- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07328568
Влияние низкообъёмного интервального спринтерского тренинга на кардиореспираторную подготовленность
Влияние низкообъемного спринтерского интервального тренинга на кардиореспираторную подготовленность — рандомизированное контролируемое исследование
Низкий уровень физической активности (ФА) связан с плохим здоровьем и повышенным риском преждевременной смерти у взрослых. Нехватка времени указывается как основное препятствие для участия в ФА. За последние 20 лет большое внимание уделялось эффективности высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ), которые состоят из коротких, интенсивных всплесков ФА, разделённых восстановлением. Одним из основных преимуществ ВИИТ является значительное увеличение кардиореспираторной выносливости (КРВ), что позволяет взрослым лучше тренироваться и снижать риски для здоровья благодаря сильной связи между состоянием здоровья и КРВ.
Выполнение кардиоупражнений обычно рекомендуется всем взрослым для увеличения КРВ, но это занимает много времени и может восприниматься как скучное. В качестве альтернативы, ВИИТ требует меньше времени и, как правило, вызывает большее чувство удовольствия у многих взрослых. Сотни исследований сообщают об увеличении КРВ в ответ на ВИИТ у различных групп взрослых, от спортсменов до людей с ожирением, диабетом, раком, инсультом и даже травмой спинного мозга, что подчёркивает эффективность этой интенсивной формы ФА. Тем не менее, многие исследования ослаблены небольшим размером выборки, что ставит под вопрос осуществимость этих результатов.
Это рандомизированное контролируемое исследование проверит эффективность и осуществимость очень небольшого количества ВИИТ, называемого высокоинтенсивными интервальными тренировками с пониженной нагрузкой (REHIT), у неактивных взрослых. В предлагаемом исследовании REHIT будет состоять из 2 дней в неделю с 1-2 спринтами по 10-20 секунд на велотренажёре. Предлагаемая выборка будет включать 60 взрослых, которые выполнят 18 сеансов REHIT в течение 9-недельного периода, и их ответы будут сравниваться с контрольной группой, не занимающейся упражнениями. Во время исследования будут отслеживаться изменения в КРВ, метаболизме топлива и психологических реакциях, причём последний результат прольёт свет на общую осуществимость ВИИТ у неактивных взрослых.
В целом, это новаторское исследование имеет глубокие последствия для общественного здравоохранения, поскольку оно оценит изменения, связанные с физической подготовкой и здоровьем, в ответ на небольшую дозу ФА в самой большой выборке на сегодняшний день. Если будут показаны существенные изменения в КРВ, эти данные могут изменить рекомендации общественного здравоохранения по внедрению ФА у неактивных взрослых.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Todd A Astorino, Ph.D
- Номер телефона: 760750-7351
- Электронная почта: astorino@csusm.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Marcos, California, Соединенные Штаты, 92096
- Рекрутинг
- California State University--San Marcos Human Performance Laboratory
-
Контакт:
- Todd A Astorino, Ph.D
- Электронная почта: astorino@csusm.edu
-
Главный следователь:
- Todd Anthony Astorino, Ph.D
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые
- ИМТ < 35 кг/м2
- моложе 65 лет
- отсутствие проблем с суставами
Критерии исключения:
- Взрослые, которые в настоящее время активны и не имеют стабильного веса
- Взрослые с ИМТ > 35 кг/м2
- Применение лекарственных средств, которые могут повлиять на результаты исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Эта группа будет выполнять долгосрочный REHIT.
|
Участники пройдут 24 сеанса REHIT, и их результаты будут сравниваться с контрольной группой, не занимающейся физическими упражнениями.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа без физических упражнений
Эта группа не будет выполнять REHIT, и у нее будет возможность пройти тренировку после проведения пост-тестирования.
|
Участники пройдут 24 сеанса REHIT, и их результаты будут сравниваться с контрольной группой, не занимающейся физическими упражнениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиореспираторная подготовка
Временное ограничение: КРУ будет оцениваться на исходном уровне за 48–72 часа до начала тренировок, а также на 6-й и 12-й неделях тренировок, что соответствует середине и концу тренировочного процесса. Оценки будут проводиться не менее чем через 24 часа после сеансов тренировок.
|
Кардиореспираторная подготовленность (КРП) определяется транспортировкой кислорода от сердечно-сосудистой системы к митохондриям и тесно связана со состоянием здоровья и преждевременной смертностью.
Она будет оцениваться с помощью тестирования VO2max на велоэргометре и выражаться в мл/кг/мин.
|
КРУ будет оцениваться на исходном уровне за 48–72 часа до начала тренировок, а также на 6-й и 12-й неделях тренировок, что соответствует середине и концу тренировочного процесса. Оценки будут проводиться не менее чем через 24 часа после сеансов тренировок.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окисление жиров и углеводов
Временное ограничение: Окисление жиров и углеводов будет измеряться на исходном уровне до начала тренировок, а также на 6-й и 12-й неделях тренировок, что соответствует середине и концу тренировочного периода, а также на исходном уровне и на 12-й неделе в контрольной группе, не занимающейся физическими упражнениями.
|
Метаболизм субстратов представляет собой расщепление жиров и углеводов для энергозатрат и связан с метаболическим здоровьем.
Он измеряется во время субмаксимальной нагрузки, в течение которой непрерывно собирается выдыхаемый воздух участников.
В этом исследовании участники выполнят 10 минут упражнений низкой интенсивности перед тестом VO2max, и будут получены данные газообмена для оценки дыхательного коэффициента (RER), который используется для оценки процентного вклада использования жиров и углеводов.
Кроме того, окисление жиров и углеводов будет рассчитано по стандартным уравнениям и выражено в г/мин.
|
Окисление жиров и углеводов будет измеряться на исходном уровне до начала тренировок, а также на 6-й и 12-й неделях тренировок, что соответствует середине и концу тренировочного периода, а также на исходном уровне и на 12-й неделе в контрольной группе, не занимающейся физическими упражнениями.
|
|
Сердечный выброс
Временное ограничение: УО будет измеряться на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделях тренировок, что соответствует середине и концу тренировочного периода, а также на исходном уровне и на 12-й неделе в контрольной группе, не занимающейся физическими упражнениями.
|
Сердечный выброс (СВ в л/мин) означает объем крови, выбрасываемый сердцем за минуту, и является произведением ударного объема и ЧСС.
Его оценка может пролить свет на факторы, объясняющие увеличение VO2max при тренировках.
В данном исследовании он будет измеряться неинвазивно с помощью грудной импедансной кардиографии.
|
УО будет измеряться на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделях тренировок, что соответствует середине и концу тренировочного периода, а также на исходном уровне и на 12-й неделе в контрольной группе, не занимающейся физическими упражнениями.
|
|
Удовольствие от REHIT
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться во время сессии №2 каждой недели тренировок в группе физических упражнений. Таким образом, этот результат будет оцениваться еженедельно в течение всех 12 недель тренировок.
|
Практическая осуществимость и эффективность REHIT были поставлены под сомнение, поскольку считается, что этот тип интенсивных упражнений не доставляет удовольствия взрослым.
Одним из показателей, связанных с этим, является удовольствие, которое можно оценить с помощью 18-пунктовой шкалы удовольствия от физической активности.
Этот валидированный опросник часто используется в аналогичных исследованиях для оценки психологических реакций на тренировочные упражнения.
Шкала удовольствия от физической активности будет заполняться через 5 минут после сессий тренировочных упражнений.
|
Этот результат будет оцениваться во время сессии №2 каждой недели тренировок в группе физических упражнений. Таким образом, этот результат будет оцениваться еженедельно в течение всех 12 недель тренировок.
|
|
Восприятие нагрузки в ответ на REHIT
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться во время занятия №2 каждой недели тренировок в группе физических упражнений. Таким образом, этот результат будет оцениваться еженедельно на протяжении всех 12 недель тренировок.
|
Реальная осуществимость и эффективность REHIT подвергаются сомнению, поскольку считается, что такой тип интенсивных упражнений не доставляет удовольствия взрослым.
Одним из показателей, связанных с этим, является воспринимаемое усилие, которое можно оценить с помощью шкалы воспринимаемого напряжения Борга от 6 до 20.
Этот проверенный опросник часто используется в аналогичных исследованиях для оценки психологических реакций на тренировочные упражнения.
Данная шкала RPE будет применяться на протяжении всех сессий тренировок, включая исходный уровень, во время разминки, после первого спринта, в середине периода восстановления, после второго спринта, а затем в конце тренировочной сессии.
|
Этот результат будет оцениваться во время занятия №2 каждой недели тренировок в группе физических упражнений. Таким образом, этот результат будет оцениваться еженедельно на протяжении всех 12 недель тренировок.
|
|
Приятные реакции на REHIT
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться во время сессии №2 каждой недели тренировок в группе физических упражнений. Таким образом, этот результат будет оцениваться еженедельно в течение всех 12 недель тренировок
|
Реальная применимость и эффективность REHIT были поставлены под сомнение, поскольку считается, что этот тип интенсивных упражнений не нравится взрослым, что может привести к низкой приверженности тренировкам.
Одним из показателей, связанных с этим, является удовольствие:неудовольствие, которое можно оценить с помощью шкалы ощущений от +5 до -5, где +5 = очень хорошо, 0 = нейтрально, а -5 = очень плохо.
Эта валидированная анкета часто используется в аналогичных исследованиях для оценки психологических реакций на тренировочные упражнения.
Эта шкала ощущений будет применяться на протяжении всех сессий тренировок, включая исходный уровень, во время разминки, после спринта 1, в середине восстановления, после спринта 2, а затем в конце тренировочной сессии.
|
Этот результат будет оцениваться во время сессии №2 каждой недели тренировок в группе физических упражнений. Таким образом, этот результат будет оцениваться еженедельно в течение всех 12 недель тренировок
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Todd A Astorino, Ph.D, California State University, San Marcos
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Избыточный вес
- Сидячий образ жизни
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Высокоинтенсивные интервальные тренировки
Другие идентификационные номера исследования
- R15AG093525 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .