- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07328139
Efectos de los Ejercicios del Núcleo Corporal sobre el Equilibrio en Personas Con y Sin Cirugía de LCA
Comparación de los Efectos de los Ejercicios de Estabilización del Núcleo sobre el Equilibrio y la Resistencia del Tronco en Individuos con Cirugía de Reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior e Individuos Sanos.
El propósito principal de este estudio es evaluar y comparar los efectos de un programa de ejercicios de estabilización del núcleo de 8 semanas sobre el equilibrio, la resistencia de los músculos del tronco y la fuerza de la parte inferior del cuerpo.
El estudio incluye dos grupos de participantes: 15 individuos que han tenido cirugía de reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior (LCA) y 15 individuos sanos. Ambos grupos realizarán los mismos ejercicios de estabilización del núcleo durante 8 semanas, dos veces por semana, bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
El objetivo es determinar si este programa de ejercicios mejora el equilibrio y la fuerza del núcleo en personas que han tenido cirugía de LCA y comparar estos resultados con los de individuos sanos que realizan los mismos ejercicios.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquía (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University Faculty of Medicine Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años.
Para el grupo ACLR: debe tener antecedentes de reconstrucción unilateral del LCA en los últimos cinco años.
Para el grupo de control: no debe tener antecedentes conocidos de lesión o cirugía en las extremidades inferiores.
Acuerda participar regularmente en el programa de ejercicios de 8 semanas.
No tener contraindicaciones para la actividad física según la evaluación de un profesional médico.
Criterios de exclusión:
- Presencia de cualquier otro trastorno musculoesquelético o neurológico que pueda afectar el equilibrio o la estabilización central.
Antecedentes de participación en un programa estructurado de ejercicios de estabilización central en los últimos seis meses.
Presencia de cualquier lesión aguda o enfermedad sistémica que pueda impedir la participación en los protocolos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Reconstrucción del LCA
Los participantes en este brazo son individuos que se han sometido a una cirugía de reconstrucción unilateral del ligamento cruzado anterior (LCA) en los últimos 5 años.
Estos participantes recibirán un programa de ejercicios de estabilización central durante 8 semanas, con sesiones supervisadas dos veces por semana.
El programa de ejercicios incluye movimientos como los Hundreds, ejercicio de almeja, plancha, plancha lateral, dead bug y puente.
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Los participantes reciben un programa de ejercicios de estabilización central supervisado durante 8 semanas.
Las sesiones se realizan dos veces por semana por un fisioterapeuta.
El programa incluye un conjunto de ejercicios estandarizados como los Hundreds, el ejercicio de la almeja, la plancha, la plancha lateral, el ejercicio del insecto muerto, los abdominales y el puente.
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Comparador activo: Grupo de Control Saludable
Los participantes en este grupo son individuos sanos sin antecedentes conocidos de lesión o cirugía en las extremidades inferiores.
Este grupo se empareja con el Grupo de Reconstrucción del LCA.
Estos participantes también recibirán el mismo programa de ejercicios de estabilización central durante 8 semanas, con sesiones supervisadas dos veces por semana, para servir como grupo de comparación.
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Los participantes reciben un programa de ejercicios de estabilización central supervisado durante 8 semanas.
Las sesiones se realizan dos veces por semana por un fisioterapeuta.
El programa incluye un conjunto de ejercicios estandarizados como los Hundreds, el ejercicio de la almeja, la plancha, la plancha lateral, el ejercicio del insecto muerto, los abdominales y el puente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el equilibrio dinámico medido mediante la prueba de equilibrio en Y
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
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La Prueba de Equilibrio Y (YBT) se utiliza para evaluar el control postural dinámico.
Los participantes se colocan sobre una pierna en el centro de una cuadrícula y extienden la otra pierna lo más lejos posible en tres direcciones: anterior, posteromedial y posterolateral.
La distancia máxima de alcance en cada dirección se registra en centímetros.
Una puntuación más alta indica un mejor equilibrio dinámico.
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Línea base y 8 semanas
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Cambio en la Resistencia Muscular del Tronco Medida mediante las Pruebas de Resistencia del Núcleo de McGill
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas
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La resistencia muscular del tronco se evalúa mediante la batería de pruebas de resistencia del núcleo de McGill, que consta de cuatro pruebas: una prueba de resistencia de los flexores del tronco, una prueba de resistencia de los extensores del tronco (prueba de Sorenson) y pruebas de resistencia de los músculos laterales derecho e izquierdo del tronco (puente lateral).
Se registra el tiempo en segundos que un participante puede mantener cada posición específica sin perder la forma correcta.
Un tiempo más largo indica una mayor resistencia.
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Línea basal y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2023/361
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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