Nábožensky integrovaná kognitivně-behaviorální terapie
Nábožensky integrovaná skupinová terapie kognitivně behaviorální terapie pro generalizovanou úzkostnou poruchu
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek nově vyvinutého nábožensky orientovaného programu skupinové kognitivně behaviorální terapie na úroveň úzkosti a pohody u mladých dospělých ve srovnání s tradičním programem založeným na kognitivně behaviorální terapii.
Hypotéza 1: Nábožensky orientovaná skupinová CBT bude účinnější při snižování obecných úrovní úzkosti účastníků ve srovnání s tradiční skupinovou CBT a kontrolní skupinou a tento účinek bude přetrvávat v měřeních po dvou měsících sledování.
Hypotéza 2: Nábožensky orientovaná skupinová CBT bude účinnější při zvyšování úrovně pohody účastníků ve srovnání s tradiční skupinovou CBT a kontrolní skupinou a tento účinek bude přetrvávat v měřeních po dvou měsících sledování.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Türkiye
-
Istanbul, Türkiye, Turecko (Türkiye), 34000
- İstanbul
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk mezi 18 a 45 lety, Ochota účastnit se 10 týdenních skupinových sezení, Skóre GAD-7 5 nebo vyšší, Projevování příznaků generalizované úzkostné poruchy podle Strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-5 (SCID-5-CV), Pravidelný přístup k internetu.
Kritéria pro vyloučení:
Aktuálně podstupující jakoukoli formu psychologické léčby, Dříve absolvovaná dlouhodobá psychoterapie, Primární komorbidní psychická porucha jiná než generalizovaná úzkostná porucha, Projevování sebevražedných myšlenek, Ukončené pouze základní vzdělání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tradiční kognitivně behaviorální skupinová terapie
Účastníci v této skupině obdrželi 10 sezení online kognitivně-behaviorální skupinové terapie
|
Tato intervence spočívá ve strukturovaném skupinovém online programu kognitivně-behaviorální terapie zaměřeném na zvládání úzkosti.
Program zahrnuje psychoedukaci, kognitivní restrukturalizaci, postupnou expozici úzkost vyvolávajícím situacím a intoleranci nejistoty, řešení problémů a behaviorální cvičení.
Sezení byla vedena týdně v standardizovaném, manualizovaném formátu školeným terapeutem, bez duchovního nebo náboženského obsahu.
|
|
Jiný: Čekající skupina
Pro tuto skupinu neexistuje žádná intervence
|
Účastníci přiřazení do kontrolní skupiny na čekací listině během studie neobdrželi žádnou aktivní intervenci a intervence jim byla nabídnuta po dokončení post-testových hodnocení.
|
|
Experimentální: Nábožensky integrovaná kognitivně behaviorální skupinová terapie
Účastníci v této skupině absolvovali 10 sezení online nábožensky integrované kognitivně behaviorální skupinové terapie
|
Tento zásah spočívá ve strukturovaném skupinovém online programu kognitivně behaviorální terapie, který je integrován s duchovními/náboženskými hodnotami účastníků.
Program zahrnuje psychoedukaci o úzkosti, kognitivní restrukturalizaci, vystavení nejistotě, řešení problémů a behaviorální cvičení, kombinované s duchovně rámovanými strategiemi zvládání, jako je hledání smyslu, trpělivost, vděčnost, důvěra a reflexe založená na hodnotách.
Sezení byla poskytována týdně ve standardizovaném manuálovém formátu vyškoleným terapeutem.
Zásah měl za cíl snížit příznaky úzkosti a zlepšit psychickou pohodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: Baseline (pre-test), bezprostředně po zásahu (post-test) a 2měsíční sledování.
|
Inventář úzkostných myšlenek (AnTI) je sebeposuzovací škála měřící frekvenci myšlenek spojených s úzkostí.
Celkové skóre se vypočítá součtem odpovědí na jednotlivé položky, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň maladaptivního úzkostného myšlení.
Nižší skóre odráží méně kognic souvisejících s úzkostí a zlepšení v průběhu času.
Změna skóre od výchozího stavu po intervenci a následné sledování představuje snížení úzkostných myšlenkových vzorců.
|
Baseline (pre-test), bezprostředně po zásahu (post-test) a 2měsíční sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohoda
Časové okno: Výchozí stav (před testem), bezprostředně po zásahu (po testu) a dvouměsíční sledování.
|
PERMA Škála pohody je měřítko sebeposuzování, které hodnotí celkovou psychickou pohodu v pěti oblastech: Pozitivní emoce, Zapojení, Vztahy, Smysl a Úspěch.
Celkové skóre se získá průměrováním odpovědí na položky, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň psychické pohody.
Nárůst celkového skóre odráží zlepšení celkové pohody.
|
Výchozí stav (před testem), bezprostředně po zásahu (po testu) a dvouměsíční sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ekinci, PhD Candidate, Ibn Haldun University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-71395021-020-9865
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tradiční skupinová terapie kognitivně-behaviorální
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno