Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meatsafe Matlagring og Forebygging av Diaré Studie i Urban Bangladesh

31. desember 2025 oppdatert av: University of California, Berkeley

Evaluering av virkningen av et lavkostnadsskap til matoppbevaring («kjøttskap») på forurensning av tilskuddsmat og diarésykdom i lavinntektshusholdninger i byområder: En randomisert kontrollert studie i Dhaka, Bangladesh

Målet med denne kliniske studien var å evaluere om et enkelt husholdningsmatskap kalt "meatsafe" kunne redusere bakteriekontaminering av tilskuddsmat og redusere diaré blant barn i alderen 6 til 24 måneder som bor i lavinntektssamfunn i Dhaka, Bangladesh. Studien sammenlignet husholdninger som mottok et meatsafe og engangsopplæring i matlagring med husholdninger som fortsatte sine vanlige praksiser. Deltakende omsorgspersoner fullførte spørreundersøkelser; leverte lagrede matprøver til mikrobiologisk testing; svarte på spørsmål om nylig barnesykdom; og deltok i sporadiske kontroller av husholdningshygiene og meatsafe-bruk. Studien genererte bevis på om et lavkostnads og praktisk verktøy kunne bidra til å holde barns mat tryggere og redusere diarésykdom i miljøer uten pålitelig kjøling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diaré forble en viktig årsak til sykdom og død blant barn under fem år i lav- og mellominntektsland (LMIC). I Bangladesh ble tilskuddsmat for småbarn ofte forurenset med Escherichia coli (E. coli). Å oppbevare mat uten dekning utsatte den for forurensning fra fluer, støv, dyr og hender. Eksisterende vann-, sanitær- og hygieneprogrammer (WASH) adresserte ikke matrenhold direkte i hjemmet. Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) testet om et lavkostnad, mesh-dekket matoppbevaringsskap ("meatsafe") kunne redusere mikrobiell forurensning av tilberedt mat i urbane bosetninger i Dhaka. Meatsafes var kommersielt tilgjengelig i lokale markeder og kjent for mange husholdninger. Totalt 290 husholdninger som bodde i Mirpur- og Korail-bosetningene ble inkludert. Hver husholdning hadde minst ett barn i alderen 6 til 24 måneder. Protokollen forventet opprinnelig å inkludere 252 husholdninger, men 290 ble inkludert for å opprettholde balansert tildeling og begrense frafall. Husholdningene ble tilfeldig tildelt intervensjons- eller kontrollgruppen. Studiepersonell gjennomførte oppfølgingsbesøk hver fjortende dag frem til uke 10 (fem oppfølginger etter intervensjon). Husholdninger i kontrollgruppen mottok ikke meatsafe eller matrenholdsundervisning og fortsatte sine vanlige matoppbevaringspraksiser. Husholdninger i intervensjonsgruppen mottok en gratis meatsafe og en engangs, personlig undervisning om sikker matoppbevaring og renhold, sammen med et illustrert informasjonsark å henge opp i hjemmet. Deltakende husholdninger fullførte spørreskjemaer om demografi, hygienevaner, barnemating og helse; ga prøver av oppbevart mat som ble testet for E. coli ved hjelp av kultivering med kolonidannende enheter per gram (CFU/g) telling; rapporterte eventuell barne-diaré de siste syv dagene; og deltok i spottsjekker av husholdningshygiene og meatsafe-bruk. Primært utfallsmål var forekomsten av tilskuddsmatprøver med >= 100 CFU/g E. coli. Sekundære utfallsmål inkluderte omsorgsperson-rapportert diaré, kostholdsmangfold, konsum av snacks og gate-mat, samt mål for meatsafe-bruk og funksjonalitet. Denne studien ga bevis på om tilgang til meatsafes kunne forbedre matsikkerhet og redusere diarésykdom blant småbarn i tette urbane samfunn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

290

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr,b)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Husholdningen hadde minst ett barn i alderen 6 til 24 måneder.
  • Voksen omsorgsperson i alderen 18 år eller eldre, ansvarlig for barnets ernæring, gav informert samtykke.
  • Husholdningen hadde bodd i studieområdet i minst 6 måneder og forventet å forbli i minst 6 måneder til.
  • Omsorgspersonen viste vilje til å følge den tildelte intervensjonen eller kontrollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Husholdningen eide en fungerende kjøleskap eller kjøleskap.
  • Husholdningen planla flytting utenfor studieområdet innen 6 måneder.
  • Omsorgspersonen ga ikke informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon Meatsafe Arm
Husholdningene mottok et lavkostnad, mesh-dekket matoppbevaringsskap ("kjøttskap") og engangs, personlig opplæring i sikker matoppbevaring og hygiene.
Omsorgspersonene mottok også en illustrert brosjyre å henge opp i hjemmet.
Et nettverksskap for oppbevaring av tilberedt mat. Designet for å forhindre forurensning fra fluer, støv, dyr og håndtering. Distribuert med et pedagogisk informasjonsskriv og muntlige instruksjoner om sikker matoppbevaring.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Husholdningene mottok ikke et kjøleskap eller oppbevaringsskap og fikk ingen opplæring i trygg oppbevaring, og de fortsatte med sine vanlige praksiser for matlaging og oppbevaring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av høynivå E. coli-forurensning (>=100 kolonidannende enheter per gram mat, cfu/g) i tilskuddsmatprøver
Tidsramme: Baseline; Uke 2, 4, 6, 8 og 10

Matprøver ble samlet fra lagrede tilskuddsnæringsmidler og testet ved hjelp av standard kulturplating. Kolonitellinger ble registrert som kolonidannende enheter per gram (CFU/g). Prøver med >=100 CFU/g ble klassifisert som usikre i henhold til internasjonale mikrobiologiske standarder.

Sikkerhetsproblem: Nei

Baseline; Uke 2, 4, 6, 8 og 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
7-dagers omsorgspersonrapportert diaré hos barn under 23 måneder gamle
Tidsramme: Utgangspunkt; uke 2, 4, 6, 8 og 10
Diaré ble definert etter Verdens helseorganisasjons (WHO) kriterier som >=3 løse avføringer innen en 24-timers periode de siste 7 dagene.
Utgangspunkt; uke 2, 4, 6, 8 og 10
Varighet av matlagring
Tidsramme: Uke 2, 4, 6, 8 og 10
Datainnsamlere vil registrere hvor lenge tilberedte tilskuddsfødevarer lagres ved å bruke følgende definerte kategorier: <=4 timer, >4 til 8 timer og >8 timer.
Uke 2, 4, 6, 8 og 10
Temperaturen på matlagringsstedet
Tidsramme: Uke 2, 4, 6, 8 og 10
Romtemperaturen i matoppbevaringsområdet ble målt i grader Celsius med et digitalt termometer.
Uke 2, 4, 6, 8 og 10
Fuktighet ved matoppbevaringssted
Tidsramme: Uke 2, 4, 6, 8 og 10
Relativ luftfuktighet i matoppbevaringsmiljøet ble registrert i prosent (%) ved hjelp av et digitalt hygrometer.
Uke 2, 4, 6, 8 og 10
Husking av matvarehygiene- og kjøttsikkerhet atferdsendringsmeldinger
Tidsramme: Uke 10
Omsorgspersonene ble bedt om å huske og beskrive viktige hygiene- og oppbevaringsmeldinger fra det pedagogiske informasjonsarket.
Uke 10
Meatsafe-funksjonalitet
Tidsramme: Uke 2, 4, 6, 8 og 10.
Spottsjekk observasjon av funksjonaliteten til matoppbevaringsskapet vurdert ved hjelp av en 3-kategorivurdering: lukkes ikke / vanskelig å lukke / lukkes enkelt. Disse kategoriene representerer ikke en numerisk eller ordinalskala.
Uke 2, 4, 6, 8 og 10.
Kjøttskap Renhold
Tidsramme: Uke 2, 4, 6, 8 og 10
Tilfeldige kontroller av renhold vurdert ved hjelp av en 3-kategorisk vurdering: betydelig skitt / litt skitt / veldig rent.
Disse kategoriene representerer ikke en numerisk eller ordinal skala.
Uke 2, 4, 6, 8 og 10
Kjøttskjermtilstand
Tidsramme: Uke 2, 4, 6, 8 og 10
Tilfeldige kontroller observerer skjermtilstanden vurdert ved hjelp av en 3-kategorisk vurdering: flere hull / ett hull / ingen hull. Disse kategoriene representerer ikke en numerisk eller ordinal skala.
Uke 2, 4, 6, 8 og 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte individuelle deltakerdata (IPD), inkludert husholdningsundersøkelsesvar og resultater fra mikrobiologiske matprøver, kan deles ved rimelig forespørsel. Kun de-identifiserte data vil bli delt, med alle personlige identifikatorer fjernet, og bruk vil være i samsvar med deltakernes samtykke og godkjenninger fra de relevante institusjonelle etikkomiteene: UC Berkeley Committee for Protection of Human Subjects (CPHS) og icddr,b Ethical Review Committee (ERC).

IPD-delingstidsramme

Begynn 6 måneder etter publisering av primærfunn og fortsett i 3 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere med en metodisk solid forslag kan be om tilgang til de-identifiserte IPD og støttedokumenter. Forespørsler må gjennomgås og godkjennes av hovedforskerne og de relevante institusjonelle vurderingsutvalgene (UC Berkeley CPHS og icddr,b ERC). Data vil deles under en dataavtale og overføres gjennom sikre systemer.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere