- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07334769
Religiös integrierte kognitive Verhaltenstherapie
Religiös integrierte kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe bei generalisierter Angststörung
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines neu entwickelten religiös orientierten kognitiven Verhaltenstherapie-Gruppenprogramms auf das Angstniveau und das Wohlbefinden junger Erwachsener im Vergleich zum traditionellen kognitiven Verhaltenstherapie-basierten Programm zu untersuchen.
Hypothese 1: Religiös orientierte CBT-Gruppentherapie wird im Vergleich zur traditionellen CBT-Gruppentherapie und der Kontrollgruppe wirksamer sein, um das allgemeine Angstniveau der Teilnehmer zu reduzieren, und dieser Effekt wird in den zweimonatigen Follow-up-Messungen anhalten.
Hypothese 2: Religiös orientierte CBT-Gruppentherapie wird im Vergleich zur traditionellen CBT-Gruppentherapie und der Kontrollgruppe wirksamer sein, um das Wohlbefindensniveau der Teilnehmer zu erhöhen, und dieser Effekt wird in den zweimonatigen Follow-up-Messungen anhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Türkiye
-
Istanbul, Türkiye, Türkei (türkiye), 34000
- İstanbul
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter zwischen 18 und 45 Jahren, Bereitschaft zur Teilnahme an 10 wöchentlichen Gruppensitzungen, GAD-7-Score von 5 oder höher, Vorliegen von Symptomen einer generalisierten Angststörung, die durch das Strukturierte Klinische Interview für DSM-5 (SCID-5-CV) festgestellt wurden, Regelmäßiger Internetzugang.
Ausschlusskriterien:
Derzeitige Inanspruchnahme einer psychologischen Behandlung, Vorherige langfristige Psychotherapie, Vorliegen einer primären komorbiden psychischen Störung außer generalisierter Angststörung, Äußerung von Suizidgedanken, Abschluss nur der Grundschule
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Traditionelle kognitive Verhaltenstherapie in Gruppen
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten 10 Sitzungen kognitiver Verhaltenstherapie in Online-Gruppen
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Diese Intervention besteht aus einem strukturierten, gruppenbasierten, online durchgeführten kognitiven Verhaltenstherapieprogramm, das sich auf die Bewältigung von Ängsten konzentriert.
Das Programm umfasst Psychoeducation, kognitive Umstrukturierung, schrittweise Exposition gegenüber angstauslösenden Situationen und Ungewissheitsintoleranz, Problemlösung und Verhaltensübungen.
Die Sitzungen wurden wöchentlich in einem standardisierten, manualisierten Format von einem ausgebildeten Therapeuten durchgeführt, ohne spirituelle oder religiöse Inhalte.
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Sonstiges: Wartegruppe
Für diese Gruppe gibt es keine Intervention
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Die Teilnehmer, die der Wartelisten-Kontrollgruppe zugewiesen wurden, erhielten während der Studienphase keine aktive Intervention und wurde die Intervention nach Abschluss der Nachtest-Bewertungen angeboten.
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Experimental: Religiös integrierte kognitive Verhaltenstherapie in Gruppen
Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten 10 Sitzungen einer online religiös integrierten kognitiven Verhaltenstherapie in Gruppen
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Diese Intervention besteht aus einem strukturierten, gruppenbasierten, online durchgeführten kognitiven Verhaltenstherapieprogramm, das mit den spirituellen/religiösen Werten der Teilnehmer integriert ist.
Das Programm umfasst Psychoedukation über Angst, kognitive Umstrukturierung, Exposition gegenüber Unsicherheit, Problemlösung und Verhaltensübungen, kombiniert mit spirituell gerahmten Bewältigungsstrategien wie Sinnfindung, Geduld, Dankbarkeit, Vertrauen und wertbasierten Reflexionen.
Die Sitzungen wurden wöchentlich in einem standardisierten, manualisierten Format von einem ausgebildeten Therapeuten durchgeführt.
Die Intervention zielte darauf ab, Angstsymptome zu reduzieren und das psychische Wohlbefinden zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst
Zeitfenster: Baseline (Voruntersuchung), unmittelbar nach der Intervention (Nachuntersuchung) und nach 2 Monaten Follow-up.
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Das Anxiety Thoughts Inventory (AnTI) ist ein Selbstberichtsmaß, das die Häufigkeit angstbezogener Gedanken bewertet.
Der Gesamtscore wird durch die Summierung der Item-Antworten berechnet, wobei höhere Werte ein höheres Maß an maladaptivem ängstlichem Denken anzeigen.
Niedrigere Werte spiegeln weniger angstbezogene Kognitionen und eine Verbesserung im Zeitverlauf wider.
Die Veränderung der Werte von der Baseline bis zur Post-Intervention und Nachuntersuchung stellt eine Verringerung angstbezogener Denkmuster dar.
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Baseline (Voruntersuchung), unmittelbar nach der Intervention (Nachuntersuchung) und nach 2 Monaten Follow-up.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline (Pre-Test), unmittelbar nach der Intervention (Post-Test) und 2-Monats-Follow-up.
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Die PERMA-Wohlbefinden-Skala ist ein Selbstauskunftsmaß, das das allgemeine psychologische Wohlbefinden in fünf Bereichen bewertet: Positive Emotionen, Engagement, Beziehungen, Sinn und Errungenschaften.
Die Gesamtpunktzahlen werden durch das Mitteln der Antworten auf die Items ermittelt, wobei höhere Werte ein höheres Maß an psychologischem Wohlbefinden anzeigen.
Eine Steigerung der Gesamtpunktzahl spiegelt eine Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens wider.
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Baseline (Pre-Test), unmittelbar nach der Intervention (Post-Test) und 2-Monats-Follow-up.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ekinci, PhD Candidate, Ibn Haldun University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-71395021-020-9865
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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