- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07328568
Efecto del Entrenamiento por Intervalos de Esprint de Bajo Volumen en la Aptitud Cardiorrespiratoria
Efecto del Entrenamiento por Intervalos de Sprint de Bajo Volumen sobre la Aptitud Cardiorrespiratoria--un Ensayo Controlado Aleatorizado
Los bajos niveles de actividad física (AF) están relacionados con una mala salud y un mayor riesgo de muerte prematura en adultos. La falta de tiempo se cita como una barrera principal para participar en la AF. En los últimos 20 años, se ha prestado mucha atención a la eficacia del entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT), que consiste en breves ráfagas intensas de AF separadas por períodos de recuperación. Un beneficio principal del HIIT es un aumento considerable de la aptitud cardiorrespiratoria (ACR), que permite a los adultos hacer ejercicio mejor y reducir los riesgos para la salud debido al fuerte vínculo entre el estado de salud y la ACR.
Por lo general, se recomienda la realización de ejercicio cardiovascular para todos los adultos para aumentar la ACR, pero requiere mucho tiempo y puede percibirse como aburrido. Alternativamente, el HIIT requiere menos tiempo y tiende a causar mayores sensaciones de disfrute en muchos adultos. Cientos de estudios informan un aumento de la ACR en respuesta al HIIT en varios grupos de adultos, desde atletas y personas con obesidad, diabetes, cáncer, accidente cerebrovascular e incluso lesiones de la médula espinal, lo que enfatiza la potencia de esta forma vigorosa de AF. Sin embargo, muchos estudios se ven debilitados por un tamaño de muestra pequeño, lo que cuestiona la viabilidad de estos hallazgos.
Este ensayo controlado aleatorizado probará la eficacia y viabilidad de una cantidad muy pequeña de HIIT, denominada entrenamiento de intervalos de alta intensidad con esfuerzo reducido (REHIT), en adultos inactivos. En el estudio propuesto, el REHIT consistirá en 2 días por semana de 1 a dos sprints de 10 a 20 segundos en una bicicleta estática. La muestra propuesta incluirá a 60 adultos que completen 18 sesiones de REHIT durante un período de 9 semanas, y sus respuestas se compararán con un grupo de control que no hace ejercicio. Durante el estudio, se controlarán los cambios en la ACR, el metabolismo de los combustibles y las respuestas psicológicas, siendo este último resultado el que arroje luz sobre la viabilidad general del HIIT en adultos inactivos.
En general, este novedoso estudio tiene profundas aplicaciones de salud pública, ya que evaluará los cambios relacionados con la aptitud física y la salud a una pequeña dosis de AF en la muestra más grande hasta la fecha. Si se muestran cambios sustanciales en la ACR, estos datos tienen el potencial de modificar las pautas de salud pública para implementar la AF en adultos inactivos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Todd A Astorino, Ph.D
- Número de teléfono: 760750-7351
- Correo electrónico: astorino@csusm.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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San Marcos, California, Estados Unidos, 92096
- Reclutamiento
- California State University--San Marcos Human Performance Laboratory
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Contacto:
- Todd A Astorino, Ph.D
- Correo electrónico: astorino@csusm.edu
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Investigador principal:
- Todd Anthony Astorino, Ph.D
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sano
- IMC < 35 kg/m2
- Menor de 65 años
- Sin problemas articulares
Criterios de exclusión:
- Adultos que actualmente están activos y no tienen un peso estable
- Adultos con IMC > 35 kg/m2
- Uso de medicamentos que puedan alterar los resultados del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Este grupo realizará REHIT a largo plazo.
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Los participantes completarán 24 sesiones de REHIT y sus respuestas se compararán con un grupo de control que no realiza ejercicio.
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Comparador de placebos: Grupo de control sin ejercicio
Este grupo no completará REHIT y tendrá la opción de completar el entrenamiento una vez que se realicen las pruebas posteriores.
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Los participantes completarán 24 sesiones de REHIT y sus respuestas se compararán con un grupo de control que no realiza ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: La CRF se evaluará al inicio, 48-72 horas antes del comienzo del entrenamiento, y a las 6 y 12 semanas de entrenamiento, que representan la mitad y el final del entrenamiento. Las evaluaciones se realizarán al menos 24 horas después de las sesiones de entrenamiento físico.
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La aptitud cardiorrespiratoria (CRF) se determina por el transporte de oxígeno desde el sistema cardiovascular hasta las mitocondrias y está fuertemente relacionada con el estado de salud y la mortalidad prematura.
Se evaluará mediante la prueba de VO2máx en un cicloergómetro y se expresará en mL/kg/min.
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La CRF se evaluará al inicio, 48-72 horas antes del comienzo del entrenamiento, y a las 6 y 12 semanas de entrenamiento, que representan la mitad y el final del entrenamiento. Las evaluaciones se realizarán al menos 24 horas después de las sesiones de entrenamiento físico.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oxidación de Grasas y Carbohidratos
Periodo de tiempo: La oxidación de grasas y carbohidratos se medirá al inicio antes del comienzo del entrenamiento, a las 6 y 12 semanas de entrenamiento, representando la mitad y el final del entrenamiento, y al inicio y a las 12 semanas en el grupo de control que no realiza ejercicio.
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El metabolismo del sustrato representa la descomposición de grasas y carbohidratos para el gasto energético y está relacionado con la salud metabólica.
Se mide durante el ejercicio submáximo, durante el cual se recoge continuamente el aire exhalado de los participantes.
En este estudio, los participantes completarán 10 minutos de ejercicio de baja intensidad antes de la prueba de VO2máx, y se adquirirán datos de intercambio de gases para estimar el cociente respiratorio (RER), que se utiliza para evaluar el porcentaje de contribución del uso de grasas y carbohidratos.
Además, la oxidación de grasas y carbohidratos se calculará a partir de ecuaciones estándar y se expresará en g/min.
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La oxidación de grasas y carbohidratos se medirá al inicio antes del comienzo del entrenamiento, a las 6 y 12 semanas de entrenamiento, representando la mitad y el final del entrenamiento, y al inicio y a las 12 semanas en el grupo de control que no realiza ejercicio.
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Gasto cardíaco
Periodo de tiempo: El CO se medirá al inicio y a las 6 y 12 semanas de entrenamiento, lo que representa la mitad y el final del entrenamiento, y al inicio y a las 12 semanas en el grupo de control no ejercitado.
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El gasto cardíaco (CO en L/min) se refiere a la cantidad de sangre que bombea el corazón cada minuto y es el producto del volumen sistólico y la frecuencia cardíaca.
Su evaluación puede arrojar luz sobre los factores que explican el aumento del VO2máx con el entrenamiento físico. En este estudio, se medirá de forma no invasiva mediante cardiografía de impedancia torácica. |
El CO se medirá al inicio y a las 6 y 12 semanas de entrenamiento, lo que representa la mitad y el final del entrenamiento, y al inicio y a las 12 semanas en el grupo de control no ejercitado.
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Disfrute del REHIT
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará durante la sesión #2 de cada semana de entrenamiento en el grupo de entrenamiento físico. Por lo tanto, este resultado se evaluará semanalmente durante las 12 semanas de entrenamiento.
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La viabilidad y eficacia en el mundo real del REHIT ha sido cuestionada, ya que se cree que este tipo de ejercicio vigoroso no es agradable para los adultos.
Una medida relacionada con esto es el disfrute, que puede evaluarse con la escala de 18 ítems de Disfrute de la Actividad Física.
Esta encuesta validada se utiliza frecuentemente en estudios similares para evaluar las respuestas psicológicas al entrenamiento físico.
La escala de Disfrute de la Actividad Física se completará 5 minutos después de las sesiones de entrenamiento físico.
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Este resultado se evaluará durante la sesión #2 de cada semana de entrenamiento en el grupo de entrenamiento físico. Por lo tanto, este resultado se evaluará semanalmente durante las 12 semanas de entrenamiento.
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Respuestas de esfuerzo percibido al REHIT
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará durante la sesión #2 de cada semana de entrenamiento en el grupo de entrenamiento de ejercicios. Por lo tanto, este resultado se evaluará semanalmente durante todas las 12 semanas de entrenamiento
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La viabilidad y eficacia en el mundo real del REHIT han sido cuestionadas, ya que se piensa que este tipo de ejercicio vigoroso no es agradable para los adultos.
Una medida relacionada con esto es el esfuerzo percibido, que se puede evaluar con la escala de Borg de 6 a 20 para la Valoración del Esfuerzo Percibido.
Esta encuesta validada se utiliza frecuentemente en estudios similares para medir las respuestas psicológicas al entrenamiento físico.
Esta escala RPE se administrará a lo largo de las sesiones de entrenamiento, incluyendo al inicio, durante el calentamiento, después del sprint 1, a mitad de la recuperación, después del sprint 2, y luego al final de la sesión de ejercicio.
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Este resultado se evaluará durante la sesión #2 de cada semana de entrenamiento en el grupo de entrenamiento de ejercicios. Por lo tanto, este resultado se evaluará semanalmente durante todas las 12 semanas de entrenamiento
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Respuestas placenteras a REHIT
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará durante la sesión #2 de cada semana de entrenamiento en el grupo de entrenamiento de ejercicio. Por lo tanto, este resultado se evaluará semanalmente durante todas las 12 semanas de entrenamiento
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La viabilidad y eficacia en el mundo real del REHIT han sido cuestionadas, ya que se cree que este tipo de ejercicio vigoroso no resulta agradable para los adultos, lo que puede provocar una baja adherencia al entrenamiento.
Una medida relacionada con esto es el placer:desagrado, que puede evaluarse con la Escala de Sensaciones de +5 a -5, donde +5 = muy bueno, 0 = neutral y -5 = muy malo.
Esta encuesta validada se utiliza frecuentemente en estudios similares para medir las respuestas psicológicas al entrenamiento físico.
Esta Escala de Sensaciones se administrará a lo largo de las sesiones de entrenamiento, incluyendo al inicio, durante el calentamiento, después del sprint 1, a mitad de la recuperación, después del sprint 2 y luego al final de la sesión de ejercicio.
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Este resultado se evaluará durante la sesión #2 de cada semana de entrenamiento en el grupo de entrenamiento de ejercicio. Por lo tanto, este resultado se evaluará semanalmente durante todas las 12 semanas de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Todd A Astorino, Ph.D, California State University, San Marcos
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Comportamiento sedentario
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Otros números de identificación del estudio
- R15AG093525 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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