- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07334769
Terapia Cognitivo-Conductual Integrada Religiosamente
Terapia Cognitivo-Conductual Grupal Integrada Religiosamente para el Trastorno de Ansiedad Generalizada
Este estudio tiene como objetivo examinar el efecto de un programa de terapia cognitivo-conductual grupal de orientación religiosa recientemente desarrollado sobre el nivel de ansiedad y bienestar en adultos jóvenes en comparación con el programa tradicional basado en terapia cognitivo-conductual.
Hipótesis 1: La terapia cognitivo-conductual grupal de orientación religiosa será más efectiva para reducir los niveles de ansiedad general de los participantes en comparación con la terapia cognitivo-conductual grupal tradicional y el grupo de control, y este efecto se mantendrá en las mediciones de seguimiento a los dos meses.
Hipótesis 2: La terapia cognitivo-conductual grupal de orientación religiosa será más efectiva para aumentar los niveles de bienestar de los participantes en comparación con la terapia cognitivo-conductual grupal tradicional y el grupo de control, y este efecto se mantendrá en las mediciones de seguimiento a los dos meses.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Türkiye
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Istanbul, Türkiye, Turquía (Türkiye), 34000
- İSTANBUL
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener entre 18 y 45 años de edad, Disposición para participar en 10 sesiones grupales semanales, Tener una puntuación GAD-7 de 5 o superior, Presentar síntomas de trastorno de ansiedad generalizada según lo determinado por la Entrevista Clínica Estructurada para el DSM-5 (SCID-5-CV), Tener acceso regular a internet.
Criterios de exclusión:
Recibir actualmente cualquier forma de tratamiento psicológico, Haber recibido previamente psicoterapia a largo plazo, Tener un trastorno psicológico comórbido primario distinto al trastorno de ansiedad generalizada, Expresar ideación suicida, Haber completado únicamente la educación primaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia Cognitivo-Conductual Grupal Tradicional
Los participantes de este grupo recibieron 10 sesiones de terapia cognitivo-conductual grupal en línea
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Esta intervención consiste en un programa estructurado de terapia cognitivo-conductual en línea basado en grupo que se centra en el manejo de la ansiedad.
El programa incluye psicoeducación, reestructuración cognitiva, exposición gradual a situaciones que provocan ansiedad e intolerancia a la incertidumbre, resolución de problemas y ejercicios conductuales.
Las sesiones se impartieron semanalmente en un formato estandarizado y manualizado por un terapeuta capacitado, sin contenido espiritual o religioso.
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Otro: Grupo de Espera
No hay intervención para este grupo
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Los participantes asignados al grupo de control en lista de espera no recibieron ninguna intervención activa durante el período del estudio y se les ofreció la intervención después de completar las evaluaciones posteriores a la prueba.
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Experimental: Terapia de Grupo Cognitivo-Conductual Integrada Religiosamente
Los participantes en este grupo recibieron 10 sesiones de terapia grupal cognitivo-conductual integrada religiosamente en línea
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Esta intervención consiste en un programa estructurado, basado en grupos, de terapia cognitivo-conductual en línea, integrado con los valores espirituales/religiosos de los participantes.
El programa incluye psicoeducación sobre la ansiedad, reestructuración cognitiva, exposición a la incertidumbre, resolución de problemas y ejercicios conductuales, combinados con estrategias de afrontamiento enmarcadas espiritualmente, como la búsqueda de sentido, la paciencia, la gratitud, la confianza y la reflexión basada en valores.
Las sesiones se impartieron semanalmente en un formato manualizado estandarizado por un terapeuta capacitado.
La intervención tenía como objetivo reducir los síntomas de ansiedad y mejorar el bienestar psicológico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-test), inmediatamente después de la intervención (post-test) y seguimiento a los 2 meses.
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El Inventario de Pensamientos de Ansiedad (AnTI) es una medida de autoinforme que evalúa la frecuencia de pensamientos relacionados con la ansiedad.
La puntuación total se calcula sumando las respuestas a los ítems, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de pensamiento ansioso desadaptativo.
Puntuaciones más bajas reflejan menos cogniciones relacionadas con la ansiedad y una mejora a lo largo del tiempo.
El cambio en las puntuaciones desde la línea base hasta después de la intervención y el seguimiento representa una reducción en los patrones de pensamiento relacionados con la ansiedad.
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Línea de base (pre-test), inmediatamente después de la intervención (post-test) y seguimiento a los 2 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar
Periodo de tiempo: Línea base (pre-test), inmediatamente después de la intervención (post-test) y seguimiento a los 2 meses.
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La Escala de Bienestar PERMA es una medida de autoinforme que evalúa el bienestar psicológico general en cinco dominios: Emoción Positiva, Compromiso, Relaciones, Significado y Logro.
Las puntuaciones totales se obtienen promediando las respuestas a los ítems, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de bienestar psicológico.
Un aumento en la puntuación total refleja una mejora en el bienestar general.
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Línea base (pre-test), inmediatamente después de la intervención (post-test) y seguimiento a los 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ekinci, PhD Candidate, Ibn Haldun University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-71395021-020-9865
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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