- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07328568
Wpływ treningu interwałowego sprintu o niskiej objętości na wydolność krążeniowo-oddechową
Wpływ treningu interwałowego sprintów o małej objętości na wydolność krążeniowo-oddechową – randomizowane badanie kontrolowane
Niski poziom aktywności fizycznej (PA) jest związany z gorszym stanem zdrowia i większym ryzykiem przedwczesnej śmierci u dorosłych. Brak czasu jest wskazywany jako główna przeszkoda w podejmowaniu PA. W ciągu ostatnich 20 lat wiele uwagi poświęcono skuteczności treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT), który polega na krótkich, intensywnych seriach PA przeplatanych odpoczynkiem. Jedną z głównych korzyści HIIT jest znaczny wzrost wydolności krążeniowo-oddechowej (CRF), co pozwala dorosłym lepiej ćwiczyć i zmniejszać ryzyko zdrowotne ze względu na silny związek między stanem zdrowia a CRF.
Wykonywanie ćwiczeń sercowo-naczyniowych jest zwykle zalecane wszystkim dorosłym w celu zwiększenia CRF, jednak zajmuje to dużo czasu i może być postrzegane jako nudne. Z kolei HIIT wymaga mniej czasu i często powoduje większe poczucie przyjemności u wielu dorosłych. Setki badań donoszą o wzroście CRF w odpowiedzi na HIIT w różnych grupach dorosłych, od sportowców po osoby z otyłością, cukrzycą, rakiem, udarem, a nawet urazami rdzenia kręgowego, co podkreśla skuteczność tej intensywnej formy PA. Jednak wiele badań jest osłabionych przez małą wielkość próby, co kwestionuje wykonalność tych wyników.
To randomizowane badanie kontrolowane przetestuje skuteczność i wykonalność bardzo małej ilości HIIT, określanego jako trening interwałowy o wysokiej intensywności ze zmniejszonym wysiłkiem (REHIT), u nieaktywnych dorosłych. W proponowanym badaniu REHIT będzie polegał na 2 dniach w tygodniu z 1 do dwóch 10-20 sekundowych sprintów na rowerze stacjonarnym. Proponowana próba obejmie 60 dorosłych, którzy wykonają 18 sesji REHIT w ciągu 9 tygodni, a ich odpowiedzi będą porównane z grupą kontrolną niećwiczącą. Podczas badania będą monitorowane zmiany w CRF, metabolizmie paliw i reakcjach psychologicznych, przy czym ten ostatni wynik rzuci światło na ogólną wykonalność HIIT u nieaktywnych dorosłych.
Ogólnie rzecz biorąc, to nowatorskie badanie ma głębokie zastosowania w zdrowiu publicznym, ponieważ oceni zmiany związane z kondycją i zdrowiem w odpowiedzi na małą dawkę PA w największej dotąd próbie. Jeśli zostaną wykazane istotne zmiany w CRF, te dane mogą potencjalnie zmodyfikować wytyczne zdrowia publicznego dotyczące wdrażania PA u nieaktywnych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Marcos, California, Stany Zjednoczone, 92096
- California State University--San Marcos Human Performance Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowy
- BMI < 35 kg/m2
- młodszy niż 65 lat
- brak problemów ze stawami
Kryteria wyłączenia:
- Osoby dorosłe, które są obecnie aktywne i nie utrzymują stabilnej masy ciała
- Dorośli z BMI > 35 kg/m2
- Stosowanie leków, które mogą wpłynąć na wyniki badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ta grupa będzie wykonywać długoterminowy REHIT.
|
Uczestnicy wykonają 24 sesje REHIT, a ich reakcje zostaną porównane z grupą kontrolną nieuprawiającą ćwiczeń.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna niećwicząca
Ta grupa nie będzie wykonywać REHIT i otrzyma możliwość ukończenia treningu po przeprowadzeniu testów końcowych.
|
Uczestnicy wykonają 24 sesje REHIT, a ich reakcje zostaną porównane z grupą kontrolną nieuprawiającą ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydolność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: CRF będzie oceniany na początku badania 48 - 72 godziny przed rozpoczęciem treningu, oraz w 6 i 12 tygodniu treningu, co odpowiada połowie i zakończeniu treningu. Oceny będą przeprowadzane co najmniej 24 godziny po sesjach treningowych.
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa (CRF) jest określana przez transport tlenu z układu sercowo-naczyniowego do mitochondriów i jest silnie związana ze stanem zdrowia oraz przedwczesną śmiertelnością.
Będzie oceniana za pomocą testu VO2max na ergometrze rowerowym i wyrażana w mL/kg/min. |
CRF będzie oceniany na początku badania 48 - 72 godziny przed rozpoczęciem treningu, oraz w 6 i 12 tygodniu treningu, co odpowiada połowie i zakończeniu treningu. Oceny będą przeprowadzane co najmniej 24 godziny po sesjach treningowych.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oksydacja tłuszczów i węglowodanów
Ramy czasowe: Oksydacja tłuszczów i węglowodanów będzie mierzona na początku, przed rozpoczęciem treningu, oraz po 6 i 12 tygodniach treningu, co odpowiada połowie i końcowi treningu, a także na początku i po 12 tygodniach w grupie kontrolnej niećwiczącej.
|
Metabolizm substratów oznacza rozkład tłuszczu i węglowodanów na potrzeby wydatku energetycznego i jest związany ze zdrowiem metabolicznym.
Mierzy się go podczas wysiłku submaksymalnego, w trakcie którego stale zbiera się powietrze wydychane przez uczestników.
W tym badaniu uczestnicy wykonają 10 minut ćwiczeń o niskiej intensywności przed testem VO2max, a dane dotyczące wymiany gazowej zostaną zebrane w celu oszacowania współczynnika wymiany oddechowej (RER), który służy do oceny procentowego udziału wykorzystania tłuszczu i węglowodanów.
Ponadto utlenianie tłuszczu i węglowodanów zostanie obliczone za pomocą standardowych równań i wyrażone w g/min.
|
Oksydacja tłuszczów i węglowodanów będzie mierzona na początku, przed rozpoczęciem treningu, oraz po 6 i 12 tygodniach treningu, co odpowiada połowie i końcowi treningu, a także na początku i po 12 tygodniach w grupie kontrolnej niećwiczącej.
|
|
Wydajność serca
Ramy czasowe: CO będzie mierzona na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach treningu, co odpowiada połowie i końcowi treningu, oraz na początku badania i po 12 tygodniach w grupie kontrolnej niećwiczącej.
|
Rzut serca (CO w l/min) oznacza ilość krwi tłoczonej przez serce w ciągu minuty i jest iloczynem objętości wyrzutowej oraz częstości akcji serca. Jego ocena może pomóc w wyjaśnieniu czynników odpowiedzialnych za wzrost VO2max w wyniku treningu fizycznego. W niniejszym badaniu będzie on mierzony nieinwazyjnie za pomocą torakalnej impedancji kardiograficznej.
|
CO będzie mierzona na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach treningu, co odpowiada połowie i końcowi treningu, oraz na początku badania i po 12 tygodniach w grupie kontrolnej niećwiczącej.
|
|
Przyjemność z REHIT
Ramy czasowe: Ten wynik będzie oceniany podczas sesji #2 każdego tygodnia treningu w grupie ćwiczeń. Zatem, ten wynik będzie oceniany co tydzień przez wszystkie 12 tygodni treningu.
|
Praktyczność i skuteczność REHIT w warunkach rzeczywistych zostały poddane w wątpliwość, ponieważ uważa się, że tego rodzaju intensywny wysiłek fizyczny nie jest przyjemny dla dorosłych.
Jedną z miar związanych z tym jest przyjemność, którą można ocenić za pomocą 18-punktowej skali Przyjemności z Aktywności Fizycznej.
Ten zwalidowany kwestionariusz jest często stosowany w podobnych badaniach do oceny reakcji psychologicznych na trening.
Skala Przyjemności z Aktywności Fizycznej będzie wypełniana 5 minut po sesjach treningowych.
|
Ten wynik będzie oceniany podczas sesji #2 każdego tygodnia treningu w grupie ćwiczeń. Zatem, ten wynik będzie oceniany co tydzień przez wszystkie 12 tygodni treningu.
|
|
Odpowiedzi na subiektywne odczucie wysiłku podczas REHIT
Ramy czasowe: Ten wynik będzie oceniany podczas sesji #2 każdego tygodnia treningu w grupie ćwiczeń. Zatem ten wynik będzie oceniany co tydzień przez wszystkie 12 tygodni treningu.
|
Rzeczywista wykonalność i skuteczność REHIT zostały podważone, ponieważ uważa się, że ten rodzaj intensywnego wysiłku fizycznego nie jest przyjemny dla dorosłych.
Jedną z miar związanych z tym jest postrzegany wysiłek, który można ocenić za pomocą skali Borga 6–20 do oceny postrzeganego wysiłku.
To zatwierdzone badanie jest często stosowane w podobnych badaniach do pomiaru reakcji psychologicznych na trening fizyczny.
Skala RPE będzie stosowana podczas sesji treningowych, w tym na początku, podczas rozgrzewki, po pierwszym sprincie, w połowie regeneracji, po drugim sprincie, a następnie na końcu sesji ćwiczeń.
|
Ten wynik będzie oceniany podczas sesji #2 każdego tygodnia treningu w grupie ćwiczeń. Zatem ten wynik będzie oceniany co tydzień przez wszystkie 12 tygodni treningu.
|
|
Reakcje przyjemności na REHIT
Ramy czasowe: Ten wynik będzie oceniany podczas sesji nr 2 każdego tygodnia treningu w grupie treningu ćwiczeń. Zatem, ten wynik będzie oceniany co tydzień przez wszystkie 12 tygodni treningu.
|
Realna wykonalność i skuteczność REHIT została poddana wątpliwości, ponieważ uważa się, że ten rodzaj intensywnego ćwiczenia nie jest przyjemny dla dorosłych, co może prowadzić do słabej przestrzegania treningu.
Jednym z mierników związanych z tym jest przyjemność:nieprzyjemność, którą można ocenić za pomocą Skali Uczuć od +5 do -5, gdzie +5 = bardzo dobre, 0 = neutralne, a -5 = bardzo złe.
Ten zwalidowany kwestionariusz jest często używany w podobnych badaniach do oceny odpowiedzi psychologicznych na trening fizyczny.
Ta Skala Uczuć będzie stosowana podczas sesji treningowych, w tym na początku, podczas rozgrzewki, po sprincie 1, w połowie okresu regeneracji, po sprincie 2, a następnie pod koniec sesji ćwiczeń.
|
Ten wynik będzie oceniany podczas sesji nr 2 każdego tygodnia treningu w grupie treningu ćwiczeń. Zatem, ten wynik będzie oceniany co tydzień przez wszystkie 12 tygodni treningu.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Todd A Astorino, Ph.D, California State University, San Marcos
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Nadwaga
- Siedzący tryb życia
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Inne numery identyfikacyjne badania
- R15AG093525 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości