- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07328568
Effekten av lågvolymssprintintervallträning på kardiorespiratorisk kondition
Effekten av lågvolymig sprintintervallträning på kardiorespiratorisk kondition – en randomiserad kontrollerad studie
Låga nivåer av fysisk aktivitet (PA) är relaterade till dålig hälsa och större risk för förtida död hos vuxna. Tidsbrist anges som ett primärt hinder för att delta i PA. Under de senaste 20 åren har mycket uppmärksamhet riktats mot effektiviteten av högintensiv intervallträning (HIIT), som består av korta, intensiva perioder av PA åtskilda av återhämtning. En primär fördel med HIIT är en betydande ökning av kardiorespiratorisk kondition (CRF), vilket möjliggör för vuxna att träna bättre och minska hälsorisker på grund av det starka sambandet mellan hälsostatus och CRF.
Utförande av kardiovaskulär träning rekommenderas vanligtvis för alla vuxna för att öka CRF, men det tar mycket tid och kan uppfattas som tråkigt. Alternativt kräver HIIT mindre tid och tenderar att orsaka större känslor av njutning hos många vuxna. Hundratals studier rapporterar en ökning av CRF som svar på HIIT i olika grupper av vuxna, från idrottare och de med fetma, diabetes, cancer, stroke och till och med ryggmärgsskada, vilket betonar potensen hos denna kraftfulla form av PA. Ändå försvagas många studier av en liten urvalsstorlek som ifrågasätter genomförbarheten av dessa resultat.
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att testa effektiviteten och genomförbarheten av en mycket liten mängd HIIT, kallad reducerad ansträngning högintensiv intervallträning (REHIT), hos inaktiva vuxna. I den föreslagna studien kommer REHIT att bestå av 2 dagar per vecka med 1 till två 10-20 sekunders sprinter på en motionscykel. Det föreslagna urvalet kommer att inkludera 60 vuxna som genomför 18 sessioner av REHIT över en 9-veckorsperiod, och deras svar kommer att jämföras med en icke-tränande kontrollgrupp. Under studien kommer förändringar i CRF, bränslemetabolism och psykologiska svar att övervakas, där det senare resultatet belyser den övergripande genomförbarheten av HIIT hos inaktiva vuxna.
Övergripande har denna nya studie djupa folkhälsoapplikationer eftersom den kommer att bedöma konditions- och hälsorelaterade förändringar till en liten dos PA i det största urvalet hittills. Om betydande förändringar i CRF visas har dessa data potential att modifiera folkhälso riktlinjer för implementering av PA hos inaktiva vuxna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Todd A Astorino, Ph.D
- Telefonnummer: 760750-7351
- E-post: astorino@csusm.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Marcos, California, Förenta staterna, 92096
- Rekrytering
- California State University--San Marcos Human Performance Laboratory
-
Kontakt:
- Todd A Astorino, Ph.D
- E-post: astorino@csusm.edu
-
Huvudutredare:
- Todd Anthony Astorino, Ph.D
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk
- BMI < 35 kg/m2
- yngre än 65 år
- inga ledproblem
Exklusionskriterier:
- Vuxna som för närvarande är aktiva och inte har stabil vikt
- Vuxna med BMI > 35 kg/m2
- Användning av läkemedel som kan påverka studieutfallen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Denna grupp kommer att utföra långsiktig REHIT.
|
Deltagarna kommer att genomföra 24 sessioner av REHIT och deras responser kommer att jämföras med en icke-tränande kontrollgrupp.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp utan träning
Denna grupp kommer inte att genomföra REHIT, och kommer att ges möjlighet att genomföra träningen efter att eftertestningen är genomförd.
|
Deltagarna kommer att genomföra 24 sessioner av REHIT och deras responser kommer att jämföras med en icke-tränande kontrollgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: CRF kommer att bedömas vid baslinjen 48–72 timmar före träningens start, samt vid 6 och 12 veckor av träning, vilket motsvarar halvvägs och vid träningens slut. Bedömningarna kommer att utföras minst 24 timmar efter träningspass.
|
Kardiorespiratorisk kondition (CRF) bestäms av syretransporten från det kardiovaskulära systemet till mitokondrierna och är starkt relaterad till hälsostatus och förtida dödlighet.
Den kommer att bedömas med VO2max-testning på en cykelergometer och uttryckas i mL/kg/min.
|
CRF kommer att bedömas vid baslinjen 48–72 timmar före träningens start, samt vid 6 och 12 veckor av träning, vilket motsvarar halvvägs och vid träningens slut. Bedömningarna kommer att utföras minst 24 timmar efter träningspass.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fett- och kolhydratoxidation
Tidsram: Fett- och kolhydratoxidation kommer att mätas vid baslinjen före träningens start samt vid 6 och 12 veckors träning, vilket representerar halvvägs och vid slutet av träningen, samt vid baslinjen och vid 12 veckor i den icke-tränande kontrollgruppen.
|
Substratmetabolism representerar nedbrytningen av fett och kolhydrater för energiförbrukning och är relaterad till metabolisk hälsa.
Den mäts under submaksimal träning under vilken tid deltagarnas utandningsluft samlas kontinuerligt.
I denna studie kommer deltagarna att genomföra 10 minuter av lågintensiv träning före VO2max-testet, och gasutbytesdata kommer att samlas in för att uppskatta det respiratoriska utbytesförhållandet (RER) som används för att bedöma den procentuella andelen av fett- och kolhydratanvändning.
Dessutom kommer fett- och kolhydratoxidation att beräknas från standardekvationer och uttryckas i g/min.
|
Fett- och kolhydratoxidation kommer att mätas vid baslinjen före träningens start samt vid 6 och 12 veckors träning, vilket representerar halvvägs och vid slutet av träningen, samt vid baslinjen och vid 12 veckor i den icke-tränande kontrollgruppen.
|
|
Hjärtminutvolym
Tidsram: CO kommer att mätas vid baslinjen samt vid 6 och 12 veckors träning, vilket representerar halvvägs och vid slutet av träningen, och vid baslinjen samt vid 12 veckor i den icke-tränande kontrollgruppen.
|
Kardiell output (CO i L/min) avser mängden blod som hjärtat levererar varje minut och är produkten av slagvolym och hjärtfrekvens.
Dess bedömning kan belysa de faktorer som förklarar ökningen av VO2max vid träning. I denna studie kommer det att mätas icke-invasivt med hjälp av torakal impedanskardiografi. |
CO kommer att mätas vid baslinjen samt vid 6 och 12 veckors träning, vilket representerar halvvägs och vid slutet av träningen, och vid baslinjen samt vid 12 veckor i den icke-tränande kontrollgruppen.
|
|
Njutning av REHIT
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas under session #2 varje vecka i träningsgruppen. Så detta resultat kommer att bedömas varje vecka under alla 12 träningsveckor.
|
Den verkliga världens genomförbarhet och effektivitet av REHIT har ifrågasatts, eftersom det anses att denna typ av intensiv träning inte är rolig för vuxna.
Ett mått som är relaterat till detta är njutning, som kan bedömas med den 18-punkts Physical Activity Enjoyment-skalan.
Denna validerade enkät används ofta i liknande studier för att mäta psykologiska responser på träning.
Physical Activity Enjoyment-skalan kommer att fyllas i 5 minuter efter träningspassen.
|
Detta resultat kommer att bedömas under session #2 varje vecka i träningsgruppen. Så detta resultat kommer att bedömas varje vecka under alla 12 träningsveckor.
|
|
Upplevda ansträngningssvar på REHIT
Tidsram: Detta resultat kommer att utvärderas under session #2 varje träningsvecka i träningsgruppen. Således kommer detta resultat att utvärderas veckovis under alla 12 träningsveckor
|
Den verkliga världens genomförbarhet och effektivitet av REHIT har ifrågasatts, eftersom det anses att denna typ av kraftig träning inte är njutbar för vuxna.
En mätning relaterad till detta är upplevd ansträngning, som kan bedömas med Borgs 6-20-skala för bedömning av upplevd ansträngning.
Denna validerade undersökning används ofta i liknande studier för att mäta psykologiska svar på träning.
Denna RPE-skala kommer att administreras under träningspassen, inklusive vid baslinjen, under uppvärmningen, efter sprint 1, mitt under återhämtningen, efter sprint 2 och sedan i slutet av träningspasset.
|
Detta resultat kommer att utvärderas under session #2 varje träningsvecka i träningsgruppen. Således kommer detta resultat att utvärderas veckovis under alla 12 träningsveckor
|
|
Nöjesresponser till REHIT
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas under session #2 varje vecka i träningsgruppen. Således kommer detta resultat att bedömas varje vecka under alla 12 veckor av träningen
|
Den verkliga världens genomförbarhet och effektivitet av REHIT har ifrågasatts, eftersom man tror att denna typ av intensiv träning inte är tilltalande för vuxna, vilket kan leda till dålig följsamhet till träningen.
Ett mått som är relaterat till detta är nöje:missnöje, vilket kan bedömas med +5 till -5 Känsloskalan, där +5 = mycket bra, 0 = neutralt och -5 = mycket dåligt.
Denna validerade enkät används ofta i liknande studier för att mäta psykologiska responser på träning.
Denna Känsloskala kommer att administreras under träningspassen, inklusive vid baslinjen, under uppvärmningen, efter sprint 1, mitt under återhämtningen, efter sprint 2 och sedan i slutet av träningspasset.
|
Detta resultat kommer att bedömas under session #2 varje vecka i träningsgruppen. Således kommer detta resultat att bedömas varje vecka under alla 12 veckor av träningen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Todd A Astorino, Ph.D, California State University, San Marcos
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Näringsstörningar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Övervikt
- Stillasittande beteende
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Fysisk konditionering, mänsklig
- Utöva
- Högintensiv intervallträning
Andra studie-ID-nummer
- R15AG093525 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .