- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07328568
Effet d'un entraînement par intervalles de sprint à faible volume sur la condition cardiorespiratoire
L'effet de l'entraînement par intervalles de sprint à faible volume sur la condition cardiorespiratoire - un essai contrôlé randomisé
De faibles niveaux d'activité physique (AP) sont liés à une mauvaise santé et à un risque accru de décès prématuré chez les adultes. Le manque de temps est cité comme une barrière principale à la participation à l'AP. Au cours des 20 dernières années, beaucoup d'attention a été portée à l'efficacité de l'entraînement fractionné de haute intensité (HIIT), qui consiste en de brèves périodes intenses d'AP séparées par des phases de récupération. Un avantage majeur du HIIT est une augmentation considérable de la capacité cardiorespiratoire (CRF), ce qui permet aux adultes de mieux faire de l'exercice et de réduire les risques pour la santé en raison du lien étroit entre l'état de santé et la CRF.
La pratique d'exercices cardiovasculaires est généralement recommandée pour tous les adultes afin d'augmenter la CRF, mais cela prend beaucoup de temps et peut être perçu comme ennuyeux. Alternativement, le HIIT nécessite moins de temps et tend à susciter des sentiments de plaisir plus importants chez de nombreux adultes. Des centaines d'études rapportent une augmentation de la CRF en réponse au HIIT chez divers groupes d'adultes, allant des athlètes aux personnes souffrant d'obésité, de diabète, de cancer, d'AVC et même de lésions de la moelle épinière, ce qui souligne la puissance de cette forme vigoureuse d'AP. Pourtant, de nombreuses études sont affaiblies par une petite taille d'échantillon, ce qui remet en question la faisabilité de ces résultats.
Cet essai contrôlé randomisé testera l'efficacité et la faisabilité d'une très petite quantité de HIIT, appelée entraînement fractionné de haute intensité à effort réduit (REHIT), chez des adultes inactifs. Dans l'étude proposée, le REHIT consistera en 2 jours par semaine de 1 à deux sprints de 10 à 20 secondes sur un vélo stationnaire. L'échantillon proposé inclura 60 adultes qui effectueront 18 séances de REHIT sur une période de 9 semaines, et leurs réponses seront comparées à un groupe témoin ne faisant pas d'exercice. Pendant l'étude, les changements de CRF, du métabolisme des substrats énergétiques et des réponses psychologiques seront surveillés, ce dernier résultat éclairant la faisabilité globale du HIIT chez les adultes inactifs.
Dans l'ensemble, cette étude novatrice a des applications profondes en santé publique car elle évaluera les changements liés à la condition physique et à la santé suite à une petite dose d'AP dans le plus grand échantillon à ce jour. Si des changements substantiels de la CRF sont démontrés, ces données ont le potentiel de modifier les directives de santé publique pour la mise en œuvre de l'AP chez les adultes inactifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Todd A Astorino, Ph.D
- Numéro de téléphone: 760750-7351
- E-mail: astorino@csusm.edu
Lieux d'étude
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California
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San Marcos, California, États-Unis, 92096
- Recrutement
- California State University--San Marcos Human Performance Laboratory
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Contact:
- Todd A Astorino, Ph.D
- E-mail: astorino@csusm.edu
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Chercheur principal:
- Todd Anthony Astorino, Ph.D
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- En bonne santé
- IMC < 35 kg/m²
- Âgé de moins de 65 ans
- Aucun problème articulaire
Critères d'exclusion :
- Les adultes actuellement actifs et dont le poids n'est pas stable
- Adultes avec un IMC > 35 kg/m²
- Utilisation de médicaments susceptibles d'altérer les résultats de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Ce groupe effectuera du REHIT à long terme.
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Les participants effectueront 24 séances de REHIT et leurs réponses seront comparées à celles d'un groupe témoin ne faisant pas d'exercice.
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Comparateur placebo: Groupe témoin non-exerçant
Ce groupe n'effectuera pas de REHIT et aura la possibilité de suivre la formation une fois que les tests postérieurs seront réalisés.
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Les participants effectueront 24 séances de REHIT et leurs réponses seront comparées à celles d'un groupe témoin ne faisant pas d'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fitness cardiorespiratoire
Délai: Le CRF sera évalué au départ 48 à 72 heures avant le début de l'entraînement, et à 6 et 12 semaines d'entraînement, ce qui correspond à la mi-parcours et à la fin de l'entraînement. Les évaluations seront réalisées au moins 24 heures après les séances d'entraînement physique.
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La condition cardiorespiratoire (CRF) est déterminée par le transport d'oxygène du système cardiovasculaire vers les mitochondries et est fortement liée à l'état de santé et à la mortalité prématurée.
Elle sera évaluée à l'aide d'un test VO2max sur un ergocycle et exprimée en mL/kg/min.
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Le CRF sera évalué au départ 48 à 72 heures avant le début de l'entraînement, et à 6 et 12 semaines d'entraînement, ce qui correspond à la mi-parcours et à la fin de l'entraînement. Les évaluations seront réalisées au moins 24 heures après les séances d'entraînement physique.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxydation des Graisses et des Glucides
Délai: L'oxydation des graisses et des glucides sera mesurée au départ avant le début de l'entraînement, à 6 et 12 semaines d'entraînement, représentant la mi-parcours et la fin de l'entraînement, et au départ et à 12 semaines dans le groupe témoin non-exerçant.
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Le métabolisme des substrats représente la dégradation des graisses et des glucides pour la dépense énergétique et est lié à la santé métabolique.
Il est mesuré pendant un exercice sous-maximal, moment pendant lequel l'air expiré des participants est collecté en continu.
Dans cette étude, les participants effectueront 10 minutes d'exercice de faible intensité avant le test VO2max, et les données d'échange gazeux seront acquises pour estimer le quotient respiratoire (RER) qui est utilisé pour évaluer le pourcentage de contribution de l'utilisation des graisses et des glucides.
De plus, l'oxydation des graisses et des glucides sera calculée à partir d'équations standard et exprimée en g/min.
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L'oxydation des graisses et des glucides sera mesurée au départ avant le début de l'entraînement, à 6 et 12 semaines d'entraînement, représentant la mi-parcours et la fin de l'entraînement, et au départ et à 12 semaines dans le groupe témoin non-exerçant.
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Débit cardiaque
Délai: Le CO sera mesuré à l'inclusion, puis à 6 et 12 semaines d'entraînement, ce qui correspond à mi-parcours et à la fin de l'entraînement, ainsi qu'à l'inclusion et à 12 semaines dans le groupe témoin non-exerçant.
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Le débit cardiaque (DC en L/min) correspond à la quantité de sang expulsée par le cœur chaque minute et est le produit du volume d'éjection systolique et de la fréquence cardiaque.
Son évaluation peut éclairer les facteurs expliquant l'augmentation de la VO2max avec l'entraînement physique.
Dans cette étude, il sera mesuré de manière non invasive par cardiographie d'impédance thoracique.
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Le CO sera mesuré à l'inclusion, puis à 6 et 12 semaines d'entraînement, ce qui correspond à mi-parcours et à la fin de l'entraînement, ainsi qu'à l'inclusion et à 12 semaines dans le groupe témoin non-exerçant.
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Plaisir du REHIT
Délai: Ce résultat sera évalué lors de la session #2 de chaque semaine d'entraînement dans le groupe d'entraînement physique. Ainsi, ce résultat sera évalué chaque semaine pendant les 12 semaines d'entraînement.
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La faisabilité et l'efficacité de REHIT dans le monde réel ont été remises en question, car on pense que ce type d'exercice vigoureux n'est pas agréable pour les adultes.
Une mesure liée à cela est le plaisir, qui peut être évalué avec l'échelle de plaisir de l'activité physique en 18 items.
Cette enquête validée est fréquemment utilisée dans des études similaires pour évaluer les réponses psychologiques à l'entraînement physique.
L'échelle de plaisir de l'activité physique sera complétée 5 minutes après les séances d'entraînement physique.
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Ce résultat sera évalué lors de la session #2 de chaque semaine d'entraînement dans le groupe d'entraînement physique. Ainsi, ce résultat sera évalué chaque semaine pendant les 12 semaines d'entraînement.
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Réponses à l'effort perçu pour le REHIT
Délai: Ce résultat sera évalué pendant la session #2 de chaque semaine d'entraînement dans le groupe d'entraînement à l'exercice. Ainsi, ce résultat sera évalué chaque semaine pendant les 12 semaines d'entraînement.
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La faisabilité et l'efficacité réelles du REHIT ont été remises en question, car on estime que ce type d'exercice vigoureux n'est pas agréable pour les adultes.
Une mesure liée à cela est l'effort perçu, qui peut être évalué avec l'échelle de Borg 6 - 20 de l'évaluation de l'effort perçu.
Cette enquête validée est fréquemment utilisée dans des études similaires pour évaluer les réponses psychologiques à l'entraînement physique.
Cette échelle RPE sera administrée tout au long des séances d'entraînement physique, y compris au départ, pendant l'échauffement, après le sprint 1, à mi-parcours de la récupération, après le sprint 2, puis à la fin de la séance d'exercice.
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Ce résultat sera évalué pendant la session #2 de chaque semaine d'entraînement dans le groupe d'entraînement à l'exercice. Ainsi, ce résultat sera évalué chaque semaine pendant les 12 semaines d'entraînement.
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Réponses de plaisir au REHIT
Délai: Ce résultat sera évalué lors de la session #2 de chaque semaine d'entraînement dans le groupe d'entraînement physique. Ainsi, ce résultat sera évalué chaque semaine pendant les 12 semaines complètes d'entraînement.
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La faisabilité et l'efficacité réelles du REHIT ont été remises en question, car on pense que ce type d'exercice vigoureux n'est pas agréable pour les adultes, ce qui peut entraîner une mauvaise adhésion à l'entraînement.
Une mesure liée à cela est le plaisir:déplaisir, qui peut être évalué avec l'échelle de sensation de +5 à -5, où +5 = très bon, 0 = neutre et -5 = très mauvais.
Cette enquête validée est fréquemment utilisée dans des études similaires pour évaluer les réponses psychologiques à l'entraînement physique.
Cette échelle de sensation sera administrée tout au long des séances d'entraînement physique, y compris au départ, pendant l'échauffement, après le sprint 1, à mi-parcours de la récupération, après le sprint 2, puis à la fin de la séance d'exercice.
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Ce résultat sera évalué lors de la session #2 de chaque semaine d'entraînement dans le groupe d'entraînement physique. Ainsi, ce résultat sera évalué chaque semaine pendant les 12 semaines complètes d'entraînement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Todd A Astorino, Ph.D, California State University, San Marcos
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- En surpoids
- Comportement sédentaire
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Formation d'intervalle à haute intensité
Autres numéros d'identification d'étude
- R15AG093525 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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