- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07328568
Vähäisen määrän sprintti-intervalliharjoittelun vaikutus kardiorespiratoriseen kuntoon
Vähäisen määrän sprinttivälitreenin vaikutus kardiorespiratoriseen kuntoon--satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Matala fyysinen aktiivisuustaso (PA) liittyy huonoon terveyteen ja suurempaan riskiin ennenaikaiseen kuolemaan aikuisilla. Ajanpuutetta pidetään ensisijaisena esteenä osallistumiselle PA:han. Viimeisen 20 vuoden aikana paljon huomiota on kiinnitetty korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) tehokkuuteen, joka koostuu lyhyistä, intensiivisistä PA-purskeista, joita erottaa toipumisaika. Yksi HIIT:n ensisijaisista eduista on huomattava lisäys kardiorespiratoriseen kuntoon (CRF), mikä mahdollistaa aikuisten paremman harjoittelun ja terveysriskien vähentämisen CRF:n ja terveydentilan vahvan yhteyden vuoksi.
Sydän- ja verenkiertoelimistön harjoittelun suorittaminen suositellaan yleensä kaikille aikuisille CRF:n lisäämiseksi, mutta se vie paljon aikaa ja saattaa tuntua tylsältä. Vaihtoehtoisesti HIIT vaatii vähemmän aikaa ja aiheuttaa useilla aikuisilla suurempaa nautinnon tunnetta. Satojen tutkimusten mukaan CRF kasvaa vastauksena HIIT:lle erilaisissa aikuisryhmissä urheilijoista lihavuudesta, diabeteksesta, syövästä, aivohalvauksesta ja jopa selkäydinvammasta kärsiviin, mikä korostaa tämän voimakkaan PA-muodon tehoa. Monet tutkimukset kuitenkin heikentyvät pienen otoskoon vuoksi, mikä kyseenalaistaa näiden löydösten toteutettavuuden.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe testaa hyvin pienen määrän HIIT:ä, jota kutsutaan vähentyneen ponnistuksen korkean intensiteetin intervalliharjoitukseksi (REHIT), tehokkuutta ja toteutettavuutta passiivisilla aikuisilla. Ehdotetussa tutkimuksessa REHIT koostuu 2 päivästä viikossa 1–2 10–20 sekunnin sprintistä paikallaan pysyvässä polkupyörässä. Ehdotettu otos sisältää 60 aikuista, jotka suorittavat 18 REHIT-sessiota 9 viikon aikana, ja heidän vastauksiaan verrataan harjoittelemattomaan kontrolliryhmään. Tutkimuksen aikana seurataan muutoksia CRF:ssä, polttoaineenvaihdunnassa ja psykologisissa vasteissa, joista jälkimmäinen tulos valaisee HIIT:n kokonaistoteutettavuutta passiivisilla aikuisilla.
Kaiken kaikkiaan tällä uudenlaisella tutkimuksella on merkittäviä kansanterveyssovelluksia, sillä se arvioi kuntoon ja terveyteen liittyviä muutoksia pieneen PA-annokseen tähän mennessä suurimmassa otoksessa. Jos CRF:ssä näytetään merkittäviä muutoksia, näillä tiedoilla on mahdollisuus muuttaa kansanterveyssuosituksia PA:n toteuttamisesta passiivisilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Todd A Astorino, Ph.D
- Puhelinnumero: 760750-7351
- Sähköposti: astorino@csusm.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Marcos, California, Yhdysvallat, 92096
- Rekrytointi
- California State University--San Marcos Human Performance Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Todd A Astorino, Ph.D
- Sähköposti: astorino@csusm.edu
-
Päätutkija:
- Todd Anthony Astorino, Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terve
- Painoindeksi < 35 kg/m²
- Alle 65-vuotias
- Ei nivelvaivoja
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat tällä hetkellä aktiivisia eivätkä painostabiileja
- Aikuiset, joiden painoindeksi > 35 kg/m²
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä ryhmä suorittaa pitkäaikaista REHIT:ää.
|
Osallistujat suorittavat 24 REHIT-sessiota, ja heidän vastauksiaan verrataan liikuntakontrolliryhmään.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä ilman liikuntaa
Tämä ryhmä ei suorita REHIT:iä, ja heille annetaan mahdollisuus suorittaa koulutus, kun jälkikokeilu on suoritettu.
|
Osallistujat suorittavat 24 REHIT-sessiota, ja heidän vastauksiaan verrataan liikuntakontrolliryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorinen kunto
Aikaikkuna: CRF:ta arvioidaan perustasolla 48–72 tuntia ennen harjoittelun alkua sekä 6 ja 12 viikon harjoittelun jälkeen, mikä vastaa harjoittelun puoliväliä ja loppua. Arvioinnit suoritetaan vähintään 24 tuntia harjoitustuntien jälkeen.
|
Kardiorespiratorinen kunto (CRF) määräytyy hapen kuljetuksesta verenkiertoelimistöstä mitokondrioihin ja on vahvasti yhteydessä terveydentilaan ja ennenaikaiseen kuolleisuuteen.
Sitä arvioidaan käyttämällä VO2max-testiä polkupyöräergometrillä ja ilmaistaan yksikössä mL/kg/min.
|
CRF:ta arvioidaan perustasolla 48–72 tuntia ennen harjoittelun alkua sekä 6 ja 12 viikon harjoittelun jälkeen, mikä vastaa harjoittelun puoliväliä ja loppua. Arvioinnit suoritetaan vähintään 24 tuntia harjoitustuntien jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvan ja hiilihydraatin hapettuminen
Aikaikkuna: Rasvan ja hiilihydraattien hapettumista mitataan perustasona ennen harjoittelun alkua sekä 6 ja 12 viikon harjoittelun jälkeen, mikä vastaa harjoittelun puoliväliä ja loppua, sekä perustasona ja 12 viikon jälkeen ei-harjoittelevassa kontrolliryhmässä.
|
Substraatin aineenvaihdunta edustaa rasvojen ja hiilihydraattien hajottamista energiankulutukseen ja liittyy aineenvaihdunnan terveyteen.
Se mitataan submaksimaalisen harjoituksen aikana, jolloin osallistujien uloshengitysilmaa kerätään jatkuvasti.
Tässä tutkimuksessa osallistujat suorittavat 10 minuutin matalan intensiteetin harjoituksen ennen VO2max-testiä, ja kaasuvaihtotietoja kerätään arvioimaan hengitysvaihtosuhdetta (RER), jota käytetään arvioimaan rasvan ja hiilihydraattien käytön prosentuaalista osuutta.
Lisäksi rasvan ja hiilihydraattien hapettuminen lasketaan standardiyhtälöistä ja ilmaistaan g/min-yksiköissä.
|
Rasvan ja hiilihydraattien hapettumista mitataan perustasona ennen harjoittelun alkua sekä 6 ja 12 viikon harjoittelun jälkeen, mikä vastaa harjoittelun puoliväliä ja loppua, sekä perustasona ja 12 viikon jälkeen ei-harjoittelevassa kontrolliryhmässä.
|
|
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: CO:ta mitataan alussa sekä 6 ja 12 viikon harjoittelun jälkeen, mikä vastaa harjoittelun puoliväliä ja loppua, sekä alussa ja 12 viikon jälkeen ei-harjoittelevassa verrokkiryhmässä.
|
Sydämen minuuttitilavuus (CO, yksikkönä L/min) tarkoittaa sydämen joka minuutti pumppaamaa veren määrää ja on tulosta iskutilavuudesta ja sykkeestä.
Sen arviointi voi valaista tekijöitä, jotka selittävät VO2max:n kasvua liikuntaharjoittelun myötä.
Tässä tutkimuksessa sitä mitataan ei-invasiivisesti käyttäen rintaimpedanssikardiografiaa.
|
CO:ta mitataan alussa sekä 6 ja 12 viikon harjoittelun jälkeen, mikä vastaa harjoittelun puoliväliä ja loppua, sekä alussa ja 12 viikon jälkeen ei-harjoittelevassa verrokkiryhmässä.
|
|
REHIT:in nauttiminen
Aikaikkuna: Tätä tulosta arvioidaan jokaisen viikon harjoitusjakson #2 aikana liikuntaryhmässä. Tätä tulosta arvioidaan siis viikoittain kaikkien 12 harjoitusviikon ajan.
|
REHIT:n toteutettavuutta ja tehokkuutta todellisissa olosuhteissa on kyseenalaistettu, koska tällaisen voimakkaan liikunnan ajatellaan olevan aikuisille epämiellyttävää.
Yksi tähän liittyvä mittari on nautinto, jota voidaan arvioida 18 kysymyksen Liikunnan Nautintoa -asteikolla.
Tätä validoitua kyselyä käytetään usein vastaavissa tutkimuksissa liikuntakoulutuksen psykologisten reaktioiden mittaamiseen.
Liikunnan Nautintoa -asteikko täytetään 5 minuuttia liikuntakoulutuksen jaksojen jälkeen.
|
Tätä tulosta arvioidaan jokaisen viikon harjoitusjakson #2 aikana liikuntaryhmässä. Tätä tulosta arvioidaan siis viikoittain kaikkien 12 harjoitusviikon ajan.
|
|
Koetun rasituksen vasteet REHIT:iin
Aikaikkuna: Tätä lopputulosta arvioidaan harjoitusryhmän jokaisen viikon harjoitusjakson #2 aikana. Näin ollen tätä lopputulosta arvioidaan viikoittain koko 12 viikon harjoitusjakson ajan
|
REHIT:n todellisen maailman toteutettavuutta ja tehokkuutta on kyseenalaistettu, koska tällaisen voimakkaan liikunnan ajatellaan olevan aikuisille nautinnollista.
Yksi tähän liittyvä mittari on koettu rasitus, jota voidaan arvioida 6–20 pisteen Borgin koetun rasituksen asteikolla.
Tätä validoitua kyselyä käytetään usein vastaavissa tutkimuksissa arvioimaan psykologisia vastauksia liikuntaharjoitteluun.
Tätä RPE-asteikkoa käytetään koko liikuntaharjoitusten ajan, mukaan lukien perustasolla, lämmittelyn aikana, ensimmäisen sprintin jälkeen, palautumisen puolivälissä, toisen sprintin jälkeen ja sitten harjoituksen lopussa.
|
Tätä lopputulosta arvioidaan harjoitusryhmän jokaisen viikon harjoitusjakson #2 aikana. Näin ollen tätä lopputulosta arvioidaan viikoittain koko 12 viikon harjoitusjakson ajan
|
|
Mielihyvän vastaukset REHIT:iin
Aikaikkuna: Tämä lopputulos arvioidaan harjoitusryhmässä kunkin viikon harjoituksen istunnon #2 aikana. Näin ollen tätä lopputulosta arvioidaan viikoittain koko 12 viikon harjoitusjakson ajan.
|
REHIT-menetelmän käytännöllisyys ja tehokkuus todellisissa olosuhteissa on kyseenalaistettu, koska tällaisen voimakkaan liikunnan ajatellaan olevan aikuisille epämiellyttävää, mikä saattaa johtaa huonoon harjoituskuriin.
Yksi tähän liittyvä mittari on mielihyvä:epämielihyvä, jota voidaan arvioida +5 - -5 -tuntemusskaalalla, jossa +5 = erittäin hyvä, 0 = neutraali ja -5 = erittäin huono.
Tätä validoitua kyselyä käytetään usein vastaavissa tutkimuksissa arvioimaan psykologisia reaktioita harjoittelussa.
Tämä tuntemusskaala toteutetaan harjoitusistuntojen aikana, mukaan lukien lähtötasolla, lämmittelyn aikana, sprintin 1 jälkeen, palautumisen puolivälissä, sprintin 2 jälkeen ja harjoituksen lopussa.
|
Tämä lopputulos arvioidaan harjoitusryhmässä kunkin viikon harjoituksen istunnon #2 aikana. Näin ollen tätä lopputulosta arvioidaan viikoittain koko 12 viikon harjoitusjakson ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Todd A Astorino, Ph.D, California State University, San Marcos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Istuva käyttäytyminen
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Korkean intensiteettiharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- R15AG093525 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .