- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07334769
Religiöst Integrerad Kognitiv Beteendeterapi
Religiöst Integrerad Kognitiv Beteendeterapi i Grupp för Generaliserat Ångestsyndrom
Denna studie syftar till att undersöka effekten av ett nyligen utvecklat religiöst orienterat kognitivt beteendeterapiprogram i grupp på nivån av ångest och välbefinnande hos unga vuxna jämfört med det traditionella kognitiva beteendeterapibaserade programmet.
Hypotes 1: Religiöst orienterad KBT-gruppterapi kommer att vara mer effektiv för att minska deltagarnas generella ångestnivåer jämfört med traditionell KBT-gruppterapi och kontrollgruppen, och denna effekt kommer att fortsätta i de tvåmånadersuppföljningsmätningarna.
Hypotes 2: Religiöst orienterad KBT-gruppterapi kommer att vara mer effektiv för att öka deltagarnas nivåer av välbefinnande jämfört med traditionell KBT-gruppterapi och kontrollgruppen, och denna effekt kommer att fortsätta i de tvåmånadersuppföljningsmätningarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Türkiye
-
Istanbul, Türkiye, Turkiet (Türkiye), 34000
- İSTANBUL
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att vara mellan 18 och 45 år, Villighet att delta i 10 veckovisa gruppsessioner, Att ha ett GAD-7-poäng på 5 eller högre, Uppvisa symptom av generaliserat ångestsyndrom enligt Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5-CV), Att ha regelbunden tillgång till internet.
Exklusionskriterier:
Att för närvarande få någon form av psykologisk behandling, Att tidigare ha genomgått långvarig psykoterapi, Att ha en primär komorbid psykisk störning annan än generaliserat ångestsyndrom, Att uttrycka självmordstankar, Att endast ha avslutat grundskoleutbildning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionell kognitiv beteendeterapi i grupp
Deltagarna i denna grupp fick 10 sessioner av online kognitiv beteendeterapi i grupp
|
Denna intervention består av ett strukturerat, gruppbaserat, online kognitiv beteendeterapiprogram med fokus på ångesthantering.
Programmet inkluderar psykopedagogik, kognitiv omstrukturering, gradvis exponering för ångestframkallande situationer och intolerans för osäkerhet, problemlösning och beteendeövningar.
Sessionerna genomfördes veckovis i ett standardiserat, manualiserat format av en utbildad terapeut, utan andligt eller religiöst innehåll.
|
|
Övrig: Väntegrupp
Det finns inget ingrepp för denna grupp
|
Deltagare som tilldelades väntelistans kontrollgrupp fick ingen aktiv intervention under studieperioden och erbjöds interventionen efter avslutade eftertestbedömningar.
|
|
Experimentell: Religionsintegrerad kognitiv beteendeterapi i grupp
Deltagarna i denna grupp fick 10 sessioner av online religiöst integrerad kognitiv beteendeterapi i grupp
|
Denna intervention består av ett strukturerat, gruppbaserat, online kognitiv beteendeterapiprogram integrerat med deltagarnas andliga/religiösa värderingar.
Programmet inkluderar psykoedukation om ångest, kognitiv omstrukturering, exponering för osäkerhet, problemlösning och beteendeövningar, kombinerat med andligt inramade copingstrategier såsom meningsskapande, tålamod, tacksamhet, tillit och värderingsbaserad reflektion.
Sessionerna genomfördes veckovis i ett standardiserat manualiserat format av en utbildad terapeut.
Interventionen syftade till att minska ångestsymptom och förbättra psykologiskt välbefinnande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: Baseline (förtest), omedelbart efter intervention (eftertest) och 2-månadersuppföljning.
|
Anxiety Thoughts Inventory (AnTI) är ett självrapporteringsinstrument som bedömer frekvensen av ångestrelaterade tankar.
Totalpoängen beräknas genom att summera svaren på frågorna, där högre poäng indikerar högre nivåer av maladaptiv ångesttänkande.
Lägre poäng återspeglar färre ångestrelaterade kognitioner och förbättring över tid.
Förändring i poäng från baslinjemätningen till efter interventionen och uppföljningen representerar en minskning av ångestrelaterade tankemönster.
|
Baseline (förtest), omedelbart efter intervention (eftertest) och 2-månadersuppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Välbefinnande
Tidsram: Baslinje (förtest), omedelbart efter intervention (eftertest) och 2-månaders uppföljning.
|
PERMA-skalan för välbefinnande är ett självrapporteringsinstrument som bedömer övergripande psykologiskt välbefinnande inom fem domäner: Positiva känslor, Engagemang, Relationer, Mening och Prestationer.
Totalpoäng beräknas genom att medelvärde bildas av svaren på frågorna, där högre poäng indikerar högre nivåer av psykologiskt välbefinnande.
En ökning av totalpoängen återspeglar en förbättring av det övergripande välbefinnandet.
|
Baslinje (förtest), omedelbart efter intervention (eftertest) och 2-månaders uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ekinci, PhD Candidate, Ibn Haldun University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-71395021-020-9865
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .