- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07328568
Effect van sprintintervaltraining met laag volume op cardiorespiratoire fitheid
Het Effect van Lage Volume Sprint Interval Training op Cardiorespiratoire Fitheid--een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Lage niveaus van fysieke activiteit (PA) zijn gerelateerd aan een slechte gezondheid en een groter risico op vroegtijdig overlijden bij volwassenen. Gebrek aan tijd wordt genoemd als een primaire belemmering om deel te nemen aan PA. In de afgelopen 20 jaar is veel aandacht gericht op de effectiviteit van high intensity interval training (HIIT), die bestaat uit korte, intense uitbarstingen van PA afgewisseld met herstel. Een primair voordeel van HIIT is een aanzienlijke toename van de cardiorespiratoire fitheid (CRF), waardoor volwassenen beter kunnen sporten en gezondheidsrisico's kunnen verminderen vanwege de sterke link tussen gezondheidstoestand en CRF.
Het voltooien van cardiovasculaire oefeningen wordt doorgaans aanbevolen voor alle volwassenen om CRF te verhogen, maar het kost veel tijd en kan als saai worden ervaren. HIIT vereist daarentegen minder tijd en veroorzaakt bij veel volwassenen vaak grotere gevoelens van plezier. Honderden studies melden een toename van CRF als reactie op HIIT in verschillende groepen volwassenen, variërend van atleten en mensen met obesitas, diabetes, kanker, beroerte en zelfs ruggenmergletsel, wat de kracht van deze krachtige vorm van PA benadrukt. Toch worden veel studies verzwakt door een kleine steekproefomvang, wat de haalbaarheid van deze bevindingen in twijfel trekt.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effectiviteit en haalbaarheid testen van een zeer kleine hoeveelheid HIIT, aangeduid als reduced exertion high intensity interval training (REHIT), bij inactieve volwassenen. In de voorgestelde studie zal REHIT bestaan uit 2 dagen per week van 1 tot twee 10 - 20 seconden sprints op een hometrainer. De voorgestelde steekproef zal 60 volwassenen omvatten die 18 sessies REHIT voltooien over een periode van 9 weken, en hun reacties zullen worden vergeleken met een niet-sportende controlegroep. Tijdens de studie zullen veranderingen in CRF, brandstofmetabolisme en psychologische reacties worden gevolgd, waarbij het laatste resultaat licht werpt op de algehele haalbaarheid van HIIT bij inactieve volwassenen.
Over het algemeen heeft deze nieuwe studie diepgaande toepassingen voor de volksgezondheid, omdat het de fitheid en gezondheidsgerelateerde veranderingen zal beoordelen van een kleine dosis PA in de grootste steekproef tot nu toe. Als aanzienlijke veranderingen in CRF worden aangetoond, hebben deze gegevens het potentieel om de volksgezondheidsrichtlijnen voor het implementeren van PA bij inactieve volwassenen aan te passen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Todd A Astorino, Ph.D
- Telefoonnummer: 760750-7351
- E-mail: astorino@csusm.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Marcos, California, Verenigde Staten, 92096
- Werving
- California State University--San Marcos Human Performance Laboratory
-
Contact:
- Todd A Astorino, Ph.D
- E-mail: astorino@csusm.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Todd Anthony Astorino, Ph.D
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- BMI < 35 kg/m2
- jonger dan 65 jaar
- geen gewrichtsproblemen
Exclusiecriteria:
- Volwassenen die momenteel actief zijn en geen stabiel gewicht hebben
- Volwassenen met BMI > 35 kg/m2
- Gebruik van medicijnen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deze groep zal langdurige REHIT uitvoeren.
|
Deelnemers zullen 24 sessies van REHIT voltooien en hun reacties zullen worden vergeleken met een niet-sportende controlegroep.
|
|
Placebo-vergelijker: Niet-sportende controlegroep
Deze groep zal REHIT niet voltooien en krijgt de optie om de training te voltooien nadat de posttest is uitgevoerd.
|
Deelnemers zullen 24 sessies van REHIT voltooien en hun reacties zullen worden vergeleken met een niet-sportende controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratoire fitheid
Tijdsspanne: CRF zal worden beoordeeld bij aanvang 48 - 72 uur voor de start van de training, en na 6 en 12 weken training, wat respectievelijk het halverwege- en eindpunt van de training vertegenwoordigt. De beoordelingen zullen minimaal 24 uur na trainingssessies worden uitgevoerd.
|
Cardiorespiratoire fitheid (CRF) wordt bepaald door zuurstoftransport van het cardiovasculaire systeem naar de mitochondriën en is sterk gerelateerd aan gezondheidsstatus en vroegtijdige mortaliteit.
Het wordt beoordeeld met VO2max-testen op een fietsergometer en uitgedrukt in mL/kg/min.
|
CRF zal worden beoordeeld bij aanvang 48 - 72 uur voor de start van de training, en na 6 en 12 weken training, wat respectievelijk het halverwege- en eindpunt van de training vertegenwoordigt. De beoordelingen zullen minimaal 24 uur na trainingssessies worden uitgevoerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vet- en koolhydraatoxidatie
Tijdsspanne: De oxidatie van vetten en koolhydraten wordt gemeten bij aanvang voor de start van de training en na 6 en 12 weken training, wat respectievelijk het midden en het einde van de training vertegenwoordigt, en bij aanvang en na 12 weken in de niet-sportende controlegroep.
|
Substraatmetabolisme vertegenwoordigt de afbraak van vet en koolhydraten voor energieverbruik en is gerelateerd aan de metabole gezondheid.
Het wordt gemeten tijdens submaximale inspanning, waarbij de uitgeademde lucht van de deelnemers continu wordt verzameld.
In deze studie zullen deelnemers 10 minuten lage intensiteitsoefeningen uitvoeren vóór de VO2max-test, en gasuitwisselingsgegevens worden verkregen om de respiratoire uitwisselingsratio (RER) te schatten, die wordt gebruikt om het percentage bijdrage van vet- en koolhydraatgebruik te beoordelen.
Bovendien zullen vet- en CHO-oxidatie worden berekend uit standaardvergelijkingen en uitgedrukt in g/min.
|
De oxidatie van vetten en koolhydraten wordt gemeten bij aanvang voor de start van de training en na 6 en 12 weken training, wat respectievelijk het midden en het einde van de training vertegenwoordigt, en bij aanvang en na 12 weken in de niet-sportende controlegroep.
|
|
Cardiac output
Tijdsspanne: CO wordt gemeten bij de start en na 6 en 12 weken training, wat het midden en het einde van de training vertegenwoordigt, en bij de start en na 12 weken in de niet-trainende controlegroep.
|
Cardiac output (CO in L/min) verwijst naar de hoeveelheid bloed die het hart elke minuut rondpompt en is het product van slagvolume en hartslag.
De beoordeling ervan kan inzicht geven in de factoren die de toename van VO2max door training verklaren.
In deze studie wordt het niet-invasief gemeten met behulp van thoracale impedantiecardiografie.
|
CO wordt gemeten bij de start en na 6 en 12 weken training, wat het midden en het einde van de training vertegenwoordigt, en bij de start en na 12 weken in de niet-trainende controlegroep.
|
|
Genot van REHIT
Tijdsspanne: Deze uitkomst zal worden beoordeeld tijdens sessie #2 van elke trainingsweek in de oefentrainingsgroep. Deze uitkomst zal dus wekelijks worden beoordeeld gedurende alle 12 weken van de training.
|
De haalbaarheid en effectiviteit van REHIT in de praktijk zijn in twijfel getrokken, omdat wordt aangenomen dat dit type intensieve lichaamsbeweging niet prettig is voor volwassenen.
Een maatstaf die hiermee verband houdt is plezier, dat kan worden beoordeeld met de 18-item Physical Activity Enjoyment-schaal.
Deze gevalideerde vragenlijst wordt vaak gebruikt in vergelijkbare studies om psychologische reacties op training te meten.
De Physical Activity Enjoyment-schaal wordt 5 minuten na trainingssessies ingevuld.
|
Deze uitkomst zal worden beoordeeld tijdens sessie #2 van elke trainingsweek in de oefentrainingsgroep. Deze uitkomst zal dus wekelijks worden beoordeeld gedurende alle 12 weken van de training.
|
|
Waargenomen inspanningsreacties op REHIT
Tijdsspanne: Dit resultaat zal worden beoordeeld tijdens sessie #2 van elke trainingsweek in de oefentrainingsgroep. Dit resultaat zal dus wekelijks worden beoordeeld gedurende alle 12 trainingsweken.
|
De haalbaarheid en effectiviteit van REHIT in de praktijk zijn in twijfel getrokken, omdat wordt aangenomen dat dit type intensieve lichaamsbeweging niet plezierig is voor volwassenen.
Een maatstaf die hiermee verband houdt is de ervaren inspanning, die kan worden beoordeeld met de 6 - 20 Borg-schaal voor Ervaren Inspanningsniveau.
Deze gevalideerde vragenlijst wordt vaak gebruikt in soortgelijke studies om psychologische reacties op training te meten.
Deze RPE-schaal zal worden afgenomen tijdens de trainingssessies, waaronder bij de start, tijdens de warming-up, na sprint 1, halverwege het herstel, na sprint 2 en aan het einde van de trainingssessie.
|
Dit resultaat zal worden beoordeeld tijdens sessie #2 van elke trainingsweek in de oefentrainingsgroep. Dit resultaat zal dus wekelijks worden beoordeeld gedurende alle 12 trainingsweken.
|
|
Plezierreceptoren op REHIT
Tijdsspanne: Deze uitkomst zal worden beoordeeld tijdens sessie #2 van elke trainingsweek in de oefentrainingsgroep. Dus, deze uitkomst zal wekelijks worden beoordeeld gedurende alle 12 weken van training
|
De real-world haalbaarheid en effectiviteit van REHIT is in twijfel getrokken, aangezien wordt aangenomen dat dit type krachtige lichaamsbeweging niet prettig is voor volwassenen, wat kan leiden tot een slechte naleving van de training.
Eén maatstaf die hiermee verband houdt is plezier:ongenoegen, wat kan worden beoordeeld met de +5 tot -5 Gevoelsschaal, waarbij +5 = zeer goed, 0 = neutraal en -5 = zeer slecht.
Deze gevalideerde enquête wordt vaak gebruikt in soortgelijke studies om psychologische reacties op bewegings- en sporttraining te meten.
Deze Gevoelsschaal wordt tijdens de sessies van de sporttraining afgenomen, waaronder bij de start, tijdens de warming-up, na sprint 1, halverwege het herstel, na sprint 2 en vervolgens aan het einde van de trainingssessie.
|
Deze uitkomst zal worden beoordeeld tijdens sessie #2 van elke trainingsweek in de oefentrainingsgroep. Dus, deze uitkomst zal wekelijks worden beoordeeld gedurende alle 12 weken van training
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Todd A Astorino, Ph.D, California State University, San Marcos
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Overgewicht
- Sedentair gedrag
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Hoge intensieve intervaltraining
Andere studie-ID-nummers
- R15AG093525 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .