- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07328568
Effetto dell'Allenamento Intervallato a Sprint a Basso Volume sulla Capacità Cardiorespiratoria
L'Effetto dell'Allenamento Intervallato a Sprint a Basso Volume sulla Forma Cardiorespiratoria - uno Studio Randomizzato Controllato
I bassi livelli di attività fisica (PA) sono correlati a una salute precaria e a un maggior rischio di morte prematura negli adulti. La mancanza di tempo viene citata come una delle principali barriere alla partecipazione alla PA. Negli ultimi 20 anni, molta attenzione è stata rivolta all'efficacia dell'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT), che consiste in brevi e intense sessioni di PA separate da periodi di recupero. Uno dei principali vantaggi dell'HIIT è un aumento significativo della capacità cardiorespiratoria (CRF), che consente agli adulti di allenarsi meglio e ridurre i rischi per la salute grazie al forte legame tra stato di salute e CRF.
Il completamento di esercizi cardiovascolari è generalmente raccomandato per tutti gli adulti per aumentare la CRF, ma richiede molto tempo e può essere percepito come noioso. In alternativa, l'HIIT richiede meno tempo e tende a generare maggiori sensazioni di piacere in molti adulti. Centinaia di studi riportano un aumento della CRF in risposta all'HIIT in vari gruppi di adulti, dagli atleti a persone con obesità, diabete, cancro, ictus e persino lesioni del midollo spinale, il che sottolinea l'efficacia di questa forma vigorosa di PA. Tuttavia, molti studi sono indeboliti da un campione di piccole dimensioni, il che mette in discussione la fattibilità di questi risultati.
Questo studio randomizzato controllato testerà l'efficacia e la fattibilità di una quantità molto piccola di HIIT, denominata allenamento a intervalli ad alta intensità a ridotto sforzo (REHIT), in adulti inattivi. Nello studio proposto, il REHIT consisterà in 2 giorni a settimana di 1 a due sprint di 10-20 secondi su una cyclette. Il campione proposto includerà 60 adulti che completeranno 18 sessioni di REHIT in un periodo di 9 settimane, e le loro risposte saranno confrontate con un gruppo di controllo non allenante. Durante lo studio, saranno monitorati i cambiamenti nella CRF, nel metabolismo dei carburanti e nelle risposte psicologiche, con quest'ultimo risultato che getterà luce sulla fattibilità complessiva dell'HIIT negli adulti inattivi.
Nel complesso, questo studio innovativo ha profonde applicazioni per la salute pubblica in quanto valuterà i cambiamenti legati alla forma fisica e alla salute derivanti da una piccola dose di PA nel campione più grande fino ad oggi. Se verranno mostrati cambiamenti sostanziali nella CRF, questi dati potrebbero modificare le linee guida di salute pubblica per l'implementazione della PA negli adulti inattivi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Marcos, California, Stati Uniti, 92096
- California State University--San Marcos Human Performance Laboratory
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- In buona salute
- BMI < 35 kg/m2
- Età inferiore a 65 anni
- Nessun problema articolare
Criteri di esclusione:
- Adulti attualmente attivi e non stabili di peso
- Adulti con BMI > 35 kg/m2
- Uso di farmaci che potrebbero alterare i risultati dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Questo gruppo eseguirà REHIT a lungo termine.
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I partecipanti completeranno 24 sessioni di REHIT e le loro risposte verranno confrontate con un gruppo di controllo che non fa esercizio.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo non esercitante
Questo gruppo non completerà REHIT e avrà la possibilità di completare l'allenamento una volta eseguiti i test successivi.
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I partecipanti completeranno 24 sessioni di REHIT e le loro risposte verranno confrontate con un gruppo di controllo che non fa esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fitness cardiorespiratorio
Lasso di tempo: Il CRF sarà valutato al basale 48-72 ore prima dell'inizio dell'allenamento, e a 6 e 12 settimane di allenamento, che rappresentano la metà e la fine dell'allenamento. Le valutazioni saranno eseguite almeno 24 ore dopo le sessioni di esercizio fisico.
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La fitness cardiorespiratoria (CRF) è determinata dal trasporto di ossigeno dal sistema cardiovascolare ai mitocondri ed è fortemente correlata allo stato di salute e alla mortalità prematura.
Sarà valutata utilizzando il test VO2max su un cicloergometro e sarà espressa in mL/kg/min.
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Il CRF sarà valutato al basale 48-72 ore prima dell'inizio dell'allenamento, e a 6 e 12 settimane di allenamento, che rappresentano la metà e la fine dell'allenamento. Le valutazioni saranno eseguite almeno 24 ore dopo le sessioni di esercizio fisico.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossidazione dei Grassi e dei Carboidrati
Lasso di tempo: L'ossidazione di grassi e carboidrati sarà misurata al basale prima dell'inizio dell'allenamento e a 6 e 12 settimane di allenamento, rappresentando rispettivamente la metà e la fine dell'allenamento, e al basale e a 12 settimane nel gruppo di controllo non esercitato.
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Il metabolismo dei substrati rappresenta la scomposizione di grassi e carboidrati per la spesa energetica ed è correlato alla salute metabolica.
Viene misurato durante un esercizio submassimale, durante il quale l'aria espirata dai partecipanti viene raccolta continuamente.
In questo studio, i partecipanti completeranno 10 minuti di esercizio a bassa intensità prima del test VO2max, e i dati dello scambio di gas saranno acquisiti per stimare il rapporto di scambio respiratorio (RER), che viene utilizzato per valutare la percentuale di contributo dell'utilizzo di grassi e carboidrati.
Inoltre, l'ossidazione di grassi e carboidrati verrà calcolata da equazioni standard ed espressa in g/min.
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L'ossidazione di grassi e carboidrati sarà misurata al basale prima dell'inizio dell'allenamento e a 6 e 12 settimane di allenamento, rappresentando rispettivamente la metà e la fine dell'allenamento, e al basale e a 12 settimane nel gruppo di controllo non esercitato.
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Gittata cardiaca
Lasso di tempo: Il CO sarà misurato al basale e a 6 e 12 settimane di allenamento, rappresentando rispettivamente la metà e la fine dell'allenamento, e al basale e a 12 settimane nel gruppo di controllo non esercitato.
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La gittata cardiaca (CO in L/min) si riferisce alla quantità di sangue pompata dal cuore ogni minuto ed è il prodotto del volume sistolico e della frequenza cardiaca.
La sua valutazione può chiarire i fattori che spiegano l'aumento del VO2max con l'allenamento fisico.
In questo studio, verrà misurata in modo non invasivo utilizzando la cardiografia a impedenza toracica.
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Il CO sarà misurato al basale e a 6 e 12 settimane di allenamento, rappresentando rispettivamente la metà e la fine dell'allenamento, e al basale e a 12 settimane nel gruppo di controllo non esercitato.
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Godimento di REHIT
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato durante la sessione #2 di ogni settimana di allenamento nel gruppo di esercizio. Pertanto, questo risultato sarà valutato settimanalmente durante tutte le 12 settimane di allenamento.
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La fattibilità e l'efficacia di REHIT nel mondo reale sono state messe in discussione, poiché si ritiene che questo tipo di esercizio vigoroso non sia piacevole per gli adulti.
Una misura correlata a questo è il piacere, che può essere valutato con la scala di 18 elementi del Physical Activity Enjoyment.
Questo questionario validato è frequentemente utilizzato in studi simili per valutare le risposte psicologiche all'allenamento fisico.
La scala Physical Activity Enjoyment sarà compilata 5 minuti dopo le sessioni di allenamento fisico.
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Questo risultato sarà valutato durante la sessione #2 di ogni settimana di allenamento nel gruppo di esercizio. Pertanto, questo risultato sarà valutato settimanalmente durante tutte le 12 settimane di allenamento.
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Risposte di sforzo percepito al REHIT
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato durante la sessione #2 di ogni settimana di allenamento nel gruppo di allenamento fisico. Pertanto, questo risultato sarà valutato settimanalmente durante tutte le 12 settimane di allenamento.
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La fattibilità e l'efficacia nel mondo reale del REHIT sono state messe in discussione, poiché si ritiene che questo tipo di esercizio vigoroso non sia piacevole per gli adulti.
Una misura correlata a ciò è lo sforzo percepito, che può essere valutato con la scala Borg 6-20 del Rating of Perceived Exertion.
Questo questionario validato è frequentemente utilizzato in studi simili per valutare le risposte psicologiche all'allenamento fisico.
Questa scala RPE verrà somministrata durante le sessioni di allenamento, inclusi il basale, durante il riscaldamento, dopo lo sprint 1, a metà del recupero, dopo lo sprint 2 e poi alla fine della sessione di esercizio.
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Questo risultato sarà valutato durante la sessione #2 di ogni settimana di allenamento nel gruppo di allenamento fisico. Pertanto, questo risultato sarà valutato settimanalmente durante tutte le 12 settimane di allenamento.
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Risposte di piacere a REHIT
Lasso di tempo: Questo esito sarà valutato durante la sessione #2 di ogni settimana di allenamento nel gruppo di allenamento con esercizi. Pertanto, questo esito sarà valutato settimanalmente durante tutte le 12 settimane di allenamento
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La fattibilità e l'efficacia di REHIT nel mondo reale sono state messe in discussione, poiché si ritiene che questo tipo di esercizio vigoroso non sia piacevole per gli adulti, il che potrebbe causare una scarsa aderenza all'allenamento.
Una misura correlata a ciò è il piacere:dispiacere, che può essere valutato con la Scala dei Sentimenti da +5 a -5, dove +5 = molto buono, 0 = neutro e -5 = molto cattivo.
Questo sondaggio validato è frequentemente utilizzato in studi simili per valutare le risposte psicologiche all'allenamento fisico.
Questa Scala dei Sentimenti sarà somministrata durante le sessioni di allenamento, inclusa la baseline, durante il riscaldamento, dopo lo sprint 1, a metà del recupero, dopo lo sprint 2 e poi alla fine della sessione di esercizio.
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Questo esito sarà valutato durante la sessione #2 di ogni settimana di allenamento nel gruppo di allenamento con esercizi. Pertanto, questo esito sarà valutato settimanalmente durante tutte le 12 settimane di allenamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Todd A Astorino, Ph.D, California State University, San Marcos
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi della nutrizione
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Sovrappeso
- Comportamento sedentario
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Allenamento a intervalli ad alta intensità
Altri numeri di identificazione dello studio
- R15AG093525 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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