- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07328568
Effekten av lavvolum sprintintervalltrening på kardiorespiratorisk fitness
Effekten av lavvolum sprintintervalltrening på kardiorespiratorisk kondisjon – en randomisert kontrollert studie
Lavt nivå av fysisk aktivitet (PA) er relatert til dårlig helse og større risiko for tidlig død hos voksne. Mangel på tid blir nevnt som en primær hindring for å delta i PA. I løpet av de siste 20 årene har mye oppmerksomhet vært rettet mot effektiviteten av høyintens intervalltrening (HIIT), som består av korte, intense perioder med PA atskilt med hvile. En primær fordel med HIIT er en betydelig økning i kardiorespiratorisk form (CRF), som gjør at voksne kan trene bedre og redusere helserisiko på grunn av den sterke koblingen mellom helsetilstand og CRF.
Fullføring av kardiovaskulær trening anbefales typisk for alle voksne for å øke CRF, men det tar mye tid og kan oppleves som kjedelig. Alternativt krever HIIT mindre tid og har en tendens til å gi større følelser av glede hos mange voksne. Hundrevis av studier rapporterer en økning i CRF som respons på HIIT i ulike grupper av voksne, fra idrettsutøvere og de med fedme, diabetes, kreft, slag, og til og med ryggmargsskade, noe som understreker potensen til denne intense formen for PA. Likevel er mange studier svekket av en liten utvalgsstørrelse som stiller spørsmål ved gjennomførbarheten av disse funnene.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil teste effektiviteten og gjennomførbarheten av en svært liten mengde HIIT, referert til som redusert anstrengelse høyintens intervalltrening (REHIT), hos inaktive voksne. I den foreslåtte studien vil REHIT bestå av 2 dager i uken med 1 til to 10 - 20 sekunders sprint på en stasjonær sykkel. Det foreslåtte utvalget vil inkludere 60 voksne som fullfører 18 økter med REHIT over en 9 ukers periode, og deres responser vil bli sammenlignet med en ikke-trenende kontrollgruppe. I løpet av studien vil endringer i CRF, drivstoffmetabolisme og psykologiske responser bli overvåket, med det siste resultatet som kaster lys over den generelle gjennomførbarheten av HIIT hos inaktive voksne.
Samlet sett har denne nye studien dype folkehelseapplikasjoner da den vil vurdere form- og helserelaterte endringer til en liten dose PA i det største utvalget til dags dato. Hvis betydelige endringer i CRF vises, har disse dataene potensial til å modifisere folkehelseretningslinjer for implementering av PA hos inaktive voksne.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Todd A Astorino, Ph.D
- Telefonnummer: 760750-7351
- E-post: astorino@csusm.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Marcos, California, Forente stater, 92096
- Rekruttering
- California State University--San Marcos Human Performance Laboratory
-
Ta kontakt med:
- Todd A Astorino, Ph.D
- E-post: astorino@csusm.edu
-
Hovedetterforsker:
- Todd Anthony Astorino, Ph.D
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk
- BMI < 35 kg/m2
- yngre enn 65 år
- ingen leddproblemer
Eksklusjonskriterier:
- Voksne som for tiden er aktive og ikke har stabil vekt
- Voksne med BMI > 35 kg/m2
- Bruk av medisiner som kan endre studieutfallene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Denne gruppen vil utføre langtids REHIT.
|
Deltakerne vil gjennomføre 24 økter med REHIT, og deres responser vil bli sammenlignet med en ikke-trenende kontrollgruppe.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe som ikke trener
Denne gruppen vil ikke fullføre REHIT, og vil få muligheten til å gjennomføre treningen når testingen er utført.
|
Deltakerne vil gjennomføre 24 økter med REHIT, og deres responser vil bli sammenlignet med en ikke-trenende kontrollgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: CRF vil bli vurdert ved baseline 48–72 timer før oppstart av treningen, og ved 6 og 12 uker av treningen, som representerer halvveis og slutten av treningen. Vurderingene vil bli utført minst 24 timer etter treningsøkt.
|
Kardiorespiratorisk fitness (CRF) bestemmes av oksygentransport fra kardiovaskulærsystemet til mitokondrier og er sterkt relatert til helsetilstand og for tidlig dødelighet.
Det vil bli vurdert ved bruk av VO2maks-testing på en sykkelergometer og uttrykt i mL/kg/min.
|
CRF vil bli vurdert ved baseline 48–72 timer før oppstart av treningen, og ved 6 og 12 uker av treningen, som representerer halvveis og slutten av treningen. Vurderingene vil bli utført minst 24 timer etter treningsøkt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fett- og karbohydratoksidasjon
Tidsramme: Fett- og karbohydratoksidasjon vil bli målt ved baseline før oppstart av trening og etter 6 og 12 uker med trening, som representerer halvveis og slutten av treningsperioden, samt ved baseline og etter 12 uker i den ikke-trenende kontrollgruppen.
|
Substratmetabolisme representerer nedbrytning av fett og karbohydrater for energiforbruk og er relatert til metabolsk helse.
Det måles under submaksimal trening der deltakernes utåndede luft samles kontinuerlig.
I denne studien vil deltakerne fullføre 10 minutter med lavintensitets trening før VO₂max-testen, og gassutvekslingsdata vil bli innhentet for å estimere respiratorisk utvekslingsforhold (RER) som brukes for å vurdere prosentandel bidrag fra fett- og karbohydratbruk.
Dessuten vil fett- og karbohydratoksidasjon beregnes fra standardligninger og uttrykkes i g/min.
|
Fett- og karbohydratoksidasjon vil bli målt ved baseline før oppstart av trening og etter 6 og 12 uker med trening, som representerer halvveis og slutten av treningsperioden, samt ved baseline og etter 12 uker i den ikke-trenende kontrollgruppen.
|
|
Hjerteminuttvolum
Tidsramme: CO vil bli målt ved start og etter 6 og 12 uker med trening, som representerer halvveis og ved slutten av treningsperioden, og ved start og etter 12 uker i den ikke-trenende kontrollgruppen.
|
Hjerteminuttvolum (CO i L/min) refererer til mengden blod som hjertet pumper ut hvert minutt og er produktet av slagvolum og hjertefrekvens.
Vurdering av dette kan kaste lys over faktorene som forklarer økningen i VO₂maks med treningsøkt.
I denne studien vil det bli målt ikke-invasivt ved hjelp av torakal impedans kardiografi.
|
CO vil bli målt ved start og etter 6 og 12 uker med trening, som representerer halvveis og ved slutten av treningsperioden, og ved start og etter 12 uker i den ikke-trenende kontrollgruppen.
|
|
Glede av REHIT
Tidsramme: Denne utfallsvariabelen vil bli vurdert under økt #2 hver uke i treningsgruppen. Dermed vil denne utfallsvariabelen bli vurdert ukentlig gjennom alle 12 treningsukene.
|
Den praktiske gjennomførbarheten og effektiviteten til REHIT i virkeligheten har blitt utfordret, ettersom det antas at denne typen intens trening ikke er morsom for voksne.
Et mål knyttet til dette er glede, som kan vurderes med den 18-punkts Physical Activity Enjoyment-skalaen.
Denne validerte undersøkelsen brukes ofte i lignende studier for å måle psykologiske responser på treningsprogrammer.
Physical Activity Enjoyment-skalaen vil bli fullført 5 minutter etter treningsøktene.
|
Denne utfallsvariabelen vil bli vurdert under økt #2 hver uke i treningsgruppen. Dermed vil denne utfallsvariabelen bli vurdert ukentlig gjennom alle 12 treningsukene.
|
|
Opplevd anstrengelsesrespons på REHIT
Tidsramme: Dette utfallet vil bli vurdert under økt #2 hver uke i treningsperioden i treningsgruppen. Dette utfallet vil dermed bli vurdert ukentlig gjennom alle 12 ukene med trening
|
Den praktiske gjennomførbarheten og effektiviteten til REHIT i den virkelige verden har blitt utfordret, da det antas at denne typen kraftig trening ikke er morsom for voksne.
Et mål relatert til dette er opplevd anstrengelse, som kan vurderes med Borg-skalaen 6–20 for vurdering av opplevd anstrengelse.
Denne validerte undersøkelsen brukes ofte i lignende studier for å måle psykologiske responser på treningsprogrammer.
Denne RPE-skalaen vil bli administrert gjennom treningsøktene, inkludert ved utgangspunktet, under oppvarming, etter sprint 1, midtveis i gjenopprettingen, etter sprint 2, og deretter på slutten av treningsøkten.
|
Dette utfallet vil bli vurdert under økt #2 hver uke i treningsperioden i treningsgruppen. Dette utfallet vil dermed bli vurdert ukentlig gjennom alle 12 ukene med trening
|
|
Glederesponser på REHIT
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert i økt #2 hver uke av treningen i treningsgruppen. Så dette resultatet vil bli vurdert ukentlig gjennom alle 12 ukene med trening
|
Den faktiske gjennomførbarheten og effekten av REHIT har blitt utfordret, da det antas at denne typen intens trening ikke er behagelig for voksne, noe som kan føre til dårlig følging av treningsprogrammet.
Et mål knyttet til dette er behag:ubehag, som kan vurderes med +5 til -5 Følelseskalaen, der +5 = veldig bra, 0 = nøytral, og -5 er veldig dårlig.
Denne validerte undersøkelsen brukes ofte i lignende studier for å måle psykologiske responser på treningsprogrammer.
Denne Følelseskalaen vil bli administrert gjennom treningsøktene, inkludert ved start, under oppvarming, etter sprint 1, midtveis i gjenopprettelsen, etter sprint 2, og deretter ved slutten av treningsøkten.
|
Dette resultatet vil bli vurdert i økt #2 hver uke av treningen i treningsgruppen. Så dette resultatet vil bli vurdert ukentlig gjennom alle 12 ukene med trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Todd A Astorino, Ph.D, California State University, San Marcos
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvektig
- Stillesittende atferd
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Intervallopplæring med høy intensitet
Andre studie-ID-numre
- R15AG093525 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .