- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07334769
Religiøst Integreret Kognitiv Adfærdsterapi
Religiøst integreret kognitiv adfærdsterapi i grupper for generaliseret angstlidelse
Dette studie har til formål at undersøge effekten af et nyligt udviklet religiøst orienteret kognitiv adfærdsterapi-gruppeprogram på angstniveauet og velværet hos unge voksne sammenlignet med det traditionelle kognitiv adfærdsterapi-baserede program.
Hypotese 1: Religiøst orienteret CBT-gruppeterapi vil være mere effektiv til at reducere deltagernes generelle angstniveauer sammenlignet med traditionel CBT-gruppeterapi og kontrolgruppen, og denne effekt vil fortsætte i de to-måneders opfølgingsmålinger.
Hypotese 2: Religiøst orienteret CBT-gruppeterapi vil være mere effektiv til at øge deltagernes velværesniveauer sammenlignet med traditionel CBT-gruppeterapi og kontrolgruppen, og denne effekt vil fortsætte i de to-måneders opfølgingsmålinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Türkiye
-
Istanbul, Türkiye, Tyrkiet (Türkiye), 34000
- İstanbul
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At være mellem 18 og 45 år, Villighed til at deltage i 10 ugentlige gruppesessioner, At have en GAD-7 score på 5 eller højere, At udvise symptomer på generaliseret angstlidelse som bestemt af Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5-CV), At have regelmæssig adgang til internettet.
Eksklusionskriterier:
I øjeblikket modtager enhver form for psykologisk behandling, Har tidligere gennemgået langvarig psykoterapi, Har en primær komorbid psykologisk lidelse andet end generaliseret angstlidelse, Udtaler selvmordstanker, Har kun gennemført grundskoleuddannelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionel kognitiv adfærdsterapi i grupper
Deltagerne i denne gruppe modtog 10 sessioner af online kognitiv adfærdsterapi i grupper
|
Denne intervention består af et struktureret, gruppebaseret, online kognitiv adfærdsterapiprogram med fokus på angsthåndtering.
Programmet inkluderer psykoedukation, kognitiv omstrukturering, gradvis eksponering for angstfremkaldende situationer og intolerance for usikkerhed, problemløsning og adfærdsøvelser.
Sessionerne blev leveret ugentligt i en standardiseret, manualiseret format af en trænet terapeut uden spirituelt eller religiøst indhold.
|
|
Andet: Ventegruppe
Der er ingen intervention for denne gruppe
|
Deltagere i ventelistekontrolgruppen modtog ingen aktiv intervention i undersøgelsesperioden og blev tilbudt interventionen efter gennemførelse af eftertestvurderingerne.
|
|
Eksperimentel: Religiøst Integreret Kognitiv Adfærdsterapi i Gruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog 10 sessioner af online religiøst integreret kognitiv adfærdsterapi i grupper
|
Denne intervention består af et struktureret, gruppebaseret, online kognitiv adfærdsterapiprogram integreret med deltagernes åndelige/religiøse værdier.
Programmet inkluderer psykoedukation om angst, kognitiv omstrukturering, eksponering for usikkerhed, problemløsning og adfærdsmæssige øvelser kombineret med åndeligt rammesatte copingstrategier såsom meningsskabelse, tålmodighed, taknemmelighed, tillid og værdibaseret refleksion.
Sessioner blev leveret ugentligt i et standardiseret manualiseret format af en uddannet terapeut.
Interventionen havde til formål at reducere angstsymptomer og forbedre psykologisk velvære.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Baseline (præ-test), umiddelbart efter intervention (post-test) og efter 2 måneders opfølgning.
|
Anxiety Thoughts Inventory (AnTI) er et selvrapporteringsværktøj, der vurderer hyppigheden af angstrelaterede tanker.
Den samlede score beregnes ved at summere svarene på enkeltspørgsmål, hvor højere score indikerer større grad af maladaptiv angstfuld tankegang.
Lav score afspejler færre angstrelaterede kognitioner og forbedring over tid.
Ændring i score fra baseline til efter intervention og opfølgning repræsenterer en reduktion i angstrelaterede tankemønstre.
|
Baseline (præ-test), umiddelbart efter intervention (post-test) og efter 2 måneders opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trivsel
Tidsramme: Baseline (pretest), umiddelbart efter intervention (posttest) og efter 2 måneders opfølgning.
|
PERMA Velvære-skalaen er et selvrapporteringsværktøj, der vurderer den generelle psykologiske velvære på tværs af fem domæner: Positive Følelser, Engagement, Relationer, Mening og Præstation.
Samlede scorer beregnes ved at gennemsnitlige svarene på spørgsmålene, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af psykologisk velvære.
En stigning i den samlede score afspejler en forbedring i den generelle velvære.
|
Baseline (pretest), umiddelbart efter intervention (posttest) og efter 2 måneders opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ekinci, PhD Candidate, Ibn Haldun University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-71395021-020-9865
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traditionel Kognitiv Adfærdsgruppeterapi
-
Corewell Health EastAfsluttetUrinblære, overaktiv | Ufrivillig vandladning | Urinvejsinfektioner | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopause relaterede tilstande | Genitourinary System; Lidelse, kvinde | Brændende skede | Irritation; VaginaForenede Stater
-
Superior UniversityAfsluttet
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetHæmodialyse | Ensomhed | Lykke | Tilpasning | Dyreassisteret terapi | SymptomKalkun
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationAfsluttetIntellektuel handicap | Mor-barn forholdHong Kong
-
Ain Shams UniversityFayoum UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandudtrækning | Øjeblikkeligt tandimplantat | Klasse II udsugningsstik | Estetisk zone implantologiEgypten
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrutteringVelvære | Angst | Psykisk nød | Depression i ungdomsårene | Mestring | Minoritetsstress | Acceptabilitet | Stolthed | Internaliseret stigma | Community ConnectionAustralien
-
Charite University, Berlin, GermanyLudwig-Maximilians - University of Munich; Bogomolets National Medical...RekrutteringDepression NOSUkraine