Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meatsafe Voedselopslag en Diarree Preventie Onderzoek in Stedelijk Bangladesh

31 december 2025 bijgewerkt door: University of California, Berkeley

Evaluatie van de Impact van een Laaggeprijsde Voedselopslagkast ("Meatsafe") op Verontreiniging van Aanvullende Voeding en Diarreeziekte in Huishoudens met een Laag Inkomen in Stedelijke Gebieden: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie in Dhaka, Bangladesh

Het doel van dit klinisch onderzoek was om te evalueren of een eenvoudige huishoudelijke voedselopslagkast, een zogenaamde "meatsafe", bacteriële besmetting van aanvullende voedingsmiddelen kon verminderen en diarree kon verminderen bij kinderen van 6 tot 24 maanden die in laag-inkomenswijken van Dhaka, Bangladesh wonen. De studie vergeleek huishoudens die een meatsafe en eenmalige voedselopslageducatie ontvingen met huishoudens die hun gebruikelijke praktijken voortzetten. Deelnemende verzorgers vulden enquêtes in; leverden opgeslagen voedselmonsters voor microbiologisch onderzoek; beantwoordden vragen over recente kinderziekten; en namen deel aan steekproefcontroles van huishoudelijke hygiëne en meatsafe-gebruik. Het onderzoek leverde bewijs op of een goedkoop en praktisch hulpmiddel kon helpen om het voedsel van kinderen veiliger te houden en diarreeziekte te verminderen in omgevingen zonder betrouwbare koeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diarree bleef een belangrijke oorzaak van ziekte en sterfte onder kinderen onder de vijf jaar in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's). In Bangladesh werden aanvullende voedingsmiddelen voor jonge kinderen vaak besmet met Escherichia coli (E. coli). Het onafgedekt bewaren van voedsel blootgesteld aan besmetting door vliegen, stof, dieren en handen. Bestaande water-, sanitaire voorzieningen- en hygiëneprogramma's (WASH) richtten zich niet direct op voedselhygiëne in de huiselijke omgeving. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) testte of een goedkoop, met gaas bedekt voedselbewaaringskastje ("meatsafe") de microbiële besmetting van gekookt voedsel in stedelijke nederzettingen in Dhaka kon verminderen. Meatsafes waren commercieel verkrijgbaar op lokale markten en bekend bij veel huishoudens. In totaal werden 290 huishoudens in de nederzettingen Mirpur en Korail ingeschreven. Elk huishouden had ten minste één kind van 6 tot 24 maanden oud. Het protocol voorzag oorspronkelijk in de inschrijving van 252 huishoudens, maar 290 werden ingeschreven om een evenwichtige toewijzing te behouden en uitval te beperken. Huishoudens werden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep. Studiepersoneel voltooide vervolgbezoeken om de twee weken tot Week 10 (vijf vervolgbezoeken na interventie). Huishoudens in de controlegroep ontvingen geen meatsafe of voedselhygiëne-educatie en zetten hun gebruikelijke voedselbewaaringspraktijken voort. Huishoudens in de interventiegroep ontvingen een gratis meatsafe en eenmalige, persoonlijke educatie over veilige voedselbewaring en hygiëne, samen met een geïllustreerde handout om thuis te tonen. Deelnemende huishoudens voltooiden enquêtes over demografie, hygiënegedrag, kindervoeding en gezondheid; leverden bewaarde voedselmonsters die werden getest op E. coli met behulp van kweekplaatjes met kolonievormende eenheden per gram (CFU/g) telling; rapporteerden eventuele kinderdiarree in de afgelopen zeven dagen; en namen deel aan steekproefcontroles van huishoudelijke hygiëne en meatsafe-gebruik. Het primaire eindpunt was de prevalentie van aanvullende voedselmonsters met >= 100 CFU/g E. coli. Secundaire eindpunten omvatten door verzorgers gerapporteerde diarree, voedingsdiversiteit, consumptie van snacks en straatvoedsel, en metingen van meatsafe-gebruik en functionaliteit. Deze studie leverde bewijs over of het verstrekken van meatsafes de voedselveiligheid kon verbeteren en diarreeziekte onder jonge kinderen in dichtbevolkte stedelijke gemeenschappen kon verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

290

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr,b)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Het huishouden had ten minste één kind in de leeftijd van 6 tot 24 maanden.
  • Een volwassen verzorger van 18 jaar of ouder, verantwoordelijk voor de voeding van het kind, gaf geïnformeerde toestemming.
  • Het huishouden woonde ten minste 6 maanden in het studiegebied en verwachtte daar nog ten minste 6 maanden te blijven.
  • De verzorger toonde bereidheid om zich te houden aan de toegewezen interventie of controlegroep.

Uitsluitingscriteria:

  • Het huishouden bezat een functionele vleesbewaarplaats of koelkast.
  • Het huishouden was van plan binnen 6 maanden buiten het studiegebied te verhuizen.
  • De verzorger gaf geen geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Meatsafe Arm
Huishoudens ontvingen een goedkoop, met gaas bedekt voedselopslagkastje ("vleeskast") en eenmalige, persoonlijke voorlichting over veilige voedselopslag en hygiëne. Verzorgers ontvingen ook een geïllustreerde hand-out om thuis op te hangen.
Apparaat: Meatsafe Voedselbewaar Kast
Een kast van gaasdraad voor het bewaren van bereid voedsel. Ontworpen om besmetting door vliegen, stof, dieren en hantering te voorkomen. Uitgedeeld met een educatieve handout en mondelinge instructie over veilige voedselopslag.
Geen tussenkomst: Controlearm
Huishoudens ontvingen geen vleeskluis of veilige opslagvoorlichting en gingen door met hun gebruikelijke voedselbereidings- en opslagpraktijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van hoogwaardige E. coli-besmetting (≥100 kolonievormende eenheden per gram voedsel, kve/g) in aanvullende voedselmonsters
Tijdsspanne: Baseline; weken 2, 4, 6, 8 en 10

Voedselmonsters werden verzameld uit opgeslagen aanvullende voedingsmiddelen en getest met behulp van standaard kweekplaatmethoden. Kolonieaantallen werden geregistreerd als kolonievormende eenheden per gram (CFU/g). Monsters met >=100 CFU/g werden volgens internationale microbiologische normen als onveilig geclassificeerd.

Veiligheidsprobleem: Nee
Baseline; weken 2, 4, 6, 8 en 10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
7-dagen door verzorger gerapporteerde diarree bij kinderen jonger dan 23 maanden
Tijdsspanne: Baseline; weken 2, 4, 6, 8 en 10
Diarree werd volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) gedefinieerd als ≥3 dunne ontlasting binnen een periode van 24 uur in de afgelopen 7 dagen.
Baseline; weken 2, 4, 6, 8 en 10
Duur van voedselopslag
Tijdsspanne: Weken 2, 4, 6, 8 en 10
Dataverzamelaars zullen de duur dat bereide aanvullende voedingsmiddelen worden bewaard vastleggen aan de hand van de volgende gedefinieerde categorieën: <=4 uur, >4 tot 8 uur en >8 uur.
Weken 2, 4, 6, 8 en 10
Temperatuur van voedselopslaglocatie
Tijdsspanne: Week 2, 4, 6, 8 en 10
De omgevingstemperatuur van de voedselopslagruimte werd gemeten in graden Celsius met behulp van een digitale thermometer.
Week 2, 4, 6, 8 en 10
Vochtigheid van de voedselopslaglocatie
Tijdsspanne: Week 2, 4, 6, 8 en 10
De relatieve luchtvochtigheid van de voedselopslagomgeving werd als een percentage (%) geregistreerd met behulp van een digitale hygrometer.
Week 2, 4, 6, 8 en 10
Herinnering aan voedselhygiëne- en vleesveiligheidsgedragsveranderingsboodschappen
Tijdsspanne: Week 10
Aan verzorgers werd gevraagd om belangrijke hygiëne- en opslaginformatie uit de educatieve handout te herinneren en te beschrijven.
Week 10
Meatsafe-functionaliteit
Tijdsspanne: Weken 2, 4, 6, 8 en 10.
Steekproefsgewijze observatie van de functionaliteit van het voedselopslagkastje beoordeeld met een 3-categoriebeoordeling: sluit niet / moeilijk te sluiten / sluit gemakkelijk. Deze categorieën vertegenwoordigen geen numerieke of ordinale schaal.
Weken 2, 4, 6, 8 en 10.
Meatsafe Netheid
Tijdsspanne: Week 2, 4, 6, 8 en 10
Steekproefsgewijze observatie van netheid beoordeeld met een 3-categorieën beoordeling: aanzienlijk vuil / enig vuil / zeer schoon. Deze categorieën vertegenwoordigen geen numerieke of ordinale schaal.
Week 2, 4, 6, 8 en 10
Meatsafe schermconditie
Tijdsspanne: Week 2, 4, 6, 8 en 10
Steekproefsgewijze observatie van het schermtoestand beoordeeld met een 3-categorieën beoordeling: meerdere gaten / één gat / geen gaten. Deze categorieën vertegenwoordigen geen numerieke of ordinale schaal.
Week 2, 4, 6, 8 en 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Berkeley

Medewerkers

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 092000310-UCB-0310

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD), waaronder huishoudelijke enquêtereacties en microbiologische voedselmonsterresultaten, kunnen worden gedeeld op redelijk verzoek. Alleen gedeïdentificeerde gegevens worden gedeeld, met alle persoonlijke identificatoren verwijderd, en het gebruik zal in overeenstemming zijn met de toestemming van de deelnemer en goedkeuringen door de relevante institutionele toetsingscommissies: UC Berkeley Committee for Protection of Human Subjects (CPHS) en icddr,b Ethical Review Committee (ERC).

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 6 maanden na publicatie van de primaire bevindingen en gedurende 3 jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers met een methodologisch solide voorstel kunnen toegang vragen tot geanonimiseerde IPD en ondersteunende documenten. Verzoeken moeten worden beoordeeld en goedgekeurd door de hoofdonderzoekers en de relevante institutionele toetsingscommissies (UC Berkeley CPHS en icddr,b ERC). Gegevens worden gedeeld onder een gegevensgebruiksovereenkomst en overgedragen via beveiligde systemen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren