- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07328139
Влияние упражнений на мышцы кора на равновесие у людей с хирургией ПКС и без неё
Сравнение влияния упражнений на стабилизацию кора на баланс и выносливость туловища у лиц, перенесших операцию по реконструкции передней крестообразной связки, и здоровых лиц.
Основная цель данного исследования — оценить и сравнить влияние 8-недельной программы упражнений на стабилизацию кора на равновесие, выносливость мышц туловища и силу нижней части тела.
В исследовании участвуют две группы: 15 человек, перенесших операцию по реконструкции передней крестообразной связки (ПКС), и 15 здоровых людей. Обе группы будут выполнять одни и те же упражнения на стабилизацию кора в течение 8 недель, два раза в неделю, под наблюдением физиотерапевта.
Цель — определить, улучшает ли эта программа упражнений равновесие и силу кора у людей, перенесших операцию на ПКС, и сравнить эти результаты с результатами здоровых людей, выполняющих те же упражнения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция (Туркие), 34093
- Bezmialem Vakif University Faculty of Medicine Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
Для группы ACLR: должен быть в анамнезе односторонняя реконструкция ПКС в течение последних пяти лет.
Для контрольной группы: в анамнезе не должно быть известных травм или операций на нижних конечностях.
Согласие на регулярное участие в 8-недельной программе упражнений.
Отсутствие противопоказаний к физической активности по оценке медицинского специалиста.
Критерии исключения:
- Наличие любых других опорно-двигательных или неврологических расстройств, которые могут повлиять на равновесие или стабилизацию кора.
Участие в структурированной программе упражнений по стабилизации кора в течение последних шести месяцев.
Наличие любых острых травм или системных заболеваний, которые могут препятствовать участию в протоколах исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа реконструкции ПКС
Участники этой группы – это лица, перенесшие одностороннюю реконструктивную операцию на передней крестообразной связке (ПКС) в течение последних 5 лет.
Эти участники будут получать программу упражнений на стабилизацию кора в течение 8 недель, с контролируемыми сеансами, проводимыми два раза в неделю.
Программа упражнений включает такие движения, как сотня, упражнение «ракушка», планка, боковая планка, «мертвый жук» и мостик.
|
Участники получают контролируемую программу упражнений для стабилизации корпуса продолжительностью 8 недель.
Сеансы проводятся два раза в неделю физиотерапевтом.
Программа включает набор стандартизированных упражнений, таких как "Сотни", упражнение "Моллюск", планка, боковая планка, упражнение "Мёртвый жук", скручивания и мостик.
|
|
Активный компаратор: Группа здоровых добровольцев
Участники этой группы — здоровые люди без известной истории травм или операций на нижних конечностях.
Эта группа подобрана в соответствии с Группой реконструкции ПКС.
Эти участники также получат ту же программу упражнений по стабилизации кора в течение 8 недель, с контролируемыми занятиями два раза в неделю, чтобы служить группой сравнения.
|
Участники получают контролируемую программу упражнений для стабилизации корпуса продолжительностью 8 недель.
Сеансы проводятся два раза в неделю физиотерапевтом.
Программа включает набор стандартизированных упражнений, таких как "Сотни", упражнение "Моллюск", планка, боковая планка, упражнение "Мёртвый жук", скручивания и мостик.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение динамического баланса, измеряемого с помощью Y-теста на баланс
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Y-баланс тест (YBT) используется для оценки динамического постурального контроля.
Участники стоят на одной ноге в центре сетки и достигают другой ногой как можно дальше в трех направлениях: переднем, заднемедиальном и заднелатеральном.
Максимальное расстояние досягаемости в каждом направлении регистрируется в сантиметрах.
Более высокий балл указывает на лучший динамический баланс.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение выносливости мышц туловища, измеренное с помощью тестов на выносливость кора МакГилла
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Выносливость мышц туловища оценивается с помощью батареи тестов McGill Core Endurance Test, которая состоит из четырех тестов: тест на выносливость сгибателей туловища, тест на выносливость разгибателей туловища (тест Соренсона), а также тесты на выносливость правых и левых боковых мышц туловища (боковой мост).
Записывается время в секундах, в течение которого участник может удерживать каждую конкретную позу, не теряя правильной формы.
Более длительное время указывает на большую выносливость.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/361
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .