- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07334769
Vallásosan integrált kognitív viselkedésterápia
Általános szorongás zavar kezelésére szolgáló vallásosan integrált kognitív viselkedésterápiás csoportterápia
Ez a tanulmány célja, hogy megvizsgálja egy újonnan fejlesztett, vallásorientált kognitív viselkedésterápiás csoportos program hatását a fiatal felnőttek szorongásszintjére és jóllétére a hagyományos kognitív viselkedésterápián alapuló programhoz képest.
1. hipotézis: A vallásorientált KVT csoportterápia hatékonyabb lesz a résztvevők általános szorongásszintjének csökkentésében a hagyományos KVT csoportterápiához és a kontrollcsoporthoz képest, és ez a hatás a két hónapos követő mérésekben is fennmarad.
2. hipotézis: A vallásorientált KVT csoportterápia hatékonyabb lesz a résztvevők jólléti szintjének növelésében a hagyományos KVT csoportterápiához és a kontrollcsoporthoz képest, és ez a hatás a két hónapos követő mérésekben is fennmarad.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Türkiye
-
Istanbul, Türkiye, Törökország (Türkiye), 34000
- İSTANBUL
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 és 45 év közötti életkor, Hajlandóság 10 heti csoportos üléseken való részvételre, GAD-7 pontszám 5 vagy annál magasabb, Általános szorongásos zavar tüneteinek megjelenése a DSM-5 Strukturált Klinikai Interjúja (SCID-5-CV) által meghatározott módon, Rendszeres internet-hozzáférés.
Kizárási kritériumok:
Jelenleg bármilyen pszichológiai kezelésben részesül, Korábban hosszú távú pszichoterápián esett át, Általános szorongásos zavaron kívül elsődleges komorbid pszichológiai zavarral rendelkezik, Öngyilkossági gondolatok kifejezése, Csak általános iskolai végzettség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos Kognitív Viselkedésterápiás Csoportterápia
A résztvevők ebben a csoportban 10 online kognitív viselkedésterápiás csoportterápiás ülést kaptak
|
Ez a beavatkozás egy strukturált, csoportos, online kognitív viselkedésterápiás programból áll, amely az aggodalomkezelésre összpontosít.
A program magában foglalja a pszichoedukációt, a kognitív átstrukturálást, a fokozatos expozíciót az aggodalomkeltő helyzetekkel és a bizonytalanság intoleranciájával szemben, problémamegoldást és viselkedésgyakorlatokat.
Az üléseket hetente, szabványosított, kézikönyv szerinti formában egy képzett terapeuta vezette, spirituális vagy vallási tartalom nélkül.
|
|
Egyéb: Várakozó Csoport
Nincs beavatkozás ennél a csoportnál
|
A várólistás kontrollcsoportba sorolt résztvevők nem kaptak aktív beavatkozást a vizsgálati időszak alatt, és a poszttesztek elvégzése után kapták meg a beavatkozást.
|
|
Kísérleti: Vallásosan integrált kognitív viselkedésterápiás csoportterápia
A résztvevők ebben a csoportban 10 alkalommal vettek részt online, vallásosan integrált kognitív viselkedésterápiás csoportterápián
|
Ez az intervenció egy strukturált, csoportalapú, online kognitív viselkedésterápiás programból áll, amely a résztvevők spirituális/vallási értékeivel van integrálva.
A program tartalmaz pszichoedukációt a szorongásról, kognitív átstrukturálást, expozíciót a bizonytalansággal szemben, problémamegoldást és viselkedésgyakorlatokat, amelyeket spirituálisan keretezett megküzdési stratégiákkal kombinálnak, mint például jelentésalkotás, türelem, hálás érzés, bizalom és értékalapú reflexió.
Az üléseket hetente tartották egy standardizált, kézikönyv szerinti formátumban egy képzett terapeuta által.
Az intervenció célja a szorongás tüneteinek csökkentése és a pszichológiai jólét fokozása volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás
Időkeret: Alapvonal (pre-teszt), azonnal intervenció után (post-teszt) és 2 hónapos utókövetés.
|
Az Anxiety Thoughts Inventory (AnTI) egy önbevalláson alapuló mérőeszköz, amely a szorongással kapcsolatos gondolatok gyakoriságát értékeli.
A teljes pontszámot a válaszok összegzésével számítják ki, ahol magasabb pontszám nagyobb mértékű maladaptív szorongó gondolkodást jelez.
Az alacsonyabb pontszámok kevesebb szorongással kapcsolatos kogníciót és időbeli javulást tükröznek.
Az alappontszámtól az intervenció utáni és a követéses értékekig tartó pontszámváltozás a szorongással kapcsolatos gondolati mintázatok csökkenését jelenti.
|
Alapvonal (pre-teszt), azonnal intervenció után (post-teszt) és 2 hónapos utókövetés.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jóllét
Időkeret: Alapvonal (pretest), közvetlenül intervenció után (poszttest) és 2 hónapos követés.
|
A PERMA Jól-lét Skála egy önbevalláson alapuló mérőeszköz, amely az általános pszichológiai jól-létet értékeli öt területen: Pozitív Érzelem, Elkötelezettség, Kapcsolatok, Értelmetlenség és Teljesítmény.
A teljes pontszámokat a tételválaszok átlagolásával kapjuk, a magasabb pontszámok magasabb szintű pszichológiai jól-létet jeleznek.
A teljes pontszám növekedése az általános jól-lét javulását tükrözi.
|
Alapvonal (pretest), közvetlenül intervenció után (poszttest) és 2 hónapos követés.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ekinci, PhD Candidate, Ibn Haldun University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-71395021-020-9865
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .