- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07328568
Vliv tréninku s nízkým objemem sprintových intervalů na kardiorespirační zdatnost
Vliv intervalového sprintového tréninku s nízkým objemem na kardiorespirační zdatnost – randomizovaná kontrolovaná studie
Nízká úroveň fyzické aktivity (PA) souvisí se špatným zdravím a vyšším rizikem předčasného úmrtí u dospělých. Nedostatek času je uváděn jako hlavní překážka pro provádění PA. V posledních 20 letech byla velká pozornost věnována účinnosti vysokointenzivního intervalového tréninku (HIIT), který se skládá z krátkých, intenzivních záchvatů PA oddělených obnovou. Jedním z hlavních přínosů HIIT je výrazné zvýšení kardiorespirační zdatnosti (CRF), které umožňuje dospělým lépe cvičit a snižovat zdravotní rizika díky silné vazbě mezi zdravotním stavem a CRF.
Pro zvýšení CRF se obvykle doporučuje všem dospělým provádět kardiovaskulární cvičení, ale zabere to hodně času a může být vnímáno jako nudné. Na druhou stranu HIIT vyžaduje méně času a u mnoha dospělých obvykle vyvolává větší pocit potěšení. Stovky studií uvádějí zvýšení CRF v reakci na HIIT u různých skupin dospělých, od sportovců až po osoby s obezitou, cukrovkou, rakovinou, mrtvicí a dokonce i poraněním míchy, což zdůrazňuje účinnost této intenzivní formy PA. Přesto jsou mnohé studie oslabeny malou velikostí vzorku, což zpochybňuje proveditelnost těchto zjištění.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie otestuje účinnost a proveditelnost velmi malého množství HIIT, označovaného jako redukovaný zátěžový vysokointenzivní intervalový trénink (REHIT), u neaktivních dospělých. V navrhované studii se bude REHIT skládat z 2 dnů týdně s 1 až dvěma 10–20 sekundovými sprinty na stacionárním kole. Navrhovaný vzorek bude zahrnovat 60 dospělých, kteří absolvují 18 sezení REHIT během 9 týdnů, a jejich reakce budou porovnány s nekontrolní skupinou, která necvičí. Během studie budou sledovány změny v CRF, metabolismu paliva a psychologických reakcích, přičemž poslední výsledek osvětlí celkovou proveditelnost HIIT u neaktivních dospělých.
Celkově má tato novátorská studie hluboké důsledky pro veřejné zdraví, protože vyhodnotí změny související se zdatností a zdravím v reakci na malou dávku PA v dosud největším vzorku. Pokud budou prokázány výrazné změny v CRF, mají tato data potenciál upravit pokyny pro veřejné zdraví při zavádění PA u neaktivních dospělých.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Marcos, California, Spojené státy, 92096
- California State University--San Marcos Human Performance Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Zdraví
- BMI < 35 kg/m²
- mladší než 65 let
- žádné problémy s klouby
Kritéria vyloučení:
- Dospělí, kteří jsou aktuálně aktivní a nemají stabilní váhu
- Dospělí s BMI > 35 kg/m²
- Užívání léků, které mohou ovlivnit výsledky studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Tato skupina bude provádět dlouhodobý REHIT.
|
Účastníci absolvují 24 sezení REHIT a jejich reakce budou porovnány s neaktivní kontrolní skupinou.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina bez cvičení
Tato skupina neprovede REHIT a bude mít možnost absolvovat trénink po provedení testování.
|
Účastníci absolvují 24 sezení REHIT a jejich reakce budou porovnány s neaktivní kontrolní skupinou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiorespirační zdatnost
Časové okno: CRF bude hodnocena na začátku 48–72 hodin před zahájením tréninku a po 6 a 12 týdnech tréninku, což představuje polovinu a konec tréninku. Hodnocení bude provedeno nejméně 24 hodin po tréninkových sezeních.
|
Kardiorespirační zdatnost (CRF) je určena transportem kyslíku z kardiovaskulárního systému do mitochondrií a je silně spojena se zdravotním stavem a předčasnou úmrtností.
Bude hodnocena pomocí testu VO2max na cykloergometru a vyjádřena v ml/kg/min. |
CRF bude hodnocena na začátku 48–72 hodin před zahájením tréninku a po 6 a 12 týdnech tréninku, což představuje polovinu a konec tréninku. Hodnocení bude provedeno nejméně 24 hodin po tréninkových sezeních.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxidace tuků a sacharidů
Časové okno: Oxidace tuků a sacharidů bude měřena na počátku před zahájením tréninku a po 6 a 12 týdnech tréninku, což představuje polovinu a konec tréninku, a na počátku a po 12 týdnech u netrénující kontrolní skupiny.
|
Metabolismus substrátů představuje rozklad tuků a sacharidů pro výdej energie a souvisí s metabolickým zdravím.
Měří se během submaksimálního cvičení, během něhož se kontinuálně sbírá vydechovaný vzduch účastníků.
V této studii účastníci dokončí 10 minut cvičení nízké intenzity před testem VO2max a data o výměně plynů budou získávána pro odhad respiračního výměnného poměru (RER), který se používá k posouzení procentuálního podílu využití tuků a sacharidů.
Kromě toho bude oxidace tuků a sacharidů vypočítána ze standardních rovnic a vyjádřena v g/min.
|
Oxidace tuků a sacharidů bude měřena na počátku před zahájením tréninku a po 6 a 12 týdnech tréninku, což představuje polovinu a konec tréninku, a na počátku a po 12 týdnech u netrénující kontrolní skupiny.
|
|
Srdeční výdej
Časové okno: CO bude měřeno na začátku a po 6 a 12 týdnech tréninku, což představuje polovinu a konec tréninku, a na začátku a po 12 týdnech v necvičící kontrolní skupině.
|
Srdeční výdej (CO v l/min) označuje množství krve, které srdce přečerpá za minutu, a je součinem tepového objemu a srdeční frekvence.
Jeho hodnocení může objasnit faktory, které vysvětlují zvýšení VO2max při tréninku.
V této studii bude měřen neinvazivně pomocí torakální impedanční kardiografie.
|
CO bude měřeno na začátku a po 6 a 12 týdnech tréninku, což představuje polovinu a konec tréninku, a na začátku a po 12 týdnech v necvičící kontrolní skupině.
|
|
Užitek z REHIT
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen během sezení č. 2 každého týdne tréninku ve skupině cvičebního tréninku. Tento výsledek tedy bude hodnocen týdně po celých 12 týdnů tréninku.
|
Reálná proveditelnost a účinnost REHIT byla zpochybněna, protože se předpokládá, že tento typ intenzivního cvičení není pro dospělé příjemný.
Jedním z měřítek souvisejících s tím je potěšení, které lze posoudit pomocí 18položkové škály potěšení z fyzické aktivity.
Tento ověřený dotazník se často používá v podobných studiích k posouzení psychologických reakcí na cvičební trénink.
Škála potěšení z fyzické aktivity bude vyplněna 5 minut po sezeních cvičebního tréninku.
|
Tento výsledek bude hodnocen během sezení č. 2 každého týdne tréninku ve skupině cvičebního tréninku. Tento výsledek tedy bude hodnocen týdně po celých 12 týdnů tréninku.
|
|
Vnímaná odezva námahy na REHIT
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen během sezení #2 každého týdne tréninku ve skupině cvičebního tréninku. Tento výsledek tedy bude hodnocen týdně po celých 12 týdnů tréninku.
|
Skutečná proveditelnost a účinnost REHIT byla zpochybněna, protože se předpokládá, že tento typ intenzivního cvičení není pro dospělé příjemný.
Jedním z opatření souvisejících s tímto je vnímaná námaha, kterou lze posoudit pomocí 6 - 20 Borgovy stupnice vnímané námahy.
Tento ověřený průzkum se často používá v podobných studiích k posouzení psychologických reakcí na cvičební trénink.
Tato stupnice RPE bude použita během sezení cvičebního tréninku, včetně výchozího stavu, během rozcvičky, po sprintu 1, uprostřed zotavení, po sprintu 2 a poté na konci cvičební seance.
|
Tento výsledek bude hodnocen během sezení #2 každého týdne tréninku ve skupině cvičebního tréninku. Tento výsledek tedy bude hodnocen týdně po celých 12 týdnů tréninku.
|
|
Příjemné reakce na REHIT
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen během sezení č. 2 každého týdne tréninku ve skupině cvičebního tréninku. Tento výsledek tedy bude hodnocen týdně po celých 12 týdnů tréninku.
|
Reálná proveditelnost a účinnost REHIT byla zpochybněna, protože se má za to, že tento typ intenzivního cvičení není pro dospělé příjemný, což může vést k nízké dodržování tréninku.
Jedním z měřítek souvisejících s tímto je potěšení:nelibost, které lze posoudit pomocí +5 až -5 Feeling Scale, kde +5 = velmi dobrý, 0 = neutrální a -5 = velmi špatný.
Tento ověřený průzkum je často používán v podobných studiích k posouzení psychologických reakcí na cvičební trénink.
Tato Feeling Scale bude použita během jednotlivých sezení cvičebního tréninku, včetně výchozího stavu, během rozcvičky, po sprintu 1, uprostřed období zotavení, po sprintu 2 a následně na konci cvičebního sezení.
|
Tento výsledek bude hodnocen během sezení č. 2 každého týdne tréninku ve skupině cvičebního tréninku. Tento výsledek tedy bude hodnocen týdně po celých 12 týdnů tréninku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Todd A Astorino, Ph.D, California State University, San Marcos
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Nadváha
- Sedavé chování
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Intervalový trénink s vysokou intenzitou
Další identifikační čísla studie
- R15AG093525 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví účastníci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy