- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07334769
Religijnie Zintegrowana Terapia Poznawczo-Behawioralna
Religijnie Zintegrowana Terapia Poznawczo-Behawioralna Grupowa dla Uogólnionego Zaburzenia Lękowego
To badanie ma na celu zbadanie wpływu nowo opracowanego religijnie zorientowanego programu terapii poznawczo-behawioralnej w grupie na poziom lęku i dobrostanu u młodych dorosłych w porównaniu z tradycyjnym programem opartym na terapii poznawczo-behawioralnej.
Hipoteza 1: Religijnie zorientowana grupowa terapia poznawczo-behawioralna będzie bardziej skuteczna w zmniejszaniu ogólnego poziomu lęku uczestników w porównaniu z tradycyjną grupową terapią poznawczo-behawioralną oraz grupą kontrolną, a efekt ten utrzyma się w pomiarach kontrolnych po dwóch miesiącach.
Hipoteza 2: Religijnie zorientowana grupowa terapia poznawczo-behawioralna będzie bardziej skuteczna w zwiększaniu poziomu dobrostanu uczestników w porównaniu z tradycyjną grupową terapią poznawczo-behawioralną oraz grupą kontrolną, a efekt ten utrzyma się w pomiarach kontrolnych po dwóch miesiącach.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Türkiye
-
Istanbul, Türkiye, Turcja (Türkiye), 34000
- İstanbul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek od 18 do 45 lat, gotowość do uczestnictwa w 10 cotygodniowych sesjach grupowych, uzyskanie wyniku 5 lub wyższego w skali GAD-7, wykazywanie objawów uogólnionego zaburzenia lękowego określonych na podstawie Ustrukturyzowanego Wywiadu Klinicznego do Kryteriów DSM-5 (SCID-5-CV), posiadanie regularnego dostępu do internetu.
Kryteria wykluczenia:
Obecne korzystanie z jakiejkolwiek formy leczenia psychologicznego, wcześniejsze przejście długoterminowej psychoterapii, posiadanie pierwotnego współwystępującego zaburzenia psychologicznego innego niż uogólnione zaburzenie lękowe, wyrażanie myśli samobójczych, ukończenie jedynie szkoły podstawowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna Grupowa Terapia Poznawczo-Behawioralna
Uczestnicy w tej grupie otrzymali 10 sesji online grupowej terapii poznawczo-behawioralnej
|
Ta interwencja składa się ze strukturyzowanego, opartego na grupie, internetowego programu terapii poznawczo-behawioralnej skupiającego się na zarządzaniu lękiem.
Program obejmuje psychoedukację, restrukturyzację poznawczą, stopniową ekspozycję na sytuacje wywołujące lęk i nietolerancję niepewności, rozwiązywanie problemów oraz ćwiczenia behawioralne.
Sesje były prowadzone cotygodniowo w ustandaryzowanym, zmanualizowanym formacie przez wyszkolonego terapeutę, bez treści duchowych lub religijnych.
|
|
Inny: Grupa Oczekująca
Nie ma interwencji dla tej grupy
|
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej na liście oczekujących nie otrzymali żadnej aktywnej interwencji w okresie badania, a interwencję zaoferowano im po zakończeniu ocen po teście.
|
|
Eksperymentalny: Religijnie Zintegrowana Grupowa Terapia Poznawczo-Behawioralna
Uczestnicy w tej grupie otrzymali 10 sesji online religijnie zintegrowanej grupowej terapii poznawczo-behawioralnej
|
To działanie obejmuje ustrukturyzowany, oparty na grupie, internetowy program terapii poznawczo-behawioralnej zintegrowany z duchowymi/religijnymi wartościami uczestników.
Program obejmuje psychoedukację na temat lęku, restrukturyzację poznawczą, ekspozycję na niepewność, rozwiązywanie problemów i ćwiczenia behawioralne, połączone z duchowymi strategiami radzenia sobie, takimi jak nadawanie znaczenia, cierpliwość, wdzięczność, zaufanie i refleksja oparta na wartościach.
Sesje były prowadzone co tydzień w ustandaryzowanym, zmanualizowanym formacie przez przeszkolonego terapeutę.
Interwencja miała na celu zmniejszenie objawów lęku i poprawę dobrostanu psychicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed testem), bezpośrednio po interwencji (po teście) oraz po 2 miesiącach obserwacji.
|
Inwentarz Myśli Lękowych (AnTI) to samoopisowy kwestionariusz oceniający częstotliwość myśli związanych z lękiem.
Wynik całkowity oblicza się przez zsumowanie odpowiedzi na poszczególne pozycje, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom nieadaptacyjnego lękowego myślenia.
Niższe wyniki odzwierciedlają mniej myśli związanych z lękiem i poprawę w czasie.
Zmiana wyników od punktu wyjścia do pomiaru po interwencji i w punkcie kontrolnym reprezentuje redukcję wzorców myślowych związanych z lękiem.
|
Punkt wyjściowy (przed testem), bezpośrednio po interwencji (po teście) oraz po 2 miesiącach obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobrostan
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed testem), bezpośrednio po interwencji (po teście) oraz po 2 miesiącach obserwacji.
|
Skala Dobrostanu PERMA to narzędzie samoopisowe służące do oceny ogólnego dobrostanu psychicznego w pięciu obszarach: Pozytywne Emocje, Zaangażowanie, Relacje, Znaczenie i Osiągnięcia. Wyniki całkowite uzyskuje się poprzez uśrednienie odpowiedzi na poszczególne pozycje, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dobrostanu psychicznego. Wzrost wyniku całkowitego odzwierciedla poprawę ogólnego dobrostanu.
|
Punkt wyjściowy (przed testem), bezpośrednio po interwencji (po teście) oraz po 2 miesiącach obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ekinci, PhD Candidate, Ibn Haldun University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-71395021-020-9865
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tradycyjna grupowa terapia poznawczo-behawioralna
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrutacyjnyDobre samopoczucie | Lęk | Stres psychiczny | Depresja w okresie dojrzewania | Korona | Stres mniejszościowy | Dopuszczalność | Duma | Zinternalizowane piętno | Połączenie społecznościAustralia
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Ardakan UniversityZakończony
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Shandong UniversityJeszcze nie rekrutacjaInfekcja Helicobacter PyloriChiny