- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07334769
Religiøst integrert kognitiv atferdsterapi
Religionsintegrert kognitiv atferdsterapi i gruppe for generalisert angstlidelse
Denne studien har som mål å undersøke effekten av et nyutviklet religiøst orientert kognitiv atferdsterapi-gruppeprogram på angstnivå og velvære hos unge voksne, sammenlignet med det tradisjonelle kognitiv atferdsterapi-baserte programmet.
Hypotese 1: Religiøst orientert KAT-gruppeterapi vil være mer effektivt i å redusere deltakernes generelle angstnivå sammenlignet med tradisjonell KAT-gruppeterapi og kontrollgruppen, og denne effekten vil vedvare i de to måneders oppfølgingsoppmålingene.
Hypotese 2: Religiøst orientert KAT-gruppeterapi vil være mer effektivt i å øke deltakernes velværenivå sammenlignet med tradisjonell KAT-gruppeterapi og kontrollgruppen, og denne effekten vil vedvare i de to måneders oppfølgingsoppmålingene.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Türkiye
-
Istanbul, Türkiye, Tyrkia (Türkiye), 34000
- İSTANBUL
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Å være mellom 18 og 45 år, Villighet til å delta på 10 ukentlige gruppesessioner, Å ha en GAD-7 score på 5 eller høyere, Å vise symptomer på generalisert angstlidelse som fastslått av Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5-CV), Å ha regelmessig tilgang til internett.
Ekskluderingskriterier:
For tiden mottar noen form for psykologisk behandling, Har tidligere gjennomgått langvarig psykoterapi, Har en primær komorbid psykologisk lidelse annet enn generalisert angstlidelse, Uttrykker suicidal tankevirksomhet, Har fullført kun grunnskoleutdanning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell kognitiv atferdsterapi i gruppe
Deltakerne i denne gruppen mottok 10 økter med online kognitiv atferdsterapi i gruppe
|
Denne intervensjonen består av et strukturert, gruppebasert, nettbasert kognitiv atferdsterapiprogram med fokus på angsthåndtering.
Programmet inkluderer psykoedukasjon, kognitiv omstrukturering, gradert eksponering for angstfremkallende situasjoner og intoleranse for usikkerhet, problemløsning og atferdsøvelser.
Øktene ble levert ukentlig i et standardisert, manualisert format av en trent terapeut, uten spirituelt eller religiøst innhold.
|
|
Annen: Ventegruppe
Det er ingen intervensjon for denne gruppen
|
Deltakere som ble tildelt ventelistekontrollgruppen mottok ingen aktiv intervensjon i studieperioden og ble tilbudt intervensjonen etter fullføring av ettertestvurderingene.
|
|
Eksperimentell: Religiøst integrert kognitiv atferdsterapi i gruppe
Deltakerne i denne gruppen mottok 10 økter med online religiøst integrert kognitiv atferdsterapi i gruppe
|
Denne intervensjonen består av et strukturert, gruppebasert, online kognitiv atferdsterapiprogram integrert med deltakernes åndelige/religiøse verdier.
Programmet inkluderer psykoedukasjon om angst, kognitiv omstrukturering, eksponering for usikkerhet, problemløsning og atferdsmessige øvelser, kombinert med åndelig innrammede mestringsstrategier som meningsskaping, tålmodighet, takknemlighet, tillit og verdibasert refleksjon.
Øktene ble levert ukentlig i et standardisert manualisert format av en trent terapeut.
Intervensjonen hadde som mål å redusere angstsymptomer og forbedre psykologisk velvære.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Utgangspunkt (pretest), umiddelbart etter intervensjon (posttest), og oppfølging etter 2 måneder.
|
Angsttankerinventaret (AnTI) er et selvrapporteringsverktøy som vurderer hyppigheten av angstrelaterte tanker.
Totalsummen beregnes ved å summere svarene på enkeltspørsmålene, der høyere poengsummer indikerer større nivåer av maladaptiv angsttenkning.
Lavere poengsummer reflekterer færre angstrelaterte kognisjoner og forbedring over tid.
Endring i poengsum fra baseline til etter intervensjon og oppfølging representerer en reduksjon i angstrelaterte tankemønstre.
|
Utgangspunkt (pretest), umiddelbart etter intervensjon (posttest), og oppfølging etter 2 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære
Tidsramme: Baseline (for-test), umiddelbart etter intervensjon (etter-test), og 2-måneders oppfølging.
|
PERMA-velværeskalaen er en selvrapporteringsmåling som vurderer generell psykologisk velvære på fem domener: Positive følelser, Engasjement, Relasjoner, Mening og Prestasjon.
Totalskår utledes ved å gjennomsnittliggjøre svar på enkeltspørsmål, hvor høyere skår indikerer høyere nivåer av psykologisk velvære.
En økning i totalskår reflekterer forbedring i generell velvære.
|
Baseline (for-test), umiddelbart etter intervensjon (etter-test), og 2-måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ekinci, PhD Candidate, Ibn Haldun University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-71395021-020-9865
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .