut.
Programmet inkluderer et sæt standardiserede øvelser såsom Hundreds, muslingøvelse, planke, sideplanke, død insekt-øvelse, curl-ups og bridging.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i dynamisk balance målt med Y-balancetesten
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Y-Balance Test (YBT) bruges til at vurdere dynamisk postural kontrol.
Deltagerne står på et ben i midten af et gitter og rækker med det andet ben så langt som muligt i tre retninger: anterior, posteromedial og posterolateral.
Den maksimale rækkevidde i hver retning registreres i centimeter.
En højere score indikerer bedre dynamisk balance.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i udholdenhed af ryggens muskler målt ved McGill Core Endurance Tests
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Ryggens muskulære udholdenhed vurderes ved hjælp af McGill Core Endurance Test batteriet, som består af fire tests: en udholdenhedstest for ryggens fleksorer, en udholdenhedstest for ryggens extensorer (Sorenson-test), samt højre og venstre laterale udholdenhedstests for ryggens muskler (sidebro).
Tiden i sekunder, som en deltager kan holde hver specifik stilling uden at miste den korrekte form, registreres.
En længere tid indikerer større udholdenhed.
|
Baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/361
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering af forreste korsbånd
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
Kliniske forsøg med Kernegruppestabiliseringsøvelsesprogram
-
Şebnem Nur AlkanAfsluttetMotionstræning | Lumbal diskusprolaps | Kapacitiv og resistiv elektrisk overførselsterapiKalkun