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Estudo sobre Armazenamento de Alimentos Meatsafe e Prevenção de Diarreia em Bangladesh Urbano

31 de dezembro de 2025 atualizado por: University of California, Berkeley

Avaliação do Impacto de um Armário de Armazenamento de Alimentos de Baixo Custo ("Meatsafe") na Contaminação de Alimentos Complementares e na Doença Diarreica em Agregados Familiares Urbanos de Baixo Rendimento: Um Ensaio Controlado Aleatorizado em Dhaka, Bangladesh

O objetivo deste ensaio clínico foi avaliar se um simples armário doméstico de armazenamento de alimentos, chamado "meatsafe", poderia reduzir a contaminação bacteriana dos alimentos complementares e diminuir os casos de diarreia entre crianças dos 6 aos 24 meses que vivem em bairros de baixo rendimento de Daca, Bangladesh. O estudo comparou agregados familiares que receberam um meatsafe e uma sessão única de educação sobre armazenamento de alimentos com agregados familiares que continuaram as suas práticas habituais. Os cuidadores participantes preencheram inquéritos; forneceram amostras de alimentos armazenados para testes microbiológicos; responderam a perguntas sobre doenças recentes das crianças; e participaram em verificações pontuais da higiene doméstica e da utilização do meatsafe. O ensaio gerou evidências sobre se uma ferramenta de baixo custo e prática poderia ajudar a manter os alimentos das crianças mais seguros e reduzir as doenças diarreicas em contextos sem refrigeração fiável.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A diarreia continuou a ser uma das principais causas de doença e morte entre crianças menores de cinco anos em países de baixo e médio rendimento (PBMR). No Bangladesh, os alimentos complementares para crianças pequenas estavam frequentemente contaminados com Escherichia coli (E. coli). Armazenar alimentos descobertos expô-los à contaminação por moscas, poeira, animais e mãos. Os programas existentes de água, saneamento e higiene (WASH) não abordavam diretamente a higiene alimentar no domicílio. Este ensaio controlado randomizado (ECR) testou se um armário de armazenamento de alimentos coberto com rede, de baixo custo ("meatsafe"), poderia reduzir a contaminação microbiana dos alimentos cozinhados em assentamentos urbanos em Daca. Os meatsafes estavam disponíveis comercialmente nos mercados locais e eram familiares para muitas famílias. Foram recrutadas 290 famílias que viviam nos assentamentos de Mirpur e Korail. Cada família tinha pelo menos uma criança com idade entre 6 e 24 meses. O protocolo previa originalmente recrutar 252 famílias, mas foram recrutadas 290 para manter uma alocação equilibrada e mitigar a desistência. As famílias foram aleatoriamente atribuídas ao grupo de intervenção ou de controlo. A equipa do estudo realizou visitas de acompanhamento a cada duas semanas até à Semana 10 (cinco acompanhamentos pós-intervenção). As famílias do grupo de controlo não receberam um meatsafe nem educação sobre higiene alimentar e continuaram as suas práticas habituais de armazenamento de alimentos. As famílias do grupo de intervenção receberam gratuitamente um meatsafe e uma sessão única de educação presencial sobre armazenamento seguro de alimentos e higiene, juntamente com um folheto ilustrado para exibir em casa. As famílias participantes preencheram inquéritos sobre demografia, comportamentos de higiene, alimentação infantil e saúde; forneceram amostras de alimentos armazenados que foram testadas para E. coli usando cultura em placa com enumeração de unidades formadoras de colónias por grama (UFC/g); relataram qualquer caso de diarreia infantil nos sete dias anteriores; e participaram em verificações pontuais da higiene doméstica e do uso do meatsafe. O principal resultado foi a prevalência de amostras de alimentos complementares com >= 100 UFC/g de E. coli. Os resultados secundários incluíram diarreia reportada pelo cuidador, diversidade alimentar, consumo de snacks e comida de rua, e medidas do uso e funcionalidade do meatsafe. Este estudo produziu evidências sobre se a disponibilização de meatsafes poderia melhorar a segurança alimentar e reduzir a doença diarreica entre crianças pequenas em comunidades urbanas densas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

290

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr,b)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • O agregado familiar tinha pelo menos uma criança com idade entre 6 e 24 meses.
  • O cuidador adulto com 18 anos ou mais, responsável pela alimentação da criança, forneceu consentimento informado.
  • O agregado familiar residia na área de estudo há pelo menos 6 meses e esperava-se que permanecesse por pelo menos mais 6 meses.
  • O cuidador demonstrou disponibilidade para cumprir com a intervenção ou controlo atribuído.

Critérios de Exclusão:

  • O agregado familiar possuía uma arca frigorífica ou frigorífico funcional.
  • O agregado familiar planeava mudar-se para fora da área de estudo no prazo de 6 meses.
  • O cuidador não forneceu consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Intervenção Meatsafe
Os agregados familiares receberam um armário de armazenamento de alimentos de baixo custo e coberto com rede ("meatsafe") e uma única sessão de educação presencial sobre armazenamento seguro de alimentos e higiene.
Os cuidadores também receberam um folheto ilustrado para exibir em casa.
Um armário de rede metálica para armazenar alimentos cozinhados. Concebido para evitar a contaminação por moscas, poeira, animais e manuseio. Distribuído com um folheto educativo e instruções verbais sobre o armazenamento seguro de alimentos.
Sem intervenção: Braço de Controlo
Os agregados familiares não receberam um armário para carne nem educação sobre armazenamento seguro e continuaram as suas práticas habituais de preparação e armazenamento de alimentos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de contaminação por E. coli de alto nível (>=100 unidades formadoras de colónias por grama de alimento, ufc/g) em amostras de alimentos complementares
Prazo: Baseline; Semanas 2, 4, 6, 8 e 10

As amostras de alimentos foram recolhidas de alimentos complementares armazenados e testadas utilizando placagem por cultura padrão. As contagens de colónias foram registadas como unidades formadoras de colónias por grama (UFC/g). As amostras com >=100 UFC/g foram classificadas como inseguras de acordo com os padrões microbiológicos internacionais.

Problema de Segurança: Não

Baseline; Semanas 2, 4, 6, 8 e 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diarreia reportada pelo cuidador durante 7 dias em crianças com menos de 23 meses de idade
Prazo: Linha de base; Semanas 2, 4, 6, 8 e 10
A diarreia foi definida de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS) como ≥3 dejeções líquidas num período de 24 horas nos últimos 7 dias.
Linha de base; Semanas 2, 4, 6, 8 e 10
Duração do armazenamento de alimentos
Prazo: Semanas 2, 4, 6, 8 e 10
Os coletores de dados irão registar a duração de armazenamento dos alimentos complementares preparados utilizando as seguintes categorias definidas: <=4 horas, >4 a 8 horas e >8 horas.
Semanas 2, 4, 6, 8 e 10
Temperatura do local de armazenamento de alimentos
Prazo: Semanas 2, 4, 6, 8 e 10
A temperatura ambiente da área de armazenamento de alimentos foi medida em graus Celsius utilizando um termómetro digital.
Semanas 2, 4, 6, 8 e 10
Humidade do local de armazenamento de alimentos
Prazo: Semanas 2, 4, 6, 8 e 10
A humidade relativa do ambiente de armazenamento de alimentos foi registada em percentagem (%) utilizando um higrómetro digital.
Semanas 2, 4, 6, 8 e 10
Recordação das mensagens de mudança de comportamento em higiene alimentar e segurança da carne
Prazo: Semana 10
Foi pedido aos cuidadores que recordassem e descrevessem as mensagens-chave sobre higiene e armazenamento do folheto educativo.
Semana 10
Funcionalidade Meatsafe
Prazo: Semanas 2, 4, 6, 8 e 10.
Observação de verificações pontuais da funcionalidade do armário de armazenamento de alimentos avaliada utilizando uma classificação de 3 categorias: não fecha / difícil de fechar / fecha facilmente. Estas categorias não representam uma escala numérica ou ordinal.
Semanas 2, 4, 6, 8 e 10.
Limpeza do Meatsafe
Prazo: Semanas 2, 4, 6, 8 e 10
Observação aleatória da limpeza avaliada com uma classificação de 3 categorias: sujidade considerável / alguma sujidade / muito limpo. Estas categorias não representam uma escala numérica ou ordinal.
Semanas 2, 4, 6, 8 e 10
Condição do ecrã do Meatsafe
Prazo: Semanas 2, 4, 6, 8 e 10
Observação pontual da condição do ecrã avaliada através de uma classificação de 3 categorias: múltiplos furos / um furo / sem furos. Estas categorias não representam uma escala numérica ou ordinal.
Semanas 2, 4, 6, 8 e 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

12 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais de participantes anonimizados (IPD), incluindo respostas de inquéritos domésticos e resultados de amostras microbiológicas de alimentos, podem ser partilhados mediante pedido fundamentado. Apenas dados anonimizados serão partilhados, com todos os identificadores pessoais removidos, e a utilização será consistente com o consentimento dos participantes e as aprovações dos comités de revisão institucionais relevantes: Comité de Proteção de Sujeitos Humanos da UC Berkeley (CPHS) e Comité de Revisão Ética do icddr,b (ERC).

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 6 meses após a publicação dos resultados principais e durante 3 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os investigadores com uma proposta metodologicamente sólida podem solicitar o acesso a DPI anonimizados e documentos de suporte. Os pedidos devem ser revistos e aprovados pelos investigadores principais e pelos comités de revisão institucionais relevantes (UC Berkeley CPHS e icddr,b ERC). Os dados serão partilhados sob um acordo de utilização de dados e transferidos através de sistemas seguros.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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