- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07334769
Terapia Cognitivo Comportamentale Integrata Religiosamente
Terapia Cognitivo Comportamentale di Gruppo a Integrazione Religiosa per il Disturbo d'Ansia Generalizzato
Questo studio mira a esaminare l'effetto di un programma di terapia cognitivo-comportamentale di gruppo di orientamento religioso, di recente sviluppo, sul livello di ansia e benessere nei giovani adulti, rispetto al programma tradizionale basato sulla terapia cognitivo-comportamentale.
Ipotesi 1: La terapia cognitivo-comportamentale di gruppo di orientamento religioso sarà più efficace nel ridurre i livelli di ansia generale dei partecipanti rispetto alla terapia cognitivo-comportamentale di gruppo tradizionale e al gruppo di controllo, e questo effetto persisterà nelle misurazioni di follow-up a due mesi.
Ipotesi 2: La terapia cognitivo-comportamentale di gruppo di orientamento religioso sarà più efficace nell'aumentare i livelli di benessere dei partecipanti rispetto alla terapia cognitivo-comportamentale di gruppo tradizionale e al gruppo di controllo, e questo effetto persisterà nelle misurazioni di follow-up a due mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Türkiye
-
Istanbul, Türkiye, Turchia (Türkiye), 34000
- İstanbul
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Avere un'età compresa tra i 18 e i 45 anni, Disponibilità a partecipare a 10 sessioni di gruppo settimanali, Ottenere un punteggio GAD-7 pari o superiore a 5, Presentare sintomi di disturbo d'ansia generalizzato come determinato dall'Intervista Clinica Strutturata per il DSM-5 (SCID-5-CV), Avere un accesso regolare a Internet.
Criteri di esclusione:
Attualmente in trattamento psicologico di qualsiasi forma, Aver precedentemente seguito una psicoterapia a lungo termine, Avere un disturbo psicologico comorbido primario diverso dal disturbo d'ansia generalizzato, Esprimere ideazione suicidaria, Aver completato solo la scuola elementare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Terapia Cognitivo Comportamentale di Gruppo Tradizionale
I partecipanti in questo gruppo hanno ricevuto 10 sessioni di terapia cognitivo-comportamentale di gruppo online
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Questo intervento consiste in un programma strutturato, basato su gruppi, di terapia cognitivo-comportamentale online incentrato sulla gestione dell'ansia.
Il programma include psicoeducazione, ristrutturazione cognitiva, esposizione graduale a situazioni ansiogene e intolleranza all'incertezza, problem-solving ed esercizi comportamentali.
Le sessioni sono state erogate settimanalmente in un formato standardizzato e manualizzato da un terapeuta formato, senza contenuti spirituali o religiosi.
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Altro: Gruppo di Attesa
Non c'è intervento per questo gruppo
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I partecipanti assegnati al gruppo di controllo in lista d'attesa non hanno ricevuto alcun intervento attivo durante il periodo dello studio ed è stato loro offerto l'intervento dopo il completamento delle valutazioni post-test.
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Sperimentale: Terapia Cognitivo-Comportamentale di Gruppo a Integrazione Religiosa
I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto 10 sessioni di terapia cognitivo-comportamentale di gruppo integrata religiosamente online
|
Questo intervento consiste in un programma strutturato di terapia cognitivo-comportamentale online di gruppo, integrato con i valori spirituali/religiosi dei partecipanti.
Il programma include psicoeducazione sull'ansia, ristrutturazione cognitiva, esposizione all'incertezza, problem-solving ed esercizi comportamentali, combinati con strategie di coping inquadrate spiritualmente come la ricerca di significato, la pazienza, la gratitudine, la fiducia e la riflessione basata sui valori.
Le sessioni sono state erogate settimanalmente in un formato standardizzato e manualizzato da un terapeuta formato.
L'intervento mirava a ridurre i sintomi d'ansia e a migliorare il benessere psicologico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia
Lasso di tempo: Baseline (pre-test), immediatamente dopo l'intervento (post-test) e follow-up a 2 mesi.
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L'Anxiety Thoughts Inventory (AnTI) è una misura di autovalutazione che valuta la frequenza dei pensieri legati all'ansia.
Il punteggio totale è calcolato sommando le risposte agli item, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di pensiero ansioso disadattivo.
Punteggi più bassi riflettono meno cognizioni legate all'ansia e un miglioramento nel tempo.
Il cambiamento dei punteggi dal basale al post-intervento e al follow-up rappresenta una riduzione dei modelli di pensiero legati all'ansia.
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Baseline (pre-test), immediatamente dopo l'intervento (post-test) e follow-up a 2 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benessere
Lasso di tempo: Baseline (pre-test), immediatamente dopo l'intervento (post-test) e follow-up a 2 mesi.
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La Scala del Benessere PERMA è una misura di autovalutazione che valuta il benessere psicologico complessivo in cinque domini: Emozioni Positive, Coinvolgimento, Relazioni, Significato e Realizzazione.
I punteggi totali sono ottenuti calcolando la media delle risposte agli item, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di benessere psicologico.
Un aumento del punteggio totale riflette un miglioramento del benessere complessivo.
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Baseline (pre-test), immediatamente dopo l'intervento (post-test) e follow-up a 2 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ekinci, PhD Candidate, Ibn Haldun University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-71395021-020-9865
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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