- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07334769
Uskonnollisesti integroitu kognitiivinen käyttäytymisterapia
Uskonnollisesti integroitu kognitiivis-behavioraalinen ryhmäterapia yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella uuden uskonnollisesti suuntautuneen kognitiivisen käyttäytymisterapian ryhmäohjelman vaikutusta nuorten aikuisten ahdistuneisuuden ja hyvinvoinnin tasoon verrattuna perinteiseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvaan ohjelmaan.
Hypoteesi 1: Uskonnollisesti suuntautunut KKT-ryhmäterapia vähentää osallistujien yleistä ahdistuneisuuden tasoa tehokkaammin kuin perinteinen KKT-ryhmäterapia ja kontrolliryhmä, ja tämä vaikutus säilyy kahden kuukauden seurantamittauksissa.
Hypoteesi 2: Uskonnollisesti suuntautunut KKT-ryhmäterapia parantaa osallistujien hyvinvoinnin tasoa tehokkaammin kuin perinteinen KKT-ryhmäterapia ja kontrolliryhmä, ja tämä vaikutus säilyy kahden kuukauden seurantamittauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Türkiye
-
Istanbul, Türkiye, Turkki (Türkiye), 34000
- İSTANBUL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Ikä 18–45 vuotta, Halu osallistua 10 viikoittaiseen ryhmätapaamiseen, GAD-7-pistemäärä vähintään 5, DSM-5:n rakenteelliseen kliiniseen haastatteluun (SCID-5-CV) perustuvat yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä osoittavat oireet, Säännöllinen pääsy internetiin.
Poissulkemiskriteerit:
Minkä tahansa muun psykologisen hoidon saaminen tällä hetkellä, Aikaisempi pitkäaikainen psykoterapia, Pääasiallinen komorbidi psyykkinen häiriö muu kuin yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, Itsemurha-ajatukset, Vain peruskoulun suorittaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen kognitiivis-behavioraalinen ryhmäterapia
Tämän ryhmän osallistujat saivat 10 istuntoa verkossa toteutettua kognitiivista käyttäytymisterapiaryhmää
|
Tämä interventio koostuu rakenteellisesta, ryhmäpohjaisesta, verkossa toteutetusta kognitiivis-behavioraalisesta terapio-ohjelmasta, joka keskittyy ahdistuksen hallintaan.
Ohjelma sisältää psykokasvatusta, kognitiivista uudelleenrakentamista, asteittaista altistamista ahdistusta aiheuttaville tilanteille ja epävarmuuden sietämättömyydelle, ongelmanratkaisua sekä käyttäytymisharjoituksia.
Istunnot toteutettiin viikoittain standardoidussa, manuaalin mukaisessa muodossa koulutetun terapeutin toimesta ilman hengellistä tai uskonnollista sisältöä.
|
|
Muut: Odotusryhmä
Tälle ryhmälle ei ole interventiota
|
Osallistujille, jotka sijoitettiin odotuslistan kontrolliryhmään, ei annettu mitään aktiivista interventiota tutkimusjakson aikana, ja heille tarjottiin interventio jälkitestiarviointien suorittamisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Uskonnollisesti integroitu kognitiivis-behavioraalinen ryhmäterapia
Tämän ryhmän osallistujat saivat 10 istuntoa verkossa toteutettua uskonnollisesti integroitua kognitiivista käyttäytymisterapiaryhmähoitoa
|
Tämä interventio koostuu strukturoidusta, ryhmäpohjaisesta, verkossa toteutetusta kognitiivis-käyttäytymisterapiasta, joka on integroitu osallistujien henkisiin/uskonnollisiin arvoihin.
Ohjelma sisältää psykokasvatusta ahdistuksesta, kognitiivista uudelleenrakentamista, altistumista epävarmuudelle, ongelmanratkaisua ja käyttäytymisharjoituksia, yhdistettynä hengellisesti muotoiltuihin selviytymisstrategioihin, kuten merkityksenluontiin, kärsivällisyyteen, kiitollisuuteen, luottamukseen ja arvoihin perustuvaan reflektointiin.
Istunnot toteutettiin viikoittain standardoidussa manuaalimuodossa koulutetun terapeutin toimesta.
Intervention tavoitteena oli vähentää ahdistusoireita ja parantaa psykologista hyvinvointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso (esitesti), välittömästi interventioiden jälkeen (jälkitesti) ja 2 kuukauden seuranta.
|
Ahdistuneisuusajatukset-inventaario (AnTI) on itsearviointimenetelmä, jolla arvioidaan ahdistuneisuuteen liittyvien ajatusten esiintymistiheyttä.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kohteiden vastaukset, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa määrää sopeutumattomia ahdistuneita ajatuksia.
Alemmat pisteet heijastavat vähemmän ahdistuneisuuteen liittyviä kognitioita ja parantumista ajan myötä.
Pistemäärän muutos lähtötasosta intervention jälkeen ja seurantavaiheessa edustaa ahdistuneisuuteen liittyvien ajatusmallien vähenemistä.
|
Perustaso (esitesti), välittömästi interventioiden jälkeen (jälkitesti) ja 2 kuukauden seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Alkumittaus (esitesti), välittömästi interventioiden jälkeen (jälkitesti) ja 2 kuukauden seuranta.
|
PERMA Hyvinvoinnin Asteikko on itsearviointimenetelmä, joka arvioi yleistä psykologista hyvinvointia viidellä alueella: Positiiviset tunteet, Sitoutuminen, Suhteet, Merkityksellisyys ja Saavutukset.
Kokonaispisteet lasketaan vastausten keskiarvona, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista hyvinvointia.
Kokonaispisteiden kasvu kuvastaa yleisen hyvinvoinnin parantumista.
|
Alkumittaus (esitesti), välittömästi interventioiden jälkeen (jälkitesti) ja 2 kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ekinci, PhD Candidate, Ibn Haldun University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-71395021-020-9865
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .