- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07328139
Effecten van Core-oefeningen op Balans bij Personen Met en Zonder ACL-chirurgie
Vergelijking van de effecten van core stabilisatie-oefeningen op balans en romp uithoudingsvermogen bij personen met een voorste kruisband reconstructie operatie en gezonde personen.
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren en vergelijken van de effecten van een 8-weeks oefenprogramma voor rompstabilisatie op balans, uithoudingsvermogen van de rompspieren en kracht van het onderlichaam.
De studie omvat twee groepen deelnemers: 15 personen die een reconstructie van de voorste kruisband (VKB) hebben ondergaan en 15 gezonde personen. Beide groepen zullen gedurende 8 weken, twee keer per week, dezelfde rompstabilisatieoefeningen uitvoeren onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Het doel is om vast te stellen of dit oefenprogramma de balans en rompkracht verbetert bij mensen die een VKB-operatie hebben ondergaan en om deze resultaten te vergelijken met die van gezonde personen die dezelfde oefeningen uitvoeren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkije (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University Faculty of Medicine Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
Voor de ACLR-groep: moet een voorgeschiedenis hebben van unilaterale ACL-reconstructie binnen de afgelopen vijf jaar.
Voor de controlegroep: moet geen bekende voorgeschiedenis hebben van letsel of operatie aan de onderste ledematen.
Stemt in met regelmatige deelname aan het 8-weekse oefenprogramma.
Geen contra-indicaties voor lichamelijke activiteit zoals beoordeeld door een medisch professional.
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van andere musculoskeletale of neurologische aandoeningen die de balans of kernstabilisatie kunnen beïnvloeden.
Voorgeschiedenis van deelname aan een gestructureerd kernstabilisatie-oefenprogramma binnen de afgelopen zes maanden.
Aanwezigheid van acuut letsel of systemische ziekte die deelname aan de studieprotocollen zou kunnen verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ACL Reconstructiegroep
Deelnemers in deze groep zijn personen die in de afgelopen 5 jaar een unilaterale reconstructie van de voorste kruisband (ACL) hebben ondergaan.
Deze deelnemers zullen gedurende 8 weken een kernstabilisatieoefenprogramma volgen, met begeleide sessies die twee keer per week plaatsvinden.
Het oefenprogramma omvat bewegingen zoals de Hundreds, de clam-oefening, de plank, de zijwaartse plank, de dead bug en de bridge.
|
Deelnemers krijgen een begeleid kernstabilisatieoefenprogramma gedurende 8 weken.
Sessies worden tweemaal per week uitgevoerd door een fysiotherapeut.
Het programma omvat een reeks gestandaardiseerde oefeningen zoals de Hundreds, de clam-oefening, de plank, de zijwaartse plank, de dead bug-oefening, curl-ups en bridging.
|
|
Actieve vergelijker: Gezonde Controlegroep
Deelnemers in deze arm zijn gezonde individuen zonder bekende geschiedenis van letsel of operatie aan de onderste ledematen.
Deze groep is gematcht met de ACL-reconstructiegroep.
Deze deelnemers zullen ook hetzelfde kernstabilisatieoefenprogramma gedurende 8 weken ontvangen, met begeleide sessies die twee keer per week plaatsvinden, om als vergelijkingsgroep te dienen.
|
Deelnemers krijgen een begeleid kernstabilisatieoefenprogramma gedurende 8 weken.
Sessies worden tweemaal per week uitgevoerd door een fysiotherapeut.
Het programma omvat een reeks gestandaardiseerde oefeningen zoals de Hundreds, de clam-oefening, de plank, de zijwaartse plank, de dead bug-oefening, curl-ups en bridging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dynamisch evenwicht zoals gemeten met de Y-Balance Test
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
De Y-Balance Test (YBT) wordt gebruikt om dynamische houdingscontrole te beoordelen.
Deelnemers staan op één been in het midden van een raster en reiken met het andere been zo ver mogelijk in drie richtingen: anterieur, posteromediaal en posterolateraal.
De maximale reikafstand in elke richting wordt vastgelegd in centimeters.
Een hogere score duidt op een betere dynamische balans.
|
Baseline en 8 weken
|
|
Verandering in uithoudingsvermogen van de rompspieren zoals gemeten met de McGill Core Endurance Tests
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
De uithoudingsvermogen van de rompspieren wordt beoordeeld met behulp van de McGill Core Endurance Test-batterij, die bestaat uit vier tests: een uithoudingstest voor de rompflexoren, een uithoudingstest voor de rompextensoren (Sorenson-test) en uithoudingstests voor de rechter en linker laterale rompspieren (zijbrug).
De tijd in seconden dat een deelnemer elke specifieke positie kan aanhouden zonder de juiste houding te verliezen, wordt geregistreerd.
Een langere tijd wijst op een groter uithoudingsvermogen.
|
Baseline en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023/361
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .