Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование хранения продуктов в контейнерах Meatsafe и профилактики диареи в городских районах Бангладеш

31 декабря 2025 г. обновлено: University of California, Berkeley

Оценка влияния низкобюджетного шкафа для хранения продуктов («Мясной сейф») на контаминацию прикорма и диарейные заболевания в малообеспеченных городских домохозяйствах: рандомизированное контролируемое исследование в Дакке, Бангладеш

Целью данного клинического исследования была оценка того, может ли простой бытовой шкаф для хранения продуктов под названием "мясной шкаф" снизить бактериальное загрязнение прикорма и уменьшить частоту диареи среди детей в возрасте от 6 до 24 месяцев, проживающих в малоимущих поселениях Дакки, Бангладеш. Исследование сравнивало домохозяйства, получившие мясной шкаф и единовременное обучение по хранению продуктов, с домохозяйствами, продолжавшими свои обычные практики. Участвующие опекуны заполняли опросники; предоставляли образцы хранимой пищи для микробиологического тестирования; отвечали на вопросы о недавних заболеваниях ребёнка; и принимали участие в выборочных проверках гигиены домохозяйства и использования мясного шкафа. Исследование предоставило доказательства того, может ли недорогой и практичный инструмент помочь сделать детское питание более безопасным и снизить заболеваемость диарейными болезнями в условиях отсутствия надёжного охлаждения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Диарея оставалась основной причиной заболеваемости и смертности среди детей в возрасте до пяти лет в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД). В Бангладеш прикорм для детей раннего возраста часто был загрязнен Escherichia coli (E. coli). Хранение пищи без укрытия подвергало ее загрязнению со стороны мух, пыли, животных и рук. Существующие программы по водоснабжению, санитарии и гигиене (ВСГ) не затрагивали непосредственно гигиену питания в домашних условиях. Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) проверило, может ли недорогой шкаф для хранения продуктов, покрытый сеткой («мясной шкаф»), снизить микробное загрязнение приготовленной пищи в городских поселениях Дакки. Мясные шкафы были коммерчески доступны на местных рынках и знакомы многим домохозяйствам. Всего было зарегистрировано 290 домохозяйств, проживающих в поселениях Мирпур и Кораил. В каждом домохозяйстве был хотя бы один ребенок в возрасте от 6 до 24 месяцев. В протоколе изначально предполагалось зарегистрировать 252 домохозяйства, но было зарегистрировано 290 для поддержания сбалансированного распределения и смягчения отсева. Домохозяйства были случайным образом распределены в интервенционную или контрольную группу. Сотрудники исследования проводили контрольные визиты каждые две недели до 10-й недели (пять контрольных визитов после вмешательства). Домохозяйства в контрольной группе не получали мясной шкаф или обучение гигиене питания и продолжали свои обычные практики хранения пищи. Домохозяйства в интервенционной группе получали бесплатный мясной шкаф и разовое личное обучение безопасному хранению и гигиене пищи, а также иллюстрированную памятку для размещения в доме. Участвующие домохозяйства заполняли опросы по демографии, гигиеническому поведению, кормлению детей и здоровью; предоставляли образцы хранимой пищи, которые тестировались на E. coli с использованием посева на чашках Петри с подсчетом колониеобразующих единиц на грамм (КОЕ/г); сообщали о любой детской диарее за предыдущие семь дней; и участвовали в выборочных проверках гигиены домохозяйства и использования мясного шкафа. Первичным исходом была распространенность образцов прикорма с >= 100 КОЕ/г E. coli. Вторичные исходы включали диарею, о которой сообщал опекун, разнообразие рациона, потребление закусок и уличной еды, а также показатели использования и функциональности мясного шкафа. Это исследование предоставило доказательства того, может ли предоставление мясных шкафов улучшить безопасность пищи и снизить заболеваемость диареей среди детей раннего возраста в густонаселенных городских сообществах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

290

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Dhaka, Бангладеш, 1212
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr,b)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В домохозяйстве был хотя бы один ребенок в возрасте от 6 до 24 месяцев.
  • Взрослый опекун в возрасте 18 лет и старше, ответственный за кормление ребенка, предоставил информированное согласие.
  • Домохозяйство проживало в районе исследования не менее 6 месяцев и планировало оставаться там как минимум еще 6 месяцев.
  • Опекун продемонстрировал готовность соблюдать назначенное вмешательство или контроль.

Критерии исключения:

  • Домохозяйство имело функциональный мясной шкаф или холодильник.
  • Домохозяйство планировало переезд за пределы района исследования в течение 6 месяцев.
  • Опекун не предоставил информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционное подразделение Meatsafe
Домашние хозяйства получили недорогой шкаф для хранения продуктов с сетчатым покрытием ("мясной шкаф") и разовое очное обучение по безопасному хранению продуктов и гигиене. Лица, осуществляющие уход, также получили иллюстрированную памятку для размещения в доме.
Проволочный шкаф для хранения приготовленной пищи. Разработан для предотвращения загрязнения от мух, пыли, животных и прикосновений. Распространяется вместе с учебным раздаточным материалом и устными инструкциями по безопасному хранению продуктов.
Без вмешательства: Контрольная группа
Домохозяйства не получили мясной шкаф или обучение безопасному хранению и продолжали свои обычные практики приготовления и хранения пищи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространённость высокого уровня загрязнения E. coli (≥100 колониеобразующих единиц на грамм пищи, КОЕ/г) в образцах прикорма
Временное ограничение: Исходный уровень; Недели 2, 4, 6, 8 и 10

Образцы продуктов питания были собраны из хранящихся прикормов и протестированы с использованием стандартного посева на питательные среды. Количество колоний регистрировалось как колониеобразующие единицы на грамм (КОЕ/г). Образцы с >=100 КОЕ/г классифицировались как небезопасные в соответствии с международными микробиологическими стандартами.

Проблема безопасности: Нет

Исходный уровень; Недели 2, 4, 6, 8 и 10

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
7-дневная диарея, о которой сообщили лица, осуществляющие уход, у детей младше 23 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень; Недели 2, 4, 6, 8 и 10
Диарея определялась по критериям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) как ≥3 жидких стула в течение 24-часового периода за последние 7 дней.
Исходный уровень; Недели 2, 4, 6, 8 и 10
Продолжительность хранения продуктов
Временное ограничение: Недели 2, 4, 6, 8 и 10
Сборщики данных будут фиксировать продолжительность хранения приготовленных продуктов прикорма, используя следующие определенные категории: <=4 часов, >4 до 8 часов и >8 часов.
Недели 2, 4, 6, 8 и 10
Температура места хранения продуктов
Временное ограничение: 2, 4, 6, 8 и 10 недель
Температура окружающей среды в зоне хранения продуктов измерялась в градусах Цельсия с помощью цифрового термометра.
2, 4, 6, 8 и 10 недель
Влажность места хранения продуктов
Временное ограничение: Недели 2, 4, 6, 8 и 10
Относительная влажность среды хранения пищевых продуктов регистрировалась в процентах (%) с использованием цифрового гигрометра.
Недели 2, 4, 6, 8 и 10
Вспоминание сообщений о гигиене пищевых продуктов и изменении поведения в отношении безопасного хранения мяса
Временное ограничение: 10-я неделя
Опекунов попросили вспомнить и описать ключевые сообщения о гигиене и хранении из образовательной брошюры.
10-я неделя
Функциональность Meatsafe
Временное ограничение: Недели 2, 4, 6, 8 и 10.
Выборочная проверка наблюдения за функциональностью пищевого шкафа оценивается с использованием 3-категориальной шкалы: не закрывается / трудно закрывается / легко закрывается. Эти категории не представляют собой числовую или порядковую шкалу.
Недели 2, 4, 6, 8 и 10.
Чистота мясного сейфа
Временное ограничение: Недели 2, 4, 6, 8 и 10
Внеплановые проверки наблюдения за чистотой оцениваются с использованием 3-категориальной шкалы: значительная грязь / некоторая грязь / очень чисто. Эти категории не представляют числовую или порядковую шкалу.
Недели 2, 4, 6, 8 и 10
Состояние экрана Meatsafe
Временное ограничение: 2, 4, 6, 8 и 10 неделя
Выборочная проверка состояния экрана оценивается по 3-балльной шкале: множественные отверстия / одно отверстие / отсутствие отверстий. Эти категории не представляют собой числовую или порядковую шкалу.
2, 4, 6, 8 и 10 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 092000310-UCB-0310

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные участников (IPD), включая ответы на опросы домохозяйств и результаты микробиологических проб пищевых продуктов, могут быть предоставлены по обоснованному запросу. Будут предоставлены только обезличенные данные, с удалением всех персональных идентификаторов, а их использование будет соответствовать согласию участников и одобрениям соответствующих институциональных наблюдательных советов: Комитета по защите прав человека Калифорнийского университета в Беркли (CPHS) и Этического наблюдательного комитета icddr,b (ERC).

Сроки обмена IPD

Начиная через 6 месяцев после публикации основных результатов и продолжая в течение 3 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи с методологически обоснованным предложением могут запросить доступ к обезличенным индивидуальным данным пациентов (IPD) и сопроводительным документам. Запросы должны быть рассмотрены и одобрены главными исследователями и соответствующими институциональными наблюдательными советами (UC Berkeley CPHS и icddr,b ERC). Данные будут переданы в соответствии с соглашением об использовании данных и переданы через защищенные системы.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться