Religieus geïntegreerde cognitieve gedragstherapie
Religieus Geïntegreerde Cognitieve Gedragstherapie in Groepsverband voor Gegeneraliseerde Angststoornis
Deze studie heeft tot doel het effect van een nieuw ontwikkeld religieus georiënteerd cognitief gedragstherapieprogramma in groepsverband op het niveau van angst en welzijn bij jongvolwassenen te onderzoeken in vergelijking met het traditionele op cognitieve gedragstherapie gebaseerde programma.
Hypothese 1 Religieus georiënteerde CGT-groepstherapie zal effectiever zijn in het verminderen van de algemene angstniveaus van deelnemers in vergelijking met traditionele CGT-groepstherapie en de controlegroep, en dit effect zal voortduren in de tweemaandelijkse follow-upmetingen.
Hypothese 2 Religieus georiënteerde CGT-groepstherapie zal effectiever zijn in het verhogen van het welzijnsniveau van deelnemers in vergelijking met traditionele CGT-groepstherapie en de controlegroep, en dit effect zal voortduren in de tweemaandelijkse follow-upmetingen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Türkiye
-
Istanbul, Türkiye, Turkije (Türkiye), 34000
- İSTANBUL
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Zijn tussen de 18 en 45 jaar oud, Bereidheid om deel te nemen aan 10 wekelijkse groepsessies, Een GAD-7-score van 5 of hoger hebben, Symptomen van gegeneraliseerde angststoornis vertonen zoals bepaald door de Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5-CV), Regelmatige toegang tot internet hebben.
Uitsluitingscriteria:
Momenteel een vorm van psychologische behandeling ontvangen, Eerder langdurige psychotherapie hebben ondergaan, Een primaire comorbiditeit hebben van een andere psychische stoornis dan gegeneraliseerde angststoornis, Suïcidale gedachten uiten, Alleen basisonderwijs hebben afgerond.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditionele Cognitieve Gedragstherapie in Groepsverband
Deelnemers in deze groep ontvingen 10 sessies van online cognitieve gedragstherapie in groepsverband
|
Deze interventie bestaat uit een gestructureerd, groepsgebaseerd, online cognitief gedragstherapieprogramma gericht op angstmanagement.
Het programma omvat psycho-educatie, cognitieve herstructurering, geleidelijke blootstelling aan angstopwekkende situaties en intolerantie voor onzekerheid, probleemoplossing en gedragsoefeningen.
De sessies werden wekelijks aangeboden in een gestandaardiseerd, gemannualiseerd formaat door een getrainde therapeut, zonder spirituele of religieuze inhoud.
|
|
Ander: Wachtgroep
Er is geen interventie voor deze groep
|
Deelnemers die aan de wachtlijstcontrolegroep waren toegewezen, kregen tijdens de onderzoeksperiode geen actieve interventie en kregen de interventie aangeboden na voltooiing van de post-testbeoordelingen.
|
|
Experimenteel: Religieus geïntegreerde cognitieve gedragstherapie in groepsverband
Deelnemers in deze groep ontvingen 10 sessies van online religieus geïntegreerde cognitieve gedragstherapie in groepsverband
|
Deze interventie bestaat uit een gestructureerd, groepsgebaseerd, online cognitief gedragstherapieprogramma dat geïntegreerd is met de spirituele/religieuze waarden van de deelnemers.
Het programma omvat psycho-educatie over angst, cognitieve herstructurering, blootstelling aan onzekerheid, probleemoplossing en gedragsoefeningen, gecombineerd met spiritueel geformuleerde copingstrategieën zoals betekenisgeving, geduld, dankbaarheid, vertrouwen en op waarden gebaseerde reflectie.
De sessies werden wekelijks aangeboden in een gestandaardiseerd gemanualiseerd format door een getrainde therapeut.
De interventie had tot doel angstsymptomen te verminderen en het psychologisch welzijn te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), direct na de interventie (post-test) en follow-up na 2 maanden.
|
De Anxiety Thoughts Inventory (AnTI) is een zelfrapportagemaatregel die de frequentie van angstgerelateerde gedachten beoordeelt.
De totaalscore wordt berekend door de itemresponsen op te tellen, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van maladaptief angstig denken.
Lagere scores weerspiegelen minder angstgerelateerde cognities en verbetering in de loop van de tijd.
Verandering in scores van baseline tot post-interventie en follow-up vertegenwoordigt een vermindering van angstgerelateerde denkpatronen.
|
Baseline (pre-test), direct na de interventie (post-test) en follow-up na 2 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), direct na interventie (post-test) en na 2 maanden follow-up.
|
De PERMA Welzijnsschaal is een zelfrapportagemeting die het algehele psychologische welzijn beoordeelt over vijf domeinen: Positieve Emotie, Betrokkenheid, Relaties, Betekenis en Prestatie.
Totale scores worden afgeleid door het gemiddelde van de itemresponsen te berekenen, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van psychologisch welzijn.
Een toename in de totale score weerspiegelt een verbetering in het algehele welzijn.
|
Baseline (pre-test), direct na interventie (post-test) en na 2 maanden follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ekinci, PhD Candidate, Ibn Haldun University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-71395021-020-9865
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .