Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Meatsafe Livsmedelsförvaring och Diarréförebyggande Studie i Urbana Bangladesh

31 december 2025 uppdaterad av: University of California, Berkeley

Utvärdering av effekten av ett lågkostnadsskåp för livsmedelsförvaring ("Meatsafe") på kontaminering av komplementär kost och diarrésjukdomar i hushåll med låga inkomster i stadsmiljö: En randomiserad kontrollerad studie i Dhaka, Bangladesh

Målet med denna kliniska studie var att utvärdera om ett enkelt hushållsförvaringsskåp för mat som kallas "köttförvaringsskåp" (meatsafe) kunde minska bakteriekontaminering av tilläggsmat och minska diarré bland barn i åldrarna 6 till 24 månader som bor i låginkomstområden i Dhaka, Bangladesh. Studien jämförde hushåll som fick ett köttförvaringsskåp och engångsundervisning om matförvaring med hushåll som fortsatte med sina vanliga metoder. Deltagande vårdnadshavare fyllde i enkäter; lämnade förvarade matprover för mikrobiologisk testning; besvarade frågor om barnets senaste sjukdom; och deltog i stickprovskontroller av hushållshygien och användning av köttförvaringsskåp. Studien genererade bevis på om ett lågkostnads- och praktiskt verktyg kunde hjälpa till att hålla barns mat säkrare och minska diarrésjukdom i miljöer utan tillförlitlig kylning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diarré förblev en viktig orsak till sjukdom och död bland barn under fem år i låg- och medelinkomstländer (LMIC). I Bangladesh förorenades komplementär mat för små barn ofta med Escherichia coli (E. coli). Att förvara mat oskyddat utsatte den för förorening från flugor, damm, djur och händer. Existerande vatten-, sanitet- och hygienprogram (WASH) adresserade inte direkt mat hygien inom hemmet. Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) testade om ett lågkostnads, nätövervakat matförvaringsskåp ("meatsafe") kunde minska mikrobiell förorening av tillagad mat i urbana bosättningar i Dhaka. Meatsafes var kommersiellt tillgängliga på lokala marknader och välbekanta för många hushåll. Totalt 290 hushåll boende i Mirpur- och Korail-bosättningarna rekryterades. Varje hushåll hade minst ett barn i åldern 6 till 24 månader. Protokollet förväntade ursprungligen att rekrytera 252 hushåll, men 290 rekryterades för att upprätthålla balanserad allokering och mildra bortfall. Hushållen randomiserades till interventions- eller kontrollgruppen. Studiepersonal genomförde uppföljningsbesök varannan vecka genom vecka 10 (fem uppföljningar efter interventionen). Hushåll i kontrollgruppen fick inte en meatsafe eller utbildning i mat hygien och fortsatte sina vanliga matförvaringspraxis. Hushåll i interventionsgruppen fick en gratis meatsafe och engångs, personlig utbildning om säker matförvaring och hygien, tillsammans med en illustrerad broschyr att visa i hemmet. Deltagande hushåll slutförde enkäter om demografi, hygienbeteenden, barnmatning och hälsa; tillhandahöll förvarade matprover som testades för E. coli med odlingsplattor med kolonibildande enheter per gram (CFU/g) uppräkning; rapporterade eventuell barn diarré under de föregående sju dagarna; och deltog i plötsliga kontroller av hushållshygien och meatsafe-användning. Det primära utfallet var förekomsten av komplementära matprover med >= 100 CFU/g av E. coli. Sekundära utfall inkluderade vårdnadshavare-rapporterad diarré, kostmångfald, konsumtion av mellanmål och gatemat, och mått på meatsafe-användning och funktionalitet. Denna studie producerade bevis på huruvida tillhandahållande av meatsafes kunde förbättra matsäkerhet och minska diarrésjukdom bland små barn i tätbefolkade urbana samhällen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

290

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr,b)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hushållet hade minst ett barn i åldern 6 till 24 månader.
  • Vuxen vårdnadshavare i åldern 18 år eller äldre, ansvarig för barnets matning, lämnade informerat samtycke.
  • Hushållet hade bott i studieområdet i minst 6 månader och förväntades stanna i minst ytterligare 6 månader.
  • Vårdnadshavaren visade vilja att följa den tilldelade interventionen eller kontrollen.

Exklusionskriterier:

  • Hushållet ägde en fungerande köttförvarare eller kylskåp.
  • Hushållet planerade att flytta utanför studieområdet inom 6 månader.
  • Vårdnadshavaren lämnade inte informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm för Meatsafe
Hushållen fick ett lågkostnads, nätöverdraget matförvaringsskåp ("meatsafe") och en engångs, personlig utbildning om säker matlagring och hygien. Vårdnadshavare fick också en illustrerad broschyr att visa i hemmet.
Enhet: Meatsafe Livsmedelsförvaringsskåp
Ett skåp med metallnät för förvaring av tillagad mat. Designat för att förhindra föroreningar från flugor, damm, djur och hantering. Distribueras med ett utbildningsmaterial och muntlig instruktion om säker matförvaring.
Inget ingripande: Kontrollarm
Hushållen fick ingen köttförvaringsskåp eller utbildning i säker förvaring och fortsatte med sina vanliga matberednings- och förvaringsrutiner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av höggradig E. coli-kontaminering (≥100 kolonibildande enheter per gram mat, cfu/g) i komplementär matprov
Tidsram: Baslinje; vecka 2, 4, 6, 8 och 10

Matprov samlades in från förvarade komplementära livsmedel och testades med standardkultivering. Kolonialräkningar registrerades som kolonibildande enheter per gram (CFU/g). Prov med ≥100 CFU/g klassificerades som osäkra enligt internationella mikrobiologiska standarder.

Säkerhetsproblem: Nej
Baslinje; vecka 2, 4, 6, 8 och 10

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
7-dagars vårdgivarrapporterad diarré hos barn under 23 månader
Tidsram: Baslinje; vecka 2, 4, 6, 8 och 10
Diarré definierades enligt Världshälsoorganisationens (WHO) kriterier som ≥3 lösa avföringar inom en 24-timmarsperiod under de senaste 7 dagarna.
Baslinje; vecka 2, 4, 6, 8 och 10
Varaktighet för livsmedelslagring
Tidsram: Vecka 2, 4, 6, 8 och 10
Datainsamlare kommer att registrera hur länge tillagat komplementföda lagras med följande definierade kategorier: <=4 timmar, >4 till 8 timmar och >8 timmar.
Vecka 2, 4, 6, 8 och 10
Temperatur på livsmedelsförvaringsplats
Tidsram: Vecka 2, 4, 6, 8 och 10
Ambient temperature of the food storage area was measured in degrees Celsius using a digital thermometer.
Vecka 2, 4, 6, 8 och 10
Luftfuktighet i livsmedelsförvaringsplats
Tidsram: Veckorna 2, 4, 6, 8 och 10
Den relativa luftfuktigheten i livsmedelsförvaringsmiljön registrerades i procent (%) med hjälp av en digital hygrometer.
Veckorna 2, 4, 6, 8 och 10
Återkallelse av livsmedelshygien och meatsafe beteendeförändringsmeddelanden
Tidsram: Vecka 10
Vårdgivare ombads att återkalla och beskriva viktiga hygien- och förvaringsbudskap från det utbildningsmaterialet.
Vecka 10
Meatsafe-funktionalitet
Tidsram: Vecka 2, 4, 6, 8 och 10.
Spotkontroll av observation av funktionaliteten hos livsmedelsskåpet bedömdes med en 3-kategorisk bedömning: stängs inte / svårt att stänga / stängs lätt. Dessa kategorier representerar inte en numerisk eller ordinalskala.
Vecka 2, 4, 6, 8 och 10.
Köttförvaringsrenlighet
Tidsram: Vecka 2, 4, 6, 8 och 10
Oanmälda kontroller av renlighet bedöms med en 3-kategorisk bedömning: betydande smuts / någon smuts / mycket ren. Dessa kategorier representerar inte en numerisk eller ordinalskala.
Vecka 2, 4, 6, 8 och 10
Meatsafe skärmtillstånd
Tidsram: Vecka 2, 4, 6, 8 och 10
Visuell kontroll av skick på skärmen bedöms med en 3-kategorisk klassificering: flera hål / ett hål / inga hål. Dessa kategorier representerar inte en numerisk eller ordinalskala.
Vecka 2, 4, 6, 8 och 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Berkeley

Samarbetspartners

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2025

Första postat (Beräknad)

12 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 092000310-UCB-0310

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata (IPD), inklusive hushållsundersökningssvar och resultat från mikrobiologiska livsmedelsprover, kan delas efter rimlig begäran. Endast avidentifierade data kommer att delas, med alla personliga identifierare borttagna, och användningen kommer att vara i enlighet med deltagarnas samtycke och godkännanden från relevanta institutionella granskningsnämnder: UC Berkeley Committee for Protection of Human Subjects (CPHS) och icddr,b Ethical Review Committee (ERC).

Tidsram för IPD-delning

Börjar 6 månader efter publiceringen av primära resultat och fortsätter i 3 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare med en metodiskt sund förfrågan kan begära tillgång till avidentifierade individuella patientdata (IPD) och stöddokument. Förfrågningar måste granskas och godkännas av huvudforskarna och de relevanta institutionella granskningsnämnderna (UC Berkeley CPHS och icddr,b ERC). Data kommer att delas under ett dataanvändningsavtal och överföras via säkra system.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera