- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07328568
A kis volumenű sprint intervallum edzés hatása a kardiorespiratorikus állóképességre
Az alacsony intenzitású sprint intervallum edzés hatása a kardiorespiratorikus fittségre – egy randomizált kontrollált vizsgálat
Az alacsony szintű fizikai aktivitás (FA) összefügg a rossz egészségi állapottal és a felnőttek körében a korai halál nagyobb kockázatával. Az időhiányt említik elsődleges akadályként a fizikai aktivitásban való részvétel előtt. Az elmúlt 20 évben sok figyelmet fordítottak a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) hatékonyságára, amely rövid, intenzív FA-rohamokból áll, amelyeket pihenő időszakok választanak el. A HIIT egyik elsődleges előnye a kardiorespiratórius állóképesség (CRF) jelentős növekedése, amely lehetővé teszi a felnőttek számára, hogy jobban eddzenek és csökkentsék az egészségi kockázatokat az egészségi állapot és a CRF közötti erős kapcsolat miatt.
A szív- és érrendszeri edzés elvégzése általában minden felnőtt számára javasolt a CRF növelése érdekében, de sok időt vesz igénybe és unalmasnak érzékelhető. Alternatívaként a HIIT kevesebb időt igényel és nagyobb élvezeti érzéseket kelt sok felnőttben. Több száz tanulmány jelent CRF növekedést HIIT-re adott válaszként különböző felnőtt csoportokban, atlétáktól az elhízottakig, cukorbetegekig, rákbetegekig, szélütésesekig és még gerincsérültekig is, ami hangsúlyozza ennek az erőteljes FA-formának a hatékonyságát. Ennek ellenére sok tanulmányt gyengít a kis mintanagyság, amely kétségbe vonja ezen megállapítások megvalósíthatóságát.
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat teszteli a nagyon kis mennyiségű HIIT, az úgynevezett csökkentett erőfeszítésű nagy intenzitású intervallum edzés (REHIT) hatékonyságát és megvalósíthatóságát inaktív felnőttekben. A javasolt vizsgálatban a REHIT heti 2 napból fog állni, amely 1-2 darab 10-20 másodperces sprintet tartalmaz egy helyhez kötött kerékpáron. A javasolt minta 60 felnőttet fog tartalmazni, akik 9 hetes időszak alatt 18 REHIT-ülésen vesznek részt, és válaszaikat összehasonlítják egy nem edző kontrollcsoporttal. A vizsgálat során nyomon követik a CRF, az üzemanyag-anyagcseré és a pszichológiai válaszok változásait, ez utóbbi eredménnyel világítva meg a HIIT általános megvalósíthatóságát inaktív felnőttekben.
Összességében ennek az új vizsgálatnak jelentős közegészségügyi alkalmazásai vannak, mivel eddigi legnagyobb mintában értékeli a fitnesz- és egészségügyi változásokat egy kis adag FA-ra. Ha jelentős változásokat mutatnak a CRF-ben, ezeknek az adatoknak lehetőségük van módosítani a közegészségügyi irányelveket a FA megvalósítására inaktív felnőttek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Todd A Astorino, Ph.D
- Telefonszám: 760750-7351
- E-mail: astorino@csusm.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Marcos, California, Egyesült Államok, 92096
- Toborzás
- California State University--San Marcos Human Performance Laboratory
-
Kapcsolatba lépni:
- Todd A Astorino, Ph.D
- E-mail: astorino@csusm.edu
-
Kutatásvezető:
- Todd Anthony Astorino, Ph.D
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egészséges
- BMI < 35 kg/m2
- fiatalabb, mint 65 éves
- nincs ízületi probléma
Kizárási kritériumok:
- Azok a felnőttek, akik jelenleg aktívak és a testsúlyuk nem stabil
- 35 kg/m2 feletti BMI-vel rendelkező felnőttek
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményeit
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós csoport
Ez a csoport hosszú távú REHIT-et fog végezni.
|
A résztvevők 24 REHIT ülést teljesítenek, és a válaszaikat összehasonlítják egy nem edző kontrollcsoporttal.
|
|
Placebo Comparator: Nem edző kontrollcsoport
Ez a csoport nem hajtja végre a REHIT-et, és lehetőséget kap a kiképzés elvégzésére, miután a teszt utáni vizsgálat megtörtént.
|
A résztvevők 24 REHIT ülést teljesítenek, és a válaszaikat összehasonlítják egy nem edző kontrollcsoporttal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratórikus állóképesség
Időkeret: A CRF-t az edzés kezdete előtt 48-72 órával (alapvonalon), valamint az edzés 6. és 12. hetében értékelik, ami az edzés felét és végét jelenti. Az értékeléseket legalább 24 órával az edzési szakaszok után hajtják végre.
|
A kardiorespiratorikus kondíciót (CRF) a kardiovaszkuláris rendszerből a mitokondriumokba történő oxigénszállítás határozza meg, és szorosan összefügg az egészségi állapottal és a korai halálozással.
A VO2max teszt segítségével kerül felmérésre kerékpár-ergométeren, és mL/kg/min-ben fejezik ki.
|
A CRF-t az edzés kezdete előtt 48-72 órával (alapvonalon), valamint az edzés 6. és 12. hetében értékelik, ami az edzés felét és végét jelenti. Az értékeléseket legalább 24 órával az edzési szakaszok után hajtják végre.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zsír- és szénhidrát-oxidáció
Időkeret: A zsír- és szénhidrát-oxidációt a képzés kezdete előtt, az alapszinten, valamint a képzés 6. és 12. hetében, ami a képzés felét és végét jelenti, majd a nem sportoló kontrollcsoportban az alapszinten és a 12. héten mérik.
|
A szubsztrát metabolizmus a zsír és a szénhidrát lebontását jelenti az energiafogyasztás érdekében, és kapcsolatban áll az anyagcsere-egészséggel.
Szubmaximális edzés során mérik, amely során a résztvevők kilélegzett levegőjét folyamatosan gyűjtik.
Ebben a tanulmányban a résztvevők 10 percnyi alacsony intenzitású edzést végeznek a VO2max teszt előtt, és a gázcsere adatokat felhasználják a légzési cserehányados (RER) becslésére, amelyet a zsír- és szénhidrátfelhasználás százalékos arányának értékelésére használnak.
Ezen túlmenően a zsír- és szénhidrát-oxidációt szabványos egyenletekből számítják ki, és g/percben fejezik ki.
|
A zsír- és szénhidrát-oxidációt a képzés kezdete előtt, az alapszinten, valamint a képzés 6. és 12. hetében, ami a képzés felét és végét jelenti, majd a nem sportoló kontrollcsoportban az alapszinten és a 12. héten mérik.
|
|
Szívperfúzió
Időkeret: A CO-t a kezdeti állapotban, valamint a képzés 6. és 12. hetében mérjük, ami a képzés felét és végét jelenti, valamint a nem edző kontrollcsoportban a kezdeti állapotban és a 12. héten.
|
A szívperfúzió (CO L/percben) a szív által percenként szállított vér mennyiségére utal, és a stroke térfogat és a pulzusszám szorzata.
Értékelése betekintést nyújthat az edzéssel kapcsolatos VO2max növekedést magyarázó tényezőkbe.
Ebben a tanulmányban nem invazív módon, torakos impedanciás kardiográfiával mérik.
|
A CO-t a kezdeti állapotban, valamint a képzés 6. és 12. hetében mérjük, ami a képzés felét és végét jelenti, valamint a nem edző kontrollcsoportban a kezdeti állapotban és a 12. héten.
|
|
Az REHIT élvezete
Időkeret: Ezt az eredményt az edzési csoport heti 2. edzésén értékelik majd. Így ezt az eredményt mind a 12 hét edzés alatt hetente értékelni fogják.
|
A REHIT valós világbeli megvalósíthatóságát és hatékonyságát megkérdőjelezték, mivel úgy gondolják, hogy ez a fajta intenzív edzés nem élvezetes a felnőttek számára.
Ennek egyik mérőszáma az élvezet, amely az 18 tételezett Fizikai Aktivítás Élvezete skálával értékelhető.
Ezt a validált felmérést gyakran használják hasonló tanulmányokban a testmozgás-képzésre adott pszichológiai reakciók felmérésére.
A Fizikai Aktivítás Élvezete skálát az edzésszakaszok után 5 perccel kell kitölteni.
|
Ezt az eredményt az edzési csoport heti 2. edzésén értékelik majd. Így ezt az eredményt mind a 12 hét edzés alatt hetente értékelni fogják.
|
|
Észlelt erőfeszítési reakciók a REHIT-re
Időkeret: Ezt az eredményt az edzési csoportnál a heti edzések 2. ütemében értékelik. Tehát ezt az eredményt mind a 12 hét edzése során hetente értékelik.
|
A REHIT valós világbeli megvalósíthatóságát és hatékonyságát kétségbe vonták, mivel úgy gondolják, hogy ez a fajta intenzív edzés nem élvezetes a felnőttek számára.
Az egyik ezzel kapcsolatos mérőszám az érzékelt erőfeszítés, amely a 6-20-as Borg-skálával értékelhető az Érzékelt Erőfeszítés Értékelése alapján.
Ezt az érvényesített felmérést gyakran használják hasonló tanulmányokban az edzésre adott pszichológiai reakciók felmérésére.
Ezt az RPE-skálát az edzési foglalkozások során alkalmazzák, beleértve az alapvonalat, a bemelegítés alatt, az első sprint után, a regeneráció közben, a második sprint után, majd az edzés végén.
|
Ezt az eredményt az edzési csoportnál a heti edzések 2. ütemében értékelik. Tehát ezt az eredményt mind a 12 hét edzése során hetente értékelik.
|
|
Örömreakciók a REHIT-re
Időkeret: Ezt az eredményt az edzéscsoport minden heti edzésének 2. alkalmán értékelik. Így ezt az eredményt minden héten értékelik a 12 hetes edzés teljes időtartama alatt.
|
A REHIT valós világbeli megvalósíthatóságát és hatékonyságát megkérdőjelezték, mivel úgy gondolják, hogy ez a fajta intenzív edzés nem kellemes felnőttek számára, ami rossz betartáshoz vezethet az edzés során.
Az egyik ezzel kapcsolatos mérőszám az öröm:rosszullét, amely a +5-től -5-ig terjedő Érzés Skálával értékelhető, ahol +5 = nagyon jó, 0 = semleges, és -5 = nagyon rossz.
Ezt az érvényesített felmérést gyakran használják hasonló tanulmányokban az edzésre adott pszichológiai reakciók felmérésére.
Ezt az Érzés Skálát az edzésszakaszok során alkalmazzák, beleértve az alapvonalat, a bemelegítés alatt, az első sprint után, a regeneráció közepén, a második sprint után, majd az edzés végén.
|
Ezt az eredményt az edzéscsoport minden heti edzésének 2. alkalmán értékelik. Így ezt az eredményt minden héten értékelik a 12 hetes edzés teljes időtartama alatt.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Todd A Astorino, Ph.D, California State University, San Marcos
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Táplálkozási zavarok
- Túltáplálás
- Testsúly
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Túlsúly
- Ülő viselkedés
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Fizikai kondicionálás, ember
- Gyakorlat
- Nagy intenzitású intervallum edzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R15AG093525 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .