- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07334769
Terapia Cognitivo-Comportamental Integrada Religiosamente
Terapia Cognitivo-Comportamental em Grupo com Integração Religiosa para Perturbação de Ansiedade Generalizada
Este estudo visa examinar o efeito de um programa recém-desenvolvido de terapia cognitivo-comportamental em grupo, de orientação religiosa, no nível de ansiedade e bem-estar em jovens adultos, em comparação com o programa tradicional baseado em terapia cognitivo-comportamental.
Hipótese 1: A terapia cognitivo-comportamental em grupo de orientação religiosa será mais eficaz na redução dos níveis gerais de ansiedade dos participantes, em comparação com a terapia cognitivo-comportamental em grupo tradicional e o grupo de controlo, e este efeito manter-se-á nas medições de acompanhamento de dois meses.
Hipótese 2: A terapia cognitivo-comportamental em grupo de orientação religiosa será mais eficaz no aumento dos níveis de bem-estar dos participantes, em comparação com a terapia cognitivo-comportamental em grupo tradicional e o grupo de controlo, e este efeito manter-se-á nas medições de acompanhamento de dois meses.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Türkiye
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Istanbul, Türkiye, Turquia (Türkiye), 34000
- İstanbul
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Ter entre 18 e 45 anos de idade, Disposição para participar em 10 sessões de grupo semanais, Ter uma pontuação GAD-7 de 5 ou superior, Apresentar sintomas de perturbação de ansiedade generalizada conforme determinado pela Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-5 (SCID-5-CV), Ter acesso regular à internet.
Critérios de Exclusão:
Estar atualmente a receber qualquer forma de tratamento psicológico, Ter realizado anteriormente psicoterapia de longa duração, Ter uma perturbação psicológica comórbida primária que não seja perturbação de ansiedade generalizada, Expressar ideação suicida, Ter concluído apenas o ensino básico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia Cognitivo-Comportamental Grupal Tradicional
Os participantes neste grupo receberam 10 sessões de terapia cognitivo-comportamental em grupo online
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Esta intervenção consiste num programa estruturado, em grupo, online, de terapia cognitivo-comportamental, com foco na gestão da ansiedade.
O programa inclui psicoeducação, reestruturação cognitiva, exposição gradual a situações que provocam ansiedade e intolerância à incerteza, resolução de problemas e exercícios comportamentais.
As sessões foram realizadas semanalmente num formato padronizado e manualizado por um terapeuta treinado, sem conteúdo espiritual ou religioso.
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Outro: Grupo de Espera
Não há intervenção para este grupo
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Os participantes atribuídos ao grupo de controlo em lista de espera não receberam qualquer intervenção ativa durante o período do estudo, tendo-lhes sido oferecida a intervenção após a conclusão das avaliações pós-teste.
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Experimental: Terapia Cognitivo-Comportamental Religiosamente Integrada em Grupo
Os participantes deste grupo receberam 10 sessões de terapia cognitivo-comportamental grupal integrada religiosamente, realizada online
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Esta intervenção consiste num programa estruturado, em grupo, online, de terapia cognitivo-comportamental integrado com os valores espirituais/religiosos dos participantes.
O programa inclui psicoeducação sobre ansiedade, reestruturação cognitiva, exposição à incerteza, resolução de problemas e exercícios comportamentais, combinados com estratégias de coping enquadradas espiritualmente, tais como a criação de significado, paciência, gratidão, confiança e reflexão baseada em valores.
As sessões foram realizadas semanalmente num formato padronizado e manualizado por um terapeuta treinado.
A intervenção visou reduzir os sintomas de ansiedade e melhorar o bem-estar psicológico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade
Prazo: Linha de base (pré-teste), imediatamente após a intervenção (pós-teste) e acompanhamento aos 2 meses.
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O Inventário de Pensamentos de Ansiedade (AnTI) é uma medida de auto-relato que avalia a frequência de pensamentos relacionados com ansiedade.
A pontuação total é calculada somando as respostas aos itens, com pontuações mais elevadas indicando níveis mais elevados de pensamento ansioso desadaptativo.
Pontuações mais baixas refletem menos cognições relacionadas com ansiedade e melhorias ao longo do tempo.
A alteração nas pontuações desde a linha de base até ao pós-intervenção e seguimento representa uma redução nos padrões de pensamento relacionados com ansiedade.
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Linha de base (pré-teste), imediatamente após a intervenção (pós-teste) e acompanhamento aos 2 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar
Prazo: Linha de base (pré-teste), imediatamente após a intervenção (pós-teste) e acompanhamento de 2 meses.
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A Escala de Bem-Estar PERMA é uma medida de autoavaliação que avalia o bem-estar psicológico geral em cinco domínios: Emoção Positiva, Envolvimento, Relações, Significado e Realização.
As pontuações totais são obtidas calculando a média das respostas aos itens, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de bem-estar psicológico.
Um aumento na pontuação total reflete uma melhoria no bem-estar geral.
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Linha de base (pré-teste), imediatamente após a intervenção (pós-teste) e acompanhamento de 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ekinci, PhD Candidate, Ibn Haldun University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-71395021-020-9865
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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