- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07334769
Thérapie cognitivo-comportementale intégrant la religion
Thérapie de groupe intégrant la religion et la thérapie cognitivo-comportementale pour le trouble d'anxiété généralisée
Cette étude vise à examiner l'effet d'un programme nouvellement développé de thérapie cognitivo-comportementale de groupe à orientation religieuse sur le niveau d'anxiété et de bien-être chez les jeunes adultes par rapport au programme traditionnel basé sur la thérapie cognitivo-comportementale.
Hypothèse 1 : La thérapie cognitivo-comportementale de groupe à orientation religieuse sera plus efficace pour réduire les niveaux d'anxiété générale des participants par rapport à la thérapie cognitivo-comportementale de groupe traditionnelle et au groupe témoin, et cet effet se maintiendra lors des mesures de suivi à deux mois.
Hypothèse 2 : La thérapie cognitivo-comportementale de groupe à orientation religieuse sera plus efficace pour augmenter les niveaux de bien-être des participants par rapport à la thérapie cognitivo-comportementale de groupe traditionnelle et au groupe témoin, et cet effet se maintiendra lors des mesures de suivi à deux mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Türkiye
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Istanbul, Türkiye, Turquie (Türkiye), 34000
- İSTANBUL
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Être âgé de 18 à 45 ans, volonté de participer à 10 séances de groupe hebdomadaires, avoir un score GAD-7 de 5 ou plus, présenter des symptômes de trouble anxieux généralisé tels que déterminés par l'entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID-5-CV), avoir un accès régulier à Internet.
Critères d'exclusion :
Actuellement en cours de traitement psychologique sous quelque forme que ce soit, avoir déjà suivi une psychothérapie à long terme, avoir un trouble psychologique comorbide principal autre que le trouble anxieux généralisé, exprimer des idées suicidaires, n'avoir terminé que l'enseignement primaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie cognitive comportementale de groupe traditionnelle
Les participants de ce groupe ont reçu 10 séances de thérapie cognitivo-comportementale de groupe en ligne
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Cette intervention consiste en un programme structuré de thérapie cognitivo-comportementale en ligne en groupe, axé sur la gestion de l'anxiété.
Le programme comprend de la psychoéducation, une restructuration cognitive, une exposition graduelle aux situations anxiogènes et à l'intolérance à l'incertitude, de la résolution de problèmes et des exercices comportementaux. Les séances étaient dispensées chaque semaine dans un format standardisé et manuel par un thérapeute formé, sans contenu spirituel ou religieux. |
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Autre: Groupe d'attente
Il n'y a pas d'intervention pour ce groupe
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Les participants affectés au groupe témoin sur liste d'attente n'ont reçu aucune intervention active pendant la période d'étude et se sont vu proposer l'intervention après la fin des évaluations post-test.
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Expérimental: Thérapie de groupe cognitivo-comportementale intégrée religieusement
Les participants de ce groupe ont reçu 10 séances de thérapie de groupe cognitivo-comportementale intégrant la religion en ligne
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Cette intervention consiste en un programme structuré de thérapie cognitivo-comportementale en ligne en groupe, intégrant les valeurs spirituelles/religieuses des participants.
Le programme comprend une psychoéducation sur l'anxiété, une restructuration cognitive, une exposition à l'incertitude, une résolution de problèmes et des exercices comportementaux, combinés à des stratégies d'adaptation formulées spirituellement telles que la recherche de sens, la patience, la gratitude, la confiance et la réflexion basée sur les valeurs.
Les séances ont été dispensées chaque semaine dans un format manuel standardisé par un thérapeute formé.
L'intervention visait à réduire les symptômes d'anxiété et à améliorer le bien-être psychologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: Ligne de base (pré-test), immédiatement après l'intervention (post-test) et suivi à 2 mois.
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L'Inventaire des Pensées Anxieuses (AnTI) est une mesure d'auto-évaluation qui évalue la fréquence des pensées liées à l'anxiété.
Le score total est calculé en additionnant les réponses aux items, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus importants de pensées anxieuses inadaptées.
Des scores plus bas reflètent moins de cognitions liées à l'anxiété et une amélioration au fil du temps.
Le changement des scores entre la ligne de base et après l'intervention ainsi que le suivi représente une réduction des schémas de pensée liés à l'anxiété.
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Ligne de base (pré-test), immédiatement après l'intervention (post-test) et suivi à 2 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être
Délai: Baseline (pré-test), immédiatement après l'intervention (post-test) et suivi à 2 mois.
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L'Échelle de bien-être PERMA est une mesure d'auto-évaluation qui évalue le bien-être psychologique global à travers cinq domaines : Émotion positive, Engagement, Relations, Sens et Accomplissement.
Les scores totaux sont obtenus en faisant la moyenne des réponses aux items, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de bien-être psychologique.
Une augmentation du score total reflète une amélioration du bien-être global.
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Baseline (pré-test), immédiatement après l'intervention (post-test) et suivi à 2 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ekinci, PhD Candidate, Ibn Haldun University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-71395021-020-9865
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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