- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07334769
Религиозно-интегрированная когнитивно-поведенческая терапия
Религиозно интегрированная когнитивно-поведенческая групповая терапия генерализованного тревожного расстройства
Это исследование направлено на изучение влияния новой религиозно ориентированной программы групповой когнитивно-поведенческой терапии на уровень тревожности и благополучия у молодых взрослых по сравнению с традиционной программой, основанной на когнитивно-поведенческой терапии.
Гипотеза 1: Религиозно ориентированная групповая КПТ будет более эффективной в снижении общего уровня тревожности участников по сравнению с традиционной групповой КПТ и контрольной группой, и этот эффект сохранится в двухмесячных контрольных измерениях.
Гипотеза 2: Религиозно ориентированная групповая КПТ будет более эффективной в повышении уровня благополучия участников по сравнению с традиционной групповой КПТ и контрольной группой, и этот эффект сохранится в двухмесячных контрольных измерениях.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Türkiye
-
Istanbul, Türkiye, Турция (Туркие), 34000
- İSTANBUL
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 45 лет, Готовность участвовать в 10 еженедельных групповых сессиях, Наличие балла 5 или выше по шкале GAD-7, Проявление симптомов генерализованного тревожного расстройства, определенных по структурированному клиническому интервью для DSM-5 (SCID-5-CV), Наличие регулярного доступа к интернету.
Критерии исключения:
В настоящее время получает любую форму психологического лечения, Ранее проходил длительную психотерапию, Наличие основного сопутствующего психологического расстройства, отличного от генерализованного тревожного расстройства, Выражение суицидальных мыслей, Наличие только начального школьного образования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная групповая когнитивно-поведенческая терапия
Участники этой группы получили 10 сеансов онлайн когнитивно-поведенческой групповой терапии
|
Данное вмешательство представляет собой структурированную, групповую, онлайн-программу когнитивно-поведенческой терапии, ориентированную на управление тревогой.
Программа включает психообразование, когнитивную реструктуризацию, постепенное воздействие на вызывающие тревогу ситуации и нетерпимость к неопределенности, решение проблем и поведенческие упражнения.
Сессии проводились еженедельно в стандартизированном, методическом формате обученным терапевтом, без духовного или религиозного содержания.
|
|
Другой: Группа ожидания
Для этой группы нет вмешательства
|
Участники, назначенные в контрольную группу листа ожидания, не получали никакого активного вмешательства в течение периода исследования, и им было предложено вмешательство после завершения посттестовых оценок.
|
|
Экспериментальный: Религиозно-интегрированная групповая терапия когнитивно-поведенческого подхода
Участники этой группы получили 10 сеансов онлайн групповой когнитивно-поведенческой терапии с религиозной интеграцией
|
Это вмешательство представляет собой структурированную, групповую, онлайн-программу когнитивно-поведенческой терапии, интегрированную с духовными/религиозными ценностями участников.
Программа включает психообразование о тревоге, когнитивную реструктуризацию, воздействие на неопределенность, решение проблем и поведенческие упражнения, в сочетании с духовно ориентированными стратегиями совладания, такими как поиск смысла, терпение, благодарность, доверие и рефлексия, основанная на ценностях.
Сессии проводились еженедельно в стандартизированном формате по руководству обученным терапевтом.
Вмешательство было направлено на уменьшение симптомов тревоги и повышение психологического благополучия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога
Временное ограничение: Исходный уровень (предтест), сразу после вмешательства (послетест) и через 2 месяца после вмешательства (контрольное наблюдение).
|
Инвентарь тревожных мыслей (AnTI) - это метод самоотчёта, оценивающий частоту мыслей, связанных с тревогой.
Общий балл рассчитывается путём суммирования ответов на пункты, причём более высокие баллы указывают на более высокие уровни дезадаптивного тревожного мышления.
Более низкие баллы отражают меньшее количество когниций, связанных с тревогой, и улучшение с течением времени.
Изменение баллов от исходного уровня до пост-вмешательства и последующего наблюдения представляет собой уменьшение паттернов мыслей, связанных с тревогой.
|
Исходный уровень (предтест), сразу после вмешательства (послетест) и через 2 месяца после вмешательства (контрольное наблюдение).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Благополучие
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительный тест), сразу после вмешательства (послетестовый) и через 2 месяца наблюдения.
|
Шкала благополучия PERMA — это инструмент самооценки, измеряющий общее психологическое благополучие по пяти областям: позитивные эмоции, вовлечённость, отношения, смысл и достижения.
Общий балл рассчитывается путём усреднения ответов на пункты, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень психологического благополучия.
Увеличение общего балла отражает улучшение общего благополучия.
|
Базовый уровень (предварительный тест), сразу после вмешательства (послетестовый) и через 2 месяца наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ekinci, PhD Candidate, Ibn Haldun University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-71395021-020-9865
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .