- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07328568
Efeito do Treino Intervalado de Sprint de Baixo Volume na Aptidão Cardiorrespiratória
O Efeito do Treino Intervalado de Sprint de Baixo Volume na Aptidão Cardiorrespiratória - Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Baixos níveis de atividade física (AF) estão relacionados com saúde deficiente e maior risco de morte prematura em adultos. A falta de tempo é citada como uma barreira primária à participação em AF. Nos últimos 20 anos, muita atenção tem sido direcionada para a eficácia do treino intervalado de alta intensidade (HIIT), que consiste em rajadas breves e intensas de AF separadas por recuperação. Um benefício primário do HIIT é um aumento considerável da aptidão cardiorrespiratória (ACR), que permite aos adultos exercitarem-se melhor e reduzirem riscos de saúde devido à forte ligação entre estado de saúde e ACR.
A conclusão de exercício cardiovascular é tipicamente recomendada para todos os adultos para aumentar a ACR, no entanto requer muito tempo e pode ser percebida como aborrecida. Alternativamente, o HIIT requer menos tempo e tende a causar maiores sentimentos de prazer em muitos adultos. Centenas de estudos relatam um aumento da ACR em resposta ao HIIT em vários grupos de adultos, desde atletas e pessoas com obesidade, diabetes, cancro, acidente vascular cerebral e até lesão da medula espinal, o que enfatiza a potência desta forma vigorosa de AF. No entanto, muitos estudos são enfraquecidos por um tamanho de amostra pequeno, o que questiona a viabilidade destas descobertas.
Este ensaio controlado randomizado testará a eficácia e viabilidade de uma quantidade muito pequena de HIIT, referida como treino intervalado de alta intensidade com esforço reduzido (REHIT), em adultos inativos. No estudo proposto, o REHIT consistirá em 2 dias por semana de 1 a duas corridas de 10-20 segundos numa bicicleta estática. A amostra proposta incluirá 60 adultos que completam 18 sessões de REHIT durante um período de 9 semanas, e as suas respostas serão comparadas com um grupo de controlo não exercitante. Durante o estudo, serão monitorizadas alterações na ACR, metabolismo de combustível e respostas psicológicas, com este último resultado a lançar luz sobre a viabilidade global do HIIT em adultos inativos.
No geral, este estudo inovador tem aplicações profundas na saúde pública, pois avaliará alterações relacionadas com aptidão e saúde para uma pequena dose de AF na maior amostra até à data. Se forem mostradas alterações substanciais na ACR, estes dados têm o potencial de modificar as diretrizes de saúde pública para implementar AF em adultos inativos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Todd A Astorino, Ph.D
- Número de telefone: 760750-7351
- E-mail: astorino@csusm.edu
Locais de estudo
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California
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San Marcos, California, Estados Unidos, 92096
- Recrutamento
- California State University--San Marcos Human Performance Laboratory
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Contato:
- Todd A Astorino, Ph.D
- E-mail: astorino@csusm.edu
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Investigador principal:
- Todd Anthony Astorino, Ph.D
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Saudável
- IMC < 35 kg/m2
- menos de 65 anos
- sem problemas articulares
Critérios de Exclusão:
- Adultos atualmente ativos e sem peso estável
- Adultos com IMC > 35 kg/m2
- Uso de medicamentos que possam alterar os resultados do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Este grupo realizará REHIT a longo prazo.
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Os participantes completarão 24 sessões de REHIT e as suas respostas serão comparadas com um grupo de controlo sem exercício.
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Comparador de Placebo: Grupo de controlo não exercitante
Este grupo não completará o REHIT e terá a opção de concluir o treino após a realização dos testes pós-intervenção.
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Os participantes completarão 24 sessões de REHIT e as suas respostas serão comparadas com um grupo de controlo sem exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aptidão cardiorrespiratória
Prazo: A CRF será avaliada no momento inicial, 48 a 72 horas antes do início do treino, e às 6 e 12 semanas de treino, que representam a metade e o fim do treino. As avaliações serão realizadas pelo menos 24 horas após as sessões de treino de exercício.
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A aptidão cardiorrespiratória (ACR) é determinada pelo transporte de oxigénio do sistema cardiovascular para as mitocôndrias e está fortemente relacionada com o estado de saúde e a mortalidade prematura.
Será avaliada através do teste VO2máx num cicloergómetro e expressa em mL/kg/min.
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A CRF será avaliada no momento inicial, 48 a 72 horas antes do início do treino, e às 6 e 12 semanas de treino, que representam a metade e o fim do treino. As avaliações serão realizadas pelo menos 24 horas após as sessões de treino de exercício.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Oxidação de Gordura e Hidratos de Carbono
Prazo: A oxidação de gorduras e hidratos de carbono será medida na linha de base antes do início do treino e às 6 e 12 semanas de treino, representando a meio e o final do treino, e na linha de base e às 12 semanas no grupo de controlo não exercitado.
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O metabolismo do substrato representa a degradação de gordura e hidratos de carbono para o gasto energético e está relacionado com a saúde metabólica.
É medido durante exercício submáximo, durante o qual o ar expirado dos participantes é recolhido continuamente.
Neste estudo, os participantes completarão 10 minutos de exercício de baixa intensidade antes do teste de VO2max, e os dados de trocas gasosas serão adquiridos para estimar o quociente respiratório (QR), que é usado para avaliar a percentagem de contribuição do uso de gordura e hidratos de carbono.
Além disso, a oxidação de gordura e hidratos de carbono será calculada a partir de equações padrão e expressa em g/min.
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A oxidação de gorduras e hidratos de carbono será medida na linha de base antes do início do treino e às 6 e 12 semanas de treino, representando a meio e o final do treino, e na linha de base e às 12 semanas no grupo de controlo não exercitado.
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Débito cardíaco
Prazo: O CO será medido no início do estudo e às 6 e 12 semanas de treino, representando a metade e o fim do treino, e no início do estudo e às 12 semanas no grupo de controlo não praticante de exercício.
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O débito cardíaco (DC em L/min) refere-se à quantidade de sangue bombeada pelo coração a cada minuto e é o produto do volume sistólico e da FC. A sua avaliação pode esclarecer os fatores que explicam o aumento do VO2máx com o treino físico. Neste estudo, será medido de forma não invasiva através de cardiografia de impedância torácica.
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O CO será medido no início do estudo e às 6 e 12 semanas de treino, representando a metade e o fim do treino, e no início do estudo e às 12 semanas no grupo de controlo não praticante de exercício.
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Apreciação do REHIT
Prazo: Este resultado será avaliado durante a sessão #2 de cada semana de treino no grupo de treino de exercício. Portanto, este resultado será avaliado semanalmente durante todas as 12 semanas de treino.
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A viabilidade e eficácia do REHIT no mundo real têm sido desafiadas, pois pensa-se que este tipo de exercício vigoroso não é agradável para adultos.
Uma medida relacionada com isto é o prazer, que pode ser avaliado com a escala de Prazer na Atividade Física de 18 itens.
Este questionário validado é frequentemente utilizado em estudos semelhantes para avaliar as respostas psicológicas ao treino de exercício.
A escala de Prazer na Atividade Física será preenchida 5 minutos após as sessões de treino de exercício.
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Este resultado será avaliado durante a sessão #2 de cada semana de treino no grupo de treino de exercício. Portanto, este resultado será avaliado semanalmente durante todas as 12 semanas de treino.
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Respostas de esforço percebido ao REHIT
Prazo: Este resultado será avaliado durante a sessão #2 de cada semana de treino no grupo de treino de exercício. Portanto, este resultado será avaliado semanalmente durante todas as 12 semanas de treino
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A viabilidade e eficácia do REHIT no mundo real têm sido questionadas, uma vez que se considera que este tipo de exercício vigoroso não é agradável para adultos.
Uma medida relacionada com isto é o esforço percebido, que pode ser avaliado com a escala de Borg de 6 a 20 para a Classificação do Esforço Percebido.
Este questionário validado é frequentemente utilizado em estudos semelhantes para avaliar as respostas psicológicas ao treino de exercício.
Esta escala RPE será administrada ao longo das sessões de treino de exercício, incluindo na linha de base, durante o aquecimento, após o sprint 1, a meio da recuperação, após o sprint 2 e, em seguida, no final da sessão de exercício.
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Este resultado será avaliado durante a sessão #2 de cada semana de treino no grupo de treino de exercício. Portanto, este resultado será avaliado semanalmente durante todas as 12 semanas de treino
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Respostas de prazer ao REHIT
Prazo: Este resultado será avaliado durante a sessão #2 de cada semana de treino no grupo de treino de exercício. Portanto, este resultado será avaliado semanalmente durante todas as 12 semanas de treino
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A viabilidade e eficácia do REHIT no mundo real têm sido questionadas, pois pensa-se que este tipo de exercício vigoroso não é agradável para adultos, o que pode causar uma fraca adesão ao treino.
Uma medida relacionada com isto é o prazer:desprazer, que pode ser avaliada com a Escala de Sensação de +5 a -5, onde +5 = muito bom, 0 = neutro, e -5 = muito mau.
Este questionário validado é frequentemente utilizado em estudos semelhantes para avaliar as respostas psicológicas ao treino de exercício.
Esta Escala de Sensação será aplicada ao longo das sessões de treino de exercício, incluindo na linha de base, durante o aquecimento, após o sprint 1, a meio da recuperação, após o sprint 2 e, em seguida, no final da sessão de exercício.
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Este resultado será avaliado durante a sessão #2 de cada semana de treino no grupo de treino de exercício. Portanto, este resultado será avaliado semanalmente durante todas as 12 semanas de treino
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Todd A Astorino, Ph.D, California State University, San Marcos
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Excesso de peso
- Comportamento Sedentário
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento intervalado de alta intensidade
Outros números de identificação do estudo
- R15AG093525 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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