Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meatsafe-ruokavarastointi ja ripulintorjunta -tutkimus Bangladeshissa

keskiviikko 31. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of California, Berkeley

Arvioidaan edullisen ruokasäilytyskaapin ("Meatsafe") vaikutusta täydentävän ruokavalion saastumiseen ja ripulitauteihin pienituloisissa kaupunkitalouksissa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Dhakassa, Bangladeshissa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, voisiko yksinkertainen kotitalouksien ruokasäilytyskaappi, jota kutsutaan "meatsafe"-kaapiksi, vähentää täydentävien ruokien bakteerisaastumista ja alentaa ripulia 6–24 kuukauden ikäisten lasten keskuudessa, jotka asuvat Bangladeshissa Dhakan pienituloisilla asuinalueilla. Tutkimus vertasi kotitalouksia, jotka saivat meatsafe-kaapin ja kertaluonteisen ruokasäilytyskoulutuksen, kotitalouksiin, jotka jatkoivat tavanomaisia käytäntöjään. Osallistuvat huoltajat täyttivät kyselylomakkeita; toimittivat säilytettyjä ruokanäytteitä mikrobiologista testausta varten; vastasivat kysymyksiin lapsen äskettäisistä sairauksista; ja osallistuivat kotitalouden hygieniaan ja meatsafe-kaapin käyttöön liittyviin pistotarkastuksiin. Tutkimus tuotti näyttöä siitä, voisiko edullinen ja käytännöllinen työkalu auttaa pitämään lasten ruoan turvallisempana ja vähentää ripulitautia olosuhteissa, joissa luotettavaa jäähdytystä ei ole saatavilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ripuli pysyi merkittävänä sairauksien ja kuolemien syynä alle viisivuotiaiden lasten keskuudessa matalan ja keskituloisen maissa (LMIC). Bangladeshissa pienten lasten täydentävät ruoat olivat usein saastuneita Escherichia coli -bakteerilla (E. coli). Avoimesti säilötyt ruoat altistuivat kärpästen, pölyn, eläinten ja käsien aiheuttamalle saastumiselle. Olemassa olevat veden, sanitaation ja hygieniaohjelmat (WASH) eivät suoraan käsitelleet ruokahygieniaa kotona. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) testasi, voisiko edullinen, verkkoon peitetty ruokasäilytyskaappi ("meatsafe") vähentää kypsennetyn ruoan mikrobisaastumista Dakan kaupunkialueilla. Meatsafet olivat kaupallisesti saatavilla paikallisilla markkinoilla ja tutut monille kotitalouksille. Yhteensä 290 Mirpurin ja Korailin asuinalueilla asuvaa kotitaloutta osallistui tutkimukseen. Jokaisessa kotitaloudessa oli vähintään yksi 6–24 kuukauden ikäinen lapsi. Alkuperäinen tutkimussuunnitelma odotti 252 kotitalouden osallistuvan, mutta 290 kotitaloutta otettiin mukaan tasapainottaen allokaatiota ja vähentääkseen osallistujien vähenemistä. Kotitaloudet jaettiin satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään. Tutkimushenkilökunta suoritti seurantavierailuja kahden viikon välein viikolle 10 asti (viisi interventiota seuraavaa seurantaa). Kontrolliryhmän kotitaloudet eivät saaneet meatsafea tai ruokahygianian koulutusta ja jatkoivat tavanomaisia ruokasäilytyskäytäntöjään. Interventioryhmän kotitaloudet saivat ilmaisen meatsafen ja kertaluonteisen, henkilökohtaisen koulutuksen turvallisesta ruokasäilytyksestä ja hygieniasta sekä kuvitetun esitteen näytettäväksi kotona. Osallistuneet kotitaloudet täyttivät kyselyt demografiasta, hygieniakäyttäytymisestä, lasten ruokinnasta ja terveydestä; toimittivat säilötyt ruokanäytteet, joista testattiin E. coli -bakteerit käyttäen viljelylevyjä ja koloniamuodostavien yksiköiden laskentaa grammaa kohden (CFU/g); raportoivat mahdolliset lapsen ripulitapaukset edellisen seitsemän päivän aikana; ja osallistuivat kotitalouden hygienian ja meatsafen käytön tarkastuksiin. Ensisijainen tulosmittari oli täydentävien ruokanäytteiden esiintyvyys, joissa oli >= 100 CFU/g E. coli -bakteeria. Toissijaisia tulosmittareita olivat hoitajan raportoima ripuli, ruokavalion monipuolisuus, välipalojen ja kadunruoan kulutus sekä meatsafen käytön ja toiminnallisuuden mittarit. Tämä tutkimus tuotti näyttöä siitä, voisiko meatsafejen tarjoaminen parantaa ruokaturvallisuutta ja vähentää ripulitautia pienten lasten keskuudessa tiiviissä kaupunkiyhteisöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

290

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr,b)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Kotitaloudessa oli vähintään yksi 6–24 kuukauden ikäinen lapsi.
  • Aikuinen huoltaja, joka on vähintään 18-vuotias ja vastaa lapsen ruokinnasta, antoi tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Kotitalous oli asunut tutkimusalueella vähintään 6 kuukautta ja odotettiin pysyvän alueella vielä vähintään 6 kuukautta.
  • Huoltaja osoitti halukkuuden noudattaa määrättyä interventiota tai kontrollia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kotitaloudessa oli toimiva lihakaappi tai jääkaappi.
  • Kotitalous suunnitteli muuttoa tutkimusalueen ulkopuolelle 6 kuukauden sisällä.
  • Huoltaja ei antanut tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio-lihakylmähaara
Kotitalouksille annettiin edullinen, verkolla peitetty ruokasäilytyskaappi ("meatsafe") ja kertaluontoinen, henkilökohtainen opastus turvallisesta ruoan säilytyksestä ja hygieniasta. Hoitajat saivat myös kuvitetun esitteen, joka oli tarkoitus näyttää kotona.
Lankaverkkoinen kaappi kypsennetyn ruoan säilyttämiseen. Suunniteltu estämään saastuminen kärpäsiltä, pölyltä, eläimiltä ja käsittelyltä. Jaettu opetusmonisteen ja suullisten ohjeiden kanssa turvallisesta ruoan säilytyksestä.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kotitalouksille ei annettu lihasäilöä tai turvallisen säilytyksen opetusta, ja he jatkoivat tavallisia ruoanvalmistus- ja säilytyskäytäntöjään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkean tason E. coli -saastumisen esiintyvyys (≥100 siirtokuntayksikköä per gramma elintarviketta, cfu/g) täydentävissä elintarvikenäytteissä
Aikaikkuna: Perustaso; viikot 2, 4, 6, 8 ja 10

Ruokanäytteet kerättiin varastoitujen täydennysruokien joukosta ja testattiin standardikylvölevyillä. Pesäkkeiden määrät kirjattiin pesäkemuodostavina yksikköinä grammaa kohti (CFU/g). Näytteet, joissa oli >=100 CFU/g, luokiteltiin turvattomiksi kansainvälisten mikrobiologisten standardien mukaan.

Turvallisuusongelma: Ei

Perustaso; viikot 2, 4, 6, 8 ja 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7 päivän hoitajan raportoima ripuli alle 23 kuukauden ikäisillä lapsilla
Aikaikkuna: Alkutila; viikot 2, 4, 6, 8 ja 10
Ripuli määriteltiin Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien mukaisesti vähintään kolmelle löysälle ulosteelle 24 tunnin aikana viimeisen 7 päivän aikana.
Alkutila; viikot 2, 4, 6, 8 ja 10
Elintarvikkeiden varastointiaika
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 6, 8 ja 10
Tiedonkerääjät tallentavat valmistettujen täydentävien elintarvikkeiden säilytysajan käyttäen seuraavia määriteltyjä luokkia: <=4 tuntia, >4–8 tuntia ja >8 tuntia.
Viikot 2, 4, 6, 8 ja 10
Ruokavarastointipaikan lämpötila
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 6, 8 ja 10
Elintarvikkeiden säilytysalueen lämpötila mitattiin asteina Celsiusta käyttäen digitaalista lämpömittaria.
Viikot 2, 4, 6, 8 ja 10
Elintarvikkeiden säilytyspaikan ilmankosteus
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 6, 8 ja 10
Elintarvikkeiden säilytysympäristön suhteellista kosteutta mitattiin prosentteina (%) digitaalisella kosteusmittarilla.
Viikot 2, 4, 6, 8 ja 10
Ruokahygienian ja turvallisen lihankäsittelyn käyttäytymismuutosviestien muistaminen
Aikaikkuna: Viikko 10
Hoitajilta pyydettiin muistamaan ja kuvailemaan keskeiset hygienia- ja säilytystiedot koulutusmateriaalista.
Viikko 10
Meatsafe-toiminnallisuus
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 6, 8 ja 10.
Tarkastuksissa havainnoidaan ruokasäilytyskaapin toimivuutta käyttäen 3-luokituksen arviointia: ei sulkeudu / vaikeasti sulkeutuva / sulkeutuu helposti.
Nämä luokat eivät edusta numeerista tai järjestysasteikkoa.
Viikot 2, 4, 6, 8 ja 10.
Lihakaappi puhtaus
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 6, 8 ja 10
Siisteyden tarkastus havainnointi arvioidaan käyttämällä 3-luokituksen arvostelua: huomattava lika / jonkin verran likaa / erittäin puhdas.
Nämä luokat eivät edusta numeerista tai järjestysasteikkoa.
Viikot 2, 4, 6, 8 ja 10
Meatsafe-näytön kunto
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 6, 8 ja 10
Näytön kunnon pistotarkastusarviointi käyttäen 3-luokituskategoriaa: useita reikiä / yksi reikä / ei reikiä. Nämä kategoriat eivät edusta numeerista tai ordinaalista asteikkoa.
Viikot 2, 4, 6, 8 ja 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 11. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identifioituja yksilöllisiä osallistujatietoja (IPD), mukaan lukien kotitaloustutkimusten vastauksia ja mikrobiologisia ruokanäytteen tuloksia, voidaan jakaa kohtuullisen pyynnön perusteella. Vain de-identifioituja tietoja jaetaan, ja kaikki henkilötiedot on poistettu. Tietojen käyttö on yhdenmukaista osallistujien suostumusten ja asiaankuuluvien instituutioiden eettisten toimikuntien hyväksymisten kanssa: UC Berkeleyn ihmiskokeiden suojelutoimikunta (CPHS) ja icddr,b:n eettinen arviointitoimikunta (ERC).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 6 kuukautta ensisijaisten tulosten julkaisemisesta ja jatkuen 3 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joilla on metodologisesti kestävä ehdotus, voivat pyytää pääsyä anonymisoituun yksilöityyn potilastietoon (IPD) ja tukiasiakirjoihin. Pyynnöt on tarkastettava ja hyväksyttävä pääasiantutkijoiden ja asianomaisten instituution eettisten toimikuntien (UC Berkeley CPHS ja icddr,b ERC) toimesta. Tietoja jaetaan tietojen käyttösopimuksen mukaisesti ja siirretään turvallisten järjestelmien kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa